Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спироэргометрические и психологические измерения для прогнозирования возвращения к работе через 18 и 36 месяцев после медицинской реабилитации (SPIRO)

26 февраля 2019 г. обновлено: Jacobs University Bremen gGmbH

Spiroergometrische Und Psychologische Messungen Zur Vorhersage Der Erwerbsfähigkeit Und Rückkehr Zur Arbeit Nach 18 и 36 Monaten Nach Der Medizinischen Rehabilitation

Можно ли прогнозировать профессиональную работоспособность и вероятность возвращения к работе до трех лет после медицинской реабилитации по данным спироэргометрии (или работоспособности сердечно-сосудистой системы) в совокупности с психологическими факторами (мотивация, самоэффективность), а также физической активностью и их взаимодействием? ? Как факторы, связанные с работой и здоровьем, связаны со следующими переменными: нагрузкой, удовлетворенностью работой, личной оценкой профессионального будущего и психологическим стрессом?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Одной из основных целей медицинской реабилитации является восстановление трудоспособности. Цель состоит в том, чтобы улучшить здоровье, а также работоспособность и функциональные возможности реабилитантов, чтобы улучшить их профессиональные способности, а также социальную активность и участие.

Уже известен ряд связанных с этим психологических и структурных факторов. Однако имеется меньше доказательств относительно важности объективно измеренных результатов и функционирования, а также связи этих объективных показателей с субъективными факторами (т. е. взаимодействия показателей сердечно-сосудистой системы и физической активности с психологическими факторами).

Таким образом, это исследование исследует, как реабилитанты могут успешно снизить свою профессиональную уязвимость, а также важность спироэргометрических и психологических данных для прогнозирования жизнеспособности и возвращения к работе.

Цель состоит в том, чтобы улучшить теоретическую дисперсию в прогнозировании жизнеспособности и возвращения к работе и на основе результатов дать соответствующие рекомендации пострадавшим и их социальным сетям, реабилитационным учреждениям, тем, кто предлагает реабилитационные услуги, работодателям и врачам.

С помощью этого исследования необходимо ответить на следующие исследовательские вопросы:

  1. Могут ли спироэргометрические данные и психологические механизмы характеризовать:

    (A) работоспособность и физическая активность, (B) самооценка профессионального будущего, (C) возвращение к трудовой жизни, (D) способность справляться с профессиональными нагрузками (профессиональные способности)

    ... 6, 12, 18 и 36 месяцев после медицинской реабилитации?

  2. Каково значение объективных данных по сравнению с субъективными характеристиками (такими как «цели более высокого уровня» с точки зрения занятости) и как задействованы опосредующие психологические механизмы?

У реабилитационных больных с дегенеративными заболеваниями скелета в 2013/2014 г. (группа 1, Г1) проводилось измерение спироэргометрии (сердечно-сосудистое обследование). Это исследование определяло работу сердечно-сосудистой системы и общую «тренированность». Пациентов также опрашивали о возрасте, загруженности работой, удовлетворенности работой, оценке будущего профессии и сопутствующем психологическом напряжении.

Контрольный опрос застрахованных проводится по телефону.

Кроме того, проводится опрос и спироэргометрическое обследование новых больных (2-я группа, Г2), а также трехкратное телефонное интервью.

Это позволит: (1) анализировать изменения во времени и сердечно-сосудистой способности помимо психологических факторов (мотивация, самоэффективность) и физической активности, (2) сравнивать с другими застрахованными лицами.

Сбор данных после реабилитации проводится в виде компьютерного телефонного опроса и проводится после реабилитации через 6, 12, 18 (G2) и 36 месяцев (G1).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

284

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bremen, Германия, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании застрахованным членам Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen, получившим медицинскую реабилитацию в Montanus-Klinik Bad Schwalbach, будет предложено заполнить анкету по прибытии в реабилитационную клинику, а также принять участие в трех последующих телефонных интервью. через 6,12 и 18 мес.

Описание

Критерии включения:

  • Дегенеративное заболевание скелета
  • Медицинская реабилитация в Montanus-Klinik Bad Schwalbach
  • Застрахован в Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen.
  • Достаточное знание немецкого языка
  • Подключение к телефону или мобильному телефону

Критерий исключения:

  • Недостаточное знание немецкого языка
  • Отсутствие участия в спироэргометрическом измерении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
Группа 1 будет опрошена через 36 месяцев (в 2017 году) после их медицинской реабилитации, которая была в 2013/2014 году.
Группа 2
2 группа проходит курс медицинской реабилитации в 2017 году и будет опрошена по окончании курса реабилитации и через 6, 12 и 18 месяцев после нее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение кислорода во время стресс-теста
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется по VO2MAX (максимальное потребление кислорода в мл/кг массы тела/мин)
6 месяцев
Работоспособность по опроснику - изменение через 6, 12 и 18 месяцев + через 36 месяцев после реабилитации
Временное ограничение: После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)
Параметры включают состояние здоровья, историю занятости, текущую должность, рабочее время, физические, умственные или эмоциональные ограничения в работе.
После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)
Удовлетворенность работой по опроснику - изменение через 6, 12 и 18 месяцев + через 36 месяцев после реабилитации
Временное ограничение: После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)
Параметры включают способность зарабатывать, является ли работа утомительной умственно/физически/эмоционально/межличностно, требуемые навыки, получено ли признание, независимость, скучно/сложно, подавляюще, непрерывное обучение, важно ли для человека
После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)
Личностная оценка профессионального будущего по опроснику - изменение через 6, 12 и 18 мес + через 36 мес после реабилитации
Временное ограничение: После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)
Параметры включают в себя то, ожидает ли человек будущих трудностей на работе в профессиональном плане и/или из-за ограничений по состоянию здоровья.
После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)
Возвращение к трудовой жизни, измеренное с помощью опросника - изменение через 6, 12 и 18 месяцев + через 36 месяцев после реабилитации
Временное ограничение: После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)
Параметры включают в себя, сколько часов человек желает снова работать
После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)
Совладание с профессиональным бременем, измеренное с помощью анкеты - изменение через 6, 12 и 18 месяцев + через 36 месяцев после реабилитации
Временное ограничение: После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)
Параметры включают личную инициативу, направленную на практическое возвращение к работе: изменение условий труда, сокращение рабочего времени, переход на другую должность, профессиональную подготовку, посещение курсов по укреплению здоровья, посещение коучинга/консультирования, самопомощь, изменение образа жизни.
После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Планирует участвовать и желает принять меры для сохранения способности зарабатывать, согласно опроснику - изменение через 6, 12 и 18 месяцев + через 36 месяцев после реабилитации
Временное ограничение: После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)
Параметры включают личные причины для сохранения способности зарабатывать: деньги, чувство необходимости, межличностные контакты, признание, знания/опыт, веселье, рутина, развитие, умственная пригодность, пребывание вне дома, цель в жизни, ожидания от других, физическая подготовка, отвлечение от другие проблемы
После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)
Самостоятельно поставленные цели и достижения, измеренные с помощью опросника - изменение через 6, 12 и 18 месяцев + через 36 месяцев после реабилитации
Временное ограничение: После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)
Параметры включают личные цели, которых необходимо достичь в результате реабилитации: улучшение подвижности, улучшение физического состояния, улучшение соматического заболевания и жалоб, улучшение психического состояния, улучшение межличностной ситуации, улучшение профессиональной ситуации, повышение работоспособности, снижение веса, уменьшение боли, общее укрепление здоровья, решение проблем. ежедневный стресс, больше уверенности
После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)
Личные, социальные и контекстуальные факторы, измеренные с помощью анкеты - изменение через 6, 12 и 18 месяцев + через 36 месяцев после реабилитации
Временное ограничение: После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)
Параметры включают: предполагаемую безопасность работы, риск способности зарабатывать, удовлетворенность жизнью, удовлетворенность деятельностью, связанной с работой, удовлетворенность физической активностью, социальную поддержку, самоэффективность.
После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)
Участие в вмешательствах, измеренное с помощью анкеты - изменение через 6, 12 и 18 месяцев + через 36 месяцев после реабилитации
Временное ограничение: После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)
Параметры включают участие в: медицинских процедурах, психологической терапии, групповых тренировках по конкретным заболеваниям, физиотерапии, двигательной терапии, общеоздоровительных тренировках, мерах, связанных с работой, профессиональных консультациях, методах релаксации.
После восстановительного лечения через 6, 12 и 18 мес (Г2) + через 36 мес (Г1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 060.001.12.00 - 3.050

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Плана обмена IPD нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться