Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spiroergometriske og psykologiske målinger for å forutsi retur til jobb etter 18 og 36 måneder etter medisinsk rehabilitering (SPIRO)

26. februar 2019 oppdatert av: Jacobs University Bremen gGmbH

Spiroergometrische Und Psychologische Messungen Zur Vorhersage Der Erwerbsfähigkeit Und Rückkehr Zur Arbeit Nach 18 Und 36 Monaten Nach Der Medizinischen Rehabilitation

Kan profesjonell ytelse og sannsynligheten for å komme tilbake i arbeid inntil tre år etter medisinsk rehabilitering forutses av spiroergometriske data (eller ytelsen til det kardiovaskulære systemet) sammen med psykologiske faktorer (motivasjon, egeneffektivitet) samt fysisk aktivitet, og deres interaksjon ? Hvordan er arbeidsrelaterte og helserelaterte faktorer knyttet til følgende variabler: arbeidsbelastning, arbeidstilfredshet, personlig vurdering av den profesjonelle fremtiden og psykisk stress?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Et hovedmål med medisinsk rehabilitering er å gjenopprette arbeidsevnen. Målet er å øke helsen, samt ytelsen og funksjonsevnen til rehabiliteringspersonen, for å forbedre deres yrkesevne, samt sosial aktivitet og deltakelse.

En rekke av de psykologiske og strukturelle faktorene som er involvert i dette er allerede kjent. Det er imidlertid mindre bevis for viktigheten av objektivt målt ytelse og funksjon, samt forholdet mellom disse objektive målene og subjektive faktorer (dvs. samspillet mellom kardiovaskulær ytelse og fysisk aktivitet med psykologiske faktorer med).

Derfor undersøker denne studien hvordan rehabilitanter med hell kan redusere sin profesjonelle sårbarhet, og viktigheten av spiroergometriske og psykologiske data for å forutsi levedyktighet og tilbake til arbeid.

Målet er å forbedre den teoretiserte variansen i å forutsi levedyktighet og tilbakevending til arbeid og, basert på resultatene, å gi passende anbefalinger til de berørte og deres sosiale nettverk, rehabiliteringsfasiliteter, de som tilbyr rehabiliteringstjenester, arbeidsgivere og leger.

Følgende forskningsspørsmål skal besvares med denne studien:

  1. Kan spiroergometriske data og psykologiske mekanismer karakterisere:

    (A) arbeidsevne og fysisk aktivitet, (B) egenvurdering av den profesjonelle fremtiden, (C) tilbake til arbeidslivet, (D) evne til å håndtere yrkesmessige byrder (profesjonell kapasitet)

    ... 6, 12, 18 og 36 måneder etter medisinsk rehabilitering?

  2. Hva er betydningen av objektive data sammenlignet med subjektive egenskaper (som «mål på høyere nivå» når det gjelder sysselsetting), og hvordan er de medierende psykologiske mekanismene involvert?

Hos rehabiliteringspasienter med degenerative skjelettsykdommer ble det i 2013/2014 gjennomført spiroergometrimåling (kardiovaskulær kontroll) (gruppe 1, G1). Denne studien bestemte ytelsen til det kardiovaskulære systemet og den generelle "kondisjonen". Pasientene ble også avhørt om alder, arbeidsmengde, arbeidstilfredshet, vurdering av yrkets fremtid og medfølgende psykisk stress.

Det skal gjennomføres en oppfølgingsundersøkelse av de som er forsikret på telefon.

I tillegg skal nye pasienter (gruppe 2, G2) intervjues og spiroergometrisk testes, samt intervjues tre ganger over telefon.

Dette vil tillate: (1) å analysere endringen over tid og den kardiovaskulære kapasiteten utover psykologiske faktorer (motivasjon, self-efficacy) og fysisk aktivitet, (2) sammenligning med andre forsikrede personer.

Datainnsamling etter rehabilitering gjennomføres som et dataassistert telefonintervju, og gjennomføres etter rehabiliteringen etter 6, 12, 18 (G2) og 36 måneder (G1).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

284

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bremen, Tyskland, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I studien vil forsikrede medlemmer av Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen med innvilget medisinsk rehabiliteringsbehandling ved Montanus-Klinik Bad Schwalbach bli bedt om å fylle ut et spørreskjema når de kommer til rehabiliteringsklinikken, samt å delta i tre påfølgende telefonintervjuer etter 6,12 og 18 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Degenerativ skjelettsykdom
  • Medisinsk rehabilitering ved Montanus-Klinik Bad Schwalbach
  • Forsikret hos Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen
  • Tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
  • Telefon- eller mobiltelefontilkobling

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
  • Ingen deltagelse i spiroergometrisk måling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Gruppe 1 vil bli avhørt 36 måneder (i 2017) etter deres medisinske rehabilitering som var i 2013/2014.
Gruppe 2
Gruppe 2 har den medisinske rehabiliteringen i 2017 og vil bli avhørt ved slutten av den medisinske rehabiliteringen og 6, 12 og 18 måneder etter det

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenabsorpsjon under stresstest
Tidsramme: 6 måneder
Målt med VO2MAX (maksimalt oksygenforbruk i ml / kg kroppsvekt / min)
6 måneder
Gjennomførbarhet, målt ved spørreskjema - endring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder etter rehabilitering
Tidsramme: Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre inkluderer helsestatus, ansettelseshistorikk, nåværende stilling, arbeidstid, fysiske, mentale eller følelsesmessige restriksjoner på arbeid
Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Arbeidstilfredshet, målt ved spørreskjema - endring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder etter rehabilitering
Tidsramme: Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre inkluderer inntjeningsevne, om jobben er mentalt/fysisk/emosjonelt/inter-personlig utmattende, nødvendige ferdigheter, om anerkjennelse mottas, uavhengighet, kjedelig/utfordrende, overveldende, kontinuerlig læring, om viktig for personen
Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Personlig vurdering av den profesjonelle fremtiden, målt ved spørreskjema - endring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder etter rehabilitering
Tidsramme: Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre inkluderer om den enkelte forventer fremtidige arbeidsvansker faglig og/eller på grunn av helsemessige begrensninger
Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Tilbake til arbeidslivet, målt ved spørreskjema - endring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder etter rehabilitering
Tidsramme: Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre inkluderer hvor mange timer den enkelte ønsker å jobbe igjen
Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Håndteringen av yrkesmessige byrder, målt ved spørreskjema - endring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder etter rehabilitering
Tidsramme: Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre inkluderer personlige initiativ for å gjøre det praktisk å komme tilbake til arbeid: endrede arbeidsforhold, reduksjon i arbeidstid, annen stilling, faglig opplæring, deltatt på helsefremmende kurs, deltatt på coaching/rådgivning, engasjert i selvhjelp, livsstilsendringer
Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Planlegger å delta og ønsker å iverksette tiltak for å ivareta inntektsevnen målt ved spørreskjema - endring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder etter rehabilitering
Tidsramme: Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre inkluderer personlige grunner for å sikre inntektsevne: penger, følelse av behov, mellommenneskelig kontakt, anerkjennelse, kunnskap/erfaring, moro, rutine, utvikling, mental form, å være utenfor hjemmet, formål med livet, forventninger fra andre, fysisk form, distraksjon fra andre problemer
Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Selvpålagte mål og oppnåelse, målt ved spørreskjema - endring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder etter rehabilitering
Tidsramme: Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre inkluderer personlige mål å oppnå fra rehabilitering: forbedret mobilitet, bedre fysisk tilstand, bedre fysisk sykdom og plager, forbedret mental tilstand, forbedret mellommenneskelig situasjon, forbedret faglig situasjon, forbedret arbeidskapasitet, vekttap, smertereduksjon, generell helsefremming, håndtere daglig stress, mer selvtillit
Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Personlige, sosiale og kontekstuelle faktorer, målt med spørreskjema - endring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder etter rehabilitering
Tidsramme: Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre inkluderer: opplevd jobbsikkerhet, inntektsevnerisiko, tilfredshet med livet, tilfredshet med jobbrelaterte aktiviteter, tilfredshet med fysisk aktivitet, sosial støtte, selveffektivitet
Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Deltakelse i intervensjoner, målt ved spørreskjema - endring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder etter rehabilitering
Tidsramme: Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre inkluderer deltakelse i: medisinske behandlinger, psykologiske terapier, sykdomsspesifikk gruppetrening, fysioterapi, bevegelsesterapi, generell helsetrening, arbeidsrelaterte tiltak, faglige råd, avspenningsteknikker
Etter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 060.001.12.00 - 3.050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen IPD-delingsplan.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere