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Medições espiroergométricas e psicológicas para prever o retorno ao trabalho após 18 e 36 meses após a reabilitação médica (SPIRO)

26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Jacobs University Bremen gGmbH

Spiroergometrische Und Psychologische Messungen Zur Vorhersage Der Erwerbsfähigkeit Und Rückkehr Zur Arbeit Nach 18 Und 36 Monaten Nach Der Medizinischen Rehabilitation

O desempenho profissional e a probabilidade de retorno ao trabalho até três anos após a reabilitação médica podem ser preditos por dados espiroergométricos (ou desempenho do sistema cardiovascular) juntamente com fatores psicológicos (motivação, autoeficácia) e atividade física, e sua interação ? Como os fatores relacionados ao trabalho e à saúde estão associados às seguintes variáveis: carga de trabalho, satisfação no trabalho, avaliação pessoal do futuro profissional e estresse psicológico?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um dos principais objetivos da reabilitação médica é restaurar a capacidade de trabalho. O objetivo é aumentar a saúde, bem como o desempenho e a capacidade funcional do reabilitador, de forma a melhorar a sua capacidade ocupacional, bem como a atividade e participação social.

Vários fatores psicológicos e estruturais envolvidos nisso já são conhecidos. Há menos evidências, no entanto, sobre a importância do desempenho e funcionamento medidos objetivamente, bem como a relação dessas medidas objetivas com fatores subjetivos (ou seja, a interação do desempenho cardiovascular e da atividade física com fatores psicológicos).

Portanto, este estudo investiga como os reabilitadores podem diminuir com sucesso sua vulnerabilidade profissional e a importância dos dados espiroergométricos e psicológicos para prever a viabilidade e o retorno ao trabalho.

O objetivo é melhorar a variação teórica na previsão da viabilidade e retorno ao trabalho e, com base nos resultados, fazer recomendações apropriadas para os afetados e sua rede social, centros de reabilitação, aqueles que oferecem serviços de reabilitação, empregadores e médicos.

As seguintes perguntas de pesquisa devem ser respondidas com este estudo:

  1. Dados espiroergométricos e mecanismos psicológicos podem caracterizar:

    (A) capacidade de trabalho e atividade física, (B) autoavaliação do futuro profissional, (C) retorno à vida profissional, (D) capacidade de lidar com cargas ocupacionais (capacidade profissional)

    ... 6, 12, 18 e 36 meses após a reabilitação médica?

  2. Qual é o significado dos dados objetivos em comparação com as características subjetivas (como "objetivos de nível superior" em termos de emprego) e como os mecanismos psicológicos mediadores estão envolvidos?

Em pacientes em reabilitação com doenças esqueléticas degenerativas, foi realizada uma medida de espiroergometria (check-up cardiovascular) em 2013/2014 (grupo 1, G1). Este estudo determinou o desempenho do sistema cardiovascular e o "fitness" geral. Os pacientes também foram questionados sobre idade, carga de trabalho, satisfação no trabalho, avaliação do futuro da profissão e estresse psicológico associado.

Uma pesquisa de acompanhamento dos segurados deve ser realizada por telefone.

Além disso, novos pacientes (grupo 2, G2) serão entrevistados e testados espiroergometricamente, bem como serão entrevistados três vezes por telefone.

Isso permitirá: (1) analisar a mudança ao longo do tempo e a capacidade cardiovascular além dos fatores psicológicos (motivação, autoeficácia) e atividade física, (2) comparações com outros segurados.

A coleta de dados após a reabilitação é realizada como uma entrevista telefônica assistida por computador e é realizada após a reabilitação após 6, 12, 18 (G2) e 36 meses (G1).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

284

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bremen, Alemanha, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

No estudo, os membros segurados do Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen com um tratamento de reabilitação médica concedido no Montanus-Klinik Bad Schwalbach serão solicitados a preencher um questionário ao chegar à clínica de reabilitação, bem como a participar de três entrevistas telefônicas subsequentes após 6,12 e 18 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença esquelética degenerativa
  • Reabilitação médica na Montanus-Klinik Bad Schwalbach
  • Segurado com o Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen
  • Conhecimento suficiente da língua alemã
  • Ligação de telefone ou telemóvel

Critério de exclusão:

  • Conhecimento insuficiente da língua alemã
  • Nenhuma participação na medição espiroergométrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
O Grupo 1 será interrogado 36 meses (em 2017) após a sua reabilitação médica que foi em 2013/2014.
Grupo 2
O Grupo 2 tem a reabilitação médica em 2017 e será questionado no final da reabilitação médica e 6, 12 e 18 meses depois disso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção de oxigênio durante o teste de esforço
Prazo: 6 meses
Medido pelo VO2MAX (consumo máximo de oxigênio em ml/kg de peso corporal/min)
6 meses
Trabalhabilidade, medida por questionário - mudança aos 6, 12 e 18 meses + aos 36 meses após a reabilitação
Prazo: Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)
Os parâmetros incluem estado de saúde, histórico de emprego, posição atual, horário de trabalho, restrições físicas, mentais ou emocionais para trabalhar
Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)
Satisfação no trabalho, medida por questionário - mudança aos 6, 12 e 18 meses + aos 36 meses após a reabilitação
Prazo: Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)
Os parâmetros incluem capacidade de ganho, se o trabalho é mentalmente/fisicamente/emocionalmente/interpessoalmente exaustivo, habilidades necessárias, se o reconhecimento é recebido, independência, chato/desafiador, esmagador, aprendizado contínuo, se importante para a pessoa
Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)
Avaliação pessoal do futuro profissional, medida por questionário - mudança aos 6, 12 e 18 meses + aos 36 meses após a reabilitação
Prazo: Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)
Os parâmetros incluem se o indivíduo espera futuras dificuldades de trabalho profissionalmente e/ou devido a restrições de saúde
Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)
Retorno à vida profissional, medido por questionário - mudança aos 6, 12 e 18 meses + aos 36 meses após a reabilitação
Prazo: Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)
Os parâmetros incluem quantas horas o indivíduo deseja trabalhar novamente
Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)
O manejo das cargas ocupacionais, conforme medido pelo questionário - mudança aos 6, 12 e 18 meses + aos 36 meses após a reabilitação
Prazo: Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)
Os parâmetros incluem iniciativas pessoais para tornar prático o retorno ao trabalho: mudança das condições de trabalho, redução da jornada de trabalho, função diferente, treinamento profissional, curso de promoção da saúde, treinamento/aconselhamento, engajamento em autoajuda, mudanças no estilo de vida
Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pretende participar e deseja tomar medidas para salvaguardar a capacidade de ganho, medida por questionário - alteração aos 6, 12 e 18 meses + aos 36 meses após a reabilitação
Prazo: Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)
Os parâmetros incluem motivos pessoais para salvaguardar a capacidade de ganho: dinheiro, sentir-se necessário, contato interpessoal, reconhecimento, conhecimento/experiência, diversão, rotina, desenvolvimento, aptidão mental, estar fora de casa, propósito na vida, expectativas dos outros, aptidão física, distração de outros problemas
Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)
Objetivos e conquistas autoimpostos, medidos por questionário - mudança aos 6, 12 e 18 meses + aos 36 meses após a reabilitação
Prazo: Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)
Os parâmetros incluem objetivos pessoais a serem alcançados com a reabilitação: melhor mobilidade, melhor condição física, melhor doença física e queixas, melhor condição mental, melhor situação interpessoal, melhor situação profissional, melhor capacidade de trabalho, perda de peso, redução da dor, promoção da saúde geral, lidar com estresse diário, mais confiança
Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)
Fatores pessoais, sociais e contextuais, medidos por questionário - mudança aos 6, 12 e 18 meses + aos 36 meses após a reabilitação
Prazo: Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)
Os parâmetros incluem: percepção de segurança no trabalho, risco de capacidade de ganho, satisfação com a vida, satisfação com atividades relacionadas ao trabalho, satisfação com atividade física, apoio social, autoeficácia
Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)
Participação em intervenções, medida por questionário - mudança aos 6, 12 e 18 meses + aos 36 meses após a reabilitação
Prazo: Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)
Os parâmetros incluem a participação em: tratamentos médicos, terapias psicológicas, treinamento em grupo para doenças específicas, fisioterapia, terapia de movimento, treinamento em saúde geral, medidas relacionadas ao trabalho, aconselhamento profissional, técnicas de relaxamento
Após o tratamento de reabilitação aos 6, 12 e 18 meses (G2) + aos 36 meses (G1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 060.001.12.00 - 3.050

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano de compartilhamento de IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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