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预测康复后 18 个月和 36 个月后重返工作岗位的肺功能和心理测量 (SPIRO)

2019年2月26日 更新者:Jacobs University Bremen gGmbH

Spiroergometrische Und Psychologische Messungen Zur Vorhersage Der Erwerbsfähigkeit Und Rückkehr Zur Arbeit Nach 18 和 36 Monaten Nach Der Medizinischen 康复

能否通过肺功能测量数据(或心血管系统的表现)以及心理因素(动机、自我效能)以及身体活动及其相互作用来预测医疗康复后长达三年的职业表现和重返工作岗位的可能性? 工作相关因素和健康相关因素如何与以下变量相关联:工作量、工作满意度、对职业前途的个人评估和心理压力?

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

医疗康复的一个主要目的是恢复工作能力。 目标是提高康复者的健康水平以及表现和功能能力,以提高他们的职业能力以及社会活动和参与度。

其中涉及的许多心理和结构因素是已知的。 然而,关于客观测量的性能和功能的重要性以及这些客观测量与主观因素(即心血管性能和身体活动与心理因素的相互作用)的关系的证据较少。

因此,本研究调查了康复者如何成功地降低他们的职业脆弱性,以及肺活量计和心理数据对于预测生存能力和重返工作岗位的重要性。

目的是改善预测生存能力和重返工作岗位的理论差异,并根据结果向受影响的人及其社会网络、康复设施、提供康复服务的人、雇主和医生提出适当的建议。

本研究将回答以下研究问题:

  1. 肺功能数据和心理机制能否表征:

    (A) 工作能力和身体活动,(B) 对职业未来的自我评估,(C) 重返工作生活,(D) 处理职业负担的能力(专业能力)

    ... 医疗康复后 6、12、18 和 36 个月?

  2. 与主观特征(如就业方面的“更高层次目标”)相比,客观数据的意义何在?中介心理机制如何参与?

在患有退行性骨骼疾病的康复患者中,在 2013/2014 年(第 1 组,G1)进行了肺功能测量(心血管检查)。 这项研究确定了心血管系统的性能和一般“健康”。 患者还被问及年龄、工作量、工作满意度、对职业未来的评估以及伴随的心理压力。

将通过电话对被保险人进行后续调查。

此外,还将对新患者(第 2 组,G2)进行访谈和肺活量测试,并通过电话进行三次访谈。

这将允许:(1) 分析心理因素(动机、自我效能)和身体活动之外的随时间变化和心血管能力,(2) 与其他被保险人进行比较。

康复后的数据收集以计算机辅助电话访谈的形式进行,分别在康复后6、12、18(G2)和36个月(G1)后进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

284

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bremen、德国、28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在这项研究中,德意志 Rentenversicherung Oldenburg-Bremen 的参保成员在 Montanus-Klinik Bad Schwalbach 接受了医疗康复治疗,将被要求在到达康复诊所时填写一份问卷,并参加随后的三个电话访谈6、12 和 18 个月后。

描述

纳入标准:

  • 退化性骨骼疾病
  • Montanus-Klinik Bad Schwalbach 的医疗康复
  • 已投保 Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen
  • 足够的德语知识
  • 电话或手机连接

排除标准:

  • 德语知识不足
  • 不参与肺活量测量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第 1 组
第 1 组将在 2013/2014 年的医疗康复后 36 个月(2017 年)接受询问。
第 2 组
Group 2 2017年有医疗康复,在医疗康复结束后6、12、18个月接受询问

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力测试过程中的吸氧量
大体时间:6个月
通过VO2MAX测量(最大耗氧量毫升/千克体重/分钟)
6个月
工作能力,通过问卷测量 - 康复后 6、12 和 18 个月 + 36 个月时的变化
大体时间:6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)
参数包括健康状况、工作经历、当前职位、工作时间、对工作的身体、精神或情绪限制
6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)
工作满意度,通过问卷测量 - 康复后 6、12 和 18 个月 + 36 个月时的变化
大体时间:6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)
参数包括收入能力、工作是否在精神上/身体上/情感上/人际关系上令人筋疲力尽、所需技能、是否得到认可、独立性、无聊/具有挑战性、压倒性、持续学习、对个人是否重要
6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)
个人对职业未来的评估,通过问卷测量——康复后 6、12 和 18 个月 + 36 个月时的变化
大体时间:6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)
参数包括个人是否预期未来在专业上和/或由于健康限制的工作困难
6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)
重返工作生活,通过问卷测量 - 康复后 6、12 和 18 个月 + 36 个月时的变化
大体时间:6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)
参数包括个人希望再次工作多少小时
6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)
通过问卷测量的职业负担的处理 - 康复后 6、12 和 18 个月 + 36 个月时的变化
大体时间:6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)
参数包括使重返工作切实可行的个人举措:改变工作条件、减少工作时间、不同职位、专业培训、参加健康促进课程、参加辅导/咨询、参与自助、改变生活方式
6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
计划参与并希望采取措施保障收入能力,通过调查问卷衡量 - 康复后 6、12 和 18 个月 + 36 个月时的变化
大体时间:6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)
参数包括保障收入能力的个人原因:金钱、需要的感觉、人际交往、认可、知识/经验、乐趣、日常生活、发展、心理健康、出门在外、生活目的、他人的期望、身体健康、分心其他问题
6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)
自我设定的目标和成就,通过问卷测量 - 康复后 6、12 和 18 个月 + 36 个月时的变化
大体时间:6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)
参数包括通过康复实现的个人目标:改善行动能力、改善身体状况、改善身体疾病和投诉、改善精神状况、改善人际关系、改善职业状况、提高工作能力、减轻体重、减轻疼痛、促进整体健康、应对日常压力,更自信
6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)
通过问卷测量的个人、社会和背景因素 - 康复后 6、12 和 18 个月 + 36 个月时的变化
大体时间:6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)
参数包括:工作安全感、收入能力风险、生活满意度、工作相关活动满意度、身体活动满意度、社会支持、自我效能感
6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)
通过问卷测量的干预参与情况——康复后 6、12 和 18 个月+36 个月时的变化
大体时间:6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)
参数包括参与:医学治疗、心理治疗、针对特定疾病的团体训练、物理治疗、运动治疗、一般健康训练、与工作相关的措施、专业建议、放松技巧
6、12、18个月(G2)康复治疗后+36个月(G1)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月30日

研究完成 (实际的)

2018年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月30日

首次发布 (实际的)

2017年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月26日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 060.001.12.00 - 3.050

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有 IPD 共享计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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