Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiro-ergometrische en psychologische metingen om terugkeer naar het werk te voorspellen na 18 en 36 maanden na medische revalidatie (SPIRO)

26 februari 2019 bijgewerkt door: Jacobs University Bremen gGmbH

Spiroergometrische en psychologische berichten Zur Vorhersage Der Erwerbsfähigkeit Und Rückkehr Zur Arbeit Nach 18 en 36 Monaten Nach Der Medizinischen Rehabilitation

Kunnen professionele prestaties en de kans op werkhervatting tot drie jaar na medische revalidatie worden voorspeld door spiro-ergometrische gegevens (of prestaties van het cardiovasculaire systeem) samen met psychologische factoren (motivatie, zelfredzaamheid) en fysieke activiteit, en hun interactie ? Hoe worden werkgerelateerde en gezondheidsgerelateerde factoren in verband gebracht met de volgende variabelen: werkdruk, werktevredenheid, persoonlijke beoordeling van de professionele toekomst en psychologische stress?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een hoofddoel van medische revalidatie is het herstel van het arbeidsvermogen. Het doel is om de gezondheid te verbeteren, evenals de prestaties en functionele capaciteit van de revalidant, om hun beroepsbekwaamheid, evenals sociale activiteit en participatie te verbeteren.

Een aantal van de psychologische en structurele factoren die daarbij een rol spelen, is al bekend. Er is echter minder bewijs voor het belang van objectief gemeten prestaties en functioneren, evenals de relatie van deze objectieve metingen met subjectieve factoren (d.w.z. de interactie van cardiovasculaire prestaties en fysieke activiteit met psychologische factoren).

Daarom onderzoekt deze studie hoe rehabilitanten hun professionele kwetsbaarheid met succes kunnen verminderen, en het belang van spiro-ergometrische en psychologische gegevens om levensvatbaarheid en terugkeer naar werk te voorspellen.

Het doel is om de theoretische variantie in het voorspellen van de levensvatbaarheid en terugkeer naar werk te verbeteren en, op basis van de resultaten, passende aanbevelingen te doen aan de getroffenen en hun sociale netwerk, revalidatiefaciliteiten, degenen die revalidatiediensten aanbieden, werkgevers en artsen.

Met dit onderzoek worden de volgende onderzoeksvragen beantwoord:

  1. Kunnen spiro-ergometrische gegevens en psychologische mechanismen kenmerkend zijn voor:

    (A) werkbaarheid en fysieke activiteit, (B) zelfevaluatie van de professionele toekomst, (C) terugkeer naar het beroepsleven, (D) vermogen om met beroepslasten om te gaan (professionele capaciteit)

    ... 6, 12, 18 en 36 maanden na revalidatie?

  2. Wat is de betekenis van objectieve gegevens in vergelijking met subjectieve kenmerken (zoals "hogere doelen" in termen van werkgelegenheid), en hoe zijn de bemiddelende psychologische mechanismen betrokken?

Bij revalidatiepatiënten met degeneratieve skeletaandoeningen is in 2013/2014 een spiro-ergometriemeting (cardiovasculair onderzoek) uitgevoerd (groep 1, G1). Deze studie bepaalde de prestaties van het cardiovasculaire systeem en de algemene "fitness". De patiënten werden ook bevraagd over leeftijd, werkdruk, arbeidsvreugde, inschatting van de toekomst van het beroep en de bijbehorende psychologische belasting.

Telefonisch vindt een vervolgonderzoek onder verzekerden plaats.

Daarnaast worden nieuwe patiënten (groep 2, G2) geïnterviewd en spiro-ergometrisch getest en driemaal telefonisch geïnterviewd.

Dit maakt het mogelijk: (1) de verandering in de tijd en de cardiovasculaire capaciteit te analyseren, los van psychologische factoren (motivatie, zelfredzaamheid) en fysieke activiteit, (2) vergelijkingen met andere verzekerden.

Gegevensverzameling na revalidatie wordt uitgevoerd als een computerondersteund telefonisch interview en wordt uitgevoerd na de revalidatie na 6, 12, 18 (G2) en 36 maanden (G1).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

284

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bremen, Duitsland, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In het onderzoek zullen verzekerde leden van de Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen met een toegekende medische revalidatiebehandeling in de Montanus-Klinik Bad Schwalbach worden gevraagd om bij aankomst in de revalidatiekliniek een vragenlijst in te vullen en deel te nemen aan drie opeenvolgende telefonische interviews na 6,12 en 18 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degeneratieve skeletziekte
  • Medische revalidatie in Montanus-Klinik Bad Schwalbach
  • Verzekerd bij de Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen
  • Voldoende kennis van de Duitse taal
  • Telefoon of mobiele telefoon aansluiting

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende kennis van de Duitse taal
  • Geen deelname aan de spiroergometrische meting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Groep 1 wordt ondervraagd 36 maanden (in 2017) na hun medische revalidatie in 2013/2014.
Groep 2
Groep 2 heeft de medische revalidatie in 2017 en wordt ondervraagd aan het einde van de medische revalidatie en 6, 12 en 18 maanden daarna

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofopname tijdens stresstest
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door VO2MAX (maximaal zuurstofverbruik in ml / kg lichaamsgewicht / min)
6 maanden
Werkbaarheid, zoals gemeten met vragenlijst - verandering op 6, 12 en 18 maanden + op 36 maanden na revalidatie
Tijdsspanne: Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)
Parameters zijn onder andere gezondheidstoestand, arbeidsverleden, huidige functie, werktijden, fysieke, mentale of emotionele beperkingen om te werken
Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)
Arbeidstevredenheid, zoals gemeten met vragenlijst - verandering op 6, 12 en 18 maanden + op 36 maanden na revalidatie
Tijdsspanne: Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)
Parameters zijn onder meer het verdienvermogen, of de baan mentaal/fysiek/emotioneel/interpersoonlijk uitputtend is, vereiste vaardigheden, of erkenning wordt ontvangen, onafhankelijkheid, saai/uitdagend, overweldigend, continu leren, of het belangrijk is voor de persoon
Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)
Persoonlijke beoordeling van de professionele toekomst, zoals gemeten met vragenlijst - verandering op 6, 12 en 18 maanden + op 36 maanden na revalidatie
Tijdsspanne: Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)
Parameters zijn onder meer of het individu toekomstige werkproblemen verwacht op professioneel gebied en/of vanwege gezondheidsbeperkingen
Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)
Terugkeer naar het beroepsleven, zoals gemeten met vragenlijst - verandering na 6, 12 en 18 maanden + na 36 maanden na revalidatie
Tijdsspanne: Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)
Parameters zijn onder andere hoeveel uur iemand weer wil werken
Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)
Omgaan met beroepslasten, zoals gemeten met vragenlijst - verandering op 6, 12 en 18 maanden + op 36 maanden na revalidatie
Tijdsspanne: Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)
Parameters zijn onder meer persoonlijke initiatieven om werkhervatting praktisch te maken: veranderende werkomstandigheden, werktijdverkorting, andere functie, beroepsopleiding, gevolgde gezondheidsbevorderende cursussen, gevolgde coaching/counseling, bezig met zelfhulp, leefstijlveranderingen
Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plannen om te participeren en wil maatregelen nemen om het verdienvermogen veilig te stellen, zoals gemeten met vragenlijst - verandering op 6, 12 en 18 maanden + op 36 maanden na revalidatie
Tijdsspanne: Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)
Parameters zijn onder meer persoonlijke redenen om het verdienvermogen te waarborgen: geld, gevoel nodig te hebben, interpersoonlijk contact, erkenning, kennis/ervaring, plezier, routine, ontwikkeling, mentale fitheid, buitenshuis zijn, doel in het leven, verwachtingen van anderen, fysieke fitheid, afleiding van andere problemen
Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)
Zelfopgelegde doelstellingen en prestaties, zoals gemeten met vragenlijst - verandering na 6, 12 en 18 maanden + na 36 maanden na revalidatie
Tijdsspanne: Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)
Parameters zijn o.a. persoonlijke doelen te bereiken met revalidatie: verbeterde mobiliteit, verbeterde fysieke conditie, verbeterde fysieke ziekte en klachten, verbeterde mentale conditie, verbeterde interpersoonlijke situatie, verbeterde professionele situatie, verbeterd werkvermogen, gewichtsverlies, pijnvermindering, algemene gezondheidsbevordering, omgaan met dagelijkse stress, meer zelfvertrouwen
Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)
Persoonlijke, sociale en contextuele factoren, zoals gemeten met vragenlijst - verandering op 6, 12 en 18 maanden + op 36 maanden na revalidatie
Tijdsspanne: Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)
Parameters zijn onder meer: ​​waargenomen werkzekerheid, risico op verdienvermogen, tevredenheid met het leven, tevredenheid met werkgerelateerde activiteiten, tevredenheid met fysieke activiteit, sociale steun, zelfredzaamheid
Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)
Deelname aan interventies, zoals gemeten met vragenlijst - verandering op 6, 12 en 18 maanden + op 36 maanden na revalidatie
Tijdsspanne: Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)
Parameters zijn onder meer deelname aan: medische behandelingen, psychologische therapieën, ziektespecifieke groepstrainingen, fysiotherapie, bewegingstherapie, algemene gezondheidstrainingen, werkgerelateerde maatregelen, professioneel advies, ontspanningstechnieken
Na de revalidatiebehandeling op 6, 12 en 18 maanden (G2) + op 36 maanden (G1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 060.001.12.00 - 3.050

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen IPD-deelplan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren