Pomiary spiroergometryczne i psychologiczne do przewidywania powrotu do pracy po 18 i 36 miesiącach od rehabilitacji medycznej (SPIRO)
Spiroergometrische Und Psychologische Messungen Zur Vorhersage Der Erwerbsfähigkeit Und Rückkehr Zur Arbeit Nach 18 Und 36 Monaten Nach Der Medizinischen Rehabilitation
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jednym z głównych celów rehabilitacji medycznej jest przywrócenie zdolności do pracy. Celem jest poprawa stanu zdrowia, wydolności i zdolności funkcjonalnych rehabilitanta w celu poprawy jego zdolności do pracy zawodowej, a także aktywności i partycypacji społecznej.
Znanych jest już wiele czynników psychologicznych i strukturalnych, które mają na to wpływ. Istnieje jednak mniej dowodów dotyczących znaczenia obiektywnie mierzonych wyników i funkcjonowania, a także związku tych obiektywnych wskaźników z czynnikami subiektywnymi (tj. interakcji wydolności sercowo-naczyniowej i aktywności fizycznej z czynnikami psychologicznymi).
Dlatego w niniejszym badaniu zbadano, w jaki sposób rehabilitanci mogą skutecznie zmniejszyć swoją podatność na zagrożenia zawodowe oraz znaczenie danych spiroergometrycznych i psychologicznych w przewidywaniu żywotności i powrotu do pracy.
Celem jest poprawa teoretycznej wariancji w przewidywaniu żywotności i powrotu do pracy oraz, w oparciu o wyniki, sformułowanie odpowiednich zaleceń dla osób dotkniętych chorobą i ich sieci społecznej, placówek rehabilitacyjnych, oferujących usługi rehabilitacyjne, pracodawców i lekarzy.
Niniejsze badanie ma odpowiedzieć na następujące pytania badawcze:
Czy dane spiroergometryczne i mechanizmy psychologiczne charakteryzują:
(A) pracowitość i aktywność fizyczna, (B) samoocena przyszłości zawodowej, (C) powrót do życia zawodowego, (D) zdolność do radzenia sobie z obciążeniami zawodowymi (zdolność zawodowa)
... 6, 12, 18 i 36 miesięcy po rehabilitacji leczniczej?
- Jakie jest znaczenie obiektywnych danych w porównaniu z cechami subiektywnymi (takimi jak „cele wyższego rzędu” w zakresie zatrudnienia) i jak zaangażowane są pośredniczące mechanizmy psychologiczne?
U pacjentów rehabilitowanych z chorobami zwyrodnieniowymi kośćca wykonano pomiar spiroergometryczny (kontrola układu sercowo-naczyniowego) w latach 2013/2014 (grupa 1, G1). W badaniu tym określono wydolność układu sercowo-naczyniowego oraz ogólną „sprawność”. Pacjentów pytano również o wiek, obciążenie pracą, satysfakcję z pracy, ocenę przyszłości zawodu oraz towarzyszący stres psychiczny.
Badanie kontrolne osób ubezpieczonych ma być przeprowadzone telefonicznie.
Ponadto nowi pacjenci (grupa 2, G2) mają zostać przebadani i spiroergometrycznie oraz trzykrotnie przesłuchani przez telefon.
Pozwoli to na: (1) analizę zmiany w czasie i wydolności układu sercowo-naczyniowego poza czynnikami psychologicznymi (motywacja, poczucie własnej skuteczności) i aktywnością fizyczną, (2) porównania z innymi ubezpieczonymi.
Zbieranie danych po rehabilitacji odbywa się w formie wywiadu telefonicznego wspomaganego komputerowo i przeprowadzane jest po rehabilitacji po 6, 12, 18 (G2) i 36 miesiącach (G1).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bremen, Niemcy, 28759
- Jacobs University Bremen gGmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa szkieletu
- Rehabilitacja medyczna w Montanus-Klinik Bad Schwalbach
- Ubezpieczony w Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Połączenie telefoniczne lub komórkowe
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Brak udziału w pomiarze spiroergometrycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Grupa 1 zostanie przesłuchana 36 miesięcy (w 2017 roku) po rehabilitacji medycznej, która miała miejsce w 2013/2014 roku.
|
|
Grupa 2
Grupa 2 ma rehabilitację medyczną w 2017 roku i zostanie przesłuchana pod koniec rehabilitacji medycznej oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absorpcja tlenu podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone przez VO2MAX (maksymalne zużycie tlenu w ml/kg masy ciała/min)
|
6 miesięcy
|
|
Urabialność mierzona kwestionariuszem – zmiana po 6, 12 i 18 miesiącach + po 36 miesiącach po rehabilitacji
Ramy czasowe: Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
Parametry obejmują stan zdrowia, historię zatrudnienia, aktualną pozycję, godziny pracy, fizyczne, psychiczne lub emocjonalne ograniczenia pracy
|
Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
|
Satysfakcja z pracy mierzona kwestionariuszem – zmiana po 6, 12 i 18 miesiącach + po 36 miesiącach po rehabilitacji
Ramy czasowe: Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
Parametry obejmują zdolność zarobkową, czy praca jest wyczerpująca psychicznie/fizycznie/emocjonalnie/międzyosobowo, wymagane umiejętności, uznanie, niezależność, nuda/stanowienie wyzwań, przytłaczające, ciągłe uczenie się, czy jest ważne dla danej osoby
|
Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
|
Osobista ocena przyszłości zawodowej mierzona kwestionariuszem – zmiana po 6, 12 i 18 miesiącach + po 36 miesiącach po rehabilitacji
Ramy czasowe: Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
Parametry obejmują to, czy dana osoba spodziewa się w przyszłości trudności w pracy zawodowej i/lub z powodu ograniczeń zdrowotnych
|
Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
|
Powrót do aktywności zawodowej mierzony kwestionariuszem – zmiana po 6, 12 i 18 miesiącach + po 36 miesiącach po rehabilitacji
Ramy czasowe: Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
Parametry obejmują ile godzin dana osoba chce ponownie pracować
|
Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
|
Radzenie sobie z obciążeniami zawodowymi mierzone kwestionariuszem – zmiana po 6, 12 i 18 miesiącach + po 36 miesiącach od rehabilitacji
Ramy czasowe: Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
Parametry obejmują osobiste inicjatywy mające na celu praktyczny powrót do pracy: zmiana warunków pracy, skrócenie czasu pracy, zmiana stanowiska, szkolenie zawodowe, udział w kursach promujących zdrowie, udział w coachingu/doradztwie, zaangażowanie w samopomoc, zmiana stylu życia
|
Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Planuje wziąć udział i chce podjąć działania w celu zabezpieczenia zdolności do pracy zarobkowej mierzonej kwestionariuszem – zmiana po 6, 12 i 18 miesiącach + po 36 miesiącach od rehabilitacji
Ramy czasowe: Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
Parametry obejmują osobiste powody zachowania zdolności zarobkowej: pieniądze, poczucie potrzeby, kontakt interpersonalny, uznanie, wiedza/doświadczenie, zabawa, rutyna, rozwój, sprawność umysłowa, przebywanie poza domem, cel w życiu, oczekiwania wobec innych, sprawność fizyczna, odwrócenie uwagi od inne problemy
|
Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
|
Narzucone sobie cele i osiągnięcia mierzone kwestionariuszem – zmiana po 6, 12 i 18 miesiącach + po 36 miesiącach od rehabilitacji
Ramy czasowe: Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
Parametry obejmują osobiste cele do osiągnięcia dzięki rehabilitacji: poprawa mobilności, poprawa kondycji fizycznej, poprawa chorób i dolegliwości fizycznych, poprawa kondycji psychicznej, poprawa sytuacji interpersonalnej, poprawa sytuacji zawodowej, poprawa zdolności do pracy, utrata masy ciała, zmniejszenie bólu, ogólna promocja zdrowia, radzenie sobie z codzienny stres, więcej pewności siebie
|
Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
|
Czynniki osobiste, społeczne i kontekstowe mierzone kwestionariuszem – zmiana po 6, 12 i 18 miesiącach + po 36 miesiącach od rehabilitacji
Ramy czasowe: Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
Parametry obejmują: postrzegane bezpieczeństwo pracy, ryzyko możliwości zarobkowania, satysfakcję z życia, satysfakcję z czynności związanych z pracą, satysfakcję z aktywności fizycznej, wsparcie społeczne, poczucie własnej skuteczności
|
Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
|
Udział w interwencjach mierzony kwestionariuszem – zmiana po 6, 12 i 18 miesiącach + po 36 miesiącach od rehabilitacji
Ramy czasowe: Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
Parametry obejmują udział w: zabiegach lekarskich, terapiach psychologicznych, treningach grupowych dotyczących określonej choroby, fizjoterapii, terapii ruchowej, ogólnych treningach zdrowotnych, środkach związanych z pracą, poradach zawodowych, technikach relaksacyjnych
|
Po zabiegu rehabilitacyjnym w 6, 12 i 18 miesiącu (G2) + w 36 miesiącu (G1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 060.001.12.00 - 3.050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .