자폐증의 청각 민감도에 대한 노출 요법
2019년 6월 14일 업데이트: University of Florida
노출 및 반응 방지 원리를 이용한 자폐아동의 청각과민반응 행동 치료
청각 과잉 반응은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린이의 최대 66%에 영향을 미치며 어린이와 그 가족에게 더 큰 스트레스와 불안과 관련이 있습니다.
노출 및 반응 예방(E/RP)은 OCD 및 ASD가 모두 있는 아동의 강박적/강박적 행동을 줄이는 데 매우 효과적입니다.
이 연구는 ASD에서 청각 감각 과잉 반응에 대한 E/RP의 타당성과 효능을 평가한 최초의 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
감각 처리 장애는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동에게서 잘 기록되어 있습니다.
사실, "감각 입력에 대한 과반응성 또는 과소반응성"이 최근 이 장애의 진단 기준에 추가되었습니다.
과잉 반응 기능은 일상 활동에 참여하는 어린이의 능력에 특히 지장을 주고 환자와 그 가족에게 심각한 문제를 야기합니다.
고기능 전반 발달 장애가 있는 소아에서 과민성은 불안 및 우울증 증상과 관련이 있습니다.
감각 처리 장애의 경우 ASD가 있는 아동은 치료를 위해 주로 작업 치료(OT) 서비스에 의뢰됩니다.
이러한 환자들은 또한 불안, ADHD 및 행동 문제와 같은 관련 장애를 해결하기 위해 정신 건강 전문가가 자주 보게 됩니다.
현재 ASD의 청각 과민 반응을 구체적으로 다루기 위한 증거 기반 접근법은 없습니다.
체계적인 둔감화에서 파생된 노출 및 반응 예방(E/RP)은 공포증 및 강박 장애(OCD)와 관련된 회피 행동을 줄이는 데 매우 효과적입니다.
정신 건강 관리 환경에서 ER/P는 OCD 및 동시 ASD가 있는 어린이의 강박 행동을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
E/RP는 또한 ASD에서 제한적이고 반복적인 행동을 치료하기 위해 파일럿 테스트되었으며 좋은 실행 가능성을 보여줍니다.
E/RP는 또한 ASD가 있는 어린이의 청각 자극에 대한 혐오 반응을 줄이는 데 유용할 수 있습니다.
작업 치료사(OT)는 ASD 아동의 감각 처리 및 각성 수준 조절 장애에 대한 치료를 제공하는 주요 서비스입니다.
따라서 OT는 ASD의 감각 과민 반응을 줄이는 것을 목표로 하는 E/RP를 제공하는 데 잠재적으로 매우 적합합니다.
이 연구는 ASD에서 청각 과민 반응을 치료하기 위해 E/RP 접근법을 활용하는 가능성과 효능을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32606
- UF Health Child and Adolescent Psychiatry/Medical Psychology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
아동의 포함 기준:
- 청각 과민성/반응성의 증상이 있는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단.
- SUD(Subjective Units of Distress) 척도를 활용하기 위한 구두 의사소통 기술(IQ에 대한 컷오프 없음).
아동 제외 기준
- 반항성 장애 또는 품행 장애의 행동 진단
- 소리 민감성과 관련된 아동 학대의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어린이 개입
ASD 및 청각 과민 반응이 있는 최대 5명의 참가자를 위한 12주 환자 중심의 수정된 E/RP 프로토콜.
E/RP 프로토콜에는 대면 치료 세션과 가정 프로그램 제공이 포함됩니다.
치료 충실도 체크리스트는 각 참가자가 동일한 일반 프로토콜/치료 프로세스를 받을 수 있도록 각 세션에서 활용됩니다.
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치료사, 아동 및 가족은 협력하여 단기 및 장기 목표를 설정하고, 노출 계층 구조 및 주관적 고통 단위(SUD) 척도를 개발하고 "도전" 활동(즉, 노출)을 설계합니다.
노출 계층 구조는 최소 노출/최소 어려움(예: 화장실 물을 내리지 않고 아이가 걸어가는 동안 화장실 문을 닫음)에서 최대 노출/최대 어려움(예: 아이가 마구간 안에 있는 동안 화장실 물을 반복적으로 내리기)까지 활동을 오름차순으로 나열합니다. 문을 닫은 상태에서).
치료는 참가자의 SUD 수준과 치료사의 임상적 판단에 의해 표시된 대로 "적절한" 수준의 어려움을 제공하는 자극을 제시하기 위해 표시된 대로 조정하여 계층 구조의 하단에 있는 활동에 노출되는 것으로 시작됩니다.
참가자는 개별화된 SUD 척도를 사용하여 난이도를 전달합니다.
또한 아동과 가족은 노출을 통해 가정 운동을 완료합니다.
다른 이름들:
아동과 보호자는 참가자의 청각 자극에 대한 행동 및 정서적 반응에 대한 자기 인식, 불안/정서적 반응 수준을 자가 보고하는 능력 및 능력을 향상시키기 위한 교육 및 훈련을 제공받을 것입니다. 유용한 각성 수준 변조/대처 전략을 식별합니다.
이 단계에서 아동, 간병인 및 치료사는 협력하여 참가자의 주관적 고통 척도(SUD)를 0-10에서 정의된 각 수준, 특히 견딜 수 있거나 참을 수 없는 수준에 대해 식별합니다.
부모는 치료 이득을 촉진하기 위해 가정 프로그램에 대한 교육을 받게 됩니다.
가정 프로그램은 각 참가자를 위해 특별히 설계됩니다.
부모 교육 및 가정 프로그램은 가족이 이러한 방법을 다른 환경에 적용할 수 있도록 동시에 또는 노출 단계 후에 제공됩니다.
가정 프로그램은 치료가 끝난 후에도 유지 프로그램으로 계속할 수 있습니다.
치료 단계가 끝날 때 연구 팀은 세 번째로 다음 평가를 수행합니다. Stress Index - 4는 부모-자녀 상호 작용과 관련된 스트레스를 평가하고 (3) 수정된 Khalfa Hyper-acusis Questionnaire는 소리에 대한 과민성 수준을 평가합니다.
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실험적: 부모의 개입
ASD 및 청각 과민 반응이 있는 최대 5명의 참가자를 위한 12주 환자 중심의 수정된 E/RP 프로토콜.
E/RP 프로토콜에는 대면 치료 세션과 가정 프로그램 제공이 포함됩니다.
치료 충실도 체크리스트는 각 참가자가 동일한 일반 프로토콜/치료 프로세스를 받을 수 있도록 각 세션에서 활용됩니다.
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부모는 치료 이득을 촉진하기 위해 가정 프로그램에 대한 교육을 받게 됩니다.
가정 프로그램은 각 참가자를 위해 특별히 설계됩니다.
부모 교육 및 가정 프로그램은 가족이 이러한 방법을 다른 환경에 적용할 수 있도록 동시에 또는 노출 단계 후에 제공됩니다.
가정 프로그램은 치료가 끝난 후에도 유지 프로그램으로 계속할 수 있습니다.
치료 단계가 끝날 때 연구 팀은 세 번째로 다음 평가를 수행합니다. Stress Index - 4는 부모-자녀 상호 작용과 관련된 스트레스를 평가하고 (3) 수정된 Khalfa Hyper-acusis Questionnaire는 소리에 대한 과민성 수준을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 주관적 고통 단위(SUD) 수준
기간: 섭취에서 퇴원까지 약 20주 동안 매주
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SUD(주관적 고통 단위) 척도는 아동 및/또는 보호자가 자극에 노출되기 전, 동안 및/또는 후에 고통 수준(즉, 통증, 스트레스, 불안, 불편)을 보고하는 데 사용되는 0-10 척도입니다.
우리는 SUDS 수준이 시간이 지남에 따라 감소하여 청각 자극을 견딜 수 있는 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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섭취에서 퇴원까지 약 20주 동안 매주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 스트레스 지수
기간: 섭취, 베이스라인 종료, 치료 종료 및 종료(약 20주 동안 섭취에서 종료까지 최대 4회)
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탐색적 2차 결과 측정으로 우리는 자녀 또는 부모의 행동 및 스트레스 수준과 관련된 잠재적인 문제를 식별하는 데 유용한 36개 항목(5점 리커트 척도 응답) 부모 보고서인 부모 스트레스 지수에서 점수의 변화를 찾을 것입니다.
또한 치료 계획 설계, 목표 설정, 후속 조치 및 치료 전/후 결과 평가에 유용합니다.
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섭취, 베이스라인 종료, 치료 종료 및 종료(약 20주 동안 섭취에서 종료까지 최대 4회)
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스펜스 아동 불안 척도
기간: 섭취, 베이스라인 종료, 치료 종료 및 종료(약 20주 동안 섭취에서 종료까지 최대 4회)
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탐색적 2차 결과 측정으로 우리는 Spence Children's Anxiety Scale(SCAS)에서 점수의 변화를 찾을 것입니다.
SCAS 아동 보고서는 45개 항목 설문지이며 SCAS 학부모 보고서는 4점 리커트 척도 응답이 포함된 39개 항목 설문지입니다.
두 가지 형태 모두 일반화된 불안, 공황/광장 공포증, 사회 공포증, 분리 불안, 강박 장애 및 신체적 상해에 대한 두려움을 포함한 불안의 6개 영역을 평가합니다.
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섭취, 베이스라인 종료, 치료 종료 및 종료(약 20주 동안 섭취에서 종료까지 최대 4회)
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수정된 칼파 청각과민증 설문지
기간: 섭취, 베이스라인 종료, 치료 종료 및 종료(약 20주 동안 섭취에서 종료까지 최대 4회)
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탐색적 2차 결과 측정으로 우리는 청각 과민증(과청각)을 선별하기 위한 간단한 20개 항목(3점 리커트 척도) 설문지인 Modified Khalfa Hyperacusis Questionnaire에서 점수의 변화를 찾을 것입니다.
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섭취, 베이스라인 종료, 치료 종료 및 종료(약 20주 동안 섭취에서 종료까지 최대 4회)
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자폐증 증상
기간: 섭취(1주) 및 종료(마지막 세션은 섭취 후 약 20주)
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탐색적 2차 결과 측정으로 ADOS-2(Autism Diagnostic Observation Schedule - 2) 및 ASRS(Autism Spectrum Rating Scales)에서 점수의 변화를 찾을 것입니다.
ADOS-2는 아동의 행동을 직접 관찰하는 놀이 기반 평가이며 ASRS는 자폐증 스펙트럼 전반에 걸쳐 증상과 행동을 식별하는 규범 참조, 71개 항목 리커트 척도 부모 설문지입니다.
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섭취(1주) 및 종료(마지막 세션은 섭취 후 약 20주)
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감각 프로필
기간: 섭취, 베이스라인 종료, 치료 종료 및 종료(약 20주 동안 섭취에서 종료까지 최대 4회)
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탐색적 2차 결과 측정으로 우리는 감각 프로필-2에서 점수의 변화를 찾을 것입니다.
감각 프로필은 86개 항목(5점 리커트 척도) 부모 설문지(3-14세) 또는 청소년/성인 설문지(15세 이상)로, 아동의 감각 처리 및 행동을 또래와 비교하는 방법을 평가하는 데 사용됩니다. 다음 감각 영역에서 규범 참조: 청각, 시각, 촉각, 움직임, 신체 위치, 구강; 행동 섹션: 행동, 사회적/정서적 및 관심; 뿐만 아니라 다음 사분면: 추구, 회피, 민감성 및 등록.
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섭취, 베이스라인 종료, 치료 종료 및 종료(약 20주 동안 섭취에서 종료까지 최대 4회)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tana Carson, PhD, Adjunct Associate Research Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201601664
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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