Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altistusterapia kuuloherkkyyden hoitoon autismissa

perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Florida

Kuulon ylireaktiivisen käyttäytymisen hoito autistisilla lapsilla käyttämällä altistumisen ja vasteen ehkäisyperiaatteita

Kuulon ylireaktiivisuus vaikuttaa jopa 66 %:iin lapsista, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), ja se on yhdistetty lasten ja heidän perheidensä suurempaan stressiin ja ahdistukseen. Altistumisen ja vasteen ehkäisy (E/RP) on erittäin tehokas vähentämään pakkomielteistä/kompulsiivista käyttäytymistä lapsilla, joilla on sekä OCD että ASD. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi E/RP:n toteutettavuutta ja tehoa kuuloaistin hyperreaktiivisuuteen ASD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sensorisen käsittelyn vaikeudet on dokumentoitu hyvin lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Itse asiassa "hyper- tai hyporeaktiivisuus sensoriseen syötteeseen" on hiljattain lisätty tämän häiriön diagnostisiin kriteereihin. Hyperreaktiivisuus häiritsee erityisesti lasten kykyä osallistua jokapäiväiseen toimintaan ja muodostaa merkittävän ongelman potilaille ja heidän perheilleen. Lapsilla, joilla on hyvin toimiva pervasiivinen kehityshäiriö, yliherkkyyteen liittyy ahdistuksen ja masennuksen oireita. Aistinkäsittelyvaikeuksien vuoksi ASD-lapset ohjataan ensisijaisesti toimintaterapiaan (OT) hoitoon. Mielenterveysalan ammattilaiset näkevät myös usein nämä potilaat käsittelemään niihin liittyviä häiriöitä, kuten ahdistusta, ADHD:tä ja käyttäytymisongelmia. Tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvia lähestymistapoja erityisesti kuulon hyperreaktiivisuuden käsittelemiseksi ASD:ssä. Altistumisen ja vasteen ehkäisy (E/RP), joka on johdettu systemaattisesta desensibilisoinnista, on erittäin tehokas vähentämään fobioihin ja pakko-oireiseen häiriöön (OCD) liittyvää välttämiskäyttäytymistä. Mielenterveyshuollossa ER/P:n on osoitettu olevan tehokas vähentämään pakko-oireista käyttäytymistä lapsilla, joilla on OCD ja samanaikainen ASD. E/RP:tä on myös pilotoitu rajoitetun, toistuvan käyttäytymisen hoitoon ASD:ssä, ja se osoittaa hyvän toteutettavuuden. E/RP voi myös olla hyödyllinen vähentämään aversiivisia vasteita kuuloärsykkeisiin lapsilla, joilla on ASD. Toimintaterapeutit (OT) ovat ensisijainen palvelu, joka tarjoaa hoitoa aistinvaraisten prosessointi- ja kiihottumistason modulaatiovaikeuksien hoidossa lapsille, joilla on ASD. Siten OT:t soveltuvat mahdollisesti hyvin tarjoamaan E/RP:tä, jonka tarkoituksena on vähentää sensorista hyperreaktiivisuutta ASD:ssä. Tämä tutkimus tutkii E/RP-lähestymistavan käytön toteutettavuutta ja tehokkuutta kuulon hyperreaktiivisuuden hoidossa ASD:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
        • UF Health Child and Adolescent Psychiatry/Medical Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Lasten osallistumiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriöiden (ASD) diagnoosi, jossa on kuulon yliherkkyyden/reaktiivisuuden oireita.
  • verbaaliset kommunikaatiotaidot Subjective Units of Distress (SUD) -asteikon hyödyntämiseen (ei raja-arvoa älykkyysosamäärälle).

Lasten poissulkemiskriteerit

  • käyttäytymisdiagnoosi oppositional Defiant Disorder tai käytöshäiriöstä
  • ääniherkkyyteen liittyvän lasten hyväksikäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapsen interventio
12 viikon potilaskeskeinen modifioitu E/RP-protokolla jopa 5 osallistujalle, joilla on ASD ja kuulon hyperreaktiivisuus. E/RP-protokollat ​​sisältävät kasvokkain tapahtuvia hoitoistuntoja sekä kotiohjelmien tarjoamisen. Hoidon tarkkuuden tarkistuslistoja käytetään jokaisessa istunnossa sen varmistamiseksi, että jokainen osallistuja saa saman yleisen protokollan/hoitoprosessin
Käyttäytyminen: Altistusterapia
Terapeutti, lapsi ja perhe tekevät yhteistyötä asettaakseen lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteita, kehittävät altistumishierarkiaa ja Subjective Units of Distress (SUD) -asteikkoa ja suunnittelevat "haastetoimintansa" (eli altistumisen). Valotushierarkia luettelee toiminnot nousevassa järjestyksessä minimaalisesta altistumisesta/minimivaikeista (esim. wc:tä ei huuhdella ja kylpyhuoneen ovi suljetaan lapsen kävellessä) maksimialtistumiseen/maksimaalisen vaikeaan (esim. wc huuhdellaan toistuvasti lapsen ollessa kopin sisällä oven ollessa kiinni). Hoito alkaa altistamalla aktiviteetteille hierarkian alemmalla tasolla ja mukautuksilla, jotka on osoitettu, jotta saadaan aikaan ärsykkeitä, jotka tarjoavat "juuri oikean" vaikeustason osallistujan SUD-tason ja terapeutin kliinisen arvion osoittamalla tavalla. Osallistujat kertovat vaikeustasosta käyttämällä yksilöllistä SUD-asteikkoaan. Lisäksi lapsi ja perhe tekevät kotiharjoituksia altistuksilla.
Muut nimet:
  • kognitiivinen käyttäytymisterapia
  • altistumisen ja vasteen ehkäisy
  • systemaattinen desensibilisointi
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Lapsi ja huoltaja saavat koulutusta ja koulutusta, joka parantaa osallistujan itsetietoisuutta käyttäytymis- ja emotionaalisista reaktioistaan ​​kuuloärsykkeisiin, hänen kykyään ilmoittaa itse ahdistuneisuus/emotionaalinen vastetaso sekä hänen kykynsä. tunnistaa hyödyllisiä herätystason modulaatio-/selviytymisstrategioita. Tämän vaiheen aikana lapsi, hoitaja ja terapeutti tekevät yhteistyötä tunnistaakseen osallistujan subjektiiviset ahdistusasteikon (SUD) arvot 0-10 kullakin määritellyllä tasolla, erityisesti mitkä tasot ovat siedettyjä tai sietämättömiä.
Käyttäytyminen: Omaishoitajakoulutus/kotiohjelman kehittäminen
Vanhemmille tarjotaan koulutusta kotiohjelmista hoidon hyötyjen helpottamiseksi. Kotiohjelmat suunnitellaan erikseen jokaiselle osallistujalle. Vanhemmille tarjotaan koulutusta ja kotiohjelmia joko samanaikaisesti tai altistusvaiheen jälkeen, jotta perhe voi soveltaa näitä menetelmiä muissa ympäristöissä. Kotiohjelmat voivat jatkua ylläpito-ohjelmana hoidon päätyttyä. Hoitovaiheen lopussa tutkimusryhmä suorittaa seuraavat arvioinnit kolmannen kerran: (1) Sensory Profile, kliininen työkalu, jota yleisesti käytetään OT:ssa arvioimaan vanhempien kertomuksia lasten aistinvaraisista prosessointivaikeuksista, (2) vanhempi. Stressiindeksi - 4 vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen liittyvän stressin arvioimiseksi ja (3) Modified Khalfa Hyper-acusis -kyselylomake yliherkkyyden tason arvioimiseksi äänille.
Kokeellinen: Vanhempien väliintulo
12 viikon potilaskeskeinen modifioitu E/RP-protokolla jopa 5 osallistujalle, joilla on ASD ja kuulon hyperreaktiivisuus. E/RP-protokollat ​​sisältävät kasvokkain tapahtuvia hoitoistuntoja sekä kotiohjelmien tarjoamisen. Hoidon tarkkuuden tarkistuslistoja käytetään jokaisessa istunnossa sen varmistamiseksi, että jokainen osallistuja saa saman yleisen protokollan/hoitoprosessin
Käyttäytyminen: Omaishoitajakoulutus/kotiohjelman kehittäminen
Vanhemmille tarjotaan koulutusta kotiohjelmista hoidon hyötyjen helpottamiseksi. Kotiohjelmat suunnitellaan erikseen jokaiselle osallistujalle. Vanhemmille tarjotaan koulutusta ja kotiohjelmia joko samanaikaisesti tai altistusvaiheen jälkeen, jotta perhe voi soveltaa näitä menetelmiä muissa ympäristöissä. Kotiohjelmat voivat jatkua ylläpito-ohjelmana hoidon päätyttyä. Hoitovaiheen lopussa tutkimusryhmä suorittaa seuraavat arvioinnit kolmannen kerran: (1) Sensory Profile, kliininen työkalu, jota yleisesti käytetään OT:ssa arvioimaan vanhempien kertomuksia lasten aistinvaraisista prosessointivaikeuksista, (2) vanhempi. Stressiindeksi - 4 vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen liittyvän stressin arvioimiseksi ja (3) Modified Khalfa Hyper-acusis -kyselylomake yliherkkyyden tason arvioimiseksi äänille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan subjektiivisen hätäyksikön (SUD) taso
Aikaikkuna: viikoittain noin 20 viikon ajan ottamisesta poistumiseen
Subjektiivinen ahdistuksen yksikkö (SUD) on asteikko 0–10, jota käytetään lapselle ja/tai hoitajalle raportoimaan ahdistuksen tasoa (eli kipua, stressiä, ahdistusta, epämukavuutta) ennen ärsykkeille altistumista, sen aikana ja/tai sen jälkeen. Odotamme, että SUDS-tasot laskevat ajan myötä, mikä osoittaa parantuneen kyvyn sietää kuuloärsykkeitä.
viikoittain noin 20 viikon ajan ottamisesta poistumiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien stressiindeksi
Aikaikkuna: otto, lähtötilanteen loppu, hoidon lopetus ja lopetus (jopa 4 kertaa noin 20 viikon aikana ottamisesta lopettamiseen)
Tutkivana toissijaisena tulosmittana etsimme muutoksia vanhemman stressiindeksissä, 36 pisteen (5 pisteen Likert-asteikkovaste) vanhempien raportissa, joka on hyödyllinen tunnistamaan mahdollisia ongelmia, jotka liittyvät lapsen tai vanhemman käyttäytymiseen ja stressitasoon. Se on hyödyllinen myös hoitosuunnitelmien suunnittelussa, tavoitteiden asettamisessa, seurannassa ja hoitoa edeltävien ja jälkeisten tulosten arvioinnissa.
otto, lähtötilanteen loppu, hoidon lopetus ja lopetus (jopa 4 kertaa noin 20 viikon aikana ottamisesta lopettamiseen)
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: otto, lähtötilanteen loppu, hoidon lopetus ja lopetus (jopa 4 kertaa noin 20 viikon aikana ottamisesta lopettamiseen)
Tutkivana toissijaisena tulosmittauksena etsimme muutoksia Spencen lasten ahdistusasteikon (SCAS) pisteisiin. SCAS-lapsiraportti on 45 kohdan kyselylomake ja SCAS Parent-Report on 39 kohdan kyselylomake nelipisteisellä Likert-asteikolla. Molemmat muodot arvioivat kuutta ahdistuksen aluetta, mukaan lukien yleistynyt ahdistus, paniikki/agorafobia, sosiaalinen fobia, eroahdistus, pakko-oireinen häiriö ja fyysisen loukkaantumisen pelko.
otto, lähtötilanteen loppu, hoidon lopetus ja lopetus (jopa 4 kertaa noin 20 viikon aikana ottamisesta lopettamiseen)
Muokattu Khalfa Hyperacusis -kyselylomake
Aikaikkuna: otto, lähtötilanteen loppu, hoidon lopetus ja lopetus (jopa 4 kertaa noin 20 viikon aikana ottamisesta lopettamiseen)
Tutkivana toissijaisena tulosmittana etsimme muutoksia pisteissä Modified Khalfa Hyperacusis Questionnaire -kyselystä, joka on lyhyt 20 kohdan (3-pisteinen Likert-asteikko) kysely, jolla seulotaan kuulon yliherkkyys (hyperakusis).
otto, lähtötilanteen loppu, hoidon lopetus ja lopetus (jopa 4 kertaa noin 20 viikon aikana ottamisesta lopettamiseen)
Autismin oireet
Aikaikkuna: otto (viikko 1) ja poistuminen (viimeinen istunto noin 20 viikkoa ottamisen jälkeen)
Tutkivana toissijaisena tulosmittana etsimme muutoksia autismin diagnostisen havainnointiaikataulun 2 (ADOS-2) ja autismispektrin arviointiasteikon (ASRS) pisteissä. ADOS-2 on leikkiin perustuva arviointi, joka tarjoaa suoran havainnoinnin lapsen käyttäytymisestä, ja ASRS on normiin viitattu, 71 kohdan Likert-asteikon vanhempien kyselylomake, joka tunnistaa oireet ja käyttäytymisen autismin kirjolla.
otto (viikko 1) ja poistuminen (viimeinen istunto noin 20 viikkoa ottamisen jälkeen)
Sensorinen profiili
Aikaikkuna: otto, lähtötilanteen loppu, hoidon lopetus ja lopetus (jopa 4 kertaa noin 20 viikon aikana ottamisesta lopettamiseen)
Tutkivana toissijaisena tulosmittauksena etsimme muutoksia Sensorisen profiilin 2 pisteissä. Sensorinen profiili on 86 pisteen (5-pisteen Likert-asteikko) vanhemmille (3–14-vuotiaille) tai nuorille/aikuisille (15-vuotiaat ja sitä vanhemmat) kyselylomake, jota käytetään arvioimaan, kuinka lapsen sensorinen käsittely ja käyttäytyminen verrataan ikätovereihinsa. normeihin viitataan seuraavissa sensorisissa osissa: kuulo, visuaalinen, kosketus, liike, kehon asento, suullinen; käyttäytymiseen liittyvät osat: käyttäytyminen, sosiaalinen/emotionaalinen ja huomio; sekä seuraavat neljännekset: etsiminen, välttäminen, herkkyys ja rekisteröinti.
otto, lähtötilanteen loppu, hoidon lopetus ja lopetus (jopa 4 kertaa noin 20 viikon aikana ottamisesta lopettamiseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Tana Carson, PhD, Adjunct Associate Research Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201601664

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Altistusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa