보라색 빛을 사용한 사무실 내 표백
Violet Light(405-410 nm)를 이용한 치과 내 치아 미백의 장기 임상 평가
연구 개요
상태
상세 설명
이 임상 연구의 목적은 미백 젤을 사용하거나 사용하지 않고 보라색 LED 조명(405-410nm)으로 수행한 미백 치료가 치아 색상 변화(즉시 및 장기), 치아 감도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. , 삶의 질에 대한 기술 및 영향과 관련하여 참가자의 만족도.
이 연구는 상파울루 대학교 치과대학 연구윤리위원회의 승인을 받았습니다(Protocol# 1.981.756). 실험 설계는 CONSORT에 따른 것입니다. 현재 연구는 치료 그룹 간에 유사한 할당을 사용하는 맹검, 병렬 및 무작위 연구입니다. 치과 레이저 특수 연구실(LELO-FOUSP)의 환자 중에서 선발된 200명의 참가자가 포함될 예정입니다. 연구 목적에 대한 정보를 받은 후 참가자는 무작위로 치료 그룹(n = 25)으로 나뉩니다.
G1 - 35% 과산화수소로 수행된 사무실 내 미백(4 세션, 1 세션/주).
G2 - 30% 카바마이드 퍼옥사이드로 사무실 내 미백(4회, 1회/주).
G3 - Violet LED(405-410nm, 4회, 1회/주)로 사무실 내 미백 수행.
G4 - Violet LED(405-410nm, 4회, 2회/주)로 사무실 내 미백 수행.
G5 - 사무실 내 미백은 35% 과산화수소와 관련된 보라색 LED를 수행했습니다(4회, 1회/주).
G6 - 사무실 내 미백은 30% 카바마이드 퍼옥사이드와 관련된 보라색 LED를 수행했습니다(4 세션, 1 세션/주).
G7 - 하이브리드 기법 HP(보라색 LED + 35% 과산화수소 도포 + 보라색 LED)(4회, 1회/주).
G8 - 하이브리드 기술 CP HP(보라색 LED + 30% 카바마이드 퍼옥사이드 도포 + 보라색 LED)(4회기, 1회기/주).
이 연구의 주요 결과는 색상 변경이며, 이는 비색(주관적) 및 분광광도(객관적) 테스트를 통해 정량적으로 평가됩니다. 또한 치료 중 및 치료 후(미리 결정된 시간) 치아 민감도, 치료에 대한 환자 만족도 및 환자 삶의 질에 미치는 영향(설문지 OHIP-14)을 평가합니다.
색상 측정은 미리 정해진 시간(시술 전, 시술 직후, 14일 후, 3개월 후, 6개월 후 및 12개월 후)에 맹검이 됩니다. 그것은 두 가지 방법으로 수행됩니다: 주관적으로, 색상 스케일로; 객관적으로 임상 분광 광도계를 사용합니다.
치아 민감도 평가는 Visual analogue scale(VAS)로 측정됩니다. 시술 직후와 시술 후 48시간 후에 시행하게 됩니다.
치료에 대한 환자의 만족도는 치료 자가평가를 위한 설문지로 측정되며, 치료 종료 14일 후, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후에 적용된다.
환자의 삶의 질 평가는 치료 종료 후 적용되는 OHIP-14 설문지로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05508-000
- School of Dentistry of USP
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전치부에 수복물이나 충치가 없는 모든 치아의 존재.
- 송곳니 색상 A3(Vita 클래식 스케일에 따름) 또는 더 어두운 환자를 나타냅니다.
제외 기준:
- 전신 병리를 나타내는 환자
- 치주 질환을 나타내는 환자
- 흡연자 또는 체계적으로 알코올을 사용하는 환자
- 테트라사이클린, 불소증, 근관 치료로 치아의 변색을 보이는 환자.
- 과거 자기 참조 민감도를 가진 환자
- 임신 또는 모유 수유 기간 환자
- 전치부 수복물의 존재
- 이갈이를 보이거나 진통제 또는 항염증제를 체계적으로 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: G1 - 35% 과산화수소 표백제
35% 과산화수소로 사무실 내 미백(4회, 1회/주);
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전치부의 협측면에 35% 과산화수소 도포(15-25).
응용 프로그램은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
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활성 비교기: G2 - 30% 카바마이드 퍼옥사이드 표백
30% 카바마이드 퍼옥사이드로 사무실 내 미백(4회, 1회/주);
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프로토콜: 전치부의 협측면에 35% Carbamide peroxide 적용(15-25).
응용 프로그램은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
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실험적: G3 - 바이올렛 LED 블리칭 1
Violet LED(405-410nm, 4회, 1회/주)를 사용한 사무실 내 미백;
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프로토콜: 광원과 치아 표면 사이의 거리가 8mm인 전치부(15-25)의 협측면에 보라색 LED를 적용합니다.
응용 프로그램은 60초 동안 수행된 다음 30초 동안 꺼집니다.
20회 반복됩니다.
절차는 일주일에 한 번 수행됩니다.
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실험적: G4 - 바이올렛 LED 블리칭 2
Violet LED(405-410nm, 4회, 2회/주)를 사용한 사무실 내 미백;
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프로토콜: 광원과 치아 표면 사이의 거리가 8mm인 전치부(15-25)의 협측면에 보라색 LED를 적용합니다.
응용 프로그램은 60초 동안 수행된 다음 30초 동안 꺼집니다.
20회 반복됩니다.
절차는 일주일에 2 번 수행됩니다.
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실험적: G5 - 광화학적 프로토콜 1
사무실 내 미백은 35% 과산화수소와 관련된 보라색 LED를 수행했습니다(4회, 1회/주).
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프로토콜: 전치부의 협측면에 35% 과산화수소 도포(15-25).
적용은 제조업체의 지침에 따라 수행되며 광원과 치아 표면 사이의 거리가 8mm인 보라색 LED 적용과 관련됩니다.
보라색 LED를 60초 동안 인가한 후 30초 동안 꺼지게 됩니다.
20회 반복됩니다.
절차는 일주일에 한 번 수행됩니다.
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실험적: G6 - 광화학적 프로토콜 2
사무실 내 미백 30% 카바마이드 퍼옥사이드 관련 바이올렛 LED (4회, 1회/주)
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프로토콜: 전치부의 협측면에 30% Carbamide peroxide 적용(15-25).
적용은 제조업체의 지침에 따라 수행되며 광원과 치아 표면 사이의 거리가 8mm인 보라색 LED 적용과 관련됩니다.
보라색 LED를 60초 동안 인가한 후 30초 동안 꺼지게 됩니다.
20회 반복됩니다.
절차는 일주일에 한 번 수행됩니다.
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실험적: G7 - 하이브리드 기법 1
하이브리드 기법 HP(보라색 LED + 35% 과산화수소 도포 + 보라색 LED) (4회, 1회/주)
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프로토콜: 광원과 치아 표면 사이의 거리가 8mm인 전치부(15-25)의 협측면에 보라색 LED를 적용합니다.
응용 프로그램은 60초 동안 수행된 다음 30초 동안 꺼집니다.
20회 반복됩니다.
Violet LED의 마지막 10개 조명에서는 35%의 과산화수소가 적용되어 빛과 동시에 작용합니다.
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실험적: G8 - 하이브리드 기술 2
하이브리드 기술 CP HP(보라색 LED + 30% 카바마이드 퍼옥사이드 도포 + 보라색 LED)(4회기, 1회기/주).
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프로토콜: 광원과 치아 표면 사이의 거리가 8mm인 전치부(15-25)의 협측면에 보라색 LED를 적용합니다.
응용 프로그램은 60초 동안 수행된 다음 30초 동안 꺼집니다.
20회 반복됩니다.
Violet LED의 마지막 10개 조명에서는 빛과 동시에 작용하도록 30% Carbamide peroxide가 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색상 변경
기간: 치료 12개월 후
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색상 측정은 미리 정해진 시간(치료 후 12개월) 후에 눈이 멀게 됩니다.
그것은 임상 분광 광도계로 수행됩니다.
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치료 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치과 감도
기간: 시술 직후 및 시술 48시간 후
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치아 민감도 평가는 Visual analogue scale(VAS)로 측정됩니다.
시술 직후와 시술 후 48시간 후에 시행하게 됩니다.
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시술 직후 및 시술 48시간 후
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치료에 대한 환자의 만족도
기간: 치료 종료 14일 후, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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치료에 대한 환자의 만족도는 치료 자가평가를 위한 설문지로 측정되며, 치료 종료 14일 후, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후에 적용된다.
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치료 종료 14일 후, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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환자의 삶의 질
기간: 탈색 종료 직후
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환자의 삶의 질 평가는 치료 종료 후 적용되는 OHIP-14 설문지로 수행됩니다.
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탈색 종료 직후
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시각적 색상 스케일로 12개월 동안 색상 변경
기간: 탈색 전, 직후, 14일 후, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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평가는 시각적 색상 척도로 수행됩니다.
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탈색 전, 직후, 14일 후, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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임상 분광 광도계로 6개월 동안 색상 변화
기간: 탈색 전, 직후, 14일 후, 3개월 후, 6개월 후
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평가는 임상 분광 광도계로 수행됩니다.
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탈색 전, 직후, 14일 후, 3개월 후, 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Patricia Freitas, PhD, Associate professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bernardon JK, Sartori N, Ballarin A, Perdigao J, Lopes GC, Baratieri LN. Clinical performance of vital bleaching techniques. Oper Dent. 2010 Jan-Feb;35(1):3-10. doi: 10.2341/09-008CR.
- Boushell LW, Ritter AV, Garland GE, Tiwana KK, Smith LR, Broome A, Leonard RH. Nightguard vital bleaching: side effects and patient satisfaction 10 to 17 years post-treatment. J Esthet Restor Dent. 2012 Jun;24(3):211-9. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00479.x. Epub 2011 Oct 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 010 (레지스트리 식별자: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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