지속적인 임신을 확인하기 위한 평가 도구로서의 임신 검사의 효과
2014년 5월 12일 업데이트: Gynuity Health Projects
조기 낙태 후 지속적인 임신을 식별하기 위한 평가 도구로서 임신 검사의 효과 평가
이 무작위 연구는 조기 낙태 후 다양한 시점에서 집에서 계속되는 임신을 확인하기 위해 두 가지 유형의 임신 검사(반정량 검사 및 고감도 검사)의 효과를 조사할 것입니다. 첫 번째 테스트는 dBest(AmeriTek, Seattle WA, USA)라는 상표명으로 시판되는 반정량적 패널 테스트입니다. 이 소변 기반 원스텝 키트는 베트남에서 이전에 실시한 두 연구에서 사용되었습니다(12, 13). 두 번째 테스트는 현지에서 구할 수 있는 소변 딥스틱(Quickstick one-step hCG Pregnancy Test, Pamatech, San Diego, CA, USA)입니다.
- 연구자들은 SQPT의 99%와 HSPT의 35%가 14일째에 진행 중인 임신을 정확하게 식별할 것이라고 가정합니다.
- 연구자들은 SQPT의 99%와 HSPT의 25%가 임신 7일째에 진행 중인 임신을 정확하게 식별할 것이라고 가정합니다.
- 연구자들은 SQPT의 75%와 HSPT의 10%가 4일차에 진행 중인 임신을 정확하게 식별할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hochiminh City, 베트남
- Hocmon General District Hospital
-
Hochiminh City, 베트남
- Hungvuong Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- LMP에서 재태 연령 ≤63일
- 클리닉 지침에 따라 미페프리스톤-미소프로스톨 의료 낙태에 대한 자격이 있음(국가 지침에 따르면 여성은 Hung Vuong(3차 수준) 병원에서 63일 LMP까지 의료 낙태를 받을 수 있으며 임신 49일까지 LMP는 Hocmon(지구)에서 의료 낙태를 받을 수 있음 ) 병원)
- 임신 테스트 사용에 관한 제공자의 지시를 따르려는 의지
- 집에서 임신 테스트기를 사용하기 위해 읽고 쓸 수 있습니다.
- 집에서 세 시점에서 두 가지 유형의 소변 임신 검사 중 하나를 무작위로 수행할 의향이 있음
- 후속 조치를 위해 주소 및/또는 전화번호를 기꺼이 제공합니다.
- 낙태 상태를 확인하기 위해 클리닉에서 후속 방문을 위해 다시 방문하는 데 동의
- 연구 참여 희망
- 연구 참여에 동의할 수 있음
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 고감도 소변 임신 검사
표준 의료 및 고감도 소변 임신 검사
|
다른 이름들:
|
|
다른: 반정량 패널 테스트
표준진료 및 반정량 패널검사
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 두 가지 유형의 가정 임신 검사의 정확도
기간: 이주
|
미페프리스톤 투여 후 4일, 7일 및 14일째에 계속되는 임신을 확인하기 위한 이 두 가지 유형의 가정 임신 검사의 정확도.
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
계속되는 임신을 확인하기 위한 두 가지 유형의 임신 검사 비교
기간: 이주
|
이주
|
|
|
두 테스트의 사용 및 수용 가능성
기간: 이주
|
조기 의료 낙태 후 집에서 임신 상태를 평가하기 위한 진단 도구로서 여성을 위한 두 가지 테스트의 사용 및 수용 가능성
|
이주
|
|
집에서 여성이 결정한 임신 테스트 결과와 공급자가 결정한 낙태 결과 간의 상관 관계
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nguyen Thi Nhu Ngoc, MD, MsC, CRCRH
- 수석 연구원: Wendy Sheldon, MPH, MSW, PhD, Gynuity Health Projects
- 수석 연구원: Paul Blumenthal, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
의료 낙태에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
EarlySense Ltd.빼는
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스