- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03208517
치매 환자에 대한 직원 태도 개선 및 관리: eLearning (tEACH)
요양원에 거주하는 치매 환자를 위한 직원의 태도와 치료 품질을 개선하기 위한 eLearning에 최적화된 사람 중심 개입
이 연구의 주요 목적은 개인 중심 케어 온라인 교육 프로그램이 전문 케어 직원을 위한 강화된 일반 교육과 비교하여 케어 홈에 거주하는 치매 환자의 직원 태도 및 케어 품질 개선 측면에서 상당한 이점을 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.
요양원 제공자들의 e-러닝과 치매에 대한 관심이 상당합니다. 간병인을 위한 자원 생산에 상당한 투자가 이루어졌지만 현재까지 그 효과에 대한 평가는 없거나 매우 제한적인 것으로 보입니다.
목표는 비용 효율적이고 간단하며 실용적인 증거 기반 개입을 제공하여 치매 거주자에 대한 직원의 태도와 치료 품질을 개선하는 것입니다. 시험은 영국의 24개 요양원에서 9개월에 걸쳐 진행되는 무작위 통제 3군 클러스터 단일 맹검 시험이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
NIHR(National Institute for Health Research)은 치매 환자를 위한 웰빙 및 건강(WHELD) 프로그램, 요양원에 거주하는 치매 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 최적화된 개인 중심 개입 프로그램에 자금을 지원했습니다. 이 최적화된 중재는 다음을 결합하기 위한 요인 연구 및 정성적 평가를 기반으로 합니다. 사람 중심 치료에 대한 교육, 사람 중심 활동 및 상호 작용 촉진, 요양원 직원 및 일반 개업의에게 사람을 위한 향정신성 약물의 최적 사용에 관한 업데이트된 지식 제공 요양원에서 치매로. 트레이너 교육 모델을 사용하여 각 케어 홈 내에서 9개월 동안 개입을 구현하기 위해 2명의 리드 케어 직원(WHELD 챔피언)을 교육한 훈련된 치료사가 개입을 제공했습니다.
약 240명의 요양원이 있는 24개 요양원이 포함된 이 연구의 주요 목적은 감독 지원이 있거나 없는 최적화된 WHELD 개입의 온라인 버전이 사람을 돌보는 요양원의 태도 개선 측면에서 상당한 이점을 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다. 요양원에 거주하는 치매 거주자의 돌봄 품질.
e-러닝과 치매에 대한 관심이 높다. 간병인을 위한 자원 생산에 상당한 투자가 이루어졌지만 현재까지 간병인의 인식을 높이거나 장애가 있는 사람들을 위한 치료 결과를 높이는 e-러닝의 효과에 대한 평가는 없거나 매우 제한적인 것으로 보입니다. 백치. 증거가 부족함에도 불구하고 e-러닝은 비용이 저렴하고 현장 또는 가정에서도 직원에게 제공할 수 있고 직원 채용 루틴에 대한 방해를 최소화하기 때문에 케어 홈 제공업체 및 관리자에게 여전히 인기가 있습니다. 그리고 일정.
e-러닝 프로그램은 80개 이상의 요양원과 1000명의 참가자가 포함된 앞서 언급한 WHELD RCT 프로그램을 기반으로 하며 이미 삶의 질과 초조함의 개선에 상당한 이점을 보여주었습니다. 이 연구는 e-러닝 버전의 효율성을 평가하기 위한 파일럿 테스트를 제공할 것입니다.
주요 2차 목표는 돌봄의 질, 돌봄 직원과 치매 환자 간의 상호 작용의 질, 사람 중심의 실천, 치매에 대한 직원 지식 및 직원 일반을 포함한 다양한 결과에 대한 e-러닝 개입의 구체적인 영향을 결정하는 것입니다. 건강, 업무 스트레스 및 치매 주민과 함께 일한 경험.
연구자들은 개입(특히 감독 지원 포함)이 몇 가지 주요 결과를 크게 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. 구체적으로 조사관은 강화된 일반 교육과 비교하여 최적화된 e-러닝 개입이 다음과 같은 이점이 있다고 가정합니다.
• 치매 환자에 대한 직원의 태도 개선
두 번째 가설은 WHELD e-러닝 개입이 다음을 수행할 것이라는 것입니다.
- 진료의 질 향상
- 직원과 거주자 간의 상호 작용 품질 향상
- 사람 중심의 실천 개선
- 치매에 대한 직원 지식 향상
- 직원 일반 건강 개선
- 직원 업무 스트레스 감소
- 치매 환자 간병 만족도 향상
기준선, 개입 후 및 4개월 후속 데이터는 각 참여 요양원에서 포함 기준을 충족하는 모든 동의된 참가자에 대해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE1 1UL
- King's College London
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
케어 홈 선택:
포함 기준:
- 주거 또는 간호 상태가 있고 치매 환자를 돌보기 위해 등록된 요양원.
- Care Home Research Network에서 무작위로 선택된 케어 홈
- 연구 활성화 및 ENRICH 프로그램에 적극적으로 참여
- 케어 홈은 케어 품질 위원회(Care Quality Commission, CQC)에 따라 수용 가능한 케어 표준을 입증할 수 있어야 합니다.
- 교육을 완료하고 개입을 구현하기 위해 직원을 파견할 준비가 되어 있습니다.
- 재판을 위한 핵심 연결자 역할을 할 의향/능력이 있는 직속 관리자를 두십시오.
- "기술 준비" 가정 - 직원이 요양원에서 PC 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 주민의 60% 미만이 치매 환자
- 요양원은 지역 당국으로부터 특별 지원을 받고 있습니다.
- 케어 홈이 5개의 CQC 케어 홈 품질 기준 검사 중 1개 이상을 충족하지 못했습니다.
- 불충분한 인력 자원: 요양원은 훈련을 위한 간병인을 제공할 수 없습니다.
참가자 선택:
포함 기준:
- 교육 프로그램을 수행하기에 충분한 영어 능력
- 유자격 및 무자격 유급 간병인
- 거주자에게 직접 돌봄을 제공하는 정규직 또는 계약직 직원
- 기본적인 컴퓨터 사용 능력이 있습니다.
제외 기준:
• 은행 또는 대리점 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부문 1: 정기 연락 그룹(WHELD +)
정기 연락 그룹(WHELD e러닝 패키지 + 정기 감독 지원) 연구원은 온라인 모듈 사용 방법에 대해 케어 홈에 참여하는 케어 스태프와 대면 교육 세션을 제공하고 모든 것을 보장하기 위한 워크스루 시연을 제공합니다. 프로그램과 기술에 익숙합니다.
연구원은 온라인 프로그램을 관찰/문제 해결하기 위해 개입 기간 동안 2주에 한 번씩 요양원으로 돌아와 가벼운 접촉 지원을 제공할 것입니다.
|
E-러닝 WHELD 개입 최적화된 e-러닝 프로그램은 최근 완료한 대면 교육 프로그램(WHELD)의 RCT를 기반으로 5개의 25분 대화형 온라인 모듈로 구성되며, 기존 접근 방식의 가장 효과적인 요소를 결합하여 포괄적인 그러나 실질적인 직원 교육 개입.
요인 연구 및 정성적 평가를 기반으로 WHELD는 사람 중심 치료, 사람 중심 활동 및 상호 작용, 향정신성 약물의 최적 사용에 관한 업데이트된 지식을 결합합니다.
|
|
실험적: 부문 2: 온라인 문의 그룹(WHELD만 해당)
온라인 문의 그룹(WHELD e러닝 패키지만 해당) e-러닝 모듈은 코스에 액세스하는 방법에 대한 명확한 서면 지침과 함께 케어 홈으로 이메일로 전송됩니다.
|
E-러닝 WHELD 개입 최적화된 e-러닝 프로그램은 최근 완료한 대면 교육 프로그램(WHELD)의 RCT를 기반으로 5개의 25분 대화형 온라인 모듈로 구성되며, 기존 접근 방식의 가장 효과적인 요소를 결합하여 포괄적인 그러나 실질적인 직원 교육 개입.
요인 연구 및 정성적 평가를 기반으로 WHELD는 사람 중심 치료, 사람 중심 활동 및 상호 작용, 향정신성 약물의 최적 사용에 관한 업데이트된 지식을 결합합니다.
|
|
간섭 없음: Arm 3: 강화된 일상 관행 통제 그룹
Arm 3: 강화된 일상 실습 제어 그룹(고품질 온라인 e-러닝 및 교육 자료에 대한 정보/표지판 포함). 이것은 무료로 이용할 수 있는 최고의 치매 e-러닝 프로그램에 대한 2페이지 분량의 서면 지침서와 요양원에서 정보/표지판을 설명하기 위한 연구원과의 일회성 회의로 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시점 간의 변화를 평가하는 치매 설문지(ADQ) 접근 방식
기간: T1: 기준선, T2: 개입 후 최대 2주, T3: 4개월 추적
|
이 척도는 19개의 태도 항목을 포함하며, 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다[3].
그것들은 합계 점수(범위 19-95)와 희망 하위 점수(8개 항목, 범위 8-40) 및 사람 중심 하위 점수(11개 항목, 범위 11-55)를 형성하기 위해 합산됩니다.
점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
희망을 나타내는 항목(역점)의 예로는 '치매 환자는 아이와 매우 흡사하다', '주민에게 너무 애착을 가지지 않는 것이 중요하다' 등이 있다.
사람 중심 돌봄과 관련된 항목으로는 '치매인이 일상생활에서 가능한 한 많은 선택권을 갖는 것이 중요하다', '치매인도 다른 사람과 마찬가지로 존중받고 있다고 느낄 필요가 있다' 등이다.
|
T1: 기준선, T2: 개입 후 최대 2주, T3: 4개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시점 간 변화를 평가하는 치매 케어 매핑
기간: T1: 기준선, T2: 개입 후 최대 2주, T3: 4개월 추적
|
이 측정은 치료의 질을 평가하기 위한 관찰 도구로 사용될 것입니다[4].
DCM은 NICE/SCIE(National Institute for Clinical Excellence/Social Care Institute for Excellence)에서 권장하는 확립된 일상적인 요양원/NHS 사례 개발 개입으로 개인화된 개인 중심 치료를 제공하기 위한 체계적인 접근 방식을 보장하기 위해 정기적으로 사용됩니다.
치매 치료 실습에서 PCCT의 지속적인 구현을 지원하는 데 사용됩니다.
DCM은 실습 개발 주기 내에서 설정되는 관찰 도구입니다.
품질 감사 및 개선 도구로서 실제 환경에서 사용한다는 좋은 증거가 있습니다.
|
T1: 기준선, T2: 개입 후 최대 2주, T3: 4개월 추적
|
|
시점 간의 변화를 평가하는 일반 건강 설문지-12
기간: T1: 기준선, T2: 개입 후 최대 2주, T3: 4개월 추적
|
이 척도는 12개 항목으로 구성된 널리 사용되는 단기 선별 도구이다[5].
Goldberg와 동료들(1997)은 GHQ-12가 전반적으로 좋은 민감도(83.4%)와 특이도(76.3%)를 가지고 있음을 발견했습니다.
ROC 곡선 아래의 평균 면적은 좁은 범위에서 0.88이었습니다.
Goldberg와 동료(1997)는 GHQ 방법(0-0-1-1)과 Likert 방법(0-1-2-3)을 모두 사용하여 점수를 매겼습니다.
GHQ-12의 경우 GHQ 방법이 Likert 방법보다 특이도와 민감도에서 더 우수한 것으로 나타났다.
GHQ-12의 타당성 특성은 성별, 연령 그룹 또는 교육 수준을 고려할 때 크게 다르지 않았습니다.
|
T1: 기준선, T2: 개입 후 최대 2주, T3: 4개월 추적
|
|
치매가 있는 레지던트와 함께 일하면서 시점 간의 변화를 평가하는 직원 경험
기간: T1: 기준선, T2: 개입 후 최대 2주, T3: 4개월 추적
|
이 척도는 만족도를 평가하는 21개 항목을 포함하며, 각 항목은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지 점수를 매기고 합산하여 0에서 84까지의 총점을 생성합니다[6].
점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타내며 피드백(만족), 치료 조직, 자신의 기대치, 환자 접촉, 다른 사람의 기대치 및 환경의 6개 영역 각각에 대해 하위 척도를 만들 수 있습니다.
|
T1: 기준선, T2: 개입 후 최대 2주, T3: 4개월 추적
|
|
시점 간의 변화를 평가하는 치매 척도의 지식
기간: T1: 기준선, T2: 개입 후 최대 2주, T3: 4개월 추적
|
이 척도는 치매에 대한 지식을 측정하기 위해 사용되는 16개 문항의 자기보고식 설문지이다[7].
설문지는 동의/비동의 척도로 채점됩니다. '동의한다' 응답은 1점, '동의하지 않는다' 응답은 0점을 부여합니다. 이는 0에서 16 사이의 총점을 얻을 수 있음을 의미하며, 점수가 높을수록 치매에 대해 더 잘 알고 있음을 나타냅니다.
|
T1: 기준선, T2: 개입 후 최대 2주, T3: 4개월 추적
|
|
시점 간의 변화를 평가하는 상호 작용의 품질 일정
기간: T1: 기준선, T2: 개입 후 최대 2주, T3: 4개월 추적
|
이 측정은 요양원 환경에서 직원과 거주자 및 사람 중심 환경 간의 상호 작용 품질을 측정하는 관찰 도구입니다[8].
|
T1: 기준선, T2: 개입 후 최대 2주, T3: 4개월 추적
|
|
시점 간의 변화를 평가하는 노인간호 자기효능감 목록
기간: T1: 기준선, T2: 개입 후 최대 2주, T3: 4개월 추적
|
이 측정은 개인이 간병인 스트레스의 일반적인 원인을 관리할 수 있다고 인식하는 정도를 정량화하기 위해 노인 인구에 간호를 제공하는 개인을 위해 특별히 개발된 9개 항목 측정입니다.
|
T1: 기준선, T2: 개입 후 최대 2주, T3: 4개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Professor Clive Ballard, King's College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록