- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03208517
Zlepšení přístupu zaměstnanců a péče o lidi s demencí: eLearning (tEACH)
ELearning Optimalizovaná intervence zaměřená na člověka s cílem zlepšit postoje zaměstnanců a kvalitu péče o lidi s demencí žijící v pečovatelských domovech
Primárním cílem této studie je zjistit, zda online školicí program Péče zaměřený na člověka přináší významný přínos ve smyslu zlepšení přístupu personálu a kvality péče o klienty s demencí žijící v domovech pro seniory ve srovnání s rozšířeným obvyklým školením pro profesionální pečovatelský personál.
O e-learning a demenci je ze strany poskytovatelů pečovatelských služeb značný zájem. Do vytváření zdrojů pro pečovatelský personál byly vynaloženy značné investice, ale zdá se, že dosud neexistuje žádné nebo velmi omezené hodnocení jejich účinnosti.
Cílem je poskytnout nákladově efektivní, jednoduchou a praktickou intervenci založenou na důkazech, zlepšit přístup personálu k pacientům s demencí a kvalitu poskytování péče. Studie bude randomizovaná kontrolovaná tříramenná klastrová jednoduše zaslepená studie, která bude probíhat po dobu 9 měsíců ve 24 pečovatelských domech ve Spojeném království.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Národní institut pro výzkum zdraví (NIHR) financoval program Well-being and Health for People with Demence (WHELD), Optimalizovaná intervence zaměřená na člověka ke zlepšení kvality života lidí s demencí žijících v pečovatelských domovech. Tato optimalizovaná intervence je založena na faktoriální studii a kvalitativním hodnocení a kombinuje: školení o péči zaměřené na člověka, podporu činností a interakcí zaměřených na člověka a poskytování aktualizovaných znalostí personálu pečovatelských domů a praktických lékařů ohledně optimálního použití psychotropních léků pro osoby. s demencí v pečovatelských domech. Pomocí modelu školicího trenéra provedli intervence vyškolení terapeuti, kteří v každém pečovatelském domě vyškolili 2 vedoucí pečovatelské pracovníky (šampiony WHELD) k provádění intervence po dobu 9 měsíců.
Primárním cílem této studie zahrnující 24 pečovatelských domů s přibližně 240 pečovatelským personálem je určit, zda online verze optimalizované intervence WHELD, s podporou supervize nebo bez ní, přináší významný přínos ve smyslu zlepšení postojů pečovatelského personálu pečujícího o lidi. s demencí a kvalitou péče o obyvatele s demencí žijící v domovech pro seniory.
O e-learning a demence je značný zájem. Do vytváření zdrojů pro pečovatelský personál byly vynaloženy značné investice, ale zatím se zdá, že neexistuje žádné nebo jen velmi omezené hodnocení efektivity e-learningu při zvyšování povědomí mezi pečovatelským personálem nebo při zvyšování výsledků péče o lidi s demence. Navzdory nedostatku důkazů zůstává e-learning mezi poskytovateli pečovatelských domů a manažery stále oblíbený, protože jsou vnímány jako levné, mohou být poskytovány zaměstnancům na místě nebo dokonce doma a s minimálním narušením personálních rutin. a jízdní řády.
E-learningový program je založen na výše zmíněném programu WHELD RCT, který zahrnoval více než 80 pečovatelských domů a 1000 účastníků studie a již prokázal významné přínosy ve zlepšení kvality života a agitovanosti. Tato studie poskytne pilotní testování k vyhodnocení účinnosti e-learningové verze.
Klíčovými sekundárními cíli bude určit konkrétní dopad e-learningové intervence na řadu výsledků, včetně kvality péče, kvality interakce pečovatelského personálu s lidmi s demencí, praxe zaměřené na člověka, znalostí personálu o demenci a obecného personálu. zdraví, pracovní stres a zkušenosti s prací s obyvateli s demencí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence (zejména s podporou supervize) významně zlepší několik klíčových výsledků. Konkrétně vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s rozšířeným obvyklým školením bude optimalizovaný e-learningový zásah:
• Zlepšit přístup zaměstnanců k lidem s demencí
Sekundární hypotézy jsou, že intervence e-learningu WHELD:
- Zlepšit kvalitu péče
- Zlepšit kvalitu interakcí mezi zaměstnanci a obyvateli
- Zlepšit praxi zaměřenou na člověka
- Zvyšte znalosti zaměstnanců o demenci
- Zlepšit celkový zdravotní stav zaměstnanců
- Snižte pracovní stres zaměstnanců
- Zlepšit spokojenost s péčí o lidi s demencí
Údaje o výchozím stavu, po intervenci a po 4měsíčním sledování budou shromážděny u všech účastníků, kteří s tím souhlasili a splňují kritéria pro zařazení do každého zúčastněného pečovatelského domu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Výběr pečovatelského domu:
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelské domy, které mají rezidenční nebo pečovatelský status a jsou registrovány k poskytování péče lidem s demencí.
- Pečovatelské domy náhodně vybrané ze sítě Care Home Research Network
- Výzkum povolen a aktivně zapojen do programu ENRICH
- Pečovatelské domy by měly být schopny prokázat přijatelný standard péče podle komise Care Quality Commission (CQC).
- Připraven uvolnit personál k dokončení školení a provádění zásahů
- Mít ve funkci manažera, který je ochoten/schopen jednat jako klíčový spojovací článek pro zkoušku
- „Tech ready“ domov – zaměstnanci mají v pečovatelském domě přístup k počítačům nebo tabletům
Kritéria vyloučení:
- Méně než 60 % obyvatel trpí demencí
- Pečovatelský dům dostává zvláštní podporu od místního úřadu
- Domov pro seniory nesplnil více než 1 z 5 kontrol kvality domovů pro seniory CQC
- Nedostatečný personální zdroj: Pečovatelský dům není schopen poskytnout pečovatelskému personálu školení
Výběr účastníků:
Kritéria pro zařazení:
- Dostatečná znalost angličtiny pro absolvování vzdělávacího programu
- Kvalifikovaný a nekvalifikovaný personál placené péče
- Stálí nebo smluvní zaměstnanci poskytující přímou péči obyvatelům
- Má základní počítačovou gramotnost
Kritéria vyloučení:
• Zaměstnanci banky nebo agentury
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1: Skupina běžných kontaktů (WHELD +)
Pravidelná kontaktní skupina (Elearningový balíček WHELD + pravidelná supervizní podpora) Výzkumný pracovník poskytne jedno osobní školení se zúčastněným pečovatelským personálem v domově s pečovatelskou službou o tom, jak používat online moduly, a poskytne názornou ukázku, která zajistí všechny jsou spokojeni s programem a jeho technologií.
Výzkumný pracovník bude poskytovat lehkou dotekovou podporu tím, že se bude každých čtrnáct dní v průběhu intervence vracet do pečovatelského domu, aby pozoroval/odstraňoval problémy v online programu.
|
Intervence e-learningu WHELD Optimalizovaný e-learningový program se bude skládat z pěti 25minutových interaktivních online modulů založených na nedávno dokončeném RCT programu osobního školení (WHELD), který kombinuje nejúčinnější prvky stávajících přístupů k vytvoření komplexního ale praktický zásah při výcviku personálu.
Na základě faktoriální studie a kvalitativního hodnocení WHELD kombinuje: péči zaměřenou na člověka, činnosti a interakce zaměřené na člověka a aktualizované znalosti týkající se optimálního používání psychotropních léků.
|
|
Experimentální: Rameno 2: Online kontaktní skupina (pouze WHELD)
Online kontaktní skupina (pouze e-learningový balíček WHELD) E-learningové moduly budou zaslány pečovatelskému domovu e-mailem s jasně napsanými pokyny, jak se do kurzu dostat.
|
Intervence e-learningu WHELD Optimalizovaný e-learningový program se bude skládat z pěti 25minutových interaktivních online modulů založených na nedávno dokončeném RCT programu osobního školení (WHELD), který kombinuje nejúčinnější prvky stávajících přístupů k vytvoření komplexního ale praktický zásah při výcviku personálu.
Na základě faktoriální studie a kvalitativního hodnocení WHELD kombinuje: péči zaměřenou na člověka, činnosti a interakce zaměřené na člověka a aktualizované znalosti týkající se optimálního používání psychotropních léků.
|
|
Žádný zásah: Rameno 3: Kontrolní skupina rozšířené obvyklé praxe
Část 3: Kontrolní skupina rozšířené obvyklé praxe (s informacemi/označením vysoce kvalitními online e-learningovými a vzdělávacími materiály). To se bude skládat z 2stránkového písemného návodu k nejlepším volně dostupným e-learningovým programům pro demenci a jednorázové schůzky s výzkumným pracovníkem v pečovatelském domě za účelem vysvětlení informací/označení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístupy k dotazníku o demenci (ADQ) hodnotící změnu mezi časovými body
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: do 2 týdnů po intervenci, T3: sledování po 4 měsících
|
Toto měřítko zahrnuje 19 položek postojů, z nichž každá má skóre od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) [3].
Jejich sečtením se vytvoří celkové skóre (rozsah 19-95), stejně jako dílčí skóre naděje (8 položek, rozsah 8-40) a dílčí skóre zaměřené na osobu (11 položek, rozsah 11-55).
Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje.
Příklady položek naznačujících naději (obrácené skóre) zahrnují „lidé s demencí jsou velmi podobní dětem“ a „je důležité nepřipoutat se příliš k rezidentům“.
Mezi položky související s péčí zaměřenou na člověka patří „je důležité, aby lidé s demencí měli v každodenním životě co největší možnost výběru“ a „lidé s demencí potřebují cítit respekt, stejně jako kdokoli jiný“.
|
T1: výchozí hodnota, T2: do 2 týdnů po intervenci, T3: sledování po 4 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mapování péče o demenci hodnotící změnu mezi časovými body
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: do 2 týdnů po intervenci, T3: sledování po 4 měsících
|
Toto měření bude použito jako pozorovací nástroj pro hodnocení kvality péče [4].
DCM je zavedená a Národním institutem pro klinickou dokonalost/Institut sociální péče (NICE/SCIE) doporučená rutinní rozvojová intervence pečovatelských domů/ordinací NHS, která se pravidelně používá k zajištění systematického přístupu k poskytování individualizované péče zaměřené na člověka.
Používá se k podpoře trvalého zavádění PCCT do praxe péče o demence.
DCM je nástroj pro pozorování, zasazený do cyklu vývoje praxe.
Existují dobré důkazy o jeho použití v praxi jako nástroje auditu a zlepšování kvality.
|
T1: výchozí hodnota, T2: do 2 týdnů po intervenci, T3: sledování po 4 měsících
|
|
Dotazník obecného zdraví-12 hodnotící změnu mezi časovými body
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: do 2 týdnů po intervenci, T3: sledování po 4 měsících
|
Toto opatření je široce používaný krátký screeningový nástroj složený z 12 položek [5].
Goldberg a kolegové (1997) zjistili, že GHQ-12 má dobrou celkovou senzitivitu (83,4 %) a specificitu (76,3 %).
Průměrná plocha pod ROC křivkami byla 0,88 s úzkým rozsahem.
Goldberg a kolegové (1997) skórovali škály jak pomocí metody GHQ (0-0-1-1), tak pomocí Likertovy metody (0-1-2-3).
U GHQ-12 bylo zjištěno, že metoda GHQ byla z hlediska specificity a citlivosti lepší než Likertova metoda.
Charakteristiky validity GHQ-12 se významně nelišily při zohlednění pohlaví, věkové skupiny nebo úrovně vzdělání.
|
T1: výchozí hodnota, T2: do 2 týdnů po intervenci, T3: sledování po 4 měsících
|
|
Zkušenosti zaměstnanců Práce s rezidenty s demencí hodnotící změny mezi časovými body
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: do 2 týdnů po intervenci, T3: sledování po 4 měsících
|
Toto měřítko zahrnuje 21 položek hodnotících spokojenost, z nichž každá má skóre od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně) a sečtením se získá celkové skóre v rozmezí 0 až 84 [6].
Vyšší skóre značí větší spokojenost a lze vytvořit subškály pro každou ze šesti domén: (spokojenost s) zpětná vazba, organizace péče, vlastní očekávání, kontakt s pacientem, očekávání ostatních a prostředí.
|
T1: výchozí hodnota, T2: do 2 týdnů po intervenci, T3: sledování po 4 měsících
|
|
Znalosti ve škále demence hodnotící změnu mezi časovými body
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: do 2 týdnů po intervenci, T3: sledování po 4 měsících
|
Toto měřítko je 16-položkový self-reportový dotazník používaný k měření znalostí o demenci [7].
Dotazník je hodnocen na stupnici souhlas/nesouhlas; Odpovědi „souhlasím“ jsou přiděleny skóre 1, „nesouhlasným“ odpovědím je přiřazeno skóre 0. To znamená, že je možné získat celkové skóre mezi 0 a 16, přičemž vyšší skóre představuje lepší znalosti o demenci.
|
T1: výchozí hodnota, T2: do 2 týdnů po intervenci, T3: sledování po 4 měsících
|
|
Kvalita interakcí Plán hodnocení změn mezi časovými body
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: do 2 týdnů po intervenci, T3: sledování po 4 měsících
|
Toto měřítko je pozorovacím nástrojem, který měří kvalitu interakcí mezi personálem a rezidentským prostředím a prostředím zaměřeným na člověka v zařízeních pečovatelských domů [8].
|
T1: výchozí hodnota, T2: do 2 týdnů po intervenci, T3: sledování po 4 měsících
|
|
Soupis sebeúčinnosti geriatrického ošetřovatelství hodnotící změnu mezi časovými body
Časové okno: T1: výchozí hodnota, T2: do 2 týdnů po intervenci, T3: sledování po 4 měsících
|
Toto měřítko je 9-položkové měřítko speciálně vyvinuté pro jednotlivce poskytující ošetřovatelskou péči geriatrické populaci, aby kvantifikovalo, do jaké míry se jednotlivci vnímají jako schopné zvládat běžné zdroje stresu pečovatele.
|
T1: výchozí hodnota, T2: do 2 týdnů po intervenci, T3: sledování po 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Professor Clive Ballard, King's College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 196661 16/WA/0090 tEACH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .