- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03208517
Poprawa postaw personelu i opieki nad osobami z demencją: eLearning (tEACH)
Zoptymalizowana e-learningowa interwencja skoncentrowana na osobie w celu poprawy nastawienia personelu i jakości opieki nad osobami z demencją mieszkającymi w domach opieki
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy internetowy program szkoleniowy opieki skoncentrowanej na osobie przynosi znaczące korzyści pod względem poprawy postaw personelu i jakości opieki nad mieszkańcami z demencją mieszkającymi w domach opieki, w porównaniu ze zwykłymi rozszerzonymi szkoleniami dla profesjonalnego personelu opiekuńczego.
Istnieje duże zainteresowanie e-learningiem i demencją ze strony dostawców domów opieki. Dokonano znacznych inwestycji w produkcję zasobów dla personelu opieki, ale jak dotąd wydaje się, że nie ma oceny ich skuteczności lub jest ona bardzo ograniczona.
Celem jest zapewnienie opłacalnej, prostej i praktycznej interwencji opartej na dowodach, poprawiającej nastawienie personelu do mieszkańców z demencją i jakość opieki. Badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym, 3-ramiennym badaniem klastrowym z pojedynczą ślepą próbą, które będzie miało miejsce przez 9 miesięcy w 24 domach opieki w Wielkiej Brytanii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Narodowy Instytut Badań nad Zdrowiem (NIHR) sfinansował program dobrego samopoczucia i zdrowia osób z demencją (WHELD), Zoptymalizowana interwencja skoncentrowana na osobie w celu poprawy jakości życia osób z demencją mieszkających w domach opieki. Ta zoptymalizowana interwencja opiera się na badaniu czynnikowym i ocenie jakościowej, aby połączyć: szkolenie w zakresie opieki skoncentrowanej na osobie, promowanie działań i interakcji skoncentrowanych na osobie oraz zapewnienie personelowi domu opieki i lekarzom ogólnym aktualnej wiedzy na temat optymalnego stosowania leków psychotropowych u osób z demencją w domach opieki. Korzystając z modelu szkolenia trenera, interwencja była prowadzona przez przeszkolonych terapeutów, którzy przeszkolili 2 głównych członków personelu opiekuńczego (mistrzów WHELD) w każdym domu opieki w celu wdrożenia interwencji przez okres 9 miesięcy.
Głównym celem tego badania obejmującego 24 domy opieki, zatrudniające około 240 pracowników opieki, jest ustalenie, czy internetowa wersja zoptymalizowanej interwencji WHELD, ze wsparciem superwizyjnym lub bez, przynosi znaczące korzyści w zakresie poprawy postaw personelu opiekuńczego opiekującego się ludźmi z otępieniem a jakość opieki nad pensjonariuszami domów opieki.
Istnieje duże zainteresowanie e-learningiem i demencją. Poczyniono znaczne inwestycje w tworzenie zasobów dla personelu opieki, ale jak dotąd wydaje się, że nie ma oceny skuteczności e-learningu lub jest ona bardzo ograniczona w zakresie podnoszenia świadomości wśród personelu opieki lub poprawy wyników opieki nad osobami z demencja. Pomimo braku dowodów, e-learning pozostaje popularny wśród dostawców i kierowników domów opieki, ponieważ są one postrzegane jako tanie, mogą być dostarczane personelowi na miejscu lub nawet w domu i przy minimalnym zakłóceniu procedur kadrowych i harmonogramy.
Program e-learningowy oparty jest na wspomnianym programie WHELD RCT, który obejmował ponad 80 domów opieki i 1000 uczestników badania i już wykazał znaczące korzyści w zakresie poprawy jakości życia i pobudzenia. Badanie to zapewni testy pilotażowe w celu oceny skuteczności wersji e-learningowej.
Kluczowymi celami drugorzędnymi będzie określenie konkretnego wpływu interwencji e-learningowej na szereg wyników, w tym jakość opieki, jakość interakcji personelu opiekuńczego z osobami z demencją, praktykę skoncentrowaną na osobie, wiedzę personelu na temat demencji i ogólną wiedzę personelu zdrowia, stresu w pracy i doświadczenia w pracy z mieszkańcami z demencją.
Badacze stawiają hipotezę, że interwencja (w szczególności ze wsparciem superwizyjnym) znacząco poprawi kilka kluczowych wyników. W szczególności badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu ze zwykłymi ulepszonymi szkoleniami zoptymalizowana interwencja e-learningowa:
• Poprawić nastawienie personelu do osób z demencją
Hipotezy drugorzędne są takie, że interwencja e-learningowa WHELD:
- Popraw jakość opieki
- Popraw jakość interakcji między personelem a mieszkańcami
- Popraw praktykę skoncentrowaną na osobie
- Zwiększenie wiedzy personelu na temat demencji
- Poprawić ogólny stan zdrowia personelu
- Zmniejsz stres związany z pracą personelu
- Zwiększenie satysfakcji z opieki nad osobami z demencją
Dane wyjściowe, po interwencji i 4-miesięczne dane uzupełniające będą gromadzone od wszystkich uczestników, którzy wyrazili zgodę i spełniają kryteria włączenia w każdym uczestniczącym domu opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Wybór domu opieki:
Kryteria przyjęcia:
- Domy opieki, które mają status mieszkańca lub pielęgniarki i są zarejestrowane w celu zapewnienia opieki osobom z demencją.
- Domy opieki wybrane losowo z Care Home Research Network
- Badania umożliwiły i aktywnie zaangażowały się w program ENRICH
- Domy opieki powinny być w stanie wykazać akceptowalny standard opieki zgodnie z Care Quality Commission (CQC).
- Przygotowany do zwolnienia personelu do ukończenia szkolenia i wdrożenia interwencji
- Zatrudnij na stanowisku kierownika, który chce/jest w stanie działać jako kluczowa osoba łącząca na okres próbny
- Dom „gotowy do pracy” — personel ma dostęp do komputerów lub tabletów w domu opieki
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 60% mieszkańców cierpi na demencję
- Dom opieki otrzymuje specjalne wsparcie od władz lokalnych
- Dom opieki nie spełnił więcej niż 1 z 5 kontroli standardów jakości domu opieki CQC
- Niewystarczające zasoby kadrowe: Dom opieki nie jest w stanie zapewnić personelu opiekuńczego do szkolenia
Wybór uczestników:
Kryteria przyjęcia:
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego do podjęcia programu szkolenia
- Wykwalifikowany i niewykwalifikowany płatny personel opiekuńczy
- Pracownicy stali lub kontraktowi sprawujący bezpośrednią opiekę nad mieszkańcami
- Posiada podstawową umiejętność obsługi komputera
Kryteria wyłączenia:
• Pracownicy banku lub agencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1: Regularna grupa kontaktowa (WHELD +)
Regularna grupa kontaktowa (pakiet e-learningowy WHELD + regularne wsparcie superwizyjne) Pracownik naukowy przeprowadzi jedną sesję szkoleniową twarzą w twarz z uczestniczącymi pracownikami opieki w domu opieki na temat korzystania z modułów online, przeprowadzając demonstrację, aby upewnić się, że wszystkie czują się komfortowo z programem i jego technologią.
Pracownik naukowy zapewni lekkie wsparcie, wracając co dwa tygodnie przez cały okres interwencji do domu opieki, aby obserwować/rozwiązywać problemy związane z programem online.
|
Interwencja e-learningowa WHELD Zoptymalizowany program e-learningowy będzie składał się z pięciu 25-minutowych interaktywnych modułów online opartych na niedawno ukończonym RCT programu szkolenia osobistego (WHELD), łącząc najskuteczniejsze elementy istniejących podejść w celu stworzenia kompleksowego ale praktyczna interwencja w zakresie szkolenia personelu.
WHELD, oparty na badaniu czynnikowym i ocenie jakościowej, łączy: opiekę skoncentrowaną na osobie, działania i interakcje skoncentrowane na osobie oraz aktualną wiedzę na temat optymalnego stosowania leków psychotropowych.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2: Online Contact Group (tylko WHELD)
Grupa kontaktowa online (tylko pakiet e-learningowy WHELD) Moduły e-learningowe zostaną przesłane pocztą elektroniczną do domu opieki wraz z jasno napisanymi instrukcjami dotyczącymi dostępu do kursu.
|
Interwencja e-learningowa WHELD Zoptymalizowany program e-learningowy będzie składał się z pięciu 25-minutowych interaktywnych modułów online opartych na niedawno ukończonym RCT programu szkolenia osobistego (WHELD), łącząc najskuteczniejsze elementy istniejących podejść w celu stworzenia kompleksowego ale praktyczna interwencja w zakresie szkolenia personelu.
WHELD, oparty na badaniu czynnikowym i ocenie jakościowej, łączy: opiekę skoncentrowaną na osobie, działania i interakcje skoncentrowane na osobie oraz aktualną wiedzę na temat optymalnego stosowania leków psychotropowych.
|
|
Brak interwencji: Ramię 3: Grupa kontrolna rozszerzonej zwykłej praktyki
Ramię 3: Grupa kontrolna rozszerzonej zwykłej praktyki (z informacjami/wskazówkami dotyczącymi wysokiej jakości e-learningu i materiałów edukacyjnych). Będzie się to składało z 2-stronicowego pisemnego arkusza wskazówek na temat najlepszych ogólnodostępnych programów e-learningowych dotyczących demencji oraz jednorazowego spotkania z pracownikiem naukowym w domu opieki w celu wyjaśnienia informacji/wskazówek |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podejścia do kwestionariusza demencji (ADQ) oceniającego zmianę między punktami czasowymi
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: do 2 tygodni po interwencji, T3: 4 miesiące obserwacji
|
Miara ta obejmuje 19 pozycji dotyczących postaw, z których każda oceniana jest od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) [3].
Sumuje się je, tworząc wynik całkowity (zakres 19-95), jak również wynik cząstkowy nadziei (8 pozycji, zakres 8-40) i wynik cząstkowy skoncentrowany na osobie (11 pozycji, zakres 11-55).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie.
Przykładowe pozycje wskazujące na nadzieję (punktacja odwrócona) obejmują „osoby z demencją są bardzo podobne do dzieci” oraz „ważne jest, aby nie przywiązywać się zbytnio do mieszkańców”.
Elementy związane z opieką skoncentrowaną na osobie obejmują „ważne jest, aby osoby z demencją miały jak największy wybór w ich codziennym życiu” oraz „osoby z demencją muszą czuć się szanowane, tak jak wszyscy inni”.
|
T1: linia podstawowa, T2: do 2 tygodni po interwencji, T3: 4 miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dementia Care Mapping oceniający zmianę między punktami czasowymi
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: do 2 tygodni po interwencji, T3: 4 miesiące obserwacji
|
Miara ta zostanie wykorzystana jako narzędzie obserwacyjne do oceny jakości opieki [4].
DCM to uznana i rekomendowana przez National Institute for Clinical Excellence/Social Care Institute for Excellence (NICE/SCIE) rutynowa interwencja rozwojowa w domu opieki/przychodni NHS, która jest regularnie stosowana w celu zapewnienia systematycznego podejścia do zapewniania zindywidualizowanej opieki skoncentrowanej na osobie.
Służy do wspierania trwałego wdrażania PCCT w praktyce opieki nad osobami z demencją.
DCM jest narzędziem obserwacyjnym osadzonym w cyklu rozwoju praktyki.
Istnieją dobre dowody na jego wykorzystanie w praktyce jako narzędzia audytu jakości i doskonalenia.
|
T1: linia podstawowa, T2: do 2 tygodni po interwencji, T3: 4 miesiące obserwacji
|
|
Ogólny Kwestionariusz Zdrowia-12 oceniający zmianę pomiędzy punktami czasowymi
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: do 2 tygodni po interwencji, T3: 4 miesiące obserwacji
|
Miara ta jest szeroko stosowanym, krótkim narzędziem przesiewowym składającym się z 12 pozycji [5].
Goldberg i współpracownicy (1997) stwierdzili, że GHQ-12 ma dobrą ogólną czułość (83,4%) i swoistość (76,3%).
Średnie pole pod krzywymi ROC wynosiło 0,88 przy wąskim zakresie.
Goldberg i współpracownicy (1997) oceniali skale zarówno metodą GHQ (0-0-1-1), jak i metodą Likerta (0-1-2-3).
Stwierdzono, że dla GHQ-12 metoda GHQ była lepsza pod względem specyficzności i czułości niż metoda Likerta.
Charakterystyka trafności kwestionariusza GHQ-12 nie różniła się istotnie pod względem płci, grupy wiekowej czy poziomu wykształcenia.
|
T1: linia podstawowa, T2: do 2 tygodni po interwencji, T3: 4 miesiące obserwacji
|
|
Doświadczenie personelu w pracy z mieszkańcami z demencją w ocenie zmian między punktami czasowymi
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: do 2 tygodni po interwencji, T3: 4 miesiące obserwacji
|
Miara ta obejmuje 21 pozycji oceniających satysfakcję, z których każda oceniana jest w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo) i sumowana w celu uzyskania łącznej punktacji w zakresie od 0 do 84 [6].
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję, a podskale można utworzyć dla każdej z sześciu domen: (zadowolenie z) informacji zwrotnej, organizacja opieki, własne oczekiwania, kontakt z pacjentem, oczekiwania innych i środowisko.
|
T1: linia podstawowa, T2: do 2 tygodni po interwencji, T3: 4 miesiące obserwacji
|
|
Skala wiedzy w demencji oceniająca zmiany między punktami czasowymi
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: do 2 tygodni po interwencji, T3: 4 miesiące obserwacji
|
Miara ta to 16-itemowy kwestionariusz samoopisowy służący do pomiaru wiedzy w otępieniu [7].
Kwestionariusz jest punktowany na skali zgadzam się/nie zgadzam się; odpowiedziom „zgadzam się” przypisuje się 1 punkt, odpowiedziom „nie zgadzam się” punktację 0. Oznacza to, że możliwe jest uzyskanie całkowitego wyniku między 0 a 16, przy czym wyższy wynik jest reprezentatywny dla lepszej wiedzy na temat demencji.
|
T1: linia podstawowa, T2: do 2 tygodni po interwencji, T3: 4 miesiące obserwacji
|
|
Jakość interakcji Zaplanuj ocenę zmian między punktami czasowymi
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: do 2 tygodni po interwencji, T3: 4 miesiące obserwacji
|
Miara ta jest narzędziem obserwacyjnym, które mierzy jakość interakcji między personelem a mieszkańcem i środowiskiem skoncentrowanym na osobie w warunkach domu opieki [8].
|
T1: linia podstawowa, T2: do 2 tygodni po interwencji, T3: 4 miesiące obserwacji
|
|
Inwentarz Samoskuteczności Pielęgniarstwa Geriatrycznego oceniający zmianę między punktami czasowymi
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: do 2 tygodni po interwencji, T3: 4 miesiące obserwacji
|
Ta miara składa się z 9 pozycji opracowanych specjalnie dla osób zapewniających opiekę pielęgniarską populacjom geriatrycznym w celu ilościowego określenia stopnia, w jakim osoby postrzegają siebie jako zdolne do radzenia sobie z typowymi źródłami stresu opiekuna
|
T1: linia podstawowa, T2: do 2 tygodni po interwencji, T3: 4 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Professor Clive Ballard, King's College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 196661 16/WA/0090 tEACH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .