- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03208517
Forbedre ansattes holdninger og omsorg for personer med demens: e-læring (tEACH)
En e-læringsoptimalisert personsentrert intervensjon for å forbedre ansattes holdninger og omsorgskvalitet for personer med demens som bor i omsorgshjem
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om et nettbasert opplæringsprogram for personsentrert omsorg gir betydelige fordeler når det gjelder å forbedre personalets holdninger og kvaliteten på omsorgen til beboere med demens som bor i omsorgsboliger, sammenlignet med forbedret vanlig opplæring for profesjonelle omsorgspersonell.
Det er stor interesse for e-læring og demens fra omsorgsboligleverandører. Det er gjort betydelige investeringer i produksjon av ressurser til omsorgspersonell, men til dags dato ser det ut til at det ikke er noen, eller svært begrenset, evaluering av effektiviteten.
Målet er å gi en kostnadseffektiv, enkel og praktisk evidensbasert intervensjon, som forbedrer personalets holdninger til beboere med demens og kvaliteten på omsorgstilbudet. Forsøket vil være en randomisert kontrollert 3-arms klynge enkeltblind studie som vil finne sted over 9 måneder i 24 omsorgsboliger i Storbritannia.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nasjonalt institutt for helseforskning (NIHR) finansierte programmet Velvære og helse for personer med demens (WHELD), en optimalisert personsentrert intervensjon for å forbedre livskvaliteten for personer med demens som bor i omsorgshjem. Denne optimaliserte intervensjonen er basert på en faktoriell studie og kvalitativ evaluering, for å kombinere: opplæring i personsentrert omsorg, fremme personsentrerte aktiviteter og interaksjoner, og gi omsorgshjempersonale og allmennleger oppdatert kunnskap om optimal bruk av psykotrope medisiner for personer. med demens i omsorgsboliger. Ved å bruke en train-the-trainer-modell ble intervensjonen levert av trente terapeuter, som trente 2 ledende omsorgsmedarbeidere (WHELD champions) i hvert omsorgshjem til å implementere intervensjonen over en 9-måneders periode.
Hovedmålet med denne studien som involverer 24 omsorgsboliger, med ca. 240 omsorgspersonell, er å finne ut om en nettversjon av den optimaliserte WHELD-intervensjonen, med eller uten veiledningsstøtte, gir betydelig fordel når det gjelder å forbedre holdningene til omsorgspersonell som tar seg av mennesker. med demens og omsorgskvalitet for beboere med demens som bor i omsorgsboliger.
Det er stor interesse for e-læring og demens. Betydelige investeringer har blitt gjort i produksjon av ressurser for omsorgspersonell, men til dags dato ser det ut til at det ikke er noen, eller svært begrenset, evaluering av effektiviteten av e-læring for enten å øke bevisstheten blant omsorgspersonell, eller øke resultatene av omsorg for personer med demens. Til tross for mangel på bevis, er e-læring fortsatt populært blant omsorgsboligleverandører og ledere, siden de oppfattes som rimelige, kan leveres til ansatte på stedet eller til og med hjemme, og med minimal forstyrrelse av bemanningsrutinene og tidsplaner.
E-læringsprogrammet er basert på det nevnte WHELD RCT-programmet, som inkluderte over 80 omsorgsboliger og 1000 deltakere i studien, og har allerede vist betydelige fordeler i forbedringer i livskvalitet og agitasjon. Denne studien vil gi pilottesting for å evaluere effektiviteten til en e-læringsversjon.
Viktige sekundære mål vil være å bestemme den spesifikke effekten av e-læringsintervensjonen på en rekke utfall, inkludert kvalitet på omsorgen, kvaliteten på samhandlingen mellom omsorgspersonell og personer med demens, personsentrert praksis, personalkunnskap om demens og personalet generelt. helse, arbeidsstress og erfaring fra arbeid med beboere med demens.
Etterforskerne antar at intervensjonen (spesielt med veiledningsstøtte) vil forbedre flere nøkkelresultater betydelig. Spesifikt antar etterforskerne at, sammenlignet med forbedret vanlig trening, vil den optimaliserte e-læringsintervensjonen:
• Forbedre personalets holdninger til personer med demens
De sekundære hypotesene er at WHELD e-læringsintervensjon vil:
- Forbedre kvaliteten på omsorgen
- Forbedre kvaliteten på samhandlingen mellom ansatte og beboere
- Forbedre personsentrert praksis
- Øke personalkunnskapen om demens
- Forbedre de ansattes generelle helse
- Reduser arbeidsbelastningen til ansatte
- Forbedre tilfredsheten i omsorgen for personer med demens
Baseline, postintervensjon og 4-måneders oppfølgingsdata vil bli samlet inn på alle samtykkede deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene ved hvert deltakende omsorgshjem.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Utvalg av omsorgsbolig:
Inklusjonskriterier:
- Omsorgsboliger som har bo- eller sykepleiestatus og er registrert for å yte omsorg for personer med demens.
- Omsorgsboliger tilfeldig valgt fra Omsorgshjemsforskningsnettverket
- Forskning aktivert og aktivt engasjert i ENRICH-programmet
- Omsorgshjem bør kunne demonstrere en akseptabel omsorgsstandard i henhold til Care Quality Commission (CQC).
- Forberedt på å frigjøre ansatte for å fullføre opplæring og gjennomføre intervensjoner
- Ha en leder i posten som er villig/i stand til å fungere som nøkkelperson for utprøving
- "Teknisk klar" hjem - personalet har tilgang til PC eller nettbrett i omsorgshjemmet
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 60 % av beboerne har demens
- Omsorgshjemmet får spesiell støtte fra sin kommune
- Pleiehjemmet har ikke klart å oppfylle mer enn 1 av de 5 kvalitetskontrollene av CQC omsorgshjem
- Utilstrekkelig bemanningsressurs: Omsorgsbolig kan ikke skaffe omsorgspersonell til opplæring
Deltakervalg:
Inklusjonskriterier:
- Tilstrekkelig kompetanse i engelsk for å gjennomføre opplæringsprogrammet
- Kvalifisert og ukvalifisert betalt omsorgspersonell
- Faste eller kontraktsansatte som yter direkte omsorg til beboere
- Har grunnleggende datakunnskaper
Ekskluderingskriterier:
• Bank- eller byråpersonell
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: Vanlig kontaktgruppe (WHELD +)
Vanlig kontaktgruppe (WHELD elæringspakke + regelmessig veiledningsstøtte) En forskningsmedarbeider vil gi én ansikt-til-ansikt treningsøkt med deltakende omsorgspersonell i omsorgshjemmet om hvordan man bruker nettmodulene, og gir en gjennomgangsdemonstrasjon for å sikre at alle er komfortable med programmet og dets teknologi.
Forskningsmedarbeideren vil gi lett berøringsstøtte ved å returnere hver fjortende dag gjennom intervensjonsperioden til omsorgshjemmet for å observere/feilsøke rundt nettprogrammet.
|
E-læring WHELD-intervensjonen Det optimaliserte e-læringsprogrammet vil bestå av fem 25-minutters interaktive nettmoduler basert på en nylig fullført RCT av et personlig treningsprogram (WHELD), som kombinerer de mest effektive elementene fra eksisterende tilnærminger for å skape en omfattende men praktisk opplæring av personalet.
Basert på en faktoriell studie og kvalitativ evaluering kombinerer WHELD: personsentrert omsorg, personsentrerte aktiviteter og interaksjoner, og oppdatert kunnskap om optimal bruk av psykotrope medisiner.
|
|
Eksperimentell: Arm 2: Online kontaktgruppe (kun WHELD)
Online kontaktgruppe (kun WHELD e-læringspakke) E-læringsmodulene vil bli sendt på e-post til omsorgshjemmet med tydelige skriftlige instruksjoner om hvordan du får tilgang til kurset.
|
E-læring WHELD-intervensjonen Det optimaliserte e-læringsprogrammet vil bestå av fem 25-minutters interaktive nettmoduler basert på en nylig fullført RCT av et personlig treningsprogram (WHELD), som kombinerer de mest effektive elementene fra eksisterende tilnærminger for å skape en omfattende men praktisk opplæring av personalet.
Basert på en faktoriell studie og kvalitativ evaluering kombinerer WHELD: personsentrert omsorg, personsentrerte aktiviteter og interaksjoner, og oppdatert kunnskap om optimal bruk av psykotrope medisiner.
|
|
Ingen inngripen: Arm 3: Forbedret kontrollgruppe for vanlig praksis
Arm 3: Styret kontrollgruppe for vanlig praksis (med informasjon/skilting om høy kvalitet på nettbasert e-læring og undervisningsmateriell). Dette vil bestå av et 2-siders skriftlig veiledningsark om de beste fritt tilgjengelige e-læringsprogrammene for demens og et engangsmøte med en forskningsmedarbeider i omsorgshjemmet for å forklare informasjonen/skiltingen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilnærminger til Dementia Questionnaire (ADQ) som vurderer endring mellom tidspunkter
Tidsramme: T1: baseline, T2: opptil 2 uker etter intervensjon, T3: 4 måneders oppfølging
|
Dette målet inkluderer 19 holdningspunkter, hver scoret fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) [3].
De summeres for å danne en total poengsum (rekkevidde 19-95) i tillegg til en underscore for håp (8 elementer, intervall 8-40) og en personsentrert underscore (11 elementer, intervall 11-55).
Høyere skårer indikerer mer positive holdninger.
Eksempler som indikerer håp (omvendt poengsum) inkluderer ''mennesker med demens er veldig som barn'' og ''det er viktig å ikke bli for knyttet til beboerne.''
Punkter knyttet til personsentrert omsorg inkluderer ''det er viktig for personer med demens å få så mange valgmuligheter som mulig i hverdagen'' og ''mennesker med demens trenger å føle seg respektert, akkurat som alle andre.''
|
T1: baseline, T2: opptil 2 uker etter intervensjon, T3: 4 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demensomsorg Kartlegging vurderer endring mellom tidspunkt
Tidsramme: T1: baseline, T2: opptil 2 uker etter intervensjon, T3: 4 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket vil bli brukt som et observasjonsverktøy for å vurdere kvaliteten på omsorgen [4].
DCM er et etablert og National Institute for Clinical Excellence/Social Care Institute for Excellence (NICE/SCIE) anbefalt, rutinemessig omsorgshjem/NHS-praksisutviklingsintervensjon som regelmessig brukes for å sikre en systematisk tilnærming til å gi individualisert personsentrert omsorg.
Den brukes til å støtte vedvarende implementering av PCCT i demensomsorgspraksis.
DCM er et observasjonsverktøy, satt innenfor en praksisutviklingssyklus.
Det er gode bevis på bruken i praksis som et kvalitetsrevisjons- og forbedringsverktøy.
|
T1: baseline, T2: opptil 2 uker etter intervensjon, T3: 4 måneders oppfølging
|
|
General Health Questionnaire-12 vurderer endring mellom tidspunkter
Tidsramme: T1: baseline, T2: opptil 2 uker etter intervensjon, T3: 4 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket er et mye brukt instrument for kort screening som består av 12 elementer [5].
Goldberg og kolleger (1997) fant at GHQ-12 hadde god generell sensitivitet (83,4 %) og spesifisitet (76,3 %).
Gjennomsnittlig areal under ROC-kurvene var 0,88 med et smalt område.
Goldberg og medarbeidere (1997) scoret skalaene ved å bruke både GHQ-metoden (0-0-1-1) så vel som ved å bruke en Likert-metode (0-1-2-3).
Det ble funnet, for GHQ-12, at GHQ-metoden var bedre for spesifisitet og sensitivitet enn Likert-metoden.
GHQ-12s validitetsegenskaper var ikke signifikant forskjellig når man tar hensyn til kjønn, aldersgruppe eller utdanningsnivå.
|
T1: baseline, T2: opptil 2 uker etter intervensjon, T3: 4 måneders oppfølging
|
|
Personalets erfaring fra å jobbe med beboere med demens ved å vurdere endring mellom tidspunkter
Tidsramme: T1: baseline, T2: opptil 2 uker etter intervensjon, T3: 4 måneders oppfølging
|
Dette målet inkluderer 21 elementer som vurderer tilfredshet, hver scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt) og summert for å skape en total poengsum fra 0 til 84 [6].
Høyere skår indikerer mer tilfredshet, og underskalaer kan lages for hvert av seks domener: (tilfredshet med) tilbakemeldinger, omsorgsorganisasjonen, egne forventninger, pasientkontakt, forventninger til andre og omgivelsene.
|
T1: baseline, T2: opptil 2 uker etter intervensjon, T3: 4 måneders oppfølging
|
|
Kunnskap i Demensskala som vurderer endring mellom tidspunkt
Tidsramme: T1: baseline, T2: opptil 2 uker etter intervensjon, T3: 4 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket er et 16-elements selvrapporteringsskjema som brukes til å måle kunnskap ved demens [7].
Spørreskjemaet skåres på en enig/uenig skala; 'enig'-svar gis en skår på 1, 'uenig'-svar gis en skår på 0. Dette betyr at det er mulig å få en totalskåre mellom 0 og 16, og høyere skår er representativt for bedre kunnskap om demens.
|
T1: baseline, T2: opptil 2 uker etter intervensjon, T3: 4 måneders oppfølging
|
|
Kvalitet på interaksjoner Tidsplan for vurdering av endring mellom tidspunkter
Tidsramme: T1: baseline, T2: opptil 2 uker etter intervensjon, T3: 4 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket er et observasjonsverktøy som måler kvaliteten på interaksjoner mellom ansatte og beboer og personsentrert miljø i omsorgsboligmiljøer [8].
|
T1: baseline, T2: opptil 2 uker etter intervensjon, T3: 4 måneders oppfølging
|
|
Inventar over geriatrisk sykepleie selveffektivitet vurderer endring mellom tidspunkter
Tidsramme: T1: baseline, T2: opptil 2 uker etter intervensjon, T3: 4 måneders oppfølging
|
Dette tiltaket er et 9-elementstiltak spesielt utviklet for individer som yter sykepleie til geriatriske populasjoner for å kvantifisere i hvilken grad individer oppfatter seg i stand til å håndtere vanlige kilder til omsorgspersonstress.
|
T1: baseline, T2: opptil 2 uker etter intervensjon, T3: 4 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Professor Clive Ballard, King's College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 196661 16/WA/0090 tEACH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .