- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03208517
Melhorando as atitudes da equipe e cuidando de pessoas com demência: eLearning (tEACH)
Uma intervenção centrada na pessoa otimizada para eLearning para melhorar as atitudes da equipe e a qualidade dos cuidados para pessoas com demência que vivem em casas de repouso
O objetivo principal deste estudo é determinar se um programa de treinamento on-line de Cuidados Centrados na Pessoa confere benefícios significativos em termos de melhorar as atitudes da equipe e a qualidade do atendimento de residentes com demência que vivem em casas de repouso, em comparação com o treinamento usual aprimorado para a equipe de atendimento profissional.
Há um interesse considerável em e-learning e demência por parte dos provedores de assistência domiciliar. Investimentos significativos foram feitos na produção de recursos para a equipe de cuidados, mas até o momento parece não haver avaliação de sua eficácia, ou muito limitada.
O objetivo é fornecer uma intervenção baseada em evidências econômica, simples e prática, melhorando as atitudes da equipe em relação aos residentes com demência e a qualidade da prestação de cuidados. O estudo será um estudo randomizado controlado de 3 braços em cluster simples cego que ocorrerá durante 9 meses em 24 casas de repouso no Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O National Institute for Health Research (NIHR) financiou o programa Well-being and Health for People with Dementia (WHELD), uma intervenção otimizada centrada na pessoa para melhorar a qualidade de vida de pessoas com demência que vivem em casas de repouso. Esta intervenção optimizada baseia-se num estudo factorial e avaliação qualitativa, para combinar: formação em cuidados centrados na pessoa, promoção de actividades e interacções centradas na pessoa e fornecimento de conhecimentos actualizados sobre o uso óptimo de medicamentos psicotrópicos para as pessoas. com demência em casas de repouso. Usando um modelo de treinamento do treinador, a intervenção foi realizada por terapeutas treinados, que treinaram 2 membros da equipe de atendimento (campeões do WHELD) em cada casa de repouso para implementar a intervenção durante um período de 9 meses.
O principal objetivo deste estudo envolvendo 24 casas de repouso, com aproximadamente 240 profissionais de saúde, é determinar se uma versão online da intervenção WHELD otimizada, com ou sem suporte de supervisão, confere benefícios significativos em termos de melhoria das atitudes dos profissionais de saúde que cuidam de pessoas com demência e a qualidade dos cuidados prestados aos residentes com demência que vivem em lares.
Há um interesse considerável em e-learning e demência. Investimento significativo foi feito na produção de recursos para a equipe de atendimento, mas até o momento parece não haver avaliação, ou muito limitada, da eficácia do e-learning, seja na conscientização da equipe de atendimento ou no aumento dos resultados dos cuidados para pessoas com demência. Apesar da falta de evidências, o e-learning continua popular entre os provedores e gerentes de assistência domiciliar, pois é considerado de baixo custo, pode ser oferecido à equipe no local ou mesmo em casa e com o mínimo de interrupção nas rotinas da equipe. e horários.
O programa de e-learning é baseado no já mencionado programa WHELD RCT, que incluiu mais de 80 casas de repouso e 1.000 participantes no estudo, e já demonstrou benefícios significativos em melhorias na qualidade de vida e agitação. Este estudo fornecerá um teste piloto para avaliar a eficácia de uma versão de e-learning.
Os principais objetivos secundários serão determinar o impacto específico da intervenção de e-learning em uma variedade de resultados, incluindo qualidade dos cuidados, qualidade da interação da equipe de atendimento com pessoas com demência, prática centrada na pessoa, conhecimento da equipe sobre demência e equipe em geral saúde, estresse no trabalho e experiência em trabalhar com residentes com demência.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção (em particular com apoio de supervisão) melhorará significativamente vários resultados importantes. Especificamente, os pesquisadores levantam a hipótese de que, em comparação com o treinamento usual aprimorado, a intervenção de e-learning otimizada irá:
• Melhorar as atitudes da equipe em relação às pessoas com demência
As hipóteses secundárias são que a intervenção de e-learning WHELD irá:
- Melhorar a qualidade do atendimento
- Melhorar a qualidade das interações entre funcionários e residentes
- Melhore a prática centrada na pessoa
- Aumentar o conhecimento da equipe sobre demência
- Melhorar a saúde geral da equipe
- Reduza o estresse no trabalho da equipe
- Melhorar a satisfação em cuidar de pessoas com demência
Os dados iniciais, pós-intervenção e acompanhamento de 4 meses serão coletados em todos os participantes consentidos que atendem aos critérios de inclusão em cada casa de repouso participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 1UL
- King's College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Seleção de casa de repouso:
Critério de inclusão:
- Casas de repouso com status residencial ou de enfermagem e registradas para cuidar de pessoas com demência.
- Casas de repouso selecionadas aleatoriamente da Care Home Research Network
- Pesquisa habilitada e ativamente engajada no programa ENRICH
- As casas de repouso devem ser capazes de demonstrar um padrão aceitável de atendimento de acordo com a Care Quality Commission (CQC).
- Preparado para liberar a equipe para concluir o treinamento e implementar intervenções
- Tenha um gerente no posto que esteja disposto/capaz de atuar como pessoa de ligação chave para julgamento
- Casa "pronta para tecnologia" - os funcionários têm acesso a PCs ou tablets na casa de repouso
Critério de exclusão:
- Menos de 60% dos residentes têm demência
- O lar de idosos está recebendo apoio especial da autoridade local
- O lar de idosos não atendeu a mais de 1 das 5 verificações dos padrões de qualidade do lar de idosos do CQC
- Recursos de pessoal insuficientes: casa de repouso incapaz de fornecer pessoal de cuidados para treinamento
Seleção do Participante:
Critério de inclusão:
- Competência suficiente em inglês para realizar o programa de treinamento
- Pessoal de cuidados pagos qualificados e não qualificados
- Empregados permanentes ou contratados que prestam cuidados diretos aos residentes
- Possui conhecimentos básicos de informática
Critério de exclusão:
• Funcionários do banco ou agência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: Grupo de Contato Regular (WHELD +)
Grupo de contato regular (pacote de e-learning WHELD + suporte de supervisão regular) Um associado de pesquisa fornecerá uma sessão de treinamento presencial com a equipe de atendimento participante na casa de repouso sobre como usar os módulos on-line, fornecendo uma demonstração passo a passo para garantir que todos estão confortáveis com o programa e sua tecnologia.
O pesquisador associado fornecerá suporte de toque leve, retornando quinzenalmente durante o período de intervenção à casa de repouso para observar/solucionar problemas em torno do programa online.
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A intervenção de e-learning WHELD O programa de e-learning otimizado consistirá em cinco módulos on-line interativos de 25 minutos com base em um RCT recentemente concluído de um programa de treinamento presencial (WHELD), combinando os elementos mais eficazes das abordagens existentes para criar uma abordagem abrangente mas uma intervenção prática de treinamento de pessoal.
Com base em um estudo fatorial e avaliação qualitativa, o WHELD combina: cuidado centrado na pessoa, atividades e interações centradas na pessoa e conhecimento atualizado sobre o uso ideal de medicamentos psicotrópicos.
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Experimental: Braço 2: Grupo de Contato Online (somente WHELD)
Grupo de contato on-line (somente pacote de e-learning WHELD) Os módulos de e-learning serão enviados por e-mail para a casa de repouso com instruções claramente escritas sobre como acessar o curso.
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A intervenção de e-learning WHELD O programa de e-learning otimizado consistirá em cinco módulos on-line interativos de 25 minutos com base em um RCT recentemente concluído de um programa de treinamento presencial (WHELD), combinando os elementos mais eficazes das abordagens existentes para criar uma abordagem abrangente mas uma intervenção prática de treinamento de pessoal.
Com base em um estudo fatorial e avaliação qualitativa, o WHELD combina: cuidado centrado na pessoa, atividades e interações centradas na pessoa e conhecimento atualizado sobre o uso ideal de medicamentos psicotrópicos.
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Sem intervenção: Braço 3: Grupo de controle de prática usual aprimorada
Grupo 3: Grupo de controle de prática usual aprimorada (com informações/sinalização sobre e-learning on-line de alta qualidade e materiais educacionais). Isso consistirá em uma folha de orientação escrita de 2 páginas sobre os melhores programas de e-learning de demência disponíveis gratuitamente e uma reunião única com um pesquisador associado na casa de repouso para explicar as informações/sinalização |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abordagens ao Questionário de Demência (ADQ) avaliando a mudança entre os pontos de tempo
Prazo: T1: linha de base, T2: até 2 semanas após a intervenção, T3: acompanhamento de 4 meses
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Esta medida inclui 19 itens de atitude, cada um pontuado de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) [3].
Eles são somados para formar uma pontuação total (intervalo de 19 a 95), bem como uma subpontuação de esperança (8 itens, intervalo de 8 a 40) e uma subpontuação centrada na pessoa (11 itens, intervalo de 11 a 55).
Pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas.
Exemplos de itens indicativos de esperança (pontuação reversa) incluem ''pessoas com demência são muito parecidas com crianças'' e ''é importante não se apegar demais aos residentes''.
Os itens relacionados ao cuidado centrado na pessoa incluem ''é importante que as pessoas com demência tenham o máximo de escolha possível em suas vidas diárias'' e ''as pessoas com demência precisam se sentir respeitadas, assim como qualquer outra pessoa''.
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T1: linha de base, T2: até 2 semanas após a intervenção, T3: acompanhamento de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mapeamento de Cuidados com Demência avaliando a mudança entre os pontos de tempo
Prazo: T1: linha de base, T2: até 2 semanas após a intervenção, T3: acompanhamento de 4 meses
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Esta medida será utilizada como uma ferramenta de observação para avaliar a qualidade do atendimento [4].
O DCM é uma intervenção estabelecida e recomendada pelo National Institute for Clinical Excellence/Social Care Institute for Excellence (NICE/SCIE), uma intervenção de desenvolvimento de prática de cuidados domésticos de rotina/NHS que é regularmente usada para garantir uma abordagem sistemática para fornecer cuidados individualizados centrados na pessoa.
É usado para apoiar a implementação sustentada do PCCT na prática de cuidados de demência.
O DCM é uma ferramenta observacional, definida dentro de um ciclo de desenvolvimento da prática.
Há boas evidências de seu uso em configurações de prática como uma auditoria de qualidade e ferramenta de melhoria.
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T1: linha de base, T2: até 2 semanas após a intervenção, T3: acompanhamento de 4 meses
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O General Health Questionnaire-12 avaliando a mudança entre os pontos de tempo
Prazo: T1: linha de base, T2: até 2 semanas após a intervenção, T3: acompanhamento de 4 meses
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Esta medida é um instrumento de triagem curta amplamente utilizado composto por 12 itens [5].
Goldberg e colegas (1997) descobriram que o GHQ-12 tem boa sensibilidade geral (83,4%) e especificidade (76,3%).
A área média sob as curvas ROC foi de 0,88 com uma faixa estreita.
Goldberg e colegas (1997) classificaram as escalas usando tanto o método GHQ (0-0-1-1) quanto o método Likert (0-1-2-3).
Verificou-se, para o GHQ-12, que o método GHQ foi melhor para especificidade e sensibilidade do que o método Likert.
As características de validade do GHQ-12 não foram significativamente diferentes quando contabilizadas por sexo, faixa etária ou escolaridade.
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T1: linha de base, T2: até 2 semanas após a intervenção, T3: acompanhamento de 4 meses
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Experiência da Equipe Trabalhando com Residentes com Demência avaliando a mudança entre pontos de tempo
Prazo: T1: linha de base, T2: até 2 semanas após a intervenção, T3: acompanhamento de 4 meses
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Esta medida inclui 21 itens que avaliam a satisfação, cada um pontuado de 0 (nada) a 4 (extremamente) e somados para criar uma pontuação total que varia de 0 a 84 [6].
Pontuações mais altas indicam mais satisfação e subescalas podem ser criadas para cada um dos seis domínios: (satisfação com) feedback, organização do cuidado, expectativas próprias, contato com o paciente, expectativas dos outros e ambiente.
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T1: linha de base, T2: até 2 semanas após a intervenção, T3: acompanhamento de 4 meses
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Escala de Conhecimento em Demência avaliando a mudança entre os pontos de tempo
Prazo: T1: linha de base, T2: até 2 semanas após a intervenção, T3: acompanhamento de 4 meses
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Esta medida é um questionário de autorrelato de 16 itens usado para medir o conhecimento em demência [7].
O questionário é pontuado em uma escala concorda/discorda; respostas 'concordo' recebem uma pontuação de 1, respostas 'discordo' recebem uma pontuação de 0. Isso significa que é possível obter uma pontuação total entre 0 e 16, uma pontuação mais alta representa um melhor conhecimento sobre demência.
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T1: linha de base, T2: até 2 semanas após a intervenção, T3: acompanhamento de 4 meses
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Cronograma de qualidade das interações avaliando a mudança entre os pontos de tempo
Prazo: T1: linha de base, T2: até 2 semanas após a intervenção, T3: acompanhamento de 4 meses
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Esta medida é uma ferramenta observacional que mede a qualidade das interações entre a equipe e o residente e o ambiente centrado na pessoa em ambientes domiciliares [8].
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T1: linha de base, T2: até 2 semanas após a intervenção, T3: acompanhamento de 4 meses
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Inventário de Autoeficácia em Enfermagem Geriátrica avaliando a mudança entre pontos no tempo
Prazo: T1: linha de base, T2: até 2 semanas após a intervenção, T3: acompanhamento de 4 meses
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Esta medida é uma medida de 9 itens desenvolvida especificamente para indivíduos que prestam cuidados de enfermagem a populações geriátricas para quantificar até que ponto os indivíduos se percebem capazes de gerenciar fontes comuns de estresse do cuidador
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T1: linha de base, T2: até 2 semanas após a intervenção, T3: acompanhamento de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Professor Clive Ballard, King's College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 196661 16/WA/0090 tEACH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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