- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03208517
Verbesserung der Einstellung des Personals und Betreuung von Menschen mit Demenz: eLearning (tEACH)
Eine eLearning-optimierte personenzentrierte Intervention zur Verbesserung der Einstellung des Personals und der Pflegequalität für Menschen mit Demenz, die in Pflegeheimen leben
Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Online-Schulungsprogramm zu Person Centered Care im Vergleich zu einer verbesserten üblichen Schulung für professionelles Pflegepersonal einen signifikanten Nutzen in Bezug auf die Verbesserung der Einstellung des Personals und der Qualität der Pflege von Bewohnern mit Demenz in Pflegeheimen bietet.
Das Interesse an E-Learning und Demenz von Pflegeheimanbietern ist groß. Es wurden beträchtliche Investitionen in die Herstellung von Hilfsmitteln für das Pflegepersonal getätigt, aber bisher scheint es keine oder nur eine sehr begrenzte Bewertung ihrer Wirksamkeit zu geben.
Ziel ist es, eine kostengünstige, einfache und praktische evidenzbasierte Intervention bereitzustellen, die die Einstellung des Personals gegenüber Bewohnern mit Demenz und die Qualität der Pflegeversorgung verbessert. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte 3-Arm-Cluster-Single-Blind-Studie, die über 9 Monate in 24 Pflegeheimen im Vereinigten Königreich durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das National Institute for Health Research (NIHR) finanzierte das Programm Wohlbefinden und Gesundheit für Menschen mit Demenz (WHELD), eine optimierte personenzentrierte Intervention zur Verbesserung der Lebensqualität von Menschen mit Demenz, die in Pflegeheimen leben. Diese optimierte Intervention basiert auf einer faktoriellen Studie und einer qualitativen Bewertung, um Folgendes zu kombinieren: Schulung zur personenzentrierten Pflege, Förderung personenzentrierter Aktivitäten und Interaktionen und Bereitstellung von aktuellem Wissen für Pflegeheimpersonal und Allgemeinmediziner in Bezug auf die optimale Verwendung von Psychopharmaka für Personen mit Demenz in Pflegeheimen. Unter Verwendung eines Train-the-Trainer-Modells wurde die Intervention von ausgebildeten Therapeuten durchgeführt, die in jedem Pflegeheim zwei leitende Pflegekräfte (WHELD-Champions) darin schulten, die Intervention über einen Zeitraum von 9 Monaten umzusetzen.
Das Hauptziel dieser Studie, an der 24 Pflegeheime mit etwa 240 Pflegekräften beteiligt sind, besteht darin, festzustellen, ob eine Online-Version der optimierten WHELD-Intervention mit oder ohne Supervisionsunterstützung einen signifikanten Nutzen in Bezug auf die Verbesserung der Einstellung des Pflegepersonals bietet, das sich um Menschen kümmert mit Demenz und Pflegequalität von Bewohnern mit Demenz in Pflegeheimen.
Das Interesse an E-Learning und Demenz ist groß. Es wurden erhebliche Investitionen in die Erstellung von Ressourcen für das Pflegepersonal getätigt, aber bisher scheint es keine oder nur sehr begrenzte Bewertungen der Wirksamkeit von E-Learning bei der Sensibilisierung des Pflegepersonals oder der Verbesserung der Pflegeergebnisse für Menschen mit zu geben Demenz. Trotz des Mangels an Beweisen bleibt E-Learning bei Pflegeheimanbietern und -managern beliebt, da es als kostengünstig wahrgenommen wird, an das Personal vor Ort oder sogar zu Hause geliefert werden kann und die Personalroutinen nur minimal unterbrochen werden und Zeitpläne.
Das E-Learning-Programm basiert auf dem oben erwähnten WHELD RCT-Programm, an dem über 80 Pflegeheime und 1000 Teilnehmer an der Studie teilnahmen, und hat bereits erhebliche Vorteile bei der Verbesserung der Lebensqualität und der Agitation gezeigt. Diese Studie wird Pilottests zur Bewertung der Effektivität einer E-Learning-Version bereitstellen.
Wichtige sekundäre Ziele werden darin bestehen, die spezifischen Auswirkungen der E-Learning-Intervention auf eine Reihe von Ergebnissen zu bestimmen, darunter die Qualität der Pflege, die Qualität der Interaktion des Pflegepersonals mit Menschen mit Demenz, die personenzentrierte Praxis, das Wissen des Personals über Demenz und das Personal allgemein Gesundheit, Arbeitsstress und Erfahrung in der Arbeit mit Bewohnern mit Demenz.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Intervention (insbesondere mit Supervisionsunterstützung) mehrere Schlüsselergebnisse signifikant verbessern wird. Insbesondere stellen die Ermittler die Hypothese auf, dass die optimierte E-Learning-Intervention im Vergleich zu einem verbesserten üblichen Training:
• Die Einstellung der Mitarbeiter gegenüber Menschen mit Demenz verbessern
Die sekundären Hypothesen lauten, dass die WHELD E-Learning-Intervention:
- Pflegequalität verbessern
- Verbessern Sie die Qualität der Interaktionen zwischen Personal und Bewohnern
- Verbessern Sie die personenzentrierte Praxis
- Erhöhen Sie das Wissen der Mitarbeiter über Demenz
- Verbesserung der allgemeinen Gesundheit der Mitarbeiter
- Reduzieren Sie den Arbeitsstress der Mitarbeiter
- Steigerung der Zufriedenheit bei der Betreuung von Menschen mit Demenz
Baseline-, Post-Interventions- und 4-Monats-Follow-up-Daten werden von allen zugestimmten Teilnehmern gesammelt, die die Einschlusskriterien in jedem teilnehmenden Pflegeheim erfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Auswahl Pflegeheim:
Einschlusskriterien:
- Pflegeheime, die einen Wohn- oder Pflegestatus haben und für die Betreuung von Menschen mit Demenz registriert sind.
- Pflegeheime, die zufällig aus dem Care Home Research Network ausgewählt wurden
- Forschung aktiviert und aktiv am ENRICH-Programm beteiligt
- Pflegeheime sollten in der Lage sein, einen akzeptablen Pflegestandard gemäß der Care Quality Commission (CQC) nachzuweisen.
- Bereit, Mitarbeiter freizustellen, um Schulungen abzuschließen und Interventionen durchzuführen
- Haben Sie einen Manager im Posten, der willens/in der Lage ist, als wichtige Verbindungsperson für die Probezeit zu fungieren
- „Tech ready“ Home – Mitarbeiter haben Zugriff auf PCs oder Tablets im Pflegeheim
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 60 % der Bewohner sind an Demenz erkrankt
- Pflegeheime erhalten besondere Unterstützung von ihrer Gemeinde
- Das Pflegeheim hat mehr als 1 der 5 CQC-Qualitätsstandards für Pflegeheime nicht erfüllt
- Unzureichende Personalressourcen: Das Pflegeheim ist nicht in der Lage, Pflegepersonal für die Schulung bereitzustellen
Teilnehmerauswahl:
Einschlusskriterien:
- Ausreichende Englischkenntnisse zur Durchführung des Schulungsprogramms
- Qualifiziertes und unqualifiziertes Pflegepersonal
- Festangestellte oder Vertragsangestellte, die Bewohner direkt betreuen
- Hat grundlegende EDV-Kenntnisse
Ausschlusskriterien:
• Bank- oder Agenturmitarbeiter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm 1: Regelmäßige Kontaktgruppe (WHELD +)
Regelmäßige Kontaktgruppe (WHELD E-Learning-Paket + regelmäßige Supervisionsunterstützung) Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter wird eine persönliche Schulungssitzung mit teilnehmenden Pflegekräften im Pflegeheim zur Verwendung der Online-Module anbieten und eine Walk-Through-Demonstration anbieten, um sicherzustellen, dass alles gewährleistet ist mit dem Programm und seiner Technologie vertraut sind.
Der wissenschaftliche Mitarbeiter leistet leichte Unterstützung, indem er während des Interventionszeitraums alle zwei Wochen zum Pflegeheim zurückkehrt, um das Online-Programm zu beobachten/Fehler zu beheben.
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Die E-Learning-WHELD-Intervention Das optimierte E-Learning-Programm besteht aus fünf 25-minütigen interaktiven Online-Modulen, die auf einer kürzlich abgeschlossenen RCT eines persönlichen Schulungsprogramms (WHELD) basieren und die effektivsten Elemente bestehender Ansätze kombinieren, um ein umfassendes zu schaffen sondern praktische Personalschulungsintervention.
Basierend auf einer faktoriellen Studie und einer qualitativen Bewertung kombiniert WHELD: personenzentrierte Pflege, personenzentrierte Aktivitäten und Interaktionen und aktuelles Wissen über den optimalen Einsatz von Psychopharmaka.
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Experimental: Arm 2: Online-Kontaktgruppe (nur WHELD)
Online-Kontaktgruppe (nur WHELD E-Learning-Paket) Die E-Learning-Module werden per E-Mail an das Pflegeheim gesendet, zusammen mit klar geschriebenen Anweisungen, wie man auf den Kurs zugreifen kann.
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Die E-Learning-WHELD-Intervention Das optimierte E-Learning-Programm besteht aus fünf 25-minütigen interaktiven Online-Modulen, die auf einer kürzlich abgeschlossenen RCT eines persönlichen Schulungsprogramms (WHELD) basieren und die effektivsten Elemente bestehender Ansätze kombinieren, um ein umfassendes zu schaffen sondern praktische Personalschulungsintervention.
Basierend auf einer faktoriellen Studie und einer qualitativen Bewertung kombiniert WHELD: personenzentrierte Pflege, personenzentrierte Aktivitäten und Interaktionen und aktuelles Wissen über den optimalen Einsatz von Psychopharmaka.
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Kein Eingriff: Arm 3: Verbesserte Kontrollgruppe für die übliche Praxis
Arm 3: Verbesserte Kontrollgruppe für die übliche Praxis (mit Informationen/Wegweisern zu hochwertigen Online-E-Learning- und Schulungsmaterialien). Diese besteht aus einem 2-seitigen schriftlichen Leitfaden zu den besten frei verfügbaren E-Learning-Programmen zum Thema Demenz und einem einmaligen Treffen mit einem wissenschaftlichen Mitarbeiter im Pflegeheim, um die Informationen/Wegweiser zu erklären |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ansätze für den Demenz-Fragebogen (ADQ) zur Bewertung der Veränderung zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: T1: Baseline, T2: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T3: 4 Monate Follow-up
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Diese Messung umfasst 19 Einstellungspunkte, die jeweils von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden [3].
Sie werden zu einem Gesamtscore (Range 19-95) sowie einem Hoffnungs-Subscore (8 Items, Range 8-40) und einem Personenzentrierten Subscore (11 Items, Range 11-55) summiert.
Höhere Werte weisen auf eine positivere Einstellung hin.
Beispielitems, die auf Hoffnung hinweisen (umgekehrt bewertet), sind „Menschen mit Demenz sind Kindern sehr ähnlich“ und „Es ist wichtig, sich nicht zu sehr an die Bewohner zu binden.“
Zu den Punkten im Zusammenhang mit personenzentrierter Pflege gehören „es ist wichtig, dass Menschen mit Demenz in ihrem täglichen Leben so viele Wahlmöglichkeiten wie möglich haben“ und „Menschen mit Demenz müssen sich wie alle anderen respektiert fühlen.“
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T1: Baseline, T2: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T3: 4 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dementia Care Mapping zur Bewertung der Veränderung zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: T1: Baseline, T2: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T3: 4 Monate Follow-up
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Dieses Maß wird als Beobachtungsinstrument zur Beurteilung der Versorgungsqualität verwendet [4].
DCM ist eine etablierte und vom National Institute for Clinical Excellence/Social Care Institute for Excellence (NICE/SCIE) empfohlene Routinemaßnahme zur Entwicklung von Pflegeheimen/NHS-Praktiken, die regelmäßig eingesetzt wird, um einen systematischen Ansatz für die Bereitstellung einer individualisierten, personenzentrierten Pflege sicherzustellen.
Es wird verwendet, um die nachhaltige Implementierung von PCCT in der Demenzversorgungspraxis zu unterstützen.
DCM ist ein Beobachtungsinstrument, das in einen Praxisentwicklungszyklus eingebettet ist.
Es gibt gute Beweise für seine Verwendung in der Praxis als Qualitätsprüfungs- und Verbesserungsinstrument.
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T1: Baseline, T2: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T3: 4 Monate Follow-up
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Der allgemeine Gesundheitsfragebogen-12 zur Bewertung der Veränderung zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: T1: Baseline, T2: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T3: 4 Monate Follow-up
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Dieses Maß ist ein weit verbreitetes kurzes Screening-Instrument, das aus 12 Items besteht [5].
Goldberg und Kollegen (1997) stellten fest, dass GHQ-12 insgesamt eine gute Sensitivität (83,4 %) und Spezifität (76,3 %) aufweist.
Die mittlere Fläche unter den ROC-Kurven betrug 0,88 mit einem schmalen Bereich.
Goldberg und Kollegen (1997) bewerteten die Skalen sowohl mit der GHQ-Methode (0-0-1-1) als auch mit einer Likert-Methode (0-1-2-3).
Für GHQ-12 wurde festgestellt, dass die GHQ-Methode hinsichtlich Spezifität und Sensitivität besser war als die Likert-Methode.
Die Validitätsmerkmale des GHQ-12 unterschieden sich nicht signifikant, wenn Geschlecht, Altersgruppe oder Bildungsniveau berücksichtigt wurden.
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T1: Baseline, T2: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T3: 4 Monate Follow-up
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Erfahrung des Personals in der Arbeit mit Bewohnern mit Demenz bei der Bewertung von Veränderungen zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: T1: Baseline, T2: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T3: 4 Monate Follow-up
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Dieses Maß umfasst 21 Items zur Bewertung der Zufriedenheit, die jeweils von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet und zu einem Gesamtwert von 0 bis 84 summiert werden [6].
Höhere Werte weisen auf mehr Zufriedenheit hin, und es können Subskalen für jeden der sechs Bereiche erstellt werden: (Zufriedenheit mit) Feedback, der Pflegeorganisation, den eigenen Erwartungen, Patientenkontakt, Erwartungen an andere und dem Umfeld.
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T1: Baseline, T2: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T3: 4 Monate Follow-up
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Kenntnisse in der Demenzskala zur Bewertung der Veränderung zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: T1: Baseline, T2: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T3: 4 Monate Follow-up
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Bei diesem Maß handelt es sich um einen 16-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der zur Messung des Wissens über Demenz verwendet wird [7].
Der Fragebogen wird auf einer Zustimmungs-/Ablehnungsskala bewertet; „stimme zu“-Antworten werden mit 1 bewertet, „stimme nicht zu“-Antworten mit 0 Punkten. Das bedeutet, dass eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 16 erreicht werden kann, wobei eine höhere Punktzahl für ein besseres Wissen über Demenz steht.
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T1: Baseline, T2: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T3: 4 Monate Follow-up
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Qualität der Interaktionen Planen Sie die Bewertung der Veränderung zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: T1: Baseline, T2: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T3: 4 Monate Follow-up
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Dieses Maß ist ein Beobachtungsinstrument, das die Qualität der Interaktionen zwischen Personal und Bewohnern und der personenzentrierten Umgebung in Pflegeheimen misst [8].
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T1: Baseline, T2: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T3: 4 Monate Follow-up
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Bestandsaufnahme der Selbstwirksamkeit der Altenpflege zur Bewertung der Veränderung zwischen den Zeitpunkten
Zeitfenster: T1: Baseline, T2: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T3: 4 Monate Follow-up
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Dieses Maß ist ein 9-Punkte-Maß, das speziell für Personen entwickelt wurde, die geriatrische Bevölkerungsgruppen pflegen, um zu quantifizieren, inwieweit sich Personen in der Lage fühlen, mit häufigen Quellen von Stress durch Pflegekräfte umzugehen
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T1: Baseline, T2: bis zu 2 Wochen nach dem Eingriff, T3: 4 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Professor Clive Ballard, King's College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 196661 16/WA/0090 tEACH
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