- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03208517
Mejorar las actitudes del personal y el cuidado de las personas con demencia: eLearning (tEACH)
Una intervención centrada en la persona optimizada mediante eLearning para mejorar las actitudes del personal y la calidad de la atención de las personas con demencia que viven en residencias
El objetivo principal de este estudio es determinar si un programa de capacitación en línea de atención centrada en la persona confiere un beneficio significativo en términos de mejorar las actitudes del personal y la calidad de la atención de los residentes con demencia que viven en residencias, en comparación con la capacitación habitual mejorada para el personal de atención profesional.
Existe un interés considerable en el aprendizaje electrónico y la demencia por parte de los proveedores de atención domiciliaria. Se ha realizado una inversión significativa en la producción de recursos para el personal asistencial, pero hasta la fecha parece que no existe una evaluación de su eficacia, o es muy limitada.
El objetivo es proporcionar una intervención rentable, sencilla y práctica basada en la evidencia, mejorando las actitudes del personal hacia los residentes con demencia y la calidad de la atención. El ensayo será un ensayo simple ciego aleatorio controlado de tres brazos que se llevará a cabo durante 9 meses en 24 residencias de ancianos en el Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR, por sus siglas en inglés) financió el programa Bienestar y salud para personas con demencia (WHELD, por sus siglas en inglés), una intervención optimizada centrada en la persona para mejorar la calidad de vida de las personas con demencia que viven en hogares de ancianos. Esta intervención optimizada se basa en un estudio factorial y una evaluación cualitativa, para combinar: formación en cuidados centrados en la persona, promoción de actividades e interacciones centradas en la persona, y proporcionar al personal de la residencia y a los médicos generales conocimientos actualizados sobre el uso óptimo de medicamentos psicotrópicos para personas. con demencia en residencias. Usando un modelo de capacitación de capacitadores, la intervención fue impartida por terapeutas capacitados, quienes capacitaron a 2 miembros principales del personal de atención (campeones WHELD) dentro de cada hogar de atención para implementar la intervención durante un período de 9 meses.
El objetivo principal de este estudio que involucra a 24 hogares de cuidado, con aproximadamente 240 miembros del personal de atención, es determinar si una versión en línea de la intervención WHELD optimizada, con o sin apoyo de supervisión, confiere un beneficio significativo en términos de mejorar las actitudes del personal de atención que atiende a las personas. con demencia y calidad de la atención de los residentes con demencia que viven en residencias.
Existe un interés considerable en el aprendizaje electrónico y la demencia. Se ha realizado una inversión significativa en la producción de recursos para el personal de atención, pero hasta la fecha parece que no existe una evaluación de la eficacia del aprendizaje electrónico, o es muy limitada, ya sea para aumentar la concienciación entre el personal de atención o aumentar los resultados de la atención para las personas con demencia. A pesar de la falta de evidencia, el aprendizaje electrónico sigue siendo popular entre los proveedores y gerentes de hogares de cuidado, ya que se percibe como de bajo costo, se puede brindar al personal en el lugar o incluso en el hogar, y con una interrupción mínima de las rutinas del personal. y horarios.
El programa de aprendizaje electrónico se basa en el programa WHELD RCT antes mencionado, que incluyó a más de 80 hogares de ancianos y 1000 participantes en el estudio, y ya ha demostrado beneficios significativos en la mejora de la calidad de vida y la agitación. Este estudio proporcionará una prueba piloto para evaluar la eficacia de una versión de aprendizaje electrónico.
Los objetivos secundarios clave serán determinar el impacto específico de la intervención de aprendizaje electrónico en una variedad de resultados que incluyen la calidad de la atención, la calidad de la interacción del personal de atención con las personas con demencia, la práctica centrada en la persona, el conocimiento del personal sobre la demencia y el personal en general. salud, estrés laboral y experiencia trabajando con residentes con demencia.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención (en particular con apoyo de supervisión) mejorará significativamente varios resultados clave. Específicamente, los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con la capacitación habitual mejorada, la intervención optimizada de aprendizaje electrónico:
• Mejorar las actitudes del personal hacia las personas con demencia
Las hipótesis secundarias son que la intervención de aprendizaje electrónico WHELD:
- Mejorar la calidad de la atención
- Mejorar la calidad de las interacciones entre el personal y los residentes.
- Mejorar la práctica centrada en la persona
- Aumentar el conocimiento del personal sobre la demencia.
- Mejorar la salud general del personal.
- Reducir el estrés laboral del personal.
- Mejorar la satisfacción en el cuidado de las personas con demencia
Se recopilarán datos de referencia, posteriores a la intervención y de seguimiento a los 4 meses de todos los participantes que hayan dado su consentimiento y que cumplan con los criterios de inclusión en cada hogar de atención participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 1UL
- King's College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Selección del Hogar de Atención:
Criterios de inclusión:
- Residencias que tengan la condición de residencial o de enfermería y estén registradas para atender a personas con demencia.
- Hogares de ancianos seleccionados al azar de la Red de Investigación de Hogares de Cuidado
- Investigación habilitada y activamente comprometida con el programa ENRICH
- Los hogares de cuidado deben poder demostrar un estándar aceptable de atención de acuerdo con la Comisión de Calidad de la Atención (CQC).
- Preparado para liberar al personal para completar la capacitación e implementar intervenciones
- Tener un gerente en el puesto que esté dispuesto/capaz de actuar como enlace clave para el juicio
- Hogar "listo para la tecnología": el personal tiene acceso a PC o tabletas en el hogar de cuidado
Criterio de exclusión:
- Menos del 60% de los residentes tienen demencia.
- El hogar de cuidado está recibiendo apoyo especial de su autoridad local
- La residencia de ancianos no ha cumplido con más de 1 de las 5 comprobaciones de estándares de calidad de residencias de ancianos de CQC
- Recurso de personal insuficiente: el hogar de cuidado no puede proporcionar personal de cuidado para la capacitación
Selección de participantes:
Criterios de inclusión:
- Competencia suficiente en inglés para llevar a cabo el programa de formación.
- Personal asistencial remunerado cualificado y no cualificado
- Empleados permanentes o contratados que brindan atención directa a los residentes
- Tiene conocimientos básicos de informática.
Criterio de exclusión:
• Personal del banco o de la agencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: Grupo de contacto regular (WHELD +)
Grupo de contacto regular (paquete de aprendizaje electrónico WHELD + apoyo de supervisión regular) Un investigador asociado proporcionará una sesión de capacitación presencial con el personal de atención participante en el hogar de atención sobre cómo usar los módulos en línea, brindando una demostración paso a paso para garantizar que todos se sienten cómodos con el programa y su tecnología.
El asociado de investigación brindará apoyo de toque ligero al regresar quincenalmente durante el período de intervención al hogar de cuidado para observar/solucionar problemas en torno al programa en línea.
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La intervención de e-learning WHELD El programa optimizado de e-learning consistirá en cinco módulos interactivos en línea de 25 minutos basados en un ECA completado recientemente de un programa de capacitación en persona (WHELD), que combina los elementos más efectivos de los enfoques existentes para crear una pero práctica de intervención formativa del personal.
Basado en un estudio factorial y una evaluación cualitativa, WHELD combina: atención centrada en la persona, actividades e interacciones centradas en la persona y conocimientos actualizados sobre el uso óptimo de medicamentos psicotrópicos.
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Experimental: Brazo 2: Grupo de contacto en línea (solo WHELD)
Grupo de contacto en línea (solo paquete de aprendizaje electrónico WHELD) Los módulos de aprendizaje electrónico se enviarán por correo electrónico a la residencia con instrucciones claramente escritas sobre cómo acceder al curso.
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La intervención de e-learning WHELD El programa optimizado de e-learning consistirá en cinco módulos interactivos en línea de 25 minutos basados en un ECA completado recientemente de un programa de capacitación en persona (WHELD), que combina los elementos más efectivos de los enfoques existentes para crear una pero práctica de intervención formativa del personal.
Basado en un estudio factorial y una evaluación cualitativa, WHELD combina: atención centrada en la persona, actividades e interacciones centradas en la persona y conocimientos actualizados sobre el uso óptimo de medicamentos psicotrópicos.
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Sin intervención: Grupo 3: Grupo de control de práctica habitual mejorado
Brazo 3: Grupo de control de práctica habitual mejorado (con información/señalización sobre materiales educativos y de aprendizaje electrónico en línea de alta calidad). Esto consistirá en una hoja de orientación escrita de 2 páginas sobre los mejores programas de aprendizaje electrónico sobre demencia disponibles gratuitamente y una reunión única con un investigador asociado en el hogar de cuidado para explicar la información/señalización |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enfoques del Cuestionario de Demencia (ADQ) que evalúa el cambio entre puntos temporales
Periodo de tiempo: T1: línea de base, T2: hasta 2 semanas después de la intervención, T3: 4 meses de seguimiento
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Esta medida incluye 19 ítems de actitud, cada uno puntuado de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) [3].
Se suman para formar una puntuación total (rango 19-95), así como una subpuntuación de esperanza (8 elementos, rango 8-40) y una subpuntuación centrada en la persona (11 elementos, rango 11-55).
Las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas.
Los elementos de ejemplo que indican esperanza (puntuación inversa) incluyen "las personas con demencia se parecen mucho a los niños" y "es importante no apegarse demasiado a los residentes".
Los elementos relacionados con la atención centrada en la persona incluyen "es importante que las personas con demencia tengan tantas opciones como sea posible en su vida diaria" y "las personas con demencia necesitan sentirse respetadas, como cualquier otra persona".
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T1: línea de base, T2: hasta 2 semanas después de la intervención, T3: 4 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dementia Care Mapping evaluando el cambio entre puntos de tiempo
Periodo de tiempo: T1: línea de base, T2: hasta 2 semanas después de la intervención, T3: 4 meses de seguimiento
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Esta medida se utilizará como una herramienta de observación para evaluar la calidad de la atención [4].
DCM es una intervención establecida y recomendada por el Instituto Nacional para la Excelencia Clínica/Instituto de Atención Social para la Excelencia (NICE/SCIE), hogar de cuidado de rutina/intervención de desarrollo de práctica del NHS que se usa regularmente para garantizar un enfoque sistemático para brindar atención individualizada centrada en la persona.
Se utiliza para respaldar la implementación sostenida de PCCT en la práctica del cuidado de la demencia.
DCM es una herramienta de observación, establecida dentro de un ciclo de desarrollo de la práctica.
Existe buena evidencia de su uso en entornos de práctica como una herramienta de auditoría y mejora de la calidad.
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T1: línea de base, T2: hasta 2 semanas después de la intervención, T3: 4 meses de seguimiento
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El Cuestionario de Salud General-12 que evalúa el cambio entre puntos de tiempo
Periodo de tiempo: T1: línea de base, T2: hasta 2 semanas después de la intervención, T3: 4 meses de seguimiento
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Esta medida es un instrumento de detección breve ampliamente utilizado que consta de 12 elementos [5].
Goldberg y colegas (1997) encontraron que el GHQ-12 tenía una buena sensibilidad general (83,4 %) y especificidad (76,3 %).
El área media bajo las curvas ROC fue de 0,88 con un rango estrecho.
Goldberg y colegas (1997) puntuaron las escalas utilizando tanto el método GHQ (0-0-1-1) como el método Likert (0-1-2-3).
Se encontró, para el GHQ-12, que el método GHQ era mejor en cuanto a especificidad y sensibilidad que el método Likert.
Las características de validez del GHQ-12 no fueron significativamente diferentes al tener en cuenta el género, el grupo de edad o el nivel educativo.
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T1: línea de base, T2: hasta 2 semanas después de la intervención, T3: 4 meses de seguimiento
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Experiencia del personal trabajando con residentes con demencia evaluando el cambio entre puntos de tiempo
Periodo de tiempo: T1: línea de base, T2: hasta 2 semanas después de la intervención, T3: 4 meses de seguimiento
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Esta medida incluye 21 ítems que evalúan la satisfacción, cada uno puntuado de 0 (nada) a 4 (extremadamente) y sumados para crear una puntuación total que va de 0 a 84 [6].
Las puntuaciones más altas indican más satisfacción y se pueden crear subescalas para cada uno de los seis dominios: (satisfacción con) la retroalimentación, la organización de la atención, las propias expectativas, el contacto con el paciente, las expectativas de los demás y el entorno.
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T1: línea de base, T2: hasta 2 semanas después de la intervención, T3: 4 meses de seguimiento
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Escala de Conocimiento en Demencia que evalúa el cambio entre puntos de tiempo
Periodo de tiempo: T1: línea de base, T2: hasta 2 semanas después de la intervención, T3: 4 meses de seguimiento
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Esta medida es un cuestionario de autoinforme de 16 ítems que se utiliza para medir el conocimiento en la demencia [7].
El cuestionario se puntúa en una escala de acuerdo/desacuerdo; Las respuestas "de acuerdo" reciben una puntuación de 1, las respuestas "en desacuerdo" reciben una puntuación de 0. Esto significa que es posible obtener una puntuación total entre 0 y 16, siendo una puntuación más alta representativa de un mejor conocimiento sobre la demencia.
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T1: línea de base, T2: hasta 2 semanas después de la intervención, T3: 4 meses de seguimiento
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Calendario de calidad de las interacciones que evalúa el cambio entre puntos de tiempo
Periodo de tiempo: T1: línea de base, T2: hasta 2 semanas después de la intervención, T3: 4 meses de seguimiento
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Esta medida es una herramienta de observación que mide la calidad de las interacciones entre el personal y el residente y el entorno centrado en la persona en entornos residenciales [8].
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T1: línea de base, T2: hasta 2 semanas después de la intervención, T3: 4 meses de seguimiento
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Inventario de Autoeficacia de Enfermería Geriátrica que evalúa el cambio entre puntos temporales
Periodo de tiempo: T1: línea de base, T2: hasta 2 semanas después de la intervención, T3: 4 meses de seguimiento
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Esta medida es una medida de 9 ítems desarrollada específicamente para personas que brindan atención de enfermería a poblaciones geriátricas para cuantificar el grado en que las personas se perciben a sí mismas como capaces de manejar las fuentes comunes de estrés del cuidador.
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T1: línea de base, T2: hasta 2 semanas después de la intervención, T3: 4 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Professor Clive Ballard, King's College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 196661 16/WA/0090 tEACH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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