- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03208517
Улучшение отношения персонала и ухода за людьми с деменцией: электронное обучение (tEACH)
Вмешательство, ориентированное на человека, оптимизированное для электронного обучения, направленное на улучшение отношения персонала и качества ухода за людьми с деменцией, живущими в домах престарелых
Основная цель этого исследования — определить, дает ли программа онлайн-обучения по личностно-ориентированному уходу значительные преимущества с точки зрения улучшения отношения персонала и качества ухода за жителями с деменцией, живущими в домах престарелых, по сравнению с расширенным обычным обучением для профессионального персонала по уходу.
Поставщики домов престарелых проявляют значительный интерес к электронному обучению и слабоумию. Значительные инвестиции были вложены в производство ресурсов для персонала по уходу, но на сегодняшний день оценка их эффективности, по-видимому, отсутствует или очень ограничена.
Цель состоит в том, чтобы обеспечить экономически эффективное, простое и практическое вмешательство, основанное на фактических данных, улучшающее отношение персонала к пациентам с деменцией и повышающее качество предоставляемой помощи. Исследование будет рандомизированным контролируемым кластерным одинарным слепым исследованием с тремя группами, которое будет проходить в течение 9 месяцев в 24 домах престарелых в Великобритании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Национальный институт исследований в области здравоохранения (NIHR) финансировал программу «Благополучие и здоровье людей с деменцией» (WHELD) «Оптимизированное вмешательство, ориентированное на человека, для улучшения качества жизни людей с деменцией, живущих в домах престарелых». Это оптимизированное вмешательство основано на факторном исследовании и качественной оценке, чтобы объединить: обучение по уходу, ориентированному на человека, поощрение ориентированных на человека действий и взаимодействий, а также предоставление персоналу домов престарелых и врачам общей практики обновленных знаний об оптимальном использовании психотропных препаратов для людей. с деменцией в домах престарелых. Используя модель обучения инструкторов, вмешательство проводилось обученными терапевтами, которые обучали 2 ведущих сотрудников по уходу (чемпионы WHELD) в каждом доме престарелых для реализации вмешательства в течение 9-месячного периода.
Основная цель этого исследования с участием 24 домов престарелых, в которых работает примерно 240 сотрудников по уходу, состоит в том, чтобы определить, дает ли онлайн-версия оптимизированного вмешательства WHELD с поддержкой супервизии или без нее значительную пользу с точки зрения улучшения отношения персонала по уходу, ухаживающего за людьми. с деменцией и качество ухода за жителями с деменцией, проживающими в домах престарелых.
Существует значительный интерес к электронному обучению и слабоумию. Значительные инвестиции были вложены в производство ресурсов для персонала по уходу, но на сегодняшний день, по-видимому, отсутствует или проводится очень ограниченная оценка эффективности электронного обучения либо для повышения осведомленности среди персонала по уходу, либо для улучшения результатов ухода за людьми с слабоумие. Несмотря на отсутствие доказательств, электронное обучение остается популярным среди работников домов престарелых и менеджеров, поскольку оно считается недорогим, может быть предоставлено персоналу на месте или даже дома и с минимальным нарушением штатного расписания. и расписания.
Программа электронного обучения основана на вышеупомянутой программе WHELD RCT, которая включала более 80 домов престарелых и 1000 участников исследования, и уже продемонстрировала значительные преимущества в улучшении качества жизни и ажитации. Это исследование обеспечит пилотное тестирование для оценки эффективности версии электронного обучения.
Ключевые второстепенные цели будут заключаться в определении конкретного влияния вмешательства электронного обучения на ряд результатов, включая качество ухода, качество взаимодействия медицинского персонала с людьми с деменцией, личностно-ориентированную практику, знания персонала о деменции и общие сведения о персонале. здоровье, стресс на работе и опыт работы с жителями с деменцией.
Исследователи предполагают, что вмешательство (в частности, с поддержкой супервизии) значительно улучшит несколько ключевых результатов. В частности, исследователи предполагают, что, по сравнению с расширенным обычным обучением, оптимизированное вмешательство электронного обучения:
• Улучшить отношение персонала к людям с деменцией
Вторичные гипотезы заключаются в том, что интервенция электронного обучения WHELD:
- Улучшить качество ухода
- Улучшить качество взаимодействия между персоналом и жителями
- Улучшить личностно-ориентированную практику
- Расширить знания персонала о деменции
- Улучшить общее состояние здоровья персонала
- Снизить стресс от работы персонала
- Повысить удовлетворенность уходом за людьми с деменцией
Исходные данные, данные после вмешательства и последующие 4 месяца будут собираться обо всех давших согласие участниках, которые соответствуют критериям включения в каждом участвующем доме престарелых.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Выбор дома престарелых:
Критерии включения:
- Дома престарелых, которые имеют статус проживания или престарелых и зарегистрированы для оказания помощи людям с деменцией.
- Дома престарелых, выбранные случайным образом из Исследовательской сети домов престарелых
- Исследования позволили и активно участвовали в программе ENRICH
- Дома престарелых должны быть в состоянии продемонстрировать приемлемый стандарт ухода в соответствии с Комиссией по качеству ухода (CQC).
- Готов выпустить персонал для завершения обучения и проведения мероприятий
- Иметь на посту менеджера, который желает/способен выступать в качестве ключевого связующего звена на суде.
- Дом «под ключ» — персонал имеет доступ к ПК или планшетам в доме престарелых.
Критерий исключения:
- Менее 60% жителей страдают деменцией.
- Дом престарелых получает особую поддержку от местных властей
- Дом престарелых не соответствует более чем 1 из 5 проверок стандартов качества домов престарелых CQC
- Недостаточный кадровый ресурс: Дом престарелых не может предоставить персонал для обучения
Выбор участников:
Критерии включения:
- Достаточное знание английского языка для прохождения программы обучения
- Квалифицированный и неквалифицированный оплачиваемый персонал по уходу
- Постоянные или контрактные сотрудники, оказывающие непосредственную помощь резидентам
- Имеет базовую компьютерную грамотность
Критерий исключения:
• Сотрудники банка или агентства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1: Обычная контактная группа (WHELD +)
Регулярная контактная группа (пакет электронного обучения WHELD + регулярная кураторская поддержка) Научный сотрудник проведет один личный тренинг с участвующим персоналом в доме престарелых о том, как использовать онлайн-модули, предоставив пошаговую демонстрацию, чтобы убедиться, что все знакомы с программой и ее технологией.
Научный сотрудник будет оказывать легкую сенсорную поддержку, возвращаясь раз в две недели в течение периода вмешательства в дом престарелых, чтобы наблюдать / устранять неполадки в онлайн-программе.
|
Вмешательство WHELD в области электронного обучения Оптимизированная программа электронного обучения будет состоять из пяти 25-минутных интерактивных онлайн-модулей, основанных на недавно завершенном РКИ программы очного обучения (WHELD), объединяя наиболее эффективные элементы существующих подходов для создания всестороннего но практическое вмешательство в обучение персонала.
Основанный на факторном исследовании и качественной оценке, WHELD сочетает в себе: уход, ориентированный на человека, деятельность и взаимодействие, ориентированные на человека, и обновленные знания об оптимальном использовании психотропных препаратов.
|
|
Экспериментальный: Arm 2: онлайн-контактная группа (только WHELD)
Контактная онлайн-группа (только пакет электронного обучения WHELD) Модули электронного обучения будут отправлены по электронной почте в дом престарелых с четкими письменными инструкциями о том, как получить доступ к курсу.
|
Вмешательство WHELD в области электронного обучения Оптимизированная программа электронного обучения будет состоять из пяти 25-минутных интерактивных онлайн-модулей, основанных на недавно завершенном РКИ программы очного обучения (WHELD), объединяя наиболее эффективные элементы существующих подходов для создания всестороннего но практическое вмешательство в обучение персонала.
Основанный на факторном исследовании и качественной оценке, WHELD сочетает в себе: уход, ориентированный на человека, деятельность и взаимодействие, ориентированные на человека, и обновленные знания об оптимальном использовании психотропных препаратов.
|
|
Без вмешательства: Группа 3: контрольная группа расширенной обычной практики
Группа 3: Контрольная группа расширенной обычной практики (с информацией/указками в отношении высококачественного онлайн-обучения и учебных материалов). Это будет состоять из 2-страничного письменного руководства по лучшим бесплатным программам электронного обучения по деменции и разовой встречи с научным сотрудником в доме престарелых для объяснения информации / указателей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подходы к опроснику по деменции (ADQ) для оценки изменений между временными точками
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: до 2 недель после вмешательства, T3: последующее наблюдение через 4 месяца
|
Эта мера включает 19 вопросов отношения, каждый из которых оценивается от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) [3].
Они суммируются, чтобы сформировать общий балл (диапазон 19-95), а также дополнительный балл надежды (8 пунктов, диапазон 8-40) и личностно-ориентированный дополнительный балл (11 баллов, диапазон 11-55).
Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение.
Примеры пунктов, указывающих на надежду (обратная оценка), включают «люди с деменцией очень похожи на детей» и «важно не слишком привязываться к жителям».
Пункты, относящиеся к уходу, ориентированному на человека, включают «важно, чтобы людям с деменцией был предоставлен как можно больший выбор в их повседневной жизни» и «люди с деменцией должны чувствовать уважение, как и все остальные».
|
T1: исходный уровень, T2: до 2 недель после вмешательства, T3: последующее наблюдение через 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Картирование лечения деменции, оценивающее изменения между временными точками
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: до 2 недель после вмешательства, T3: последующее наблюдение через 4 месяца
|
Этот показатель будет использоваться в качестве инструмента наблюдения для оценки качества медицинской помощи [4].
DCM является установленным и рекомендованным Национальным институтом клинического совершенства / Институтом социального обеспечения передового опыта (NICE / SCIE) рутинным вмешательством в развитие практики дома престарелых / NHS, которое регулярно используется для обеспечения систематического подхода к предоставлению индивидуального ухода. ориентированный на человека.
Он используется для поддержки устойчивого внедрения PCCT в практику лечения деменции.
DCM — это наблюдательный инструмент, установленный в рамках цикла разработки практики.
Имеются убедительные доказательства его использования на практике в качестве инструмента проверки и улучшения качества.
|
T1: исходный уровень, T2: до 2 недель после вмешательства, T3: последующее наблюдение через 4 месяца
|
|
Общий вопросник здоровья-12, оценивающий изменения между временными точками
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: до 2 недель после вмешательства, T3: последующее наблюдение через 4 месяца
|
Эта мера представляет собой широко используемый инструмент краткосрочного скрининга, состоящий из 12 пунктов [5].
Голдберг и его коллеги (1997) обнаружили, что GHQ-12 обладает хорошей общей чувствительностью (83,4%) и специфичностью (76,3%).
Средняя площадь под ROC-кривыми составила 0,88 с узким диапазоном.
Голдберг и его коллеги (1997) оценивали шкалы, используя как метод GHQ (0-0-1-1), так и метод Лайкерта (0-1-2-3).
Было обнаружено, что для GHQ-12 метод GHQ лучше по специфичности и чувствительности, чем метод Лайкерта.
Характеристики достоверности GHQ-12 существенно не отличались при учете пола, возрастной группы или уровня образования.
|
T1: исходный уровень, T2: до 2 недель после вмешательства, T3: последующее наблюдение через 4 месяца
|
|
Опыт персонала по работе с резидентами с деменцией по оценке изменений между временными точками
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: до 2 недель после вмешательства, T3: последующее наблюдение через 4 месяца
|
Этот показатель включает 21 пункт, оценивающий удовлетворенность, каждый из которых оценивается от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно) и суммируется для получения общего балла от 0 до 84 [6].
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность, и для каждой из шести областей можно создать подшкалы: (удовлетворенность) обратной связью, организацией ухода, собственными ожиданиями, контактами с пациентами, ожиданиями других и окружающей средой.
|
T1: исходный уровень, T2: до 2 недель после вмешательства, T3: последующее наблюдение через 4 месяца
|
|
Знание шкалы деменции, оценивающей изменения между временными точками
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: до 2 недель после вмешательства, T3: последующее наблюдение через 4 месяца
|
Эта мера представляет собой анкету для самоотчетов из 16 пунктов, используемую для измерения знаний о деменции [7].
Анкета оценивается по шкале согласия/несогласия; Ответы «согласен» получают 1 балл, ответы «не согласен» получают 0 баллов. Это означает, что можно получить общий балл от 0 до 16, причем более высокий балл отражает лучшее знание о деменции.
|
T1: исходный уровень, T2: до 2 недель после вмешательства, T3: последующее наблюдение через 4 месяца
|
|
График качества взаимодействий, оценивающий изменения между временными точками
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: до 2 недель после вмешательства, T3: последующее наблюдение через 4 месяца
|
Эта мера представляет собой инструмент наблюдения, который измеряет качество взаимодействия между персоналом и резидентом и ориентированной на человека средой в условиях дома престарелых [8].
|
T1: исходный уровень, T2: до 2 недель после вмешательства, T3: последующее наблюдение через 4 месяца
|
|
Инвентаризация самоэффективности гериатрической медсестры, оценивающая изменения между временными точками
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: до 2 недель после вмешательства, T3: последующее наблюдение через 4 месяца
|
Этот показатель представляет собой показатель из 9 пунктов, специально разработанный для лиц, оказывающих сестринскую помощь пожилым людям, для количественной оценки степени, в которой люди считают себя способными справляться с распространенными источниками стресса у лиц, осуществляющих уход.
|
T1: исходный уровень, T2: до 2 недель после вмешательства, T3: последующее наблюдение через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Professor Clive Ballard, King's College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 196661 16/WA/0090 tEACH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .