- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03208517
Att förbättra personalens attityder och vård för personer med demens: eLearning (tEACH)
En eLearning-optimerad personcentrerad intervention för att förbättra personalens attityder och vårdkvalitet för personer med demens som bor i vårdhem
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om ett onlineutbildningsprogram för personcentrerad vård ger betydande fördelar när det gäller att förbättra personalens attityder och kvaliteten på vården för invånare med demens som bor på vårdhem, jämfört med förbättrad vanlig utbildning för professionell vårdpersonal.
Det finns ett stort intresse för e-lärande och demens från vårdhem. Betydande investeringar har gjorts i produktion av resurser för vårdpersonal men hittills verkar det inte finnas någon, eller mycket begränsad, utvärdering av deras effektivitet.
Syftet är att ge en kostnadseffektiv, enkel och praktisk evidensbaserad insats som förbättrar personalens attityder gentemot invånare med demenssjukdom och kvaliteten på vården. Försöket kommer att vara en randomiserad kontrollerad 3-arms kluster en blind studie som kommer att pågå under 9 månader i 24 vårdhem i Storbritannien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
National Institute for Health Research (NIHR) finansierade programmet Välbefinnande och hälsa för personer med demens (WHELD), en optimerad personcentrerad intervention för att förbättra livskvaliteten för personer med demens som bor i vårdhem. Denna optimerade intervention är baserad på en faktorstudie och kvalitativ utvärdering, för att kombinera: utbildning i personcentrerad vård, främjande av personcentrerade aktiviteter och interaktioner, samt ge vårdhemspersonal och allmänläkare uppdaterad kunskap om optimal användning av psykotropa läkemedel för personer. med demens på vårdhem. Med hjälp av en train-the-trainer-modell levererades interventionen av utbildade terapeuter, som utbildade 2 ledande vårdpersonal (WHELD champions) inom varje vårdhem för att implementera interventionen under en 9-månadersperiod.
Det primära syftet med denna studie som involverar 24 vårdhem, med cirka 240 vårdpersonal, är att avgöra om en onlineversion av den optimerade WHELD-interventionen, med eller utan övervakningsstöd, ger betydande fördelar när det gäller att förbättra attityden hos vårdpersonal som tar hand om människor med demens och vårdkvalitet för invånare med demens som bor på vårdhem.
Intresset för e-lärande och demens är stort. Betydande investeringar har gjorts i produktion av resurser för vårdpersonal men hittills tycks det inte finnas någon eller mycket begränsad utvärdering av effektiviteten av e-lärande för att antingen öka medvetenheten bland vårdpersonal eller öka resultatet av vården för personer med demens. Trots bristen på bevis är e-lärande fortfarande populärt bland vårdhemsleverantörer och chefer, eftersom de uppfattas som låga, kan levereras till personal på plats eller till och med hemma, och med minimala avbrott i personalrutiner och scheman.
E-lärandeprogrammet är baserat på det tidigare nämnda WHELD RCT-programmet, som omfattade över 80 vårdhem och 1000 deltagare i studien, och har redan visat betydande fördelar i förbättringar av livskvalitet och agitation. Denna studie kommer att tillhandahålla pilottestning för att utvärdera effektiviteten av en e-lärande version.
De viktigaste sekundära målen kommer att vara att fastställa den specifika effekten av e-lärandeinterventionen på en rad olika resultat, inklusive vårdkvalitet, kvaliteten på interaktionen mellan vårdpersonal och personer med demenssjukdom, personcentrerad praktik, personalens kunskap om demens och personalen i allmänhet. hälsa, arbetsstress och erfarenhet av arbete med boende med demens.
Utredarna antar att interventionen (särskilt med tillsynsstöd) avsevärt kommer att förbättra flera nyckelresultat. Specifikt antar utredarna att, jämfört med förbättrad vanlig träning, kommer den optimerade e-lärande interventionen:
• Förbättra personalens attityder till personer med demenssjukdom
De sekundära hypoteserna är att WHELD e-learning-intervention kommer:
- Förbättra kvaliteten på vården
- Förbättra kvaliteten på interaktionen mellan personal och boende
- Förbättra personcentrerad praktik
- Öka personalens kunskap om demens
- Förbättra personalens allmänna hälsa
- Minska personalens arbetsstress
- Förbättra tillfredsställelsen i att ta hand om personer med demens
Baslinje-, postinterventions- och 4-månaders uppföljningsdata kommer att samlas in på alla samtyckta deltagare som uppfyller inklusionskriterierna på varje deltagande vårdhem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Vårdhemsval:
Inklusionskriterier:
- Vårdboenden som har boende- eller vårdstatus och är registrerade för att ge vård till personer med demenssjukdom.
- Vårdhem slumpmässigt utvalda från Vårdhemsforskningsnätverket
- Forskning möjliggjorde och aktivt engagerad i ENRICH-programmet
- Vårdhem bör kunna visa en acceptabel vårdstandard enligt Care Quality Commission (CQC).
- Beredd att släppa personal för att genomföra utbildning och genomföra insatser
- Ha en chef i posten som är villig/kan agera som nyckellänkperson för prov
- "Tech ready" hem - personal har tillgång till PC eller surfplattor på vårdhemmet
Exklusions kriterier:
- Mindre än 60 % av de boende har demens
- Vårdboendet får särskilt stöd från sin kommun
- Vårdhem har misslyckats med att uppfylla mer än 1 av de 5 kvalitetskontrollerna av CQC-vårdhem
- Otillräcklig bemanningsresurs: Vårdhemmet kan inte tillhandahålla vårdpersonal för utbildning
Val av deltagare:
Inklusionskriterier:
- Tillräcklig kunskap i engelska för att genomföra utbildningen
- Kvalificerad och okvalificerad avlönad vårdpersonal
- Fast anställda eller kontraktsanställda som ger direkt vård till boende
- Har grundläggande datorvana
Exklusions kriterier:
• Bank- eller byråpersonal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1: Vanlig kontaktgrupp (WHELD +)
Regelbunden kontaktgrupp (WHELD e-lärningspaket + regelbunden handledningsstöd) En forskarassistent kommer att tillhandahålla en personlig utbildningssession med deltagande vårdpersonal på vårdhemmet om hur man använder onlinemodulerna, vilket ger en genomgångsdemonstration för att säkerställa att alla är bekväma med programmet och dess teknik.
Forskningsmedarbetaren kommer att ge lätt beröringsstöd genom att återvända varannan vecka under hela interventionsperioden till vårdhemmet för att observera/felsöka runt onlineprogrammet.
|
Interventionen för e-learning WHELD Det optimerade e-learning-programmet kommer att bestå av fem 25-minuters interaktiva onlinemoduler baserade på en nyligen avslutad RCT av ett personligt träningsprogram (WHELD), som kombinerar de mest effektiva delarna av befintliga metoder för att skapa en heltäckande men praktisk personalutbildningsinsats.
Baserat på en faktorstudie och kvalitativ utvärdering kombinerar WHELD: personcentrerad vård, personcentrerade aktiviteter och interaktioner samt uppdaterad kunskap om optimal användning av psykotropa läkemedel.
|
|
Experimentell: Arm 2: Onlinekontaktgrupp (endast WHELD)
Onlinekontaktgrupp (endast WHELD e-learning-paket) E-learning-modulerna kommer att skickas till vårdhemmet med tydliga skrivna instruktioner om hur man kommer åt kursen.
|
Interventionen för e-learning WHELD Det optimerade e-learning-programmet kommer att bestå av fem 25-minuters interaktiva onlinemoduler baserade på en nyligen avslutad RCT av ett personligt träningsprogram (WHELD), som kombinerar de mest effektiva delarna av befintliga metoder för att skapa en heltäckande men praktisk personalutbildningsinsats.
Baserat på en faktorstudie och kvalitativ utvärdering kombinerar WHELD: personcentrerad vård, personcentrerade aktiviteter och interaktioner samt uppdaterad kunskap om optimal användning av psykotropa läkemedel.
|
|
Inget ingripande: Arm 3: Förbättrad kontrollgrupp för vanlig övning
Arm 3: Förbättrad kontrollgrupp för normal praxis (med information/skyltning om hög kvalitet på e-lärande och utbildningsmaterial). Detta kommer att bestå av ett 2-sidigt skriftligt vägledningsblad om de bästa gratis tillgängliga e-lärprogrammen för demens och ett engångsmöte med en forskarassistent på vårdhemmet för att förklara informationen/skyltningen |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillvägagångssätt för Demens Questionnaire (ADQ) som bedömer förändringar mellan tidpunkter
Tidsram: T1: baslinje, T2: upp till 2 veckor efter intervention, T3: 4 månaders uppföljning
|
Detta mått inkluderar 19 attitydpunkter, var och en fick poäng från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) [3].
De summeras för att bilda en totalpoäng (intervall 19-95) samt ett hoppunderpoäng (8 objekt, intervall 8-40) och ett personcentrerat underpoäng (11 objekt, intervall 11-55).
Högre poäng tyder på mer positiva attityder.
Exempel på objekt som tyder på hopp (omvänt poäng) inkluderar ''människor med demens är mycket som barn'' och ''det är viktigt att inte bli alltför fästa vid invånarna.''
Punkter relaterade till personcentrerad vård inkluderar "det är viktigt att personer med demens får så många valmöjligheter som möjligt i sitt dagliga liv" och "personer med demens behöver känna sig respekterade, precis som alla andra."
|
T1: baslinje, T2: upp till 2 veckor efter intervention, T3: 4 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demensvårdskartläggning bedömer förändring mellan tidpunkter
Tidsram: T1: baslinje, T2: upp till 2 veckor efter intervention, T3: 4 månaders uppföljning
|
Detta mått kommer att användas som ett observationsverktyg för att bedöma vårdens kvalitet [4].
DCM är ett etablerat och National Institute for Clinical Excellence/Social Care Institute for Excellence (NICE/SCIE) rekommenderat, rutinmässigt vårdhem/NHS-praktikutvecklingsintervention som regelbundet används för att säkerställa ett systematiskt tillvägagångssätt för att tillhandahålla individualiserad personcentrerad vård.
Det används för att stödja en uthållig implementering av PCCT i demensvården.
DCM är ett observationsverktyg, placerat i en praktikutvecklingscykel.
Det finns goda bevis för att det används i praktiken som ett kvalitetsrevisions- och förbättringsverktyg.
|
T1: baslinje, T2: upp till 2 veckor efter intervention, T3: 4 månaders uppföljning
|
|
General Health Questionnaire-12 utvärderar förändringar mellan tidpunkter
Tidsram: T1: baslinje, T2: upp till 2 veckor efter intervention, T3: 4 månaders uppföljning
|
Denna åtgärd är ett allmänt använt instrument för kort screening som består av 12 poster [5].
Goldberg och kollegor (1997) fann att GHQ-12 hade god övergripande sensitivitet (83,4 %) och specificitet (76,3 %).
Medelarean under ROC-kurvorna var 0,88 med ett smalt intervall.
Goldberg och kollegor (1997) poängsatte skalorna med både GHQ-metoden (0-0-1-1) och med Likert-metoden (0-1-2-3).
Det visade sig, för GHQ-12, att GHQ-metoden var bättre för specificitet och sensitivitet än Likert-metoden.
GHQ-12:s validitetsegenskaper skilde sig inte signifikant när man tog hänsyn till kön, åldersgrupp eller utbildningsnivå.
|
T1: baslinje, T2: upp till 2 veckor efter intervention, T3: 4 månaders uppföljning
|
|
Personalens erfarenhet av att arbeta med boende med demens bedömer förändringar mellan tidpunkter
Tidsram: T1: baslinje, T2: upp till 2 veckor efter intervention, T3: 4 månaders uppföljning
|
Detta mått inkluderar 21 poster som bedömer tillfredsställelse, var och en fick poäng från 0 (inte alls) till 4 (extremt) och summerade för att skapa ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 84 [6].
Högre poäng tyder på mer tillfredsställelse och delskalor kan skapas för var och en av sex domäner: (tillfredsställelse med) feedback, vårdorganisationen, egna förväntningar, patientkontakt, andras förväntningar och omgivningen.
|
T1: baslinje, T2: upp till 2 veckor efter intervention, T3: 4 månaders uppföljning
|
|
Kunskaper i Demensskala bedömer förändring mellan tidpunkter
Tidsram: T1: baslinje, T2: upp till 2 veckor efter intervention, T3: 4 månaders uppföljning
|
Detta mått är ett 16-objekt självrapporterande frågeformulär som används för att mäta kunskap vid demens [7].
Enkäten poängsätts på en instämmer/håller inte med-skala; 'håller med'-svar får poängen 1, 'håller inte med'-svar får poängen 0. Det betyder att det är möjligt att få en totalpoäng mellan 0 och 16, ett högre betyg är representativt för bättre kunskap om demens.
|
T1: baslinje, T2: upp till 2 veckor efter intervention, T3: 4 månaders uppföljning
|
|
Kvalitet på interaktioner Schema för att bedöma förändringar mellan tidpunkter
Tidsram: T1: baslinje, T2: upp till 2 veckor efter intervention, T3: 4 månaders uppföljning
|
Detta mått är ett observationsverktyg som mäter kvaliteten på interaktioner mellan personal och boende och personcentrerad miljö i vårdhem [8].
|
T1: baslinje, T2: upp till 2 veckor efter intervention, T3: 4 månaders uppföljning
|
|
Inventering av geriatrisk omvårdnads själveffektivitet bedömer förändring mellan tidpunkter
Tidsram: T1: baslinje, T2: upp till 2 veckor efter intervention, T3: 4 månaders uppföljning
|
Detta mått är ett mått med 9 punkter speciellt utvecklat för individer som tillhandahåller omvårdnad till geriatriska populationer för att kvantifiera i vilken utsträckning individer upplever sig kunna hantera vanliga källor till vårdgivares stress
|
T1: baslinje, T2: upp till 2 veckor efter intervention, T3: 4 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Professor Clive Ballard, King's College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 196661 16/WA/0090 tEACH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .