- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03208517
Henkilökunnan asenteiden parantaminen ja dementiasta kärsivien ihmisten hoito: eLearning (tEACH)
ELearning-optimoitu henkilökeskeinen toimenpide henkilöstön asenteen ja hoidon laadun parantamiseksi hoitokodeissa asuville dementiasta kärsiville
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko henkilökeskeisen hoidon verkkokoulutusohjelmasta merkittävää hyötyä hoitokodeissa asuvien dementoituneiden asukkaiden henkilökunnan asenteiden ja hoidon laadun parantamisessa verrattuna ammatillisen hoitohenkilökunnan tehostettuun tavanomaiseen koulutukseen.
Kiinnostus verkko-oppimista ja dementiaa kohtaan on huomattavaa hoivakodin tarjoajien taholta. Hoitohenkilöstön resurssien tuottamiseen on panostettu merkittävästi, mutta toistaiseksi vaikuttaa siltä, että niiden tehokkuutta ei ole arvioitu lainkaan tai on hyvin vähän.
Tavoitteena on tarjota kustannustehokas, yksinkertainen ja käytännöllinen näyttöön perustuva interventio, joka parantaa henkilöstön asenteita dementoituneita asukkaita kohtaan ja hoidon laatua. Koe on satunnaistettu, kontrolloitu 3-haarainen yksisokkokoe, joka kestää 9 kuukautta 24 hoitokodissa Isossa-Britanniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallinen terveydentutkimuslaitos (NIHR) rahoitti Dementiasta kärsivien ihmisten hyvinvointia ja terveyttä (WHELD) -ohjelmaa, Optimoitu henkilökeskeinen toimenpide hoitokodeissa asuvien dementiasta kärsivien ihmisten elämänlaadun parantamiseksi. Tämä optimoitu interventio perustuu tekijätutkimukseen ja laadulliseen arviointiin, jossa yhdistyvät henkilökeskeisen hoidon koulutus, henkilökeskeisen toiminnan ja vuorovaikutuksen edistäminen sekä hoitokodin henkilökunnalle ja yleislääkäreille päivitetty tieto psykotrooppisten lääkkeiden optimaalisesta käytöstä henkilöille. dementian kanssa hoitokodeissa. Intervention suorittivat kouluttajat -mallin avulla koulutetut terapeutit, jotka kouluttivat 2 johtavaa hoitohenkilöstöä (WHELD-mestareita) kussakin hoitokodissa toteuttamaan interventiota 9 kuukauden aikana.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite, johon osallistui 24 hoitokotia ja noin 240 hoitohenkilökuntaa, on selvittää, onko optimoidun WHELD-intervention verkkoversiolla, ohjaustuella tai ilman sitä, merkittävää hyötyä ihmisistä huolehtivan hoitohenkilökunnan asenteiden parantamisessa. dementiaan ja hoitokodeissa asuvien dementoituneiden asukkaiden hoidon laatuun.
Kiinnostus verkko-opiskelua ja dementiaa kohtaan on huomattavaa. Hoitohenkilöstön resurssien tuottamiseen on tehty merkittäviä investointeja, mutta toistaiseksi näyttää siltä, että verkko-oppimisen tehokkuutta ei ole arvioitu tai sitä on arvioitu vain hyvin vähän hoitohenkilöstön tietoisuuden lisäämisessä tai hoidon tulosten parantamisessa. dementia. Huolimatta todisteiden puutteesta, verkko-oppiminen on edelleen suosittu hoitokodin tarjoajien ja johtajien keskuudessa, koska sen katsotaan olevan edullisia, ne voidaan toimittaa henkilökunnalle paikan päällä tai jopa kotiin, ja se häiritsee mahdollisimman vähän henkilöstörutiineja. ja aikataulut.
Verkko-oppimisohjelma perustuu edellä mainittuun WHELD RCT -ohjelmaan, jossa oli mukana yli 80 hoitokotia ja 1000 osallistujaa tutkimukseen, ja se on jo osoittanut merkittäviä etuja elämänlaadun ja levottomuuden parantamisessa. Tämä tutkimus tarjoaa pilottitestauksen verkko-oppimisversion tehokkuuden arvioimiseksi.
Tärkeimmät toissijaiset tavoitteet ovat määrittää verkko-oppimisen erityinen vaikutus erilaisiin tuloksiin, mukaan lukien hoidon laatu, hoitohenkilökunnan ja dementiasta kärsivien ihmisten vuorovaikutuksen laatu, henkilökeskeinen käytäntö, henkilöstön dementiaa koskeva tieto ja henkilöstön yleiset tiedot. terveys, työstressi ja kokemus työskentelystä dementoituneiden asukkaiden kanssa.
Tutkijat olettavat, että interventio (etenkin valvonnan tuella) parantaa merkittävästi useita keskeisiä tuloksia. Erityisesti tutkijat olettavat, että tehostettuun tavalliseen koulutukseen verrattuna optimoitu verkko-oppimisinterventio:
• Parantaa henkilöstön asenteita dementoituneita ihmisiä kohtaan
Toissijaiset hypoteesit ovat, että WHELD-verkko-oppimisinterventio:
- Paranna hoidon laatua
- Parantaa henkilökunnan ja asukkaiden välisen vuorovaikutuksen laatua
- Paranna henkilökeskeistä käytäntöä
- Lisää henkilöstön tietämystä dementiasta
- Parantaa henkilöstön yleistä terveyttä
- Vähennä henkilöstön työstressiä
- Parantaa tyytyväisyyttä dementoituneiden ihmisten hoidossa
Lähtötilanteen, hoidon jälkeiset ja 4 kuukauden seurantatiedot kerätään kaikista osallistujista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit kussakin osallistuvassa hoitokodissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Hoitokodin valinta:
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitokodit, joilla on asuin- tai sairaanhoitoasema ja jotka on rekisteröity hoitamaan dementiasta kärsiviä ihmisiä.
- Hoitokodit on valittu satunnaisesti hoitokotien tutkimusverkostosta
- Tutkimus mahdollisti ja aktiivisesti mukana ENRICH-ohjelmassa
- Hoitokodien tulee pystyä osoittamaan hyväksyttävä hoitotaso Care Quality Commissionin (CQC) mukaan.
- Valmiina vapauttamaan henkilöstön suorittamaan koulutusta ja toteuttamaan interventioita
- Valitse johtaja, joka haluaa/pystyy toimimaan avainhenkilönä kokeilussa
- "Tech ready" -koti – henkilökunnalla on mahdollisuus käyttää tietokoneita tai tabletteja hoitokodissa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60 prosentilla asukkaista on dementia
- Hoitokoti saa erityistukea kunnalta
- Hoitokoti ei ole täyttänyt yli yhtä viidestä CQC:n hoitokodin laatustandardien tarkastuksesta
- Riittämätön henkilöstöresurssi: Hoitokoti ei pysty tarjoamaan hoitohenkilökuntaa koulutukseen
Osallistujavalinta:
Sisällyttämiskriteerit:
- Riittävä englannin kielen taito koulutusohjelman suorittamiseen
- Pätevä ja pätemätön palkallinen hoitohenkilöstö
- Vakituiset tai sopimustyöntekijät, jotka huolehtivat suoraan asukkaille
- Hänellä on tietokoneen perustiedot
Poissulkemiskriteerit:
• Pankin tai toimiston henkilökunta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi 1: Tavallinen kontaktiryhmä (WHELD +)
Säännöllinen kontaktiryhmä (WHELD eLearning -paketti + säännöllinen ohjaustuki) Tutkija järjestää yhden kasvokkain koulutusistunnon hoitokodin hoitohenkilökunnan kanssa verkkomoduulien käytöstä ja esittelyn, jolla varmistetaan kaikki ovat tyytyväisiä ohjelmaan ja sen tekniikkaan.
Tutkimustyöntekijä tarjoaa kevyttä tukea palaamalla kahden viikon välein hoitokotiin koko interventiojakson ajan tarkkailemaan/vianmääritystä verkko-ohjelman ympärillä.
|
Verkko-oppimisen WHELD-interventio Optimoitu verkko-oppimisohjelma koostuu viidestä 25 minuutin interaktiivisesta online-moduulista, jotka perustuvat äskettäin suoritettuun henkilökohtaisen koulutusohjelman (WHELD) RCT:hen ja jotka yhdistävät olemassa olevien lähestymistapojen tehokkaimmat elementit kattavan vaan käytännön henkilöstökoulutuksen interventio.
Tekijätutkimukseen ja laadulliseen arviointiin perustuva WHELD yhdistää henkilökeskeisen hoidon, henkilökeskeisen toiminnan ja vuorovaikutuksen sekä päivitetyn tiedon psykotrooppisten lääkkeiden optimaalisesta käytöstä.
|
|
Kokeellinen: Arm 2: Online-yhteysryhmä (vain WHELD)
Verkkoyhteysryhmä (vain WHELD earning -paketti) Verkkokoulutusmoduulit lähetetään hoivakodille sähköpostitse selkeästi kirjoitettujen ohjeiden kera kurssille pääsystä.
|
Verkko-oppimisen WHELD-interventio Optimoitu verkko-oppimisohjelma koostuu viidestä 25 minuutin interaktiivisesta online-moduulista, jotka perustuvat äskettäin suoritettuun henkilökohtaisen koulutusohjelman (WHELD) RCT:hen ja jotka yhdistävät olemassa olevien lähestymistapojen tehokkaimmat elementit kattavan vaan käytännön henkilöstökoulutuksen interventio.
Tekijätutkimukseen ja laadulliseen arviointiin perustuva WHELD yhdistää henkilökeskeisen hoidon, henkilökeskeisen toiminnan ja vuorovaikutuksen sekä päivitetyn tiedon psykotrooppisten lääkkeiden optimaalisesta käytöstä.
|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 3: Tehostettu tavanomaisen käytännön ohjausryhmä
Varsi 3: Tehostettu tavanomaista käytäntöä valvova ryhmä (tieto/opasteet korkealaatuisista verkko-oppimis- ja koulutusmateriaalista). Tämä koostuu 2-sivuisesta kirjallisesta ohjelomakkeesta parhaista vapaasti saatavilla olevista dementian verkko-oppimisohjelmista ja kertaluonteisesta tapaamisesta hoitokodin tutkijan kanssa, jossa selitetään tiedot/opasteet |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähestymistavat dementiakyselyyn (ADQ), joka arvioi ajankohtien välistä muutosta
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, T3: 4 kuukauden seuranta
|
Tämä mitta sisältää 19 asennekohdetta, joista jokainen on pisteytetty 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) [3].
Ne lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (alue 19-95) sekä toivon alapisteeksi (8 kohdetta, vaihteluväli 8-40) ja henkilökeskeiseksi alapisteeksi (11 kohdetta, vaihteluväli 11-55).
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita.
Esimerkkejä toivosta (käänteinen pisteytys) ovat "dementiasta kärsivät ihmiset ovat hyvin paljon lasten kaltaisia" ja "on tärkeää, että ei saa kiinnittyä liikaa asukkaisiin".
Henkilökeskeiseen hoitoon liittyviä asioita ovat muun muassa "dementiaa sairastaville on tärkeää, että heille annetaan mahdollisimman paljon valinnanvaraa jokapäiväisessä elämässään" ja "dementiasta kärsivien ihmisten on tunnettava olevansa arvostettuja, kuten kaikkia muitakin".
|
T1: lähtötaso, T2: enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, T3: 4 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementia Care Mapping arvioi muutosta aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, T3: 4 kuukauden seuranta
|
Tätä mittaa käytetään havainnointivälineenä hoidon laadun arvioinnissa [4].
DCM on vakiintunut ja National Institute for Clinical Excellence/Social Care Institute for Excellence (NICE/SCIE) suosittelema, rutiinihoitokodin/NHS:n käytäntöjen kehittämisinterventio, jota käytetään säännöllisesti varmistamaan järjestelmällinen lähestymistapa yksilöllisen henkilökeskeisen hoidon tarjoamiseen.
Sitä käytetään tukemaan PCCT:n jatkuvaa käyttöönottoa dementian hoitokäytännössä.
DCM on havainnointityökalu, joka on asetettu käytännön kehityssykliin.
On olemassa hyviä todisteita sen käytöstä käytännön ympäristöissä laadun auditoinnin ja parantamisen työkaluna.
|
T1: lähtötaso, T2: enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, T3: 4 kuukauden seuranta
|
|
General Health Questionnaire-12, jossa arvioidaan muutosta aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, T3: 4 kuukauden seuranta
|
Tämä mitta on laajalti käytetty lyhyt seulontainstrumentti, joka koostuu 12 kohteesta [5].
Goldberg ja kollegat (1997) havaitsivat, että GHQ-12:lla on hyvä yleinen herkkyys (83,4 %) ja spesifisyys (76,3 %).
Keskimääräinen pinta-ala ROC-käyrien alla oli 0,88 kapealla alueella.
Goldberg ja kollegat (1997) pisteyttivät asteikot sekä GHQ-menetelmällä (0-0-1-1) että Likert-menetelmällä (0-1-2-3).
GHQ-12:n osalta havaittiin, että GHQ-menetelmä oli parempi spesifisyyden ja herkkyyden suhteen kuin Likert-menetelmä.
GHQ-12:n validiteettiominaisuudet eivät eronneet merkittävästi sukupuolen, ikäryhmän tai koulutustason mukaan.
|
T1: lähtötaso, T2: enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, T3: 4 kuukauden seuranta
|
|
Henkilöstön kokemus työskentelystä dementiaa sairastavien asukkaiden kanssa arvioiden ajankohtien välisiä muutoksia
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, T3: 4 kuukauden seuranta
|
Tämä mitta sisältää 21 tyytyväisyyttä arvioivaa seikkaa, joista jokainen pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin) ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 84 [6].
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä, ja jokaiselle kuudelle osa-alueelle voidaan luoda ala-asteikot: (tyytyväisyys) palaute, hoidon organisaatio, omat odotukset, potilaskontaktit, muiden odotukset ja ympäristö.
|
T1: lähtötaso, T2: enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, T3: 4 kuukauden seuranta
|
|
Dementia-asteikon tieto, joka arvioi muutosta aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, T3: 4 kuukauden seuranta
|
Tämä mitta on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla mitataan tietoa dementiassa [7].
Kyselylomake pisteytetään samaa/eri mieltä asteikolla; 'samaa' vastaukset saavat arvosanan 1, 'eri mieltä' vastaukset 0. Tämä tarkoittaa, että on mahdollista saada kokonaispistemäärä välillä 0-16, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tietoa dementiasta.
|
T1: lähtötaso, T2: enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, T3: 4 kuukauden seuranta
|
|
Vuorovaikutusten laatu Suunnittele aikapisteiden välisen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, T3: 4 kuukauden seuranta
|
Tämä mitta on havainnointityökalu, joka mittaa henkilökunnan ja asukkaan välisen vuorovaikutuksen laatua ja henkilökeskeistä ympäristöä hoitokodissa [8].
|
T1: lähtötaso, T2: enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, T3: 4 kuukauden seuranta
|
|
Inventory of Geriatric Nursing Self-Efficacy arvioivat muutoksia aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: T1: lähtötaso, T2: enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, T3: 4 kuukauden seuranta
|
Tämä mitta on 9 kohdan mitta, joka on kehitetty erityisesti henkilöille, jotka tarjoavat hoitotyötä vanhuksille. Sen avulla voidaan mitata, missä määrin yksilöt kokevat pystyvänsä hallitsemaan yleisiä omaishoitajien stressin lähteitä.
|
T1: lähtötaso, T2: enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, T3: 4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Professor Clive Ballard, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 196661 16/WA/0090 tEACH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .