- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03208517
Forbedring af personaleholdninger og omsorg for mennesker med demens: e-læring (tEACH)
En eLearning-optimeret personcentreret intervention for at forbedre personaleholdninger og plejekvalitet for personer med demens, der bor på plejehjem
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om et personcentreret pleje online-træningsprogram giver væsentlige fordele i forhold til at forbedre personaleholdninger og kvaliteten af plejen af beboere med demens, der bor på plejehjem, sammenlignet med forbedret sædvanlig uddannelse for professionelt plejepersonale.
Der er stor interesse for e-læring og demens fra plejehjemsudbydere. Der er foretaget betydelige investeringer i produktion af ressourcer til plejepersonale, men til dato synes der ikke at være nogen eller meget begrænset evaluering af deres effektivitet.
Målet er at give en omkostningseffektiv, enkel og praktisk evidensbaseret indsats, der forbedrer personalets holdninger til beboere med demens og kvaliteten af plejetilbuddet. Forsøget vil være et randomiseret kontrolleret 3-arm klynge enkeltblindt forsøg, der vil finde sted over 9 måneder i 24 plejehjem i Storbritannien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det Nationale Institut for Sundhedsforskning (NIHR) finansierede programmet Velvære og sundhed for mennesker med demens (WHELD), en optimeret personcentreret indsats for at forbedre livskvaliteten for personer med demens, der bor i plejehjem. Denne optimerede intervention er baseret på en faktoriel undersøgelse og kvalitativ evaluering for at kombinere: træning i personcentreret pleje, fremme af personcentrerede aktiviteter og interaktioner og give plejehjemspersonale og praktiserende læger opdateret viden om optimal brug af psykotrope medicin til personer. med demens på plejehjem. Ved hjælp af en train-the-trainer-model blev interventionen leveret af uddannede terapeuter, som trænede 2 ledende plejepersonale (WHELD champions) inden for hvert plejehjem til at implementere interventionen over en 9-måneders periode.
Det primære formål med denne undersøgelse, der involverer 24 plejehjem med ca. 240 plejepersonale, er at afgøre, om en onlineversion af den optimerede WHELD-intervention, med eller uden supervisionsstøtte, giver væsentlige fordele i forhold til at forbedre holdningen hos plejepersonale, der tager sig af mennesker med demens og plejekvalitet af beboere med demens, der bor på plejehjem.
Der er stor interesse for e-læring og demens. Der er foretaget betydelige investeringer i produktion af ressourcer til plejepersonale, men til dato synes der ikke at være nogen, eller meget begrænset, evaluering af effektiviteten af e-læring til enten at øge bevidstheden blandt plejepersonale eller øge resultaterne af pleje for mennesker med demens. På trods af manglen på beviser er e-læring stadig populær hos plejehjemsudbydere og ledere, da de opfattes som værende billige, kan leveres til personalet på stedet eller endda derhjemme og med minimal afbrydelse af personalerutiner og tidsplaner.
E-læringsprogrammet er baseret på det førnævnte WHELD RCT-program, som omfattede over 80 plejehjem og 1000 deltagere i undersøgelsen, og har allerede vist betydelige fordele i forbedringer af livskvalitet og agitation. Denne undersøgelse vil give pilottest for at evaluere effektiviteten af en e-læringsversion.
Nøgle sekundære mål vil være at bestemme den specifikke effekt af e-læringsinterventionen på en række resultater, herunder plejekvalitet, kvaliteten af plejepersonalets interaktion med mennesker med demens, personcentreret praksis, personalets viden om demens og personalet generelt. sundhed, arbejdsstress og erfaring med at arbejde med beboere med demens.
Efterforskerne antager, at interventionen (især med supervisionsstøtte) vil forbedre flere nøgleresultater markant. Specifikt antager efterforskerne, at sammenlignet med forbedret sædvanlig træning vil den optimerede e-læringsintervention:
• Forbedre medarbejdernes holdning til mennesker med demens
De sekundære hypoteser er, at WHELD e-læringsinterventionen vil:
- Forbedre kvaliteten af plejen
- Forbedre kvaliteten af interaktionen mellem personale og beboere
- Forbedre personcentreret praksis
- Øge medarbejdernes viden om demens
- Forbedre medarbejdernes generelle helbred
- Reducer medarbejdernes arbejdsstress
- Forbedre tilfredsheden med at pleje mennesker med demens
Baseline, post-intervention og 4-måneders opfølgningsdata vil blive indsamlet på alle samtykkede deltagere, som opfylder inklusionskriterierne på hvert deltagende plejehjem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Udvalg af plejehjem:
Inklusionskriterier:
- Plejehjem, der har bo- eller plejestatus og er registreret til at yde pleje til personer med demens.
- Friplejeboliger tilfældigt udvalgt fra Friplejehjemmets Forskningsnetværk
- Forskning aktiveret og aktivt engageret i ENRICH-programmet
- Plejehjem bør kunne demonstrere en acceptabel standard for pleje i henhold til Care Quality Commission (CQC).
- Forberedt på at frigive personale til at gennemføre uddannelse og til at implementere interventioner
- Har en leder i posten, som er villig/i stand til at fungere som nøgleperson til prøveperioden
- "Tech ready" hjem - personalet har adgang til pc'er eller tablets i plejehjemmet
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 60 % af beboerne har demens
- Friplejehjemmet modtager særlig støtte fra deres kommune
- Plejehjem har undladt at opfylde mere end 1 af de 5 kvalitetskontroller af CQC-plejehjemsstandarder
- Utilstrækkelig personaleressource: Plejehjemmet kan ikke stille plejepersonale til rådighed for uddannelse
Udvælgelse af deltagere:
Inklusionskriterier:
- Tilstrækkelig kompetence i engelsk til at gennemføre uddannelsesprogrammet
- Kvalificeret og ukvalificeret lønnet plejepersonale
- Fastansatte eller kontraktansatte, der yder direkte pleje til beboere
- Har grundlæggende computerfærdigheder
Ekskluderingskriterier:
• Bank- eller agenturpersonale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Almindelig kontaktgruppe (WHELD +)
Regelmæssig kontaktgruppe (WHELD e-læringspakke + regelmæssig supervisionsstøtte) En forskningsmedarbejder vil give en personlig træningssession med deltagende plejepersonale på plejehjemmet om, hvordan man bruger onlinemodulerne, hvilket giver en gennemgangsdemonstration for at sikre, at alle er fortrolige med programmet og dets teknologi.
Forskningsmedarbejderen vil give let berøringsstøtte ved at vende tilbage hver fjortende dag i hele interventionsperioden til plejehjemmet for at observere/fejlfinde omkring online-programmet.
|
E-learning WHELD-interventionen Det optimerede e-læringsprogram vil bestå af fem 25-minutters interaktive online-moduler baseret på en nyligt afsluttet RCT af et personligt træningsprogram (WHELD), der kombinerer de mest effektive elementer fra eksisterende tilgange for at skabe en omfattende men praktisk personaletræningsintervention.
Baseret på en faktoriel undersøgelse og kvalitativ evaluering kombinerer WHELD: personcentreret pleje, personcentrerede aktiviteter og interaktioner samt opdateret viden om optimal brug af psykotrope medicin.
|
|
Eksperimentel: Arm 2: Online kontaktgruppe (kun WHELD)
Online kontaktgruppe (kun WHELD e-læringspakke) E-læringsmodulerne vil blive sendt til plejehjemmet med tydelige skriftlige instruktioner om, hvordan du får adgang til kurset.
|
E-learning WHELD-interventionen Det optimerede e-læringsprogram vil bestå af fem 25-minutters interaktive online-moduler baseret på en nyligt afsluttet RCT af et personligt træningsprogram (WHELD), der kombinerer de mest effektive elementer fra eksisterende tilgange for at skabe en omfattende men praktisk personaletræningsintervention.
Baseret på en faktoriel undersøgelse og kvalitativ evaluering kombinerer WHELD: personcentreret pleje, personcentrerede aktiviteter og interaktioner samt opdateret viden om optimal brug af psykotrope medicin.
|
|
Ingen indgriben: Arm 3: Forbedret sædvanlig praksis Kontrolgruppe
Arm 3: Styrket kontrolgruppe for sædvanlig praksis (med information/skiltning om høj kvalitet online e-læring og undervisningsmateriale). Dette vil bestå af et 2-siders skriftligt vejledningsark om de bedste frit tilgængelige e-læringsprogrammer for demens og et engangsmøde med en forskningsmedarbejder i plejehjemmet for at forklare informationen/skiltningen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgange til Demens Questionnaire (ADQ), der vurderer ændringer mellem tidspunkter
Tidsramme: T1: baseline, T2: op til 2 uger efter intervention, T3: 4 måneders opfølgning
|
Dette mål omfatter 19 holdningspunkter, hver scoret fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) [3].
De summeres til at danne en samlet score (interval 19-95) samt en håb subscore (8 items, interval 8-40) og en personcentreret subscore (11 items, interval 11-55).
Højere score indikerer mere positive holdninger.
Eksempler på håb (omvendt score) inkluderer ''mennesker med demens er meget som børn'' og ''det er vigtigt ikke at blive for knyttet til beboerne.''
Punkter relateret til personcentreret pleje omfatter ''det er vigtigt for mennesker med demens at få så mange valgmuligheder som muligt i deres daglige liv'' og ''mennesker med demens har brug for at føle sig respekteret, ligesom alle andre.''
|
T1: baseline, T2: op til 2 uger efter intervention, T3: 4 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demensplejekortlægning vurderer ændring mellem tidspunkter
Tidsramme: T1: baseline, T2: op til 2 uger efter intervention, T3: 4 måneders opfølgning
|
Dette mål vil blive brugt som et observationsværktøj til at vurdere kvaliteten af plejen [4].
DCM er et etableret og National Institute for Clinical Excellence/Social Care Institute for Excellence (NICE/SCIE) anbefalet, rutinemæssig plejehjem/NHS praksisudviklingsintervention, der regelmæssigt bruges til at sikre en systematisk tilgang til at yde individualiseret personcentreret pleje.
Det bruges til at understøtte den vedvarende implementering af PCCT i demensplejepraksis.
DCM er et observationsværktøj, sat i en praksisudviklingscyklus.
Der er gode beviser for, at det bruges i praksis som et kvalitetskontrol- og forbedringsværktøj.
|
T1: baseline, T2: op til 2 uger efter intervention, T3: 4 måneders opfølgning
|
|
General Health Questionnaire-12 vurderer ændringer mellem tidspunkter
Tidsramme: T1: baseline, T2: op til 2 uger efter intervention, T3: 4 måneders opfølgning
|
Denne foranstaltning er et meget brugt kort screeningsinstrument bestående af 12 punkter [5].
Goldberg og kolleger (1997) fandt, at GHQ-12 havde god overordnet sensitivitet (83,4 %) og specificitet (76,3 %).
Middelarealet under ROC-kurverne var 0,88 med et snævert interval.
Goldberg og kolleger (1997) scorede skalaerne ved hjælp af både GHQ-metoden (0-0-1-1) samt ved hjælp af en Likert-metode (0-1-2-3).
Det blev fundet, for GHQ-12, at GHQ-metoden var bedre for specificitet og sensitivitet end Likert-metoden.
GHQ-12's validitetskarakteristika var ikke signifikant forskellige, når de tog højde for køn, aldersgruppe eller uddannelsesniveau.
|
T1: baseline, T2: op til 2 uger efter intervention, T3: 4 måneders opfølgning
|
|
Personalets erfaring med at arbejde med beboere med demens ved at vurdere ændringer mellem tidspunkter
Tidsramme: T1: baseline, T2: op til 2 uger efter intervention, T3: 4 måneders opfølgning
|
Dette mål omfatter 21 punkter, der vurderer tilfredshed, hver scoret fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt) og summeret til at skabe en samlet score fra 0 til 84 [6].
Højere score indikerer mere tilfredshed, og der kan oprettes delskalaer for hvert af seks domæner: (tilfredshed med) feedback, plejeorganisationen, egne forventninger, patientkontakt, andres forventninger og omgivelserne.
|
T1: baseline, T2: op til 2 uger efter intervention, T3: 4 måneders opfølgning
|
|
Viden i Demensskala, der vurderer ændring mellem tidspunkter
Tidsramme: T1: baseline, T2: op til 2 uger efter intervention, T3: 4 måneders opfølgning
|
Dette mål er et 16-elements selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at måle viden ved demens [7].
Spørgeskemaet bedømmes på en enig/uenig skala; 'enig'-svar gives en score på 1, 'uenig'-svar gives en score på 0. Det betyder, at det er muligt at opnå en samlet score mellem 0 og 16, hvor en højere score er repræsentativ for bedre viden om demens.
|
T1: baseline, T2: op til 2 uger efter intervention, T3: 4 måneders opfølgning
|
|
Kvalitet af interaktioner Tidsplan for vurdering af ændringer mellem tidspunkter
Tidsramme: T1: baseline, T2: op til 2 uger efter intervention, T3: 4 måneders opfølgning
|
Dette mål er et observationsværktøj, der måler kvaliteten af interaktioner mellem personale og beboer og personcentreret miljø i plejehjem [8].
|
T1: baseline, T2: op til 2 uger efter intervention, T3: 4 måneders opfølgning
|
|
Opgørelse over geriatrisk sygeplejes egen effektivitet vurderer ændring mellem tidspunkter
Tidsramme: T1: baseline, T2: op til 2 uger efter intervention, T3: 4 måneders opfølgning
|
Denne foranstaltning er et 9-element mål specifikt udviklet til individer, der yder sygepleje til geriatriske populationer for at kvantificere, i hvilket omfang individer opfatter sig selv i stand til at håndtere almindelige kilder til plejepersonales stress
|
T1: baseline, T2: op til 2 uger efter intervention, T3: 4 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Professor Clive Ballard, King's College London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 196661 16/WA/0090 tEACH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien