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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03209297
이명 환자의 측두하악 기능 장애: 평가 및 치료
2019년 11월 5일 업데이트: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen
측두하악질환의 보존적 치료가 체성 이명에 미치는 영향
TMD 치료는 임상 연구에서 파생된 최신 지식을 기반으로 이명 및 TMD 환자에게 적용될 것입니다.
이 접근법이 이명 치료에 유용한 것으로 입증되면 이명 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다.
TMD 치료가 이명 환자에게 어떻게 작용하는지 이해하기 위해 매개 요인, 즉 치료 효과에 기여하는 요인을 분석합니다.
임상 과정에서 임상의를 돕기 위해 우리는 예후 지표, 즉 TMD 치료의 긍정적 또는 부정적 결과를 예측하는 요인을 식별할 것입니다.
이는 임상 실습에서 유용한 도구를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, 벨기에
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 안정적인 TMD로 인한 신체 이명을 앓고 있는 환자가 포함됩니다.
- 25~90 사이의 이명 기능 지수 점수
제외 기준:
- 메니에르병, 심한 우울증(심리학자의 진단), 진행성 중이 병리, 두개내 병리 등 명확한 이명 또는 신경학적 원인의 이명
- 지난 6개월 동안 외상성 경추 또는 측두하악 손상
- 종양
- 구강 안면 부위의 이전 수술
- 구강안면 부위에 대한 물리치료가 금기인 경우
- 환자가 지난 2개월 동안 TMD 치료를 받은 경우
- 결과 측정에 영향을 미칠 수 있는 약물 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직접 치료
환자는 즉시 TMD 치료를 받습니다.
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환자는 최신 문헌을 기반으로 가장 적절한 TMD 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 치료 지연
연구의 처음 9주 동안 개입하지 않습니다.
이후 환자들은 다른 그룹과 동일한 치료를 받는다.
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환자는 최신 문헌을 기반으로 가장 적절한 TMD 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 설문지
기간: 기준선, 9주, 18주, 27주
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이명 관련 고통의 변화를 측정하기 위한 설문지
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기준선, 9주, 18주, 27주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이명 기능 지수
기간: 기준선, 9주, 18주, 27주
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이명 정도의 변화를 측정하기 위한 설문지
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기준선, 9주, 18주, 27주
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청각과민 설문지
기간: 기준선
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청각과민의 존재를 측정하기 위한 설문지
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기준선
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이명의 크기에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 9주, 18주, 27주
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평균 이명 크기의 변화를 측정하기 위한 척도
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기준선, 9주, 18주, 27주
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TMD 통증 스크리너
기간: 기준선, 9주, 18주, 27주
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측두하악장애(TMD) 증상의 유무 및 변화를 평가하기 위한 설문지
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기준선, 9주, 18주, 27주
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 기준선
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불안 및/또는 우울증의 존재를 측정하기 위한 설문지
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기준선
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특정 기억 상실 질문
기간: 기준선
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이명 불만 지속 시간에 대한 사전 정의된 질문 목록, 조절, 이갈기,...
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기준선
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악관절의 정적 조사
기간: 기준선, 9주, 18주, 27주
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턱 근육의 등척성 수축 변화 평가
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기준선, 9주, 18주, 27주
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측두하악 관절의 동적 조사
기간: 기준선, 9주, 18주, 27주
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턱 근육의 등장성 수축 변화 평가
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기준선, 9주, 18주, 27주
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통증 압력 역치
기간: 기준선, 9주, 18주, 27주
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교근, 측두근, 측두하악 관절, 흉쇄유돌근, 전경골근에 대한 통증 압력 역치의 변화 측정
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기준선, 9주, 18주, 27주
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입 열기
기간: 기준선, 9주, 18주, 27주
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자를 사용하여 cm 단위로 측정한 입 벌림의 변화
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기준선, 9주, 18주, 27주
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교근, 관자근 및 측두하악 관절 촉진 시 통증
기간: 기준선, 9주, 18주, 27주
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숫자 등급 척도에서 측정된 촉진 시 인식할 수 있는 통증의 변화
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기준선, 9주, 18주, 27주
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이명 분석
기간: 기준선
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이명 유형, 음높이 및 크기 분석
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기준선
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소음 테스트 음성
기간: 기준선, 9주, 18주, 27주
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시끄러운 상황에서 구어 이해의 변화 분석
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기준선, 9주, 18주, 27주
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순음청력검사
기간: 기준선
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가능한 청력 문제 평가
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기준선
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청각 유발 전위 측정
기간: 기준선, 18주
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듣기 작업 중 EEG의 변화
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기준선, 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .