Височно-нижнечелюстная дисфункция у пациентов с шумом в ушах: оценка и лечение
5 ноября 2019 г. обновлено: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen
Влияние консервативного лечения височно-нижнечелюстных расстройств на соматический шум в ушах
Лечение ВНЧС, основанное на современных знаниях, полученных в ходе клинических исследований, будет применяться у пациентов с шумом в ушах и ВНЧС.
Когда этот подход оказывается полезным для лечения шума в ушах, он предлагает новый терапевтический вариант для пациентов с шумом в ушах.
Чтобы понять, как работает лечение ВНЧС у пациентов с шумом в ушах, мы проанализируем опосредующие факторы, то есть факторы, которые способствуют терапевтическому эффекту.
Чтобы помочь клиницистам в их клиническом процессе, мы определим прогностические индикаторы, то есть факторы, которые предсказывают положительный или отрицательный результат лечения ВНЧС.
Это может стать полезным инструментом в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Бельгия
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут включены, если они страдают от соматического шума в ушах, связанного с ВНЧС, который был стабилен в течение как минимум 3 месяцев.
- Функциональный индекс шума в ушах от 25 до 90.
Критерий исключения:
- четкие отологические или неврологические причины шума в ушах, такие как болезнь Меньера, тяжелая депрессия (диагностируется психологом), прогрессирующая патология среднего уха, внутричерепная патология
- травма шейного отдела позвоночника или височно-нижнечелюстная травма за последние 6 месяцев
- опухоли
- предыдущая операция в орофациальной области
- в случае противопоказаний к лечебной физкультуре, направленной на орофациальную область
- если пациент получал лечение ВНЧС в течение последних 2 месяцев
- прием лекарств, который может повлиять на показатели исхода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прямое лечение
Пациенты получают лечение TMD немедленно
|
Пациент получит наиболее подходящее лечение ВНЧС, основанное на современной литературе.
|
|
Экспериментальный: Отсроченное лечение
Никаких вмешательств в первые 9 недель исследования.
После этого пациенты получают то же лечение, что и другая группа.
|
Пациент получит наиболее подходящее лечение ВНЧС, основанное на современной литературе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по тиннитусу
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
Опросник для измерения изменения дистресса, связанного с шумом в ушах
|
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный индекс шума в ушах
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
Опросник для измерения изменения тяжести шума в ушах
|
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
|
Опросник гиперакузии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник для измерения наличия гиперакузии
|
Базовый уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала громкости шума в ушах
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
Шкала для измерения изменения средней громкости шума в ушах
|
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
|
Скрининг боли TMD
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
Анкета для оценки наличия и изменения симптомов височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС)
|
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник для измерения наличия тревоги и/или депрессии
|
Базовый уровень
|
|
Специфические анамнестические вопросы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
предварительно определенный список вопросов о длительности жалоб на шум в ушах, модуляции, бруксизме,...
|
Базовый уровень
|
|
Статическое исследование височно-нижнечелюстного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
оценка изменения изометрического сокращения мышц челюсти
|
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
|
Динамическое исследование височно-нижнечелюстного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
оценка изменения изотонического сокращения мышц челюсти
|
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
измерение порогов болевого давления на жевательные, височные, височно-нижнечелюстные суставы, грудино-ключично-сосцевидные мышцы, переднюю большеберцовую мышцу
|
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
|
Открывание рта
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
изменение открывания рта измеряется линейкой в см.
|
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
|
Боль при пальпации жевательных, височных и височно-нижнечелюстных суставов
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
изменение распознаваемой при пальпации боли, измеряемой по числовой оценочной шкале
|
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
|
Анализ тиннитуса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
анализ типа тиннитуса, высоты тона и громкости
|
Базовый уровень
|
|
Речь в шумовом тесте
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
анализ изменения понимания произнесенных слов в шумной обстановке
|
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель, 27 недель
|
|
Тональная аудиометрия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценка возможных проблем со слухом
|
Базовый уровень
|
|
Измерение слуховых вызванных потенциалов
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель
|
изменение ЭЭГ при прослушивании
|
Исходный уровень, 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T001916N
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .