耳鳴り患者の顎関節機能不全：評価と治療
2019年11月5日 更新者：Sarah Michiels、Universiteit Antwerpen
体性耳鳴りに対する顎関節症の保存的治療の効果
臨床研究から得られた最先端の知識に基づくTMD治療は、耳鳴りとTMDの患者に適用されます。
このアプローチが耳鳴りの治療に有用であることが証明されると、耳鳴り患者に新しい治療オプションが提供されます。
TMD治療が耳鳴り患者にどのように作用するかを理解するために、媒介因子、つまり治療効果に寄与する因子を分析します。
臨床医の臨床プロセスを支援するために、予後指標、つまりTMD治療の肯定的または否定的な結果を予測する要因を特定します。
これは、臨床現場で役立つツールを提供できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerpen
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Edegem、Antwerpen、ベルギー
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- TMDに起因する体性耳鳴りに苦しんでいる患者は、少なくとも3か月間安定している場合に含まれます。
- 耳鳴り機能指数スコアが 25 から 90 の間
除外基準:
- メニエール病、重度のうつ病（心理学者による診断）、進行性中耳の病理学、頭蓋内病理学などの耳鳴りの明らかな耳科学的または神経学的原因
- -過去6か月の外傷性頸椎または顎関節損傷
- 腫瘍
- 口腔顔面領域の以前の手術
- 口腔顔面領域に向けられた理学療法治療が禁忌である場合
- 患者が過去 2 か月以内に TMD 治療を受けた場合
- 結果の測定に影響を与える可能性のある薬物摂取量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：直接処理
患者はすぐにTMD治療を受ける
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患者は、現在の文献に基づいて、最も適切な TMD 治療を受けます。
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実験的：治療の遅れ
研究の最初の9週間は介入なし。
その後、患者は他のグループと同じ治療を受けます
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患者は、現在の文献に基づいて、最も適切な TMD 治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳鳴りアンケート
時間枠：ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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耳鳴り関連の苦痛の変化を測定するためのアンケート
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ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耳鳴り機能指数
時間枠：ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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耳鳴りの重症度の変化を測るアンケート
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ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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聴覚過敏アンケート
時間枠：ベースライン
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聴覚過敏の存在を測定するためのアンケート
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ベースライン
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耳鳴りの大きさのビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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平均耳鳴りラウドネスの変化を測定するためのスケール
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ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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TMDペインスクリーナー
時間枠：ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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顎関節症（TMD）の症状の有無と変化を評価するアンケート
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ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：ベースライン
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不安および/またはうつ病の存在を測定するためのアンケート
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ベースライン
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特定の既往歴に関する質問
時間枠：ベースライン
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耳鳴りの訴えの期間、調節、歯ぎしりなどに関する質問の定義済みリスト
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ベースライン
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顎関節の静的調査
時間枠：ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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顎の筋肉の等尺性収縮の変化の評価
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ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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顎関節の動的調査
時間枠：ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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顎の筋肉の等張性収縮の変化の評価
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ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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痛みの圧力閾値
時間枠：ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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咬筋、側頭筋、顎関節、胸鎖乳突筋、前脛骨筋の痛みの圧力閾値の変化の測定
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ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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口の開き
時間枠：ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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定規でcm単位で測定された口の開きの変化
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ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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咬筋、側頭筋、顎関節の触診痛
時間枠：ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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数値評価尺度で測定された、触診で認識できる痛みの変化
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ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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耳鳴り分析
時間枠：ベースライン
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耳鳴りのタイプ、ピッチ、ラウドネスの分析
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ベースライン
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ノイズテストでのスピーチ
時間枠：ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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騒がしい状況における話し言葉の理解の変化の分析
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ベースライン、9 週間、18 週間、27 週間
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純音聴力検査
時間枠：ベースライン
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聴覚障害の可能性の評価
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ベースライン
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聴覚誘発電位測定
時間枠：ベースライン、18週間
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リスニングタスク中の脳波の変化
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ベースライン、18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月27日
一次修了 (実際)
2019年3月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月5日
試験登録日
最初に提出
2017年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月3日
最初の投稿 (実際)
2017年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月5日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。