Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Temporomandibulär dysfunktion hos patienter med tinnitus: bedömning och behandling

5 november 2019 uppdaterad av: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

Effekten av konservativ behandling av temporomandibulära störningar på somatisk tinnitus

TMD-behandling, baserad på den senaste kunskapen från kliniska studier kommer att tillämpas på patienter med tinnitus och TMD. När detta tillvägagångssätt visar sig vara användbart för behandling av tinnitus, erbjuder det ett nytt terapeutiskt alternativ för patienter med tinnitus. För att förstå hur TMD-behandling fungerar för patienter med tinnitus kommer vi att analysera medierande faktorer, det vill säga faktorer som bidrar till den terapeutiska effekten. För att hjälpa kliniker i deras kliniska process kommer vi att identifiera prognostiska indikatorer, det vill säga faktorer som förutsäger ett positivt eller negativt resultat av TMD-behandling. Detta kan vara ett användbart verktyg i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att inkluderas när de lider av somatisk tinnitus, hänförlig till TMD, som har varit stabil i minst 3 månader.
  • Tinnitus Functional Index poäng mellan 25 och 90

Exklusions kriterier:

  • tydliga otologiska eller neurologiska orsaker till tinnitus såsom Menières sjukdom, svår depression (diagnostiserad av en psykolog), progressiv mellanörat patologi, intrakraniell patologi
  • traumatisk cervikal ryggrad eller temporomandibulär skada under de senaste 6 månaderna
  • tumörer
  • tidigare operation i orofacialområdet
  • om sjukgymnastikbehandling riktad mot det orofaciala området är kontraindicerat
  • om patienten fått TMD-behandling under de senaste 2 månaderna
  • läkemedelsintag som kan påverka utfallsmåtten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Direkt behandling
Patienterna får TMD-behandlingen omedelbart
Övrig: TMD-behandling: sjukgymnastik och/eller ocklusala skenor
Patienten kommer att få den mest lämpliga TMD-behandlingen, baserat på aktuell litteratur.
Experimentell: Försenad behandling
Ingen intervention under de första 9 veckorna av studien. Efteråt får patienterna samma behandling som den andra gruppen
Övrig: TMD-behandling: sjukgymnastik och/eller ocklusala skenor
Patienten kommer att få den mest lämpliga TMD-behandlingen, baserat på aktuell litteratur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tinnitus frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
Frågeformulär för att mäta förändringen i tinnitusrelaterad ångest
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tinnitus funktionsindex
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
Frågeformulär för att mäta förändringen i tinnitus svårighetsgrad
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
Hyperakusis frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär för att mäta förekomsten av hyperakusis
Baslinje
Visuell analog skala för tinnitusljudstyrka
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
Skala för att mäta förändringen i genomsnittlig tinnitusljudstyrka
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
TMD smärtkontroller
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
Frågeformulär för att bedöma förekomsten av och förändring av symtom på temporomandibulära störningar (TMD).
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Baslinje
Enkät för att mäta förekomsten av ångest och/eller depression
Baslinje
Specifika anamnestiska frågor
Tidsram: Baslinje
fördefinierad lista med frågor om varaktigheten av tinnitusbesvären, modulering, bruxism,...
Baslinje
Statisk undersökning av käkleden
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
utvärdering av förändring i isometrisk sammandragning av käkmuskler
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
Dynamisk undersökning av käkleden
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
utvärdering av förändring i isotonisk kontraktion av käkmuskler
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
Smärttryckströskel
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
mätning av förändring i smärttrycktrösklar på tugg, temporalis, temporomandibulär led, sternocleidomastoideus, tibialis anterior
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
Munöppning
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
förändring i munöppning mätt i cm med linjal
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
Smärta vid palpation av tugg, temporalis och temporomandibulär led
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
förändring i igenkännbar smärta vid palpation, mätt på numerisk betygsskala
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
Tinnitusanalys
Tidsram: Baslinje
analys av tinnitustyp, tonhöjd och ljudstyrka
Baslinje
Tal i bullertest
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
analys av förändringen i att förstå talade ord i en bullrig situation
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor, 27 veckor
Rentonaudiometri
Tidsram: Baslinje
utvärdering av möjliga hörselproblem
Baslinje
Auditiv mätning av framkallade potentialer
Tidsram: Baslinje, 18 veckor
förändring i EEG under lyssningsuppgifter
Baslinje, 18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Samarbetspartners

University Hospital, Antwerp
Fonds voor Wetenschappelijk onderzoek Vlaanderen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T001916N

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tinnitus, subjektiv

Kliniska prövningar på TMD-behandling: sjukgymnastik och/eller ocklusala skenor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera