Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporomandibulaarinen toimintahäiriö potilailla, joilla on tinnitus: arviointi ja hoito

tiistai 5. marraskuuta 2019 päivittänyt: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

Temporomandibulaaristen häiriöiden konservatiivisen hoidon vaikutus somaattiseen tinnitukseen

TMD-hoitoa, joka perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuun huippuosaamiseen, tullaan soveltamaan potilailla, joilla on tinnitus ja TMD. Kun tämä lähestymistapa osoittautuu hyödylliseksi tinnituksen hoidossa, se tarjoaa uuden hoitovaihtoehdon tinnitusta sairastaville potilaille. Ymmärtääksemme, kuinka TMD-hoito toimii tinnituspotilailla, analysoimme välittäviä tekijöitä eli tekijöitä, jotka vaikuttavat terapeuttiseen vaikutukseen. Kliinikoiden kliinisen prosessin auttamiseksi tunnistamme prognostisia indikaattoreita, eli tekijöitä, jotka ennustavat TMD-hoidon positiivisen tai negatiivisen lopputuloksen. Tämä voi olla hyödyllinen työkalu kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otetaan mukaan, jos he kärsivät somaattisesta tinnituksesta, joka johtuu TMD:stä ja joka on ollut vakaa vähintään 3 kuukautta.
  • Tinnituksen funktionaalisen indeksin pisteet välillä 25-90

Poissulkemiskriteerit:

  • tinnituksen selkeät otologiset tai neurologiset syyt, kuten Menièren tauti, vaikea masennus (psykologin diagnosoima), etenevä välikorvan patologia, kallonsisäinen patologia
  • traumaattinen kaularangan tai temporomandibulaarinen vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • kasvaimia
  • aiempi leikkaus suukasvojen alueella
  • mikäli suu-kasvojen alueelle suunnattu fysioterapiahoito on vasta-aiheista
  • jos potilas on saanut TMD-hoitoa viimeisen 2 kuukauden aikana
  • lääkkeiden saanti, joka voi vaikuttaa lopputulokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suora hoito
Potilaat saavat TMD-hoidon välittömästi
Muut: TMD-hoito: fysioterapia ja/tai okklusaaliset lastat
Potilas saa sopivimman TMD-hoidon nykyisen kirjallisuuden perusteella.
Kokeellinen: Viivästynyt hoito
Ei interventiota tutkimuksen 9 ensimmäisen viikon aikana. Tämän jälkeen potilaat saavat saman hoidon kuin toinen ryhmä
Muut: TMD-hoito: fysioterapia ja/tai okklusaaliset lastat
Potilas saa sopivimman TMD-hoidon nykyisen kirjallisuuden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnitus-kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Kyselylomake tinnitukseen liittyvän ahdistuksen muutoksen mittaamiseksi
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnituksen toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Kyselylomake tinnituksen vaikeusasteen muutoksen mittaamiseksi
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Hyperakusis-kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomake hyperakusian esiintymisen mittaamiseksi
Perustaso
Visuaalinen analoginen asteikko tinnituksen voimakkuudelle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Asteikko keskimääräisen tinnituksen voimakkuuden muutoksen mittaamiseksi
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
TMD-kivun seulontalaite
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Kyselylomake temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) oireiden esiintymisen ja muutoksen arvioimiseksi
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomake ahdistuksen ja/tai masennuksen esiintymisen mittaamiseksi
Perustaso
Erityisiä anamnestisia kysymyksiä
Aikaikkuna: Perustaso
ennalta määritelty luettelo kysymyksistä tinnitusvaivojen kestosta, modulaatiosta, bruksismista,...
Perustaso
Temporomandibulaarisen nivelen staattinen tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
leuan lihasten isometrisen supistumisen muutoksen arviointi
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Temporomandibulaarisen nivelen dynaaminen tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
leuan lihasten isotonisen supistumisen muutoksen arviointi
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
kivun painekynnysten muutoksen mittaus pureskelussa, temporalisissa, temporomandibulaarisessa nivelessä, sternocleidomastoideuksessa, tibialis anteriorissa
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Suun avaaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
suun aukon muutos mitattuna senttimetreinä viivaimella
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Kipu purenta-, temporalis- ja temporomandibulaarisessa nivelessä tunnustelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
tunnustettavissa olevan kivun muutos tunnustelussa, mitattuna numeerisella luokitusasteikolla
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Tinnituksen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
tinnituksen tyypin, äänenkorkeuden ja äänenvoimakkuuden analyysi
Perustaso
Puhe melutestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
analyysi puhutun sanan ymmärtämisen muutoksesta meluisassa tilanteessa
Lähtötilanne, 9 viikkoa, 18 viikkoa, 27 viikkoa
Puhdasääninen audiometria
Aikaikkuna: Perustaso
mahdollisten kuuloongelmien arviointi
Perustaso
Kuulon herätettyjen potentiaalien mittaus
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa
EEG:n muutos kuuntelutehtävien aikana
Perustaso, 18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiteit Antwerpen

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Antwerp
Fonds voor Wetenschappelijk onderzoek Vlaanderen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T001916N

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus, subjektiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa