Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temporomandibulaire disfunctie bij patiënten met tinnitus: beoordeling en behandeling

5 november 2019 bijgewerkt door: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

Het effect van conservatieve behandeling van temporomandibulaire aandoeningen op somatische tinnitus

TMD-behandeling, gebaseerd op state-of-the-art kennis uit klinische studies, zal worden toegepast bij patiënten met tinnitus en TMD. Wanneer deze benadering nuttig blijkt te zijn voor de behandeling van tinnitus, biedt het een nieuwe therapeutische mogelijkheid voor patiënten met tinnitus. Om te begrijpen hoe TMD-behandeling werkt voor patiënten met tinnitus, analyseren we mediërende factoren, d.w.z. factoren die bijdragen aan het therapeutische effect. Om clinici te helpen bij hun klinische proces zullen we prognostische indicatoren identificeren, d.w.z. factoren die een positief of negatief resultaat van TMD-behandeling voorspellen. Dit kan een nuttig hulpmiddel zijn in de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, België
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lijden aan somatische tinnitus, toegeschreven aan TMD, die al minstens 3 maanden stabiel is, zullen worden geïncludeerd.
  • Tinnitus Functional Index-score tussen 25 en 90

Uitsluitingscriteria:

  • duidelijke otologische of neurologische oorzaken van de tinnitus zoals de ziekte van Menière, ernstige depressie (gediagnosticeerd door een psycholoog), progressieve middenoorpathologie, intracraniale pathologie
  • traumatische cervicale wervelkolom of temporomandibulair letsel in de afgelopen 6 maanden
  • tumoren
  • eerdere operatie in het orofaciale gebied
  • indien fysiotherapeutische behandeling gericht op het orofaciale gebied gecontra-indiceerd is
  • als de patiënt de afgelopen 2 maanden een TMD-behandeling heeft ondergaan
  • medicijninname die de uitkomstmaten kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Directe behandeling
Patiënten krijgen de TMD-behandeling direct
Ander: TMD-behandeling: fysiotherapie en/of occlusale spalken
De patiënt krijgt de meest geschikte TMD-behandeling, gebaseerd op de huidige literatuur.
Experimenteel: Vertraagde behandeling
Geen interventie in de eerste 9 weken van de studie. Daarna krijgen de patiënten dezelfde behandeling als de andere groep
Ander: TMD-behandeling: fysiotherapie en/of occlusale spalken
De patiënt krijgt de meest geschikte TMD-behandeling, gebaseerd op de huidige literatuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinnitus-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
Vragenlijst om de verandering in tinnitusgerelateerd leed te meten
Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinnitus functionele index
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
Vragenlijst om de verandering in de ernst van de tinnitus te meten
Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
Hyperacusis-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst om de aanwezigheid van hyperacusis te meten
Basislijn
Visuele analoge schaal voor tinnitus luidheid
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
Schaal om de verandering in de gemiddelde luidheid van tinnitus te meten
Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
TMD pijnscreener
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
Vragenlijst om de aanwezigheid van en verandering in symptomen van temporomandibulaire aandoeningen (TMD) te beoordelen
Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst om de aanwezigheid van angst en/of depressie te meten
Basislijn
Specifieke anamnestische vragen
Tijdsspanne: Basislijn
vooraf gedefinieerde lijst met vragen over de duur van de tinnitusklachten, modulatie, bruxisme,...
Basislijn
Statisch onderzoek van het kaakgewricht
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
evaluatie van verandering in isometrische contractie van kaakspieren
Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
Dynamisch onderzoek van het kaakgewricht
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
evaluatie van verandering in isotone contractie van kaakspieren
Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
meting van verandering in pijndrukdrempels op masseter, temporalis, temporomandibulair gewricht, sternocleidomastoideus, tibialis anterior
Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
Mondopening
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
verandering in mondopening gemeten in cm met een liniaal
Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
Pijn bij palpatie van masseter, temporalis en temporomandibulair gewricht
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
verandering in herkenbare pijn bij palpatie, gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
Tinnitus-analyse
Tijdsspanne: Basislijn
analyse van het type tinnitus, toonhoogte en luidheid
Basislijn
Spraak in ruistest
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
analyse van de verandering in het verstaan ​​van gesproken woorden in een rumoerige situatie
Basislijn, 9 weken, 18 weken, 27 weken
Zuivere toonaudiometrie
Tijdsspanne: Basislijn
evaluatie van mogelijke gehoorproblemen
Basislijn
Auditieve evoked potentials meting
Tijdsspanne: Basislijn, 18 weken
verandering in EEG tijdens luistertaken
Basislijn, 18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Medewerkers

University Hospital, Antwerp
Fonds voor Wetenschappelijk onderzoek Vlaanderen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T001916N

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tinnitus, subjectief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren