Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temporomandibulær dysfunktion hos patienter med tinnitus: vurdering og behandling

5. november 2019 opdateret af: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

Effekten af ​​konservativ behandling af temporomandibulære lidelser på somatisk tinnitus

TMD-behandling, baseret på den nyeste viden fra kliniske undersøgelser, vil blive anvendt på patienter med tinnitus og TMD. Når denne tilgang viser sig at være nyttig til behandling af tinnitus, tilbyder den en ny terapeutisk mulighed for patienter med tinnitus. For at forstå, hvordan TMD-behandling virker for patienter med tinnitus, vil vi analysere medierende faktorer, det vil sige faktorer, der bidrager til den terapeutiske effekt. For at hjælpe klinikere i deres kliniske proces vil vi identificere prognostiske indikatorer, dvs. faktorer, der forudsiger et positivt eller negativt resultat af TMD-behandling. Dette kan være et nyttigt værktøj i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil blive inkluderet, når de lider af somatisk tinnitus, tilskrevet TMD, som har været stabil i mindst 3 måneder.
  • Tinnitus Functional Index score mellem 25 og 90

Ekskluderingskriterier:

  • klare otologiske eller neurologiske årsager til tinnitus såsom Menières sygdom, svær depression (diagnosticeret af en psykolog), progressiv mellemørepatologi, intrakraniel patologi
  • traumatisk cervikal rygsøjle eller temporomandibulær skade inden for de seneste 6 måneder
  • tumorer
  • tidligere operation i det orofaciale område
  • i tilfælde af at fysioterapi behandling rettet mod det orofaciale område er kontraindiceret
  • hvis patienten har modtaget TMD-behandling inden for de seneste 2 måneder
  • medicinindtag, der kan påvirke resultatmålene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Direkte behandling
Patienterne modtager TMD-behandlingen med det samme
Andet: TMD-behandling: fysioterapi og/eller okklusale skinner
Patienten vil modtage den mest passende TMD-behandling baseret på den aktuelle litteratur.
Eksperimentel: Forsinket behandling
Ingen intervention i de første 9 uger af undersøgelsen. Bagefter får patienterne samme behandling som den anden gruppe
Andet: TMD-behandling: fysioterapi og/eller okklusale skinner
Patienten vil modtage den mest passende TMD-behandling baseret på den aktuelle litteratur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
Spørgeskema til måling af ændringen i tinnitus-relateret nød
Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus funktionelt indeks
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
Spørgeskema til at måle ændringen i tinnitus sværhedsgrad
Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
Hyperacusis spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema til at måle tilstedeværelsen af ​​hyperacusis
Baseline
Visuel analog skala for tinnitus-lydstyrke
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
Skala til at måle ændringen i den gennemsnitlige tinnitus-lydstyrke
Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
TMD smertescreener
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
Spørgeskema til at vurdere tilstedeværelsen af ​​og ændringen i temporomandibulære lidelser (TMD) symptomer
Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema til at måle tilstedeværelsen af ​​angst og/eller depression
Baseline
Specifikke anamnestiske spørgsmål
Tidsramme: Baseline
foruddefineret liste over spørgsmål om varigheden af ​​tinnitus-klagerne, modulering, bruxisme,...
Baseline
Statisk undersøgelse af det temporomandibulære led
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
evaluering af ændring i isometrisk kontraktion af kæbemuskler
Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
Dynamisk undersøgelse af det temporomandibulære led
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
evaluering af ændring i isotonisk sammentrækning af kæbemuskler
Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
Smertetryktærskel
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
måling af ændring i smertetryktærskler på tygge, temporalis, temporomandibulære led, sternocleidomastoideus, tibialis anterior
Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
Mundåbning
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
ændring i mundåbning målt i cm med lineal
Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
Smerter ved palpation af tygge, temporalis og temporomandibulær led
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
ændring i genkendelig smerte ved palpation, målt på numerisk vurderingsskala
Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
Tinnitus Analyse
Tidsramme: Baseline
analyse af tinnitustype, tonehøjde og lydstyrke
Baseline
Tale i støjtest
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
analyse af ændringen i forståelsen af ​​talte ord i en støjende situation
Baseline, 9 uger, 18 uger, 27 uger
Ren tone audiometri
Tidsramme: Baseline
vurdering af mulige høreproblemer
Baseline
Auditiv måling af fremkaldte potentialer
Tidsramme: Baseline, 18 uger
ændring i EEG under lytteopgaver
Baseline, 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Samarbejdspartnere

University Hospital, Antwerp
Fonds voor Wetenschappelijk onderzoek Vlaanderen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T001916N

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus, Subjektiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner