Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temporomandibulær dysfunksjon hos pasienter med tinnitus: vurdering og behandling

5. november 2019 oppdatert av: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

Effekten av konservativ behandling av temporomandibulære lidelser på somatisk tinnitus

TMD-behandling, basert på den nyeste kunnskapen hentet fra kliniske studier, vil bli brukt på pasienter med tinnitus og TMD. Når denne tilnærmingen viser seg å være nyttig for behandling av tinnitus, tilbyr den et nytt terapeutisk alternativ for pasienter med tinnitus. For å forstå hvordan TMD-behandling fungerer for pasienter med tinnitus, vil vi analysere medierende faktorer, det vil si faktorer som bidrar til den terapeutiske effekten. For å hjelpe klinikere i deres kliniske prosess vil vi identifisere prognostiske indikatorer, dvs. faktorer som forutsier et positivt eller negativt utfall av TMD-behandling. Dette kan være et nyttig verktøy i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil inkluderes når de lider av somatisk tinnitus, tilskrevet TMD, som har vært stabil i minst 3 måneder.
  • Tinnitus Functional Index score mellom 25 og 90

Ekskluderingskriterier:

  • klare otologiske eller nevrologiske årsaker til tinnitus som Menières sykdom, alvorlig depresjon (diagnostisert av en psykolog), progressiv mellomørepatologi, intrakraniell patologi
  • traumatisk cervical ryggrad eller temporomandibulær skade de siste 6 månedene
  • svulster
  • tidligere operasjon i det orofaciale området
  • i tilfelle fysioterapi behandling rettet mot det orofaciale området er kontraindisert
  • dersom pasienten har fått TMD-behandling de siste 2 månedene
  • legemiddelinntak som kan påvirke utfallsmålene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Direkte behandling
Pasientene får TMD-behandlingen umiddelbart
Annen: TMD-behandling: fysioterapi og/eller okklusale skinner
Pasienten vil få den mest hensiktsmessige TMD-behandlingen, basert på aktuell litteratur.
Eksperimentell: Forsinket behandling
Ingen intervensjon de første 9 ukene av studien. Etterpå får pasientene samme behandling som den andre gruppen
Annen: TMD-behandling: fysioterapi og/eller okklusale skinner
Pasienten vil få den mest hensiktsmessige TMD-behandlingen, basert på aktuell litteratur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
Spørreskjema for å måle endringen i tinnitusrelatert nød
Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus funksjonell indeks
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
Spørreskjema for å måle endringen i alvorlighetsgraden av tinnitus
Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
Hyperacusis spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema for å måle tilstedeværelsen av hyperakusis
Grunnlinje
Visuell analog skala for tinnitus-lydstyrke
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
Skala for å måle endringen i gjennomsnittlig tinnitus-lydstyrke
Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
TMD smertescreener
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
Spørreskjema for å vurdere tilstedeværelsen av og endring i temporomandibulære lidelser (TMD) symptomer
Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema for å måle tilstedeværelsen av angst og/eller depresjon
Grunnlinje
Spesifikke anamnestiske spørsmål
Tidsramme: Grunnlinje
forhåndsdefinert liste over spørsmål om varigheten av tinnitusplagene, modulering, bruksisme,...
Grunnlinje
Statisk undersøkelse av temporomandibulær ledd
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
evaluering av endring i isometrisk sammentrekning av kjevemuskler
Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
Dynamisk undersøkelse av temporomandibulær ledd
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
evaluering av endring i isotonisk sammentrekning av kjevemuskler
Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
måling av endring i smertetrykkterskler på tygge, temporalis, temporomandibulær ledd, sternocleidomastoideus, tibialis anterior
Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
Munnåpning
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
endring i munnåpning målt i cm med linjal
Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
Smerter ved palpasjon av tygge, temporalis og temporomandibulær ledd
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
endring i gjenkjennelig smerte ved palpasjon, målt på numerisk vurderingsskala
Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
Analyse av tinnitus
Tidsramme: Grunnlinje
analyse av tinnitustype, tonehøyde og lydstyrke
Grunnlinje
Tale i støytest
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
analyse av endringen i forståelse av talte ord i en støyende situasjon
Baseline, 9 uker, 18 uker, 27 uker
Ren tone audiometri
Tidsramme: Grunnlinje
vurdering av mulige hørselsproblemer
Grunnlinje
Auditiv måling av fremkalte potensialer
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 uker
endring i EEG under lytteoppgaver
Utgangspunkt, 18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Samarbeidspartnere

University Hospital, Antwerp
Fonds voor Wetenschappelijk onderzoek Vlaanderen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T001916N

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus, Subjektiv

Kliniske studier på TMD-behandling: fysioterapi og/eller okklusale skinner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere