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Dysfonctionnement temporo-mandibulaire chez les patients souffrant d'acouphènes : évaluation et traitement

5 novembre 2019 mis à jour par: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

L'effet du traitement conservateur des troubles temporo-mandibulaires sur les acouphènes somatiques

Le traitement TMD, basé sur des connaissances de pointe issues d'études cliniques, sera appliqué aux patients souffrant d'acouphènes et de TMD. Lorsque cette approche s'avère utile pour le traitement des acouphènes, elle offre une nouvelle option thérapeutique pour les patients souffrant d'acouphènes. Pour comprendre comment le traitement TMD fonctionne pour les patients souffrant d'acouphènes, nous analyserons les facteurs médiateurs, c'est-à-dire les facteurs qui contribuent à l'effet thérapeutique. Pour aider les cliniciens dans leur démarche clinique, nous identifierons des indicateurs pronostiques, c'est-à-dire des facteurs qui prédisent un résultat positif ou négatif du traitement TMD. Cela peut fournir un outil utile dans la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgique
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Seront inclus les patients souffrant d'acouphènes somatiques, attribués à un TMD, stable depuis au moins 3 mois.
  • Score de l'indice fonctionnel des acouphènes entre 25 et 90

Critère d'exclusion:

  • des causes otologiques ou neurologiques claires de l'acouphène telles que la maladie de Ménière, une dépression sévère (diagnostiquée par un psychologue), une pathologie évolutive de l'oreille moyenne, une pathologie intracrânienne
  • lésion traumatique de la colonne cervicale ou temporo-mandibulaire au cours des 6 derniers mois
  • tumeurs
  • chirurgie antérieure dans la région orofaciale
  • en cas de contre-indication à un traitement de kinésithérapie dirigé vers la zone bucco-faciale
  • si le patient a reçu un traitement TMD au cours des 2 derniers mois
  • prise de médicaments qui peut affecter les mesures de résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement direct
Les patients reçoivent le traitement TMD immédiatement
Autre: Traitement TMD : kinésithérapie et/ou attelles occlusales
Le patient recevra le traitement TMD le plus approprié, basé sur la littérature actuelle.
Expérimental: Traitement différé
Aucune intervention dans les 9 premières semaines de l'étude. Ensuite, les patients reçoivent le même traitement que l'autre groupe
Autre: Traitement TMD : kinésithérapie et/ou attelles occlusales
Le patient recevra le traitement TMD le plus approprié, basé sur la littérature actuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les acouphènes
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Questionnaire pour mesurer l'évolution de la détresse liée aux acouphènes
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice fonctionnel des acouphènes
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Questionnaire pour mesurer le changement de sévérité des acouphènes
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Questionnaire sur l'hyperacousie
Délai: Ligne de base
Questionnaire pour mesurer la présence d'hyperacousie
Ligne de base
Échelle analogique visuelle pour l'intensité des acouphènes
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Échelle pour mesurer le changement de l'intensité moyenne des acouphènes
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Dépisteur de douleur TMD
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Questionnaire pour évaluer la présence et l'évolution des symptômes des troubles temporo-mandibulaires (TMD)
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: Ligne de base
Questionnaire pour mesurer la présence d'anxiété et/ou de dépression
Ligne de base
Questions anamnestiques spécifiques
Délai: Ligne de base
liste prédéfinie de questions sur la durée des plaintes d'acouphènes, la modulation, le bruxisme,...
Ligne de base
Examen statique de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
évaluation de la variation de la contraction isométrique des muscles de la mâchoire
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Exploration dynamique de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
évaluation de la variation de la contraction isotonique des muscles de la mâchoire
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Seuil de pression de la douleur
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
mesure de la variation des seuils de pression de la douleur sur le masséter, le temporal, l'articulation temporo-mandibulaire, le sternocléidomastoïdien, le tibial antérieur
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Ouverture de la bouche
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
changement d'ouverture de la bouche mesuré en cm avec une règle
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Douleur à la palpation du masséter, du temporal et de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
modification de la douleur reconnaissable à la palpation, mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Analyse des acouphènes
Délai: Ligne de base
analyse du type, de la hauteur et de l'intensité des acouphènes
Ligne de base
Test de parole dans le bruit
Délai: Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
analyse de l'évolution de la compréhension des paroles prononcées en situation bruyante
Baseline, 9 semaines, 18 semaines, 27 semaines
Audiométrie tonale
Délai: Ligne de base
évaluation d'éventuels problèmes d'audition
Ligne de base
Mesure des potentiels évoqués auditifs
Délai: Base de référence, 18 semaines
modification de l'EEG pendant les tâches d'écoute
Base de référence, 18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiteit Antwerpen

Collaborateurs

University Hospital, Antwerp
Fonds voor Wetenschappelijk onderzoek Vlaanderen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • T001916N

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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