耳鸣患者的颞下颌功能障碍：评估和治疗
2019年11月5日 更新者：Sarah Michiels、Universiteit Antwerpen
颞下颌关节紊乱症保守治疗对躯体性耳鸣的影响
TMD 治疗基于临床研究的最新知识，将应用于耳鸣和 TMD 患者。
当这种方法被证明对治疗耳鸣有用时，它为耳鸣患者提供了一种新的治疗选择。
为了了解 TMD 治疗如何对耳鸣患者起作用，我们将分析中介因素，即有助于治疗效果的因素。
为了帮助临床医生在他们的临床过程中，我们将确定预后指标，即预测 TMD 治疗的积极或消极结果的因素。
这可以为临床实践提供有用的工具。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerpen
-
Edegem、Antwerpen、比利时
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当患者患有由 TMD 引起的躯体性耳鸣且已稳定至少 3 个月时将被纳入。
- 耳鸣功能指数得分在 25 到 90 之间
排除标准：
- 耳鸣的明确耳科或神经学原因，如梅尼埃病、严重抑郁症（由心理学家诊断）、进行性中耳病理学、颅内病理学
- 过去 6 个月内颈椎或颞下颌关节外伤
- 肿瘤
- 先前在口面部进行过手术
- 如果针对口面部的物理治疗是禁忌的
- 如果患者在过去 2 个月内接受过 TMD 治疗
- 可能影响结果测量的药物摄入量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：直接处理
患者立即接受TMD治疗
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根据当前文献，患者将接受最合适的 TMD 治疗。
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实验性的：延误治疗
在研究的前 9 周内没有干预。
之后，患者接受与另一组相同的治疗
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根据当前文献，患者将接受最合适的 TMD 治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耳鸣问卷
大体时间：基线、9周、18周、27周
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测量耳鸣相关痛苦变化的问卷
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基线、9周、18周、27周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耳鸣功能指数
大体时间：基线、9周、18周、27周
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测量耳鸣严重程度变化的问卷
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基线、9周、18周、27周
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听觉过敏问卷
大体时间：基线
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测量听觉过敏存在的问卷
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基线
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耳鸣响度视觉模拟量表
大体时间：基线、9周、18周、27周
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衡量平均耳鸣响度变化的比例
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基线、9周、18周、27周
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TMD 疼痛筛查仪
大体时间：基线、9周、18周、27周
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评估颞下颌关节紊乱 (TMD) 症状的存在和变化的问卷
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基线、9周、18周、27周
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：基线
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测量焦虑和/或抑郁的存在的问卷
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基线
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具体的记忆问题
大体时间：基线
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关于耳鸣持续时间、调制、磨牙症等的预定义问题列表
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基线
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颞下颌关节的静态研究
大体时间：基线、9周、18周、27周
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下颌肌肉等长收缩变化的评估
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基线、9周、18周、27周
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颞下颌关节的动态研究
大体时间：基线、9周、18周、27周
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下颌肌肉等张收缩变化的评估
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基线、9周、18周、27周
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痛压阈值
大体时间：基线、9周、18周、27周
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测量咬肌、颞肌、颞下颌关节、胸锁乳突肌、胫骨前肌的疼痛压力阈值变化
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基线、9周、18周、27周
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开口
大体时间：基线、9周、18周、27周
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用尺子测量以厘米为单位的张口度变化
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基线、9周、18周、27周
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咬肌、颞肌、颞下颌关节触诊痛
大体时间：基线、9周、18周、27周
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触诊时可识别疼痛的变化，用数字评定量表测量
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基线、9周、18周、27周
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耳鸣分析
大体时间：基线
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耳鸣类型、音调和响度分析
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基线
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噪声测试中的语音
大体时间：基线、9周、18周、27周
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分析在嘈杂环境中理解口语的变化
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基线、9周、18周、27周
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纯音测听
大体时间：基线
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评估可能的听力问题
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基线
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听觉诱发电位测量
大体时间：基线，18 周
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听力任务期间脑电图的变化
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基线，18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月27日
初级完成 (实际的)
2019年3月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月5日
研究注册日期
首次提交
2017年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月3日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月5日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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