Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Temporomandibularis diszfunkció fülzúgásban szenvedő betegeknél: értékelés és kezelés

2019. november 5. frissítette: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen

A temporomandibularis rendellenességek konzervatív kezelésének hatása a szomatikus fülzúgásra

A klinikai vizsgálatokból származó legkorszerűbb ismereteken alapuló TMD-kezelést fülzúgásban és TMD-ben szenvedő betegeknél alkalmazzák. Amikor ez a megközelítés hasznosnak bizonyul a fülzúgás kezelésében, új terápiás lehetőséget kínál a fülzúgásban szenvedő betegek számára. Ahhoz, hogy megértsük, hogyan működik a TMD-kezelés a fülzúgásban szenvedő betegeknél, elemezzük a közvetítő tényezőket, vagyis azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a terápiás hatáshoz. A klinikusok klinikai folyamatának segítése érdekében prognosztikai indikátorokat azonosítunk, azaz azokat a tényezőket, amelyek előre jelezhetik a TMD-kezelés pozitív vagy negatív kimenetelét. Ez hasznos eszköz lehet a klinikai gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgium
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A TMD-nek tulajdonítható szomatikus fülzúgásban szenvedő betegeket is figyelembe kell venni, és amely legalább 3 hónapja stabil.
  • A tinnitus funkcionális index értéke 25 és 90 között van

Kizárási kritériumok:

  • a fülzúgás egyértelmű otológiai vagy neurológiai okai, mint például Meniere-kór, súlyos depresszió (pszichológus által diagnosztizált), progresszív középfül-patológia, koponyaűri patológia
  • traumás nyaki gerinc vagy temporomandibularis sérülés az elmúlt 6 hónapban
  • daganatok
  • korábbi műtét az orofacialis területen
  • abban az esetben, ha az orofacialis területre irányuló fizikoterápiás kezelés ellenjavallt
  • ha a beteg az elmúlt 2 hónapban TMD-kezelésben részesült
  • olyan gyógyszerbevitel, amely befolyásolhatja az eredményeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közvetlen kezelés
A betegek azonnal megkapják a TMD-kezelést
Egyéb: TMD kezelés: fizioterápia és/vagy okklúziós sín
A páciens a jelenlegi szakirodalom alapján a legmegfelelőbb TMD kezelést kapja.
Kísérleti: Késleltetett kezelés
Nincs beavatkozás a vizsgálat első 9 hetében. Ezt követően a betegek ugyanazt a kezelést kapják, mint a másik csoport
Egyéb: TMD kezelés: fizioterápia és/vagy okklúziós sín
A páciens a jelenlegi szakirodalom alapján a legmegfelelőbb TMD kezelést kapja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tinnitus kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
Kérdőív a fülzúgás okozta szorongás változásának mérésére
Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tinnitus funkcionális index
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
Kérdőív a fülzúgás súlyosságának változásának mérésére
Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
Hyperacusis Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
Kérdőív a hyperacusis jelenlétének mérésére
Alapvonal
Vizuális analóg skála a fülzúgás hangosságának mérésére
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
Skála az átlagos tinnitus hangerő változásának mérésére
Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
TMD fájdalomszűrő
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
Kérdőív a temporomandibularis rendellenességek (TMD) tüneteinek jelenlétének és változásának felmérésére
Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Alapvonal
Kérdőív a szorongás és/vagy depresszió jelenlétének mérésére
Alapvonal
Konkrét anamnesztikus kérdések
Időkeret: Alapvonal
előre meghatározott kérdések listája a tinnitus panaszok időtartamáról, modulációról, bruxizmusról,...
Alapvonal
A temporomandibularis ízület statikus vizsgálata
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
az állkapocs izomzatának izometrikus összehúzódásában bekövetkezett változás értékelése
Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
A temporomandibularis ízület dinamikus vizsgálata
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
az állkapocs izomzatának izotóniás összehúzódásában bekövetkezett változás értékelése
Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
Fájdalomnyomás küszöb
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
a fájdalom küszöbértékének változásának mérése rágócsonton, temporalison, temporomandibularis ízületen, sternocleidomastoideuson, tibialis anterioron
Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
Szájnyitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
vonalzóval cm-ben mért szájnyílás változása
Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
Fájdalom a rágóízület, a temporalis és a temporomandibularis ízület tapintása során
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
a tapintásra felismerhető fájdalom változása, numerikus értékelési skálán mérve
Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
Tinnitus elemzés
Időkeret: Alapvonal
a fülzúgás típusának, hangmagasságának és hangosságának elemzése
Alapvonal
Beszéd a zajban teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
a kimondott szavak megértésének változásának elemzése zajos helyzetben
Kiindulási állapot, 9 hét, 18 hét, 27 hét
Tiszta tónusú audiometria
Időkeret: Alapvonal
az esetleges hallásproblémák értékelése
Alapvonal
Auditív kiváltott potenciál mérés
Időkeret: Alapállapot, 18 hét
az EEG változása a hallási feladatok során
Alapállapot, 18 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universiteit Antwerpen

Együttműködők

University Hospital, Antwerp
Fonds voor Wetenschappelijk onderzoek Vlaanderen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T001916N

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tinnitus, szubjektív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel