Disfunção Temporomandibular em Pacientes com Zumbido: Avaliação e Tratamento
5 de novembro de 2019 atualizado por: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen
O efeito do tratamento conservador das disfunções temporomandibulares no zumbido somático
O tratamento da DTM, baseado no estado da arte derivado de estudos clínicos, será aplicado em pacientes com zumbido e DTM.
Quando essa abordagem se mostra útil para o tratamento do zumbido, ela oferece uma nova opção terapêutica para pacientes com zumbido.
Para entender como funciona o tratamento da DTM para pacientes com zumbido, vamos analisar os fatores mediadores, ou seja, fatores que contribuem para o efeito terapêutico.
Para ajudar os clínicos em seu processo clínico, identificaremos indicadores prognósticos, ou seja, fatores que preveem um resultado positivo ou negativo do tratamento da DTM.
Isso pode fornecer uma ferramenta útil na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Bélgica
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes com zumbido somático, atribuído à DTM, estável há pelo menos 3 meses.
- Pontuação do Índice Funcional do Zumbido entre 25 e 90
Critério de exclusão:
- causas otológicas ou neurológicas claras do zumbido, como doença de Menière, depressão grave (diagnosticada por um psicólogo), patologia progressiva do ouvido médio, patologia intracraniana
- coluna cervical traumática ou lesão temporomandibular nos últimos 6 meses
- tumores
- cirurgia prévia na área orofacial
- caso o tratamento fisioterapêutico direcionado à área orofacial seja contra-indicado
- se o paciente recebeu tratamento para DTM nos últimos 2 meses
- ingestão de drogas que pode afetar as medidas de resultado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento direto
Os pacientes recebem o tratamento para DTM imediatamente
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O paciente receberá o tratamento para DTM mais adequado, baseado na literatura atual.
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Experimental: Tratamento atrasado
Nenhuma intervenção nas primeiras 9 semanas do estudo.
Depois, os pacientes recebem o mesmo tratamento do outro grupo
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O paciente receberá o tratamento para DTM mais adequado, baseado na literatura atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de zumbido
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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Questionário para medir a mudança no desconforto relacionado ao zumbido
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Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Funcional do Zumbido
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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Questionário para medir a mudança na gravidade do zumbido
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Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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Questionário de Hiperacusia
Prazo: Linha de base
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Questionário para medir a presença de hiperacusia
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Linha de base
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Escala visual analógica para intensidade do zumbido
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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Escala para medir a mudança no volume médio do zumbido
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Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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Rastreador de dor de DTM
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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Questionário para avaliar a presença e alteração de sintomas de disfunção temporomandibular (DTM)
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Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base
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Questionário para medir a presença de ansiedade e/ou depressão
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Linha de base
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Perguntas anamnésticas específicas
Prazo: Linha de base
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lista pré-definida de perguntas sobre duração da queixa de zumbido, modulação, bruxismo,...
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Linha de base
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Investigação estática da articulação temporomandibular
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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avaliação da mudança na contração isométrica dos músculos da mandíbula
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Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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Investigação dinâmica da articulação temporomandibular
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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avaliação da alteração na contração isotônica dos músculos da mandíbula
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Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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Limiar de pressão de dor
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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medição da mudança nos limiares de pressão de dor no masseter, temporal, articulação temporomandibular, esternocleidomastóideo, tibial anterior
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Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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Abertura da boca
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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mudança na abertura da boca medida em cm com uma régua
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Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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Dor à palpação do masseter, temporal e articulação temporomandibular
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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mudança na dor reconhecível à palpação, medida na escala de classificação numérica
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Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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Análise do zumbido
Prazo: Linha de base
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análise do tipo de zumbido, pitch e loudness
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Linha de base
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Teste de fala no ruído
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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análise da mudança na compreensão de palavras faladas em uma situação ruidosa
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Linha de base, 9 semanas, 18 semanas, 27 semanas
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Audiometria de tom puro
Prazo: Linha de base
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avaliação de possíveis problemas auditivos
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Linha de base
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Medição dos potenciais evocados auditivos
Prazo: Linha de base, 18 semanas
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mudança no EEG durante tarefas de escuta
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Linha de base, 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T001916N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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