신생아 소생 훈련을 위한 혁신적이고 표준적인 전략에 대한 무작위 군집 시험(RCPNEOPERU 프로젝트) (RCPNEOPERU)

배경

다중 플랫폼 ICT(MP-ICT) 도구를 사용하는 교육 시스템은 인터넷에 액세스할 수 없는 시골 환경에서도 구현할 수 있는 여러 위치의 정보 및 교육 패키지에 안정적이고 쉽게 액세스할 수 있도록 합니다. 플랫폼은 온라인에서 사용할 수 있으며 사용자는 개인용 컴퓨터, 태블릿 또는 휴대폰을 통해 교육 콘텐츠를 다운로드할 수 있습니다. 교육 콘텐츠는 인터넷에 접속할 수 없는 오지에서도 나중에 반복적으로 다운로드할 수 있습니다.

우리 프로젝트는 MP-ICT 도구를 사용하여 Ayacucho 및 Cusco 부서의 1차 및 2차 의료 시설에서 신생아 소생술에 대한 지속적인 교육 및 인증 프로세스의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 그것은 개입의 개념 증명을 제공하는 것을 목표로 하며, 이는 전국적으로 시행될 국가 신생아 소생술 프로그램의 구성 요소로 통합될 것으로 예상할 수 있습니다.

의료 전문가를 훈련하고 인증하는 전통적인 방법은 이론적 설명 과정을 관리하는 것이며 이후에 실용적인 구성 요소로 강화됩니다. 이 양식에는 트레이너와 훈련생 간의 대면 접촉이 필요합니다. 의료 종사자는 작업 현장에서 일반적으로 부서의 수도 또는 국가의 수도에 위치한 교육 현장으로 이동해야 합니다. 이것은 보건 당국과 보건 종사자 모두에게 경제적 및 물류적 문제를 제기하며 불규칙한 빈도와 교육 과정의 낮은 활용률을 초래합니다.

연구 가설

신생아 소생술의 교육 및 인증을 위한 다중 플랫폼 ICT 전략의 사용은 표준 교육에 비해 심박수가 100/분 이상인 어린이의 비율을 증가시킬 것입니다.

주요 목표

Ayacucho 및 Cusco 부서의 1단계 및 2단계 의료 시설에서 신생아 소생술에 대한 교육 및 인증을 위한 다중 플랫폼 ICT 전략 사용의 효과를 평가합니다.

설정

Ayacucho와 Cusco는 페루 남쪽에 위치한 두 개의 페루 지역입니다. 이 지역은 안데스 ​​고원 지역을 포함하지만 그들의 영토는 주로 아마존 열대우림에 있습니다. 또한 해당 부서에는 VRAEM으로도 알려진 "Apurímac, Ene 및 Mantaro Rivers의 계곡"이 있는데, 이곳은 지정학적으로 극도로 가난한 지역이며 페루에서 코카 재배의 주요 지역 중 하나입니다.

페루 건강 서비스 제공 기관 등록소(RENIPRESS)에 따르면 Ayacucho에는 418개, Cusco 848개의 등록된 의료 시설이 있습니다.

연구 설계

제안된 연구 설계는 무작위 클러스터 시험입니다. 연구 및 분석 단위는 Ayacucho 및 Cusco 부서의 1급 및 2급 의료 시설이 될 것입니다. 각 의료 시설은 클러스터가 될 것입니다. 클러스터는 MP-ICT 과정 및 인증 패키지(개입) 또는 표준 교육 및 인증 패키지(제어)에 무작위로 할당됩니다.

표본의 크기

조사관은 12개의 클러스터(의료 시설)를 필요로 하고 두 팔 각각에 대해 6개의 클러스터로 나누어 관찰 기간 동안 시설당 평균 334번의 분만을 해야 합니다.

6개월의 현장 연구 관찰 기간 동안 약 4,000건의 출생이 발생한다고 가정할 때, 연구자들은 중재 사이에 심박수가 2분에 분당 100회 이상인 신생아의 비율에서 4%의 차이를 식별하는 것을 목표로 합니다. 그리고 대조군. 제안된 연구 검정력은 80%이고 허용 가능한 알파 오류는 5%입니다. 자체 팽창 백을 사용하여 적절한 소생술을 시행하는 동안 생후 2분에 심박수가 100bpm을 초과하는 비율은 90%이며 이는 개입 그룹에 대한 예상 값입니다. 통제 그룹의 경우 개입 그룹에서 달성한 값보다 최소 4포인트 낮을 것으로 예상됩니다(즉, 86% 이하).

개입에 대한 설명

표준 교육

무작위 배정에 따라 선택된 시설의 모든 의료 전문가를 대상으로 연구 기간 동안 1회 실시되는 이론-실기 과정을 통해 표준 교육이 실시됩니다. 이론 3시간(권장 판독값 기반)과 5시간 실습이 포함된 8시간 과정으로, 하루 동안 대략 오전 9시부터 오후 6시까지 진행됩니다. 기술 훈련을 위해 적절한 시설에서 훈련된 강사 및 참가자. 이 과정은 Instituto Nacional de Salud del Niño(페루 리마 국립 아동 건강 연구소)의 신생아 부서 직원이 수행하며 미국 아카데미에서 인증한 신생아 소생 프로그램(NRP) 강사가 조정합니다. 소아과.

이론 세션 참석을 완료하고 모의 실습에 참여했으며 같은 날 치른 인쇄된 시험을 승인한 참가자는 표준 인증을 수여합니다. 연습은 지원, 참여 및 활동 수행 측면에서 질적으로 평가됩니다.

멀티플랫폼 ICT 교육

신생아 소생술에 대한 지속적인 교육 및 인증 프로세스는 온라인에서 이론을 재충전하고 오프라인에서 액세스할 수 있는 이론을 포함하는 다중 플랫폼 형식으로 개발되고 시뮬레이션 실습으로 보완될 것입니다. 실기 구성 요소는 이론 구성 요소 이후에 만들어지며 활동은 기술 교육에 적합한 시설에서 훈련된 강사 및 참가자의 가용성에 따라 완료됩니다.

이 플랫폼에는 교육 패키지와 신생아 소생술 도구, 기술 문서 및 규제 정보를 검토하고 다운로드할 수 있는 링크가 포함되어 있습니다. 프로젝트의 처음 3개월 동안 플랫폼은 Ayacucho 및 Cusco의 현장 작업 요구에 맞게 개선되고 조정됩니다. 적응에는 호스팅 증가가 포함됩니다. 친숙한 사용성 개선, 패키지 및 비디오 업로드, 시험 및 인증 개선, 준비 테스트. MP-ICT 리소스는 사용자 친화적이며 컴퓨터, 개인 휴대용 장치 및 휴대폰을 통해 원격 위치에서 액세스할 수 있습니다. 다양한 문서를 다운로드할 수 있으며 실제 강사나 교사 없이 대화형 가상 방식으로 학습과 평가를 용이하게 합니다. 그러나 조사관은 웹사이트를 통해 포럼이나 채팅으로 가상 회의를 생성할 수 있습니다. 또한 웹사이트에서는 강사가 참석한 상태에서 모의 ​​실습을 프로그래밍할 수 있습니다.

승인된 참가자는 이론 활동에 대한 정보를 4개의 패키지로 다운로드할 수 있습니다. 패키지 A, B, C 및 D: 각 패키지에는 비디오 360 및 액션 미로(Quandary)와 같은 대화형 도구와 기타 비디오, 문서 또는 단편이 포함되어 있습니다. 스페인어로 읽을 텍스트. 이 정보를 다운로드한 후 테스트가 순서대로 활성화됩니다. 파트 A와 B를 승인하면 파트 C와 D가 활성화됩니다. 상호 작용은 사용자가 녹화된 환경에서 관찰 지점을 변경할 수 있도록 360º 비디오로 표현됩니다. 액션 미로(Quandary와 같은)의 상호작용은 피드백 중심의 상호작용 연습이 고차원의 인지 능력을 향상시킨다는 것을 보여주었습니다.

MP-ICT 인증을 받으려면 연수생은 온라인 이론 시험을 통과하고 실습을 지원하며 실기 평가를 승인해야 합니다.

무작위화

컴퓨터에서 생성된 난수는 선택한 의료 시설을 MP-ICT 교육(개입 그룹) 또는 표준 교육(통제 그룹)에 할당하는 데 사용됩니다. 비의료 전문가(간호사 및 산부인과 의사) 그룹의 비율과 기본 장비 및 산모 및 신생아 관리 용품의 가용성에 따라 보건 시설을 일치시켜 보건 시설이 비교 가능하도록 할 것입니다. 일단 페어링되면 차단된 무작위화를 통해 무작위로 할당되어 각 그룹의 균형 잡힌 시설 분포를 보장합니다.

유효성 평가

각 시설의 무작위 배정 후 표준 교육 또는 MP-ICT 교육이 실시됩니다. 평가에는 등록 직후 및 교육 직전에 신생아 소생을 위해 사용 가능한 장비 및 용품에 대한 기본 평가가 포함됩니다. 중재 효과의 지속 시간을 결정하기 위해 제안된 결과 지표는 교육 6개월 후 평가됩니다. 1차 및 2차 결과는 분만 중(출생 후 5분 이내) 및 산후(24시간 7일 후, 영아의 결과를 알기 위해) 평가됩니다. 평가는 훈련된 연구 보조원(등록된 간호사 또는 이에 상응하는 현지 직원)이 분만 및 출산 중에 수행된 활동과 신생아 소생술 결과를 기록하는 관찰 시트를 기반으로 합니다. 신생아 소생술의 수행 관찰은 비디오를 통해 무작위로 기록되어 연구 보조원이 수집한 데이터의 유효성을 확인할 수 있습니다. 비디오는 현장 모니터와 조사관 중 한 명이 검토합니다. 비밀 유지 요건을 준수하기 위해 정보 확인 후 동영상을 삭제합니다.

통계 분석

조기 철수를 포함하여 초기에 할당된 모든 클러스터를 포함하여 분석을 처리할 의도가 수행됩니다. 또한 연구 프로토콜을 완료한 클러스터만 고려되는 프로토콜별 분석이 수행됩니다. 1차 결과는 분포 변수가 정규인 경우 카이제곱을 사용하거나 대안으로 피셔의 정확 테스트를 통해 각 부문에서 비교됩니다. 2차 결과는 Student's t-test 또는 Kruskal-Wallis test, chi-square test 또는 Fisher's exact test를 사용하여 비교됩니다.

직원 교육

조사관은 현장 감독자를 포함하여 연구 조교로 현지 직원에게 의지할 것입니다. 그들은 정보 발표, 정보에 입각한 동의 관리, 사례 관리 관찰 및 사례 보고서 양식 작성을 포함한 준비 작업 및 연구 절차를 수행합니다. 이러한 직원은 연구 시작 전에 모범 사례 기준을 준수하는 연구 수행에 대해 교육을 받습니다.

윤리적 측면 및 기밀 유지

제안서, 도구 및 동의서는 Universidad Peruana Cayetano Heredia 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 관련된 지역 보건부(DIRESAS)의 당국과 보건 시설의 당국으로부터 서면 승인을 받습니다. 신생아 소생 훈련에 참여할 의료 전문가로부터 사전 서면 동의를 얻습니다. 또한 출생 및 신생아 데이터 수집을 위해 어머니의 서면 동의서를 얻을 것입니다.

수집된 정보는 암호화되며 이름, 생년월일과 같은 개인 식별 데이터는 비밀 유지를 위해 삭제됩니다. 데이터 액세스는 주임 조사자와 승인된 공동 조사자로 제한됩니다. 연구 문서는 Universidad Peruana Cayetano Heredia의 CIDIS(Centro de Investigación para el Desarrollo Integral y Sostenible)의 잠긴 환경에 저장되며, 주 조사관과 주 조사관이 승인한 공동 조사관에게만 액세스 권한이 부여됩니다.