Рандомизированное кластерное исследование инновационных и стандартных стратегий обучения реанимации новорожденных (проект RCPNEOPERU) (RCPNEOPERU)

Задний план

Система обучения с использованием инструментов мультиплатформенных ИКТ (MP-ICT) предлагает надежный и простой доступ к информации и пакетам обучения из разных мест, которые можно внедрить даже в сельской местности без доступа к Интернету. Платформы могут быть доступны онлайн, и пользователи могут загружать учебный контент через персональный компьютер, планшет или мобильный телефон. Учебный контент может быть загружен повторно впоследствии, даже в отдаленных районах без доступа к Интернету.

Наш проект направлен на оценку эффективности непрерывного процесса обучения и сертификации в области неонатальной реанимации в первичных и вторичных медицинских учреждениях в департаментах Аякучо и Куско с использованием инструментов MP-ICT. Он направлен на подтверждение концепции вмешательств, которые затем можно было бы ожидать, чтобы они были включены в качестве компонента национальной программы реанимации новорожденных, которая будет осуществляться по всей стране.

Традиционный способ обучения и сертификации медицинских работников заключается в проведении теоретического ознакомительного курса, который впоследствии подкрепляется практическим компонентом. Этот метод требует личного контакта между инструкторами и стажерами. Работникам здравоохранения необходимо перемещаться с места работы на места обучения, обычно расположенные в столице департамента или в столице страны. Это создает экономические и материально-технические проблемы как для органов здравоохранения, так и для медицинских работников и приводит к неравномерной частоте и низкой посещаемости учебных курсов.

Гипотеза исследования

Использование многоплатформенных стратегий ИКТ для обучения и сертификации в области реанимации новорожденных увеличит долю детей с частотой сердечных сокращений, равной или превышающей 100 ударов в минуту на двух минутах жизни, по сравнению со стандартным обучением.

Основная цель

Оценить влияние использования мультиплатформенных ИКТ-стратегий для обучения и сертификации по реанимации новорожденных в медицинских учреждениях первого и второго уровня отделений Аякучо и Куско.

Настройки

Аякучо и Куско — два перуанских региона, расположенных на юге страны. Эти регионы охватывают районы Андского нагорья, но их территория находится в основном в тропических лесах Амазонки. Кроме того, в этих департаментах находится «Долина рек Апуримак, Эне и Мантаро», также известная как VRAEM, которая является крайне бедным с геополитической точки зрения районом и одним из основных районов выращивания коки в Перу.

Согласно Перуанскому реестру учреждений, предоставляющих медицинские услуги (RENIPRESS), в Аякучо зарегистрировано 418 медицинских учреждений, а в Куско - 848.

Дизайн исследования

Предлагаемый дизайн исследования представляет собой рандомизированное кластерное исследование. Единицами изучения и анализа будут медицинские учреждения первого и второго уровня из департаментов Аякучо и Куско. Каждое медицинское учреждение будет кластером. Кластеры будут случайным образом распределены либо по курсу MP-ICT и пакету сертификации (вмешательство), либо по стандартному пакету обучения и сертификации (контроль).

Размер образца

Исследователям потребуется 12 кластеров (медицинских учреждений), разделенных на 6 кластеров для каждого из двух направлений, и в среднем 334 родов на учреждение за период наблюдения.

Предполагая возникновение около 4000 рождений в течение 6 месяцев наблюдения в рамках исследования, исследователи стремятся выявить 4%-ную разницу в доле новорожденных с частотой сердечных сокращений, равной или превышающей 100 ударов в минуту на 2-й минуте жизни между вмешательством. и контрольная группа. Предлагаемая мощность исследования составляет 80%, а допустимая альфа-ошибка составляет 5%. Процент частоты сердечных сокращений> 100 ударов в минуту на 2-й минуте жизни во время подходящей реанимации с использованием самонадувающегося мешка составляет 90%, и это ожидаемое значение для группы вмешательства. Для контрольной группы ожидается как минимум на 4 балла ниже значения, достигнутого в группе вмешательства (т.е. не более 86%).

Описание вмешательств

Стандартное обучение

Стандартное обучение будет проводиться посредством теоретико-практического курса, который будет проводиться один раз в течение учебного периода для всех медицинских работников выбранных учреждений в соответствии с рандомизацией. Это 8-часовой курс с 3 часами теории (на основе рекомендуемой литературы) и 5 ​​часами практики, которые будут проходить в течение одного дня, примерно с 9:00 до 18:00, в зависимости от наличия обученные инструкторы и участники на подходящих объектах для обучения навыкам. Курс будет проводиться сотрудниками неонатального отделения Национального института спасения здоровья Ниньо (Национальный институт детского здоровья, Лима, Перу) и будет координироваться инструктором Программы неонатальной реанимации (NRP), аккредитованным Американской академией медицины. Педиатрия.

Участники, завершившие посещение теоретических занятий, участвовавшие в симуляционных занятиях и утвердившие печатные экзамены, сданные в тот же день, получат стандартную сертификацию. Практика будет оцениваться качественно с точки зрения помощи, участия и выполнения действий.

Мультиплатформенное обучение ИКТ

Непрерывный процесс обучения и сертификации в области неонатальной реанимации будет развиваться как мультиплатформенный формат, включая теоретическую перезарядку онлайн и доступную офлайн, и будет дополнен симулированными практиками. Практический компонент будет проводиться после теоретического, и мероприятия будут завершены в зависимости от наличия подготовленных инструкторов и участников на подходящих объектах для отработки навыков.

Платформа содержит учебные пакеты, а также ссылки для просмотра и загрузки средств неонатальной реанимации, технических документов и нормативной информации. В течение первых трех месяцев проекта платформа совершенствуется и адаптируется к потребностям полевых работ в Аякучо и Куско. Адаптации включают увеличение хостинга; улучшить удобство использования, загрузку пакетов и видео, улучшение экзаменов и сертификатов, а также тестов на готовность. Ресурс MP-ICT будет удобным для пользователя, и к нему можно будет получить доступ из удаленных мест через компьютеры, персональные портативные устройства и мобильные телефоны. Это позволяет загружать различные документы, что облегчает обучение и оценку интерактивным и виртуальным способом без физического присутствия инструкторов или учителей. Однако через веб-сайт следователи могут создавать виртуальные встречи в виде форумов или чатов. Кроме того, веб-сайт позволит программировать имитационные практики в присутствии инструктора.

Авторизованные участники смогут загрузить информацию для теоретических занятий в 4 пакетах: Пакет A, B, C и D: каждый из которых содержит интерактивные инструменты, такие как видео-360 и лабиринты действий (как Quandary), а также другие видео, документы или короткие текст для чтения на испанском языке. После загрузки этой информации тесты включаются последовательно: при утверждении частей A и B будут включены части C и D. Интерактивность выражается в 360-градусных видеороликах, позволяющих пользователю изменять точку наблюдения в записанной среде. Интерактивность для активных лабиринтов (например, Quandary) продемонстрировала, что интерактивные упражнения, ориентированные на обратную связь, улучшают когнитивные навыки более высокого порядка.

Чтобы получить сертификат MP-ICT, стажер должен сдать теоретический онлайн-экзамен, помочь на практике и утвердить оценку практических навыков.

Рандомизация

Сгенерированные компьютером случайные числа будут использоваться для распределения выбранных медицинских учреждений либо для обучения MP-ICT (группа вмешательства), либо для стандартного обучения (контрольная группа). Будет проведен процесс сопоставления медицинских учреждений по доле групп немедицинских специалистов (медсестер и акушеров) и по наличию основного оборудования и материалов для ухода за матерями и новорожденными, чтобы обеспечить сопоставимость медицинских учреждений. После создания пар они будут распределены случайным образом с помощью заблокированной рандомизации, чтобы обеспечить сбалансированное распределение объектов в каждой группе.

Оценка эффективности

После рандомизации каждого объекта будет проведено стандартное обучение или обучение MP-ICT. Оценка будет включать базовую оценку имеющегося оборудования и расходных материалов для неонатальной реанимации сразу после зачисления и перед обучением. Чтобы определить продолжительность воздействия вмешательства, предлагаемые показатели результатов будут оцениваться через шесть месяцев после обучения. Первичные и вторичные исходы будут оцениваться во время родов (в течение 5 минут после рождения) и после родов (через 24 часа и 7 дней, чтобы узнать исход новорожденного). Оценки будут основываться на листе наблюдения, в котором обученные ассистенты (дипломированные медсестры или аналогичный местный персонал) будут фиксировать деятельность, проводимую во время родов и родов, а также результаты неонатальной реанимации. Наблюдение за эффективностью реанимации новорожденных также может быть записано случайным образом с помощью видео, чтобы проверить достоверность данных, собранных научным сотрудником. Видеозаписи будут просматриваться полевым наблюдателем и одним из следователей. В целях соблюдения требований конфиденциальности видео будут удалены после проверки информации.

статистический анализ

Будет выполнен анализ намерения лечить, включая все кластеры, как они были первоначально назначены, включая преждевременное изъятие. Кроме того, будет проведен анализ для каждого протокола, при котором будут рассматриваться только кластеры, завершившие протокол исследования. Первичный результат будет сравниваться в каждой группе с использованием хи-квадрата, если переменная распределения является нормальной, или, альтернативно, с помощью точного критерия Фишера. Вторичные результаты будут сравниваться с использованием критерия Стьюдента или критерия Крускала-Уоллиса, критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера.

Обучение сотрудников

Исследователи будут привлекать местный персонал в качестве помощников по исследованиям, включая полевого руководителя. Они будут проводить подготовительную работу и процедуры исследования, включая информационные презентации, предоставление информированного согласия, наблюдение за ведением случаев и заполнение форм отчетов о случаях. Такой персонал будет обучен проведению исследований в соответствии со стандартами передовой практики до начала исследования.

Этические аспекты и конфиденциальность

Предложение, инструменты и формы согласия были одобрены Комитетом по этике Перуанского университета Каэтано Эредиа. Письменное разрешение будет получено от властей соответствующих региональных управлений здравоохранения (DIRESAS) и от властей медицинских учреждений. Письменное информированное согласие будет получено от медицинских работников, которые будут участвовать в обучении неонатальной реанимации. Письменное информированное согласие матерей также будет получено для сбора данных о рождении и новорожденных.

Полученная информация будет кодифицирована, а личные идентификационные данные, такие как имена и дата рождения, будут удалены для защиты конфиденциальности. Доступ к данным будет ограничен главным исследователем и уполномоченными соисследователями. Документы исследования будут храниться в закрытых помещениях в Центре исследований интегральных и стойких решений (CIDIS) Перуанского университета Каетано Эредиа, доступ к которому будет предоставлен только главному исследователю и соисследователям, уполномоченным главным исследователем.