Randomizowane badanie klastrowe dotyczące innowacyjnych i standardowych strategii szkolenia w zakresie resuscytacji noworodków (projekt RCPNEOPERU) (RCPNEOPERU)

Tło

System szkoleniowy wykorzystujący wieloplatformowe narzędzia ICT (MP-ICT) zapewnia niezawodny i łatwiejszy dostęp do informacji i pakietów szkoleniowych z różnych lokalizacji, które można wdrożyć nawet na obszarach wiejskich bez dostępu do Internetu. Platformy mogą być dostępne online, a użytkownicy mogą pobierać treści szkoleniowe za pośrednictwem komputera osobistego, tabletu lub telefonu komórkowego. Treści szkoleniowe mogą być później wielokrotnie pobierane, nawet w odległych obszarach bez dostępu do Internetu.

Nasz projekt ma na celu ocenę wydajności ciągłego procesu szkolenia i certyfikacji w zakresie resuscytacji noworodków w placówkach podstawowej i średniej opieki zdrowotnej w departamentach Ayacucho i Cusco, za pomocą narzędzi MP-ICT. Ma on na celu przedstawienie dowodu słuszności koncepcji interwencji, które następnie można by oczekiwać, że zostaną włączone jako element krajowego programu resuscytacji noworodków, który zostanie wdrożony w całym kraju.

Tradycyjnym sposobem szkolenia i wydawania certyfikatów pracownikom służby zdrowia jest zorganizowanie teoretycznego kursu ekspozycyjnego, wzmocnionego następnie elementem praktycznym. Ta metoda wymaga bezpośredniego kontaktu między trenerami i uczestnikami szkolenia. Pracownicy służby zdrowia muszą przenosić się z miejsca pracy do miejsc instruktażowych, zwykle zlokalizowanych w stolicy departamentu lub w stolicy kraju. Stanowi to wyzwanie ekonomiczne i logistyczne zarówno dla organów ds. zdrowia, jak i dla pracowników służby zdrowia, a także skutkuje nieregularną częstotliwością i niskim wykorzystaniem kursów szkoleniowych.

Hipoteza badawcza

Wykorzystanie wieloplatformowych strategii ICT do szkolenia i certyfikacji w zakresie resuscytacji noworodków zwiększy odsetek dzieci z częstością akcji serca równą lub większą niż 100/min w ciągu dwóch minut życia w porównaniu ze standardowym szkoleniem.

Podstawowy cel

Ocena wpływu zastosowania wieloplatformowych strategii ICT do szkolenia i certyfikacji w zakresie resuscytacji noworodków w placówkach opieki zdrowotnej pierwszego i drugiego stopnia oddziałów Ayacucho i Cusco.

Ustawienia

Ayacucho i Cusco to dwa peruwiańskie regiony położone na południu kraju. Regiony te obejmują obszary wyżyn andyjskich, ale ich terytorium to głównie lasy deszczowe Amazonii. Ponadto w tych departamentach znajduje się „Dolina rzek Apurímac, Ene i Mantaro”, znana również jako VRAEM, która jest obszarem wyjątkowo biednym geopolitycznie i jednym z głównych obszarów uprawy koki w Peru.

Według peruwiańskiego rejestru instytucji świadczących usługi zdrowotne (RENIPRESS), Ayacucho ma 418 zarejestrowanych placówek służby zdrowia i 848 Cusco.

Projekt badania

Proponowany projekt badania to randomizowane badanie klastrowe. Jednostkami studiów i analiz będą placówki służby zdrowia pierwszego i drugiego stopnia z departamentów Ayacucho i Cusco. Każda placówka służby zdrowia będzie klastrem. Klastry zostaną losowo przydzielone albo do pakietu kursów i certyfikacji MP-ICT (interwencja), albo do standardowego pakietu szkoleń i certyfikacji (kontrola).

Wielkość próbki

Badacze potrzebowaliby 12 klastrów (obiektów opieki zdrowotnej), podzielonych na 6 klastrów dla każdego z dwóch ramion, ze średnią 334 porodów na placówkę w okresie obserwacji.

Zakładając wystąpienie około 4000 urodzeń w okresie 6 miesięcy obserwacji badania terenowego, badacze dążą do wyróżnienia 4% różnicy w odsetku noworodków z częstością akcji serca równą lub większą niż 100 uderzeń na minutę w 2 minutach życia między interwencją i grupa kontrolna. Proponowana moc badania to 80%, a dopuszczalny błąd alfa to 5%. Odsetek częstości akcji serca >100 uderzeń na minutę w 2. minucie życia, podczas odpowiedniej resuscytacji z użyciem worka samopompującego wynosi 90% i jest wartością oczekiwaną dla grupy interwencyjnej. Dla grupy kontrolnej oczekuje się co najmniej 4 punktów poniżej wartości osiągniętej w grupie interwencyjnej (tj. nie więcej niż 86%).

Opis interwencji

Szkolenie standardowe

Standardowe szkolenie zostanie przeprowadzone w formie kursu teoretyczno-praktycznego, który zostanie przeprowadzony raz w okresie studiów, dla wszystkich pracowników służby zdrowia wybranych placówek, zgodnie z randomizacją. Jest to 8-godzinny kurs, składający się z 3 godzin teorii (na podstawie sugerowanej lektury) i 5 godzin praktyki, który odbędzie się w ciągu jednego dnia, w przybliżeniu od 9:00 do 18:00, w zależności od dostępności przeszkolonych instruktorów i uczestników na odpowiednich obiektach do szkolenia umiejętności. Kurs zostanie przeprowadzony przez personel Oddziału Neonatologicznego Instituto Nacional de Salud del Niño (National Institute of Child Health, Lima, Peru) i będzie koordynowany przez instruktora Programu Resuscytacji Noworodków (NRP) akredytowanego przez American Academy of Pediatria.

Uczestnicy, którzy ukończyli zajęcia teoretyczne, uczestniczyli w symulowanych praktykach i zatwierdzili wydrukowane egzaminy zdane tego samego dnia, otrzymają Certyfikat Standardowy. Praktyka będzie oceniana jakościowo pod kątem pomocy, uczestnictwa i realizacji zajęć.

Wieloplatformowe szkolenie ICT

Ciągły proces szkolenia i certyfikacji w zakresie resuscytacji noworodków zostanie opracowany jako format wieloplatformowy, obejmujący teorię do ładowania online i dostępną offline, oraz zostanie uzupełniony symulowanymi praktykami. Część praktyczna zostanie przeprowadzona po części teoretycznej, a zajęcia zostaną zakończone w zależności od dostępności przeszkolonych instruktorów i uczestników na odpowiednich obiektach do szkolenia umiejętności.

Platforma zawiera pakiety szkoleniowe oraz łącza do przeglądania i pobierania narzędzi do resuscytacji noworodków, dokumentów technicznych i informacji prawnych. W ciągu pierwszych trzech miesięcy trwania projektu platforma jest ulepszana i dostosowywana do potrzeb prac terenowych w Ayacucho i Cusco. Dostosowania obejmują zwiększenie hostingu; poprawiać przyjazną użyteczność, przesyłać pakiety i filmy, ulepszać egzaminy i certyfikaty oraz testy na gotowość. Zasoby MP-ICT będą przyjazne dla użytkownika i będą dostępne z odległych lokalizacji za pośrednictwem komputerów, osobistych urządzeń przenośnych i telefonów komórkowych. Umożliwia pobieranie różnych dokumentów, co ułatwia naukę i ocenę w sposób interaktywny i wirtualny, bez fizycznej obecności instruktorów lub nauczycieli. Jednak za pośrednictwem strony internetowej śledczy mogą generować wirtualne spotkania w formie forów lub czatów. Dodatkowo strona umożliwi programowanie symulowanych praktyk, z udziałem instruktora.

Upoważnieni uczestnicy będą mogli pobrać informacje do zajęć teoretycznych w 4 pakietach: Pakiet A, B, C i D: każdy z nich zawiera interaktywne narzędzia jak filmy-360 i labirynty akcji (jak Quandary) oraz inne filmy, dokumenty lub krótkie tekst do przeczytania w języku hiszpańskim. Po pobraniu tych informacji testy są uruchamiane w następującej kolejności: Po zatwierdzeniu części A i B zostaną włączone części C i D. Interaktywność wyrażona jest w filmach 360º pozwalających użytkownikowi na zmianę punktu obserwacji w nagranym środowisku. Interaktywność labiryntów akcji (takich jak Quandary) wykazała, że ​​ćwiczenia interaktywne zorientowane na informacje zwrotne zwiększają umiejętności poznawcze wyższego rzędu.

Aby otrzymać Certyfikat MP-ICT, stażysta musi zdać egzamin teoretyczny online, asystować w praktyce i zatwierdzić ocenę umiejętności praktycznych.

Randomizacja

Wygenerowane komputerowo liczby losowe zostaną wykorzystane do przypisania wybranych placówek służby zdrowia do szkolenia MP-ICT (grupa interwencyjna) lub do szkolenia standardowego (grupa kontrolna). Nastąpi proces dopasowywania placówek opieki zdrowotnej według proporcji grup pracowników niemedycznych (pielęgniarzy i położników) oraz według dostępności podstawowego sprzętu i środków do pielęgnacji matek i noworodków, aby zapewnić porównywalność placówek opieki zdrowotnej. Po sparowaniu zostaną one losowo przydzielone poprzez zablokowaną losowość, aby zapewnić zrównoważony rozkład obiektów w każdej grupie.

Ocena efektywności

Po losowaniu każdej placówki zostanie przeprowadzone szkolenie standardowe lub szkolenie MP-ICT. Oceny będą obejmować podstawową ocenę dostępnego sprzętu i materiałów do resuscytacji noworodków, bezpośrednio po przyjęciu i przed szkoleniem. Aby określić czas trwania efektów interwencji, proponowane wskaźniki rezultatu zostaną ocenione po sześciu miesiącach od szkolenia. Pierwotne i drugorzędne wyniki zostaną ocenione w trakcie porodu (w ciągu 5 minut po porodzie) i po porodzie (w 24 godziny i 7 dni, aby poznać wynik noworodka). Oceny będą oparte na arkuszu obserwacji, w którym przeszkoleni asystenci naukowi (dyplomowane pielęgniarki lub równoważny personel lokalny) będą rejestrować czynności wykonywane podczas porodu i porodu oraz wyniki resuscytacji noworodka. Obserwację skuteczności resuscytacji noworodków można również rejestrować losowo za pomocą filmów wideo, aby zweryfikować ważność danych zebranych przez asystenta badawczego. Filmy zostaną sprawdzone przez monitora terenowego i jednego ze śledczych. Aby zachować zgodność z wymogami poufności, filmy zostaną usunięte po weryfikacji informacji.

Analiza statystyczna

Przeprowadzona zostanie analiza intencji leczenia, w tym wszystkie klastry zgodnie z ich pierwotnym przypisaniem, w tym przedwczesne wycofania. Dodatkowo zostanie przeprowadzona analiza per-protocol, w której uwzględnione zostaną tylko klastry, które ukończyły protokół badania. Pierwotny wynik zostanie porównany w każdym ramieniu przy użyciu chi-kwadrat, jeśli zmienna rozkładu jest normalna, lub alternatywnie za pomocą dokładnego testu Fishera. Wyniki drugorzędne zostaną porównane za pomocą testu t-Studenta lub testu Kruskala-Wallisa, testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera.

Trening personelu

Badacze zwrócą się do miejscowego personelu jako asystentów badawczych, w tym kierownika terenowego. Przeprowadzą prace przygotowawcze i procedury badawcze, w tym prezentacje informacji, zarządzanie świadomą zgodą, obserwację zarządzania przypadkami i wypełnianie formularzy opisów przypadków. Personel taki zostanie przeszkolony w zakresie prowadzenia badań zgodnie ze standardami dobrych praktyk, przed rozpoczęciem badań.

Aspekty etyczne i poufność

Propozycja, instrumenty i formularze zgody zostały zatwierdzone przez Komisję Etyki Universidad Peruana Cayetano Heredia. Należy uzyskać pisemną zgodę od zaangażowanych regionalnych oddziałów zdrowia (DIRESAS) oraz od władz placówek służby zdrowia. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od pracowników służby zdrowia, którzy będą uczestniczyć w szkoleniu z resuscytacji noworodków. Uzyskana zostanie również pisemna świadoma zgoda matek na gromadzenie danych dotyczących narodzin i noworodków.

Uzyskane informacje zostaną skodyfikowane, a dane osobowe, takie jak imiona i nazwiska oraz data urodzenia, zostaną usunięte w celu ochrony poufności. Dostęp do danych będzie ograniczony do głównego badacza i upoważnionych współbadaczy. Dokumenty badawcze będą przechowywane w zamkniętych pomieszczeniach w Centro de Investigación para el Desarrollo Integral y Sostenible (CIDIS) na Universidad Peruana Cayetano Heredia, do których dostęp będzie miał tylko główny badacz i współbadacze upoważnieni przez głównego badacza.