테이코플라닌 알레르기 진단 경로 개발
Invivo 및 Ex-vivo 테스트 양식을 포함하여 테이코플라닌에 대한 즉각적인 유형의 과민 반응에 대한 새로운 진단 경로 개발.
테이코플라닌은 수술 중 감염을 예방하기 위해 매우 일반적으로 사용되는 항생제입니다. 그것의 사용은 지난 몇 년 동안 급속도로 확장되어 2014-15년에 Leeds Teaching Hospitals NHS Trust에서만 약 18,500회 투여되었습니다. 불행하게도 약물에 대한 아나필락시스(심각한 알레르기 반응)가 증가하는 것으로 보입니다. 이러한 반응은 중환자실 입원, 입원 기간 연장 또는 치명적일 수 있습니다.
아나필락시스를 앓고 있는 환자는 원인을 정확하게 식별하기 위한 검사를 받는 것이 중요하므로 향후 약물을 피할 수 있습니다. 그러나 테이코플라닌 알레르기 진단을 확인하거나 반박하는 것으로 입증된 진단 도구가 없기 때문에 이러한 테스트는 현재 매우 제한적입니다. 우리는 '최선의 추측' 진단을 내려 환자가 향후 항생제가 다시 필요할 경우 위험에 노출되도록 해야 합니다. 이 팔을 줄이기 위해서는 테이코플라닌 알레르기를 확실하게 진단해야 합니다. 테이코플라닌 알레르기 진단이 확인되면 환자와 의사는 이를 피해야 한다는 것을 알고 있습니다. 중요한 것은 알레르기가 없는 경우 테이코플라닌을 안전하게 사용할 수 있으며 효과가 덜하고 독성이 더 높으며 비용이 더 많이 드는 대안을 피할 수 있다는 것입니다. 이것은 개인에게 직접적인 혜택을 주고, 피할 수 있는 피해를 줄임으로써 NHS 비용을 절약하고, 장기적으로 항생제 내성을 줄이는 데 도움이 되는 인구 수준에서 항생제 관리를 개선하는 데 도움이 됩니다. 이 작업에 대한 임상적 필요성이 절실해졌습니다.
업계 파트너인 ThermoFisher(이 분야에 대한 상당한 전문 지식)와 협력하여 다음을 목표로 합니다.
- 테이코플라닌 알레르기가 의심되는 환자를 검사할 때 사용되는 현재 피부 검사 프로토콜을 표준화합니다.
- 피부 테스트를 지원하는 실험실 테스트를 개발하고 환자에게 보다 확실한 진단을 제공합니다.
- 사람들이 테이코플라닌에 대한 알레르기를 일으키는 방법과 이유를 이해하여 알레르기 반응을 더 잘 예측하고 수정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leeds, 영국, LS1 3HE,
- 모병
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
정보에 입각한 동의를 할 의사와 능력이 있는 16세 이상의 모든 그룹.
그룹 1(G1). Naive는 광고하고 신속하게 채용할 수 있는 인프라가 존재하는 Leeds 대학의 직원/학생(n=>40,000명)에서 모집한 72명을 통제합니다.
포함 기준:
- 16세 이상, 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 테이코플라닌을 받은 적이 없음
그룹 2(G2). "위험". 사전 설정된 임상 기준 n=132에 의해 정의된 대로 테이코플라닌을 투여받고 IgE 매개 알레르기 반응을 겪었고, 수술 전후 알레르기가 의심되는 환자가 있는 "마취 알레르기 의심 클리닉"에서 모집된 완전한 후속 데이터로 n-119를 달성했습니다. 참조.
포함 기준:
- 16세 이상, 동의할 의지와 능력이 있는 자
- 테이코플라닌을 투여받았고 의심되는 IgE 매개 아나필락시스를 겪었습니다.
그룹 3(G3). "낮은 위험". 반응 없이 테이코플라닌 투여
G3: 테이코플라닌이 일상적으로 사용되는 수술 영역에서 모집된 완전한 추적 데이터로 n=357을 달성하기 위한 n=397; 주로 정형외과 수술
제외 기준:
G1, G2 및 G3에 대한 제외 기준.
- 항생제 아나필락시스/전문 약물 알레르기 검사 이력
- 독성 표피 괴사 또는 스티븐스 존슨 증후군의 병력
- 취성 천식
- Dermographism 또는 기타 제대로 관리되지 않는 피부 상태
- 임신, 연구 중에 임신할 계획, 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 순진한 컨트롤
테이코플라닌을 받은 적이 없습니다.
혈액 검사, 피부 검사 및 챌린지 테스트.
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피부단자검사(SPT) 및 피내검사(IDT).
진단 정확도 연구를 보고하기 위해 STARD 프레임워크를 따를 것입니다.
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실험적: 위험
테이코플라닌을 투여받았고 의심되는 IgE 매개 아나필락시스를 겪었습니다.
혈액 검사, 피부 검사 및 챌린지 테스트.
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피부단자검사(SPT) 및 피내검사(IDT).
진단 정확도 연구를 보고하기 위해 STARD 프레임워크를 따를 것입니다.
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실험적: 낮은 위험
이전에 부작용 없이 테이코플라닌을 투여받았습니다. 혈액 검사, 피부 검사 및 유발 검사.
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피부단자검사(SPT) 및 피내검사(IDT).
진단 정확도 연구를 보고하기 위해 STARD 프레임워크를 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 내 테스트
기간: 12 개월
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테이코플라닌에 대한 IgE 매개 민감성을 식별하는 피부 테스트 프로토콜.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈액 검사, 피부 검사 및 챌린지 테스트.에 대한 임상 시험
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Saglik Bilimleri Universitesi완전한