- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03210987
병실 외부와 비교한 병상 사례 프레젠테이션의 효과
치료 품질 및 환자 결과에 대한 환자 인식에 대한 병실 사례 발표와 비교한 병상 환자 사례 발표의 효과: 무작위 통제, 다기관 시험
연구 개요
상세 설명
환자 중심 진료는 "개별 환자의 선호도, 필요 및 가치를 존중하고 이에 반응하는 진료를 제공하고 환자의 가치가 모든 임상 결정을 인도하도록 보장하는 것"으로 정의할 수 있습니다. 따라서 의료 과정의 모든 단계에 환자를 참여시키는 것이 중요합니다. 그러나 병동 회진 중 환자의 사례를 가장 잘 설명하는 방법은 아직 알려지지 않았습니다. 병실 밖에서 환자 사례 발표를 하는 동안 의료진은 팀에서 어려운 환자나 의료 문제를 논의하고 나중에 환자에게 "환자 친화적인" 종합을 제시합니다. 반면에 침대 옆에서 환자 사례 발표를 하면 환자가 전체 팀 토론에 참여할 수 있습니다. 하지만 방대한 의료 정보를 환자들이 감당하지 못하고 오해가 생길 수 있다는 우려가 있다. 현재 임상시험 데이터의 중요한 부족으로 환자 사례 발표의 두 가지 가능성에 대해 균형이 잡혀 있습니다. 따라서 병동 회진("Chefarztvisite") 동안 다른 환자 및 의사 관련 종점에서 침대 옆 환자 사례 프레젠테이션과 병실 외부 환자 사례 프레젠테이션의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
따라서 이 무작위 통제 시험은 병상 옆 환자 사례 발표와 비교하여 병실 밖에서 환자 사례 발표가 환자 이해 및 치료 품질에 대한 인식, 환자 결과, 의사의 선호도, 와드 라운드의 품질 및 효율성 및 타이밍에 대한 인식.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4056
- University Hospital Basel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기저 질환 및 입원 사유와 무관하게 1차 병동 기간 동안 연속 성인(>18세) 의료 입원 환자.
제외 기준:
- 치매/섬망 등 인지장애가 있는 환자
- paracusia 환자.
- 현지 언어를 이해하지 못하는 환자.
- 이 연구에 이미 포함된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 환자 사례 프레젠테이션 침대 옆
침대 옆 발표 그룹에서 환자 사례 발표 및 토론은 필요에 따라 환자가 직접 참여하는 침대 옆에서 이루어집니다.
|
침대 옆에 환자가 없거나 있을 때 환자 사례 발표.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 환자 증례 발표 병실 밖
외부 병실 상태에서는 환자가 없는 상태에서 증례 발표 및 토론이 외부에서 진행됩니다.
사례 발표 및 토론 후 팀은 방에 들어가 환자에게 의료 상황에 대한 간략한 요약을 제공하고 의료 정보를 작성하고 필요에 따라 환자를 검사하고 다음 단계를 논의합니다.
|
환자사례발표실 밖.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병과 관리에 대한 주관적 이해
기간: 포스트 와드 라운드 최대 36시간
|
환자가 평가한 다음 세 가지 차원에 걸친 시각 아날로그 척도(VAS) 점수의 평균(0 "나는 상황에 대해 전혀 알지 못합니다"에서 100 "나는 상황에 대해 가장 잘 알고 있습니다": I. 환자의 주관적 질병에 대한 이해 Ⅱ.
치료 개념에 대한 환자의 주관적 이해 III.
다음 단계에 대한 환자의 주관적인 이해
|
포스트 와드 라운드 최대 36시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개선 이해
기간: 포스트 와드 라운드 최대 36시간
|
현재 병동 회진이 이 세 가지 구성 요소, 즉 현재 질병, 치료 개념 및 다음 단계(VAS, 0-100) 각각에 대한 이해를 얼마나 잘 개선했는지에 대한 환자의 인식
|
포스트 와드 라운드 최대 36시간
|
|
질병과 관리에 대한 객관적인 이해
기간: 포스트 와드 라운드 최대 36시간
|
현재 주요 진단, 주요 치료 조치 및 다음 단계(정성 정보)에 대한 환자의 회상 정보를 의료 차트 정보와 비교합니다. 현재 주요 진단에 대한 답변은 다음과 같이 분류됩니다: (1) 환자는 병태생리학 및 국소화를 모두 올바르게 기술함, (2) 환자는 병태생리학 또는 국소화를 올바르게 기술함, (3) 환자는 병태생리학 및 국소화를 말하지 않지만(올바르게) 증상을 진술함, ( 4) 환자가 현재 진단이 여전히 불확실하다고 진술함, (5) 환자가 잘못된 정보를 진술함, (6) 환자가 현재 입원과 관련된 이차 진단을 올바르게 진술함 주요 치료 방법 및 다음 단계에 대한 답변은 다음과 같이 분류됩니다. ) 맞다(주진단에 대하여), (2) 틀림(주진단에 대하여), (3) 맞다(2차 진단에 대하여), (4) 틀림(2차 진단에 대하여) |
포스트 와드 라운드 최대 36시간
|
|
전반적인 진료 품질
기간: 포스트 와드 라운드 최대 36시간
|
다음에 대한 환자의 인식(각각 VAS 0-100으로 평가됨): 병동 회진 동안 정보의 이해도, 치료에 대한 만족도, 의료진에 대한 자신감, 의료진의 인지된 역량, 병동 회진 중 인지된 대인 관계 행동, 환자의 감정적 반응 환자, 병동 회진 기간의 적절성(의료팀이 병동 회차 내에서 환자의 사례에 소요한 시간과 하루 평균(분 단위 추정)에 대한 환자의 추정을 묻는 두 가지 추가 질문 포함)
|
포스트 와드 라운드 최대 36시간
|
|
후속 건강 상태
기간: 연구 포함 후 30일 추적
|
환자의 인지된 건강 상태(EuroQol 5차원 설문지)
|
연구 포함 후 30일 추적
|
|
후속 이해
기간: 연구 포함 후 30일 추적
|
환자의 주관적(VAS 0-100) 및 객관적(객관적인 의료 차트 정보와 비교한 회상) 이해
|
연구 포함 후 30일 추적
|
|
병원 진료의 질에 대한 후속 조치
기간: 연구 포함 후 30일 추적
|
병원 치료에 대한 환자의 전반적인 관점(의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가, HCAHPS)
|
연구 포함 후 30일 추적
|
|
후속 재입학
기간: 연구 포함 후 30일 추적
|
연구 포함 이후 환자의 재입원율
|
연구 포함 후 30일 추적
|
|
후속 입원 기간
기간: 연구 포함 후 30일 추적
|
총 입원기간
|
연구 포함 후 30일 추적
|
|
팀 만족 치료
기간: 포스트 와드 라운드 최대 96시간
|
와드 라운드에 대한 치료 팀의 만족도(VAS 0-100으로 평가됨)
|
포스트 와드 라운드 최대 96시간
|
|
팀 성과 대우
기간: 포스트 와드 라운드 최대 96시간
|
병동 회차에서 치료 팀의 인식된 성과(각각 VAS 0-100으로 평가됨): 병동 회차의 시간 관리, 병동 회차 동안 의료 팀 내 및 환자와의 상호 작용, 인식된 시간 관리 및 타당성
|
포스트 와드 라운드 최대 96시간
|
|
치료 팀 영향
기간: 포스트 와드 라운드 최대 96시간
|
치료팀의 정서적 반응(VAS 0-100으로 평가)
|
포스트 와드 라운드 최대 96시간
|
|
팀 선호도 처리
기간: 포스트 와드 라운드 최대 96시간
|
병실 밖에서와 비교하여 병상 옆에서 치료하는 팀의 선호도 환자 사례 발표(1 "나는 침대 옆 병동 회진을 선호합니다"에서 6 "나는 병실 밖에서 병동 회진을 선호합니다"까지의 의미적 차이로 평가됨)
|
포스트 와드 라운드 최대 96시간
|
|
적시
기간: 와드 라운드 동안 5분에서 최대 30분까지 지속될 수 있습니다.
|
와드 라운드 기간(분)
|
와드 라운드 동안 5분에서 최대 30분까지 지속될 수 있습니다.
|
|
와드 라운드 중 통신 관련 항목
기간: 와드 라운드 동안 5분에서 최대 30분까지 지속될 수 있습니다.
|
조사자 평가(명목 3점 척도(1 = 예; 2 = 아니오; 3 = 해당 없음): 대화의 구조화, 환자 중심 기술 사용, 의사 중심 기술 사용, 감정 처리, 복잡한 정보 전달 , 질병 및 치료의 공유 개념 협상, 공유 의사 결정 실현, 나쁜 소식 속보
|
와드 라운드 동안 5분에서 최대 30분까지 지속될 수 있습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabina Hunziker, Prof., Medical Communication, Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel, and University of Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lehmann LS, Brancati FL, Chen MC, Roter D, Dobs AS. The effect of bedside case presentations on patients' perceptions of their medical care. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1150-5. doi: 10.1056/NEJM199704173361606.
- Chauke HL, Pattinson RC. Ward rounds -- bedside or conference room? S Afr Med J. 2006 May;96(5):398-400. No abstract available.
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- Ramirez J, Singh J, Williams AA. Patient Satisfaction with Bedside Teaching Rounds Compared with Nonbedside Rounds. South Med J. 2016 Feb;109(2):112-5. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000419.
- Seo M, Tamura K, Morioka E, Shijo H. Impact of medical round on patients' and residents' perceptions at a university hospital in Japan. Med Educ. 2000 May;34(5):409-11. doi: 10.1046/j.1365-2923.2000.00516.x. No abstract available.
- Becker C, Gross S, Gamp M, Beck K, Amacher SA, Mueller J, Bohren C, Blatter R, Schaefert R, Schuetz P, Leuppi J, Bassetti S, Hunziker S. Patients' Preference for Participation in Medical Decision-Making: Secondary Analysis of the BEDSIDE-OUTSIDE Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 9. doi: 10.1007/s11606-022-07775-z. Online ahead of print.
- Gross S, Beck K, Becker C, Gamp M, Mueller J, Loretz N, Amacher SA, Bohren C, Gaab J, Schuetz P, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S. Perception of physicians and nursing staff members regarding outside versus bedside ward rounds: ancillary analysis of the randomised BEDSIDE-OUTSIDE trial. Swiss Med Wkly. 2022 Jan 19;152:w30112. doi: 10.4414/smw.2022.w30112. eCollection 2022 Jan 17.
- Becker C, Gamp M, Schuetz P, Beck K, Vincent A, Hochstrasser S, Metzger K, Widmer M, Thommen E, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S; BEDSIDE-OUTSIDE Study Group. Effect of Bedside Compared With Outside the Room Patient Case Presentation on Patients' Knowledge About Their Medical Care : A Randomized, Controlled, Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1282-1292. doi: 10.7326/M21-0909. Epub 2021 Jun 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .