Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ágy melletti hatások az Outside the Room Case bemutatóhoz képest

2020. január 22. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A betegágy melletti esetbemutatás hatása a szobán kívüli esetbemutatáshoz képest a betegek által az ellátás minőségével és a betegek kimenetelével kapcsolatos megítélésre: Randomizált, kontrollált, többközpontú vizsgálat

A kórtermi körök során a betegek esetbemutatói történhetnek az ágy mellett vagy a szobán kívül. A betegek eseteinek bemutatásának legjobb módja még nem tisztázott. Így ennek a többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az általános célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a szobán kívüli betegesetbemutatás az ágy melletti beteges esetbemutatáshoz képest jobb eredményeket eredményez a különböző dimenziókban, beleértve a betegek megértését és az ellátás minőségének megítélését, valamint a betegek kimenetele, az orvosok preferenciái, a minőség és a hatékonyság megítélése, valamint az osztályos körök időzítése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegközpontú ellátás úgy definiálható, mint "olyan ellátás, amely tiszteletben tartja a páciens egyéni preferenciáit, szükségleteit és értékeit, és ezekre reagál, és biztosítja, hogy a páciensek értékei vezéreljenek minden klinikai döntést". Ezért fontos a betegek bevonása az egészségügyi folyamat minden szakaszába. Mégis, a betegek eseteinek legjobb bemutatása az osztályon belül továbbra sem ismert. A termen kívüli betegesetbemutató során az orvosi team megvitatja a nehéz beteg vagy egészségügyi problémákat a teamben, majd a későbbiekben "betegbarát" szintézist mutat be a páciensnek. A betegágy melletti esetbemutatás viszont lehetővé teszi a páciens számára, hogy részese legyen a teljes csapatmegbeszélésnek. Ennek ellenére aggodalomra ad okot, hogy a betegek képtelenek megbirkózni a rengeteg orvosi információval, és félreértések adódhatnak. Jelenleg a betegek esetbemutatásának mindkét lehetőségét illetően egyensúly van a vizsgálati adatok jelentős hiányával. Célunk tehát, hogy összehasonlítsuk az ágy melletti betegesetbemutatás hatását az osztályon kívüli betegesetek bemutatásával (Chefarztvisite) a különböző, beteggel és orvossal kapcsolatos végpontokra.

Ezért ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje azt a hipotézist, hogy a szobán kívüli betegesetek bemutatása a betegágy melletti esetbemutatáshoz képest jobb eredményeket eredményez különböző dimenziókban, beleértve a betegek megértését és az ellátás minőségének észlelését, valamint a betegek kimenetelét, az orvosok preferenciáit, a minőség és a hatékonyság megítélése, valamint az osztályos körök időzítése, ill.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1092

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Basel, Svájc, 4056
        • University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő felnőtt (18 év feletti) egészségügyi fekvőbetegek az első osztályon, függetlenül az alapbetegségüktől és a kórházi tartózkodás okától.

Kizárási kritériumok:

  1. Kognitív károsodásban szenvedő betegek, például demenciában/delíriumban szenvedő betegek
  2. Paracusiás betegek.
  3. Olyan betegek, akik nem értik a helyi nyelv(eke)t.
  4. A vizsgálatba már bevont betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: beteg eset bemutatása Ágy mellett
Az ágy melletti bemutató csoportban a beteg esetbemutatója és megbeszélései az ágy mellett zajlanak, szükség szerint a beteg közvetlen bevonásával.
A beteg esetének bemutatása a beteg távollétében vagy jelenléte az ágy mellett.
Más nevek:
  • tanítási kör
  • éjjeliszekrény kerek
  • kórterem kör
Aktív összehasonlító: betegeset bemutatása A szobán kívül
A külső helyiségben az esetbemutatás és a megbeszélések kint zajlanak a beteg jelenléte nélkül. Az esetbemutatás és megbeszélések után a csapat belép a terembe és rövid összefoglalót ad a betegnek az egészségügyi helyzetről, kiegészíti az orvosi információkat, és szükség szerint megvizsgálja a beteget, és megbeszélik a következő lépéseket.
Betegeset bemutatása a szobán kívül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség és a kezelés szubjektív megértése
Időkeret: utólagos kör 36 óráig
a vizuális analóg skála (VAS) pontszámának átlaga a következő három dimenzióban, amelyet a beteg értékelt (0 "nincs tudomásom a helyzetről" 100 -ig "a lehető legjobb tudásom van a helyzetről"): I. A betegek szubjektív a betegség megértése II. A betegek szubjektív megértése a terápiás koncepcióról III. A betegek szubjektív megértése a következő lépésekről
utólagos kör 36 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megértés fejlesztése
Időkeret: utólagos kör 36 óráig
A betegek megítélése arról, hogy a jelenlegi osztály mennyire javította e három összetevő, azaz a jelenlegi betegség, a terápiás koncepció és a következő lépések megértését (VAS, 0-100)
utólagos kör 36 óráig
A betegség és a kezelés objektív megértése
Időkeret: utólagos kör 36 óráig

A betegek visszahívási információinak összehasonlítása az aktuális fő diagnózissal, a fő terápiás intézkedésekkel és a következő lépésekkel (kvalitatív információ) az orvosi diagram információival.

A jelenlegi fő diagnózisra vonatkozó válaszok a következőképpen kerülnek besorolásra: (1) a beteg helyesen adja meg mind a patofiziológiát, mind a lokalizációt, (2) a beteg helyesen adja meg a patofiziológiát vagy a lokalizációt, (3) a beteg sem kórélettani, sem lokalizációt nem (helyesen) állapít meg, de helyesen adja meg a tüneteket, ( 4) a páciens helyesen állítja, hogy a jelenlegi diagnózis még mindig nem világos, (5) a beteg téves információkat közöl, (6) a beteg helyesen ad meg egy, az aktuális kórházi kezelésre vonatkozó másodlagos diagnózist. A fő terápiás intézkedésekre és a következő lépésekre vonatkozó válaszok a következők: (1) ) helyes (a fő diagnózis tekintetében), (2) hibás (a fő diagnózis tekintetében), (3) helyes (a másodlagos diagnózis tekintetében), (4) hibás (a másodlagos diagnózis tekintetében)

utólagos kör 36 óráig
Az ellátás általános minősége
Időkeret: utólagos kör 36 óráig
A betegek észlelése (mindegyik VAS 0-100-ra értékelve): az információ érthetősége az osztályon belül, az ellátással való elégedettség, az orvosi csapatba vetett bizalom, az orvosi csapat vélt kompetenciája, az osztálykörben észlelt interperszonális viselkedés, a beteg affektív reakciója. betegek, az osztálykör időtartamának megfelelősége (két további kérdést tartalmaz, amelyek a betegek becslését kérik arra vonatkozóan, hogy az orvosi csapat mennyi időt töltött az esetükkel az osztályon belül, valamint átlagosan naponta (becslések percben))
utólagos kör 36 óráig
Az egészségi állapot nyomon követése
Időkeret: 30 napos nyomon követés a vizsgálatba való bevonást követően
A betegek vélt egészségi állapota (EuroQol ötdimenziós kérdőív)
30 napos nyomon követés a vizsgálatba való bevonást követően
Kövesse a megértést
Időkeret: 30 napos nyomon követés a vizsgálatba való bevonást követően
A betegek szubjektív (VAS 0-100) és objektív (felidézése az objektív orvosi táblázat információihoz képest) megértése
30 napos nyomon követés a vizsgálatba való bevonást követően
Kövesse nyomon a kórházi ellátás minőségét
Időkeret: 30 napos nyomon követés a vizsgálatba való bevonást követően
A betegek általános perspektívája a kórházi ellátásról (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS)
30 napos nyomon követés a vizsgálatba való bevonást követően
A visszafogadás nyomon követése
Időkeret: 30 napos nyomon követés a vizsgálatba való bevonást követően
A betegek visszafogadási aránya a vizsgálatba való felvétel óta
30 napos nyomon követés a vizsgálatba való bevonást követően
A kórházi kezelés időtartamának nyomon követése
Időkeret: 30 napos nyomon követés a vizsgálatba való bevonást követően
a kórházi kezelés teljes időtartama
30 napos nyomon követés a vizsgálatba való bevonást követően
A csapat elégedettségének kezelése
Időkeret: post ward kerekítve 96 óráig
A kezelő csapat elégedettsége az osztályos körrel (VAS 0-100 értékelés)
post ward kerekítve 96 óráig
A csapat teljesítményének kezelése
Időkeret: post ward kerekítve 96 óráig
A kezelőcsoport észlelt teljesítménye az osztályon belül (mindegyik VAS 0-100-as értékelése): az osztály időgazdálkodása, interakció az orvosi csapaton belül és a beteggel az osztályon belül, az észlelt időgazdálkodás és megvalósíthatóság
post ward kerekítve 96 óráig
Csapathatás kezelése
Időkeret: post ward kerekítve 96 óráig
A kezelő csapat érzelmi reakciója (0-100 VAS-ra értékelve)
post ward kerekítve 96 óráig
A csapatpreferencia kezelése
Időkeret: post ward kerekítve 96 óráig
A kezelőcsapat preferenciája az ágy melletti, a szobán kívüli betegesetek bemutatásához képest (egy szemantikai különbség alapján értékelve, amely 1 „Az ágy melletti köröket részesítem előnyben” és 6 „Az osztályon kívüli köröket részesítem előnyben”) között
post ward kerekítve 96 óráig
Időszerűség
Időkeret: osztályos körben, amely 5-30 percig tarthat
osztályos kör időtartama (perc)
osztályos körben, amely 5-30 percig tarthat
Kommunikáció-specifikus elemek az osztályos körök során
Időkeret: osztályos körben, amely 5-30 percig tarthat
A vizsgáló értékelése (névleges 3 fokú skála (1 = igen; 2 = nem; 3 = nem alkalmazható): beszélgetés strukturálása, betegközpontú technikák alkalmazása, orvosközpontú technikák alkalmazása, érzelmek kezelése, összetett információk közvetítése , közös betegségek és kezelési koncepciók tárgyalása, közös döntéshozatal megvalósítása, rossz hír
osztályos körben, amely 5-30 percig tarthat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sabina Hunziker, Prof., Medical Communication, Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel, and University of Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Visitenstudie (2017-00991)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel