- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03210987
Efeitos da cabeceira em comparação com a apresentação do caso fora do quarto
Efeito da apresentação do caso do paciente à beira do leito em comparação com a apresentação do caso fora do quarto na percepção do paciente sobre a qualidade do atendimento e os resultados do paciente: um estudo multicêntrico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O cuidado centrado no paciente pode ser definido como "oferecer cuidados que respeitem e respondam às preferências, necessidades e valores individuais do paciente e garantam que os valores do paciente guiem todas as decisões clínicas". Envolver os pacientes em todas as etapas do processo de cuidados de saúde é, portanto, importante. No entanto, a melhor apresentação dos casos dos pacientes durante as visitas à enfermaria permanece desconhecida. Durante a apresentação do caso do paciente fora do quarto, a equipe médica discute pacientes difíceis ou questões médicas na equipe e, posteriormente, apresenta uma síntese "amigável ao paciente" para o paciente. A apresentação do caso do paciente à beira do leito, por outro lado, permite que o paciente faça parte de toda a discussão da equipe. No entanto, existe a preocupação de que os pacientes não consigam lidar com a magnitude das informações médicas e que possam ocorrer mal-entendidos. Atualmente, existe um equilíbrio em relação a ambas as possibilidades de apresentação do caso do paciente com uma importante falta de dados do estudo. Assim, pretendemos comparar o efeito da apresentação do caso do paciente à beira do leito com a apresentação do caso do paciente fora do quarto durante as rondas da enfermaria ("Chefarztvisite") em diferentes desfechos relacionados ao paciente e ao médico.
Portanto, este estudo controlado randomizado visa testar a hipótese de que a apresentação do caso do paciente fora do quarto em comparação com a apresentação do caso do paciente à beira do leito resulta em melhores resultados em diferentes dimensões, incluindo compreensão do paciente e percepção da qualidade do atendimento, bem como resultados do paciente, preferências dos médicos, percepção de qualidade e eficácia e tempo das rondas de enfermaria, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4056
- University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos consecutivos (>18 anos) internados durante sua primeira visita à enfermaria, independentemente de sua doença subjacente e motivo da internação.
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo, como demência/delírio
- Pacientes com paracusia.
- Pacientes que não entendem o(s) idioma(s) local(is).
- Pacientes já incluídos neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: apresentação do caso do paciente
No grupo de apresentação à beira do leito, a apresentação do caso do paciente e as discussões serão realizadas à beira do leito, com envolvimento direto do paciente, conforme necessário.
|
Apresentação do caso do paciente na ausência ou presença do paciente à beira do leito.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: apresentação do caso do paciente Fora da sala
Na condição de fora da sala, a apresentação do caso e as discussões ocorrerão fora, sem a presença do paciente.
Após a apresentação e discussão do caso, a equipe entrará na sala e dará ao paciente um breve resumo da situação médica, preencherá as informações médicas e examinará o paciente, conforme necessário, e discutirá os próximos passos.
|
Apresentação do caso do paciente Fora da sala.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compreensão subjetiva da doença e gestão
Prazo: ronda pós enfermaria até 36h
|
média da pontuação da escala visual analógica (VAS) nas três dimensões a seguir classificadas pelo paciente (0 "Não tenho nenhum conhecimento sobre a situação" a 100 "Tenho o melhor conhecimento possível sobre a situação": I. Subjetividade dos pacientes compreensão da doença II.
Compreensão subjetiva do paciente sobre o conceito terapêutico III.
Compreensão subjetiva dos pacientes sobre os próximos passos
|
ronda pós enfermaria até 36h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compreensão da melhoria
Prazo: ronda pós enfermaria até 36h
|
A percepção dos pacientes sobre o quão bem a ronda atual da enfermaria melhorou a compreensão de cada um desses três componentes, ou seja, doença atual, conceito terapêutico e próximos passos (VAS, 0-100)
|
ronda pós enfermaria até 36h
|
|
Compreensão objetiva da doença e manejo
Prazo: ronda pós enfermaria até 36h
|
Comparação das informações recordatórias dos pacientes quanto ao diagnóstico principal atual, principais medidas terapêuticas e próximos passos (informações qualitativas) com as informações do prontuário. As respostas sobre o diagnóstico principal atual serão categorizadas como: (1) o paciente afirma corretamente tanto a fisiopatologia quanto a localização, (2) o paciente afirma corretamente a fisiopatologia ou a localização, (3) o paciente não afirma nem a fisiopatologia nem a localização (corretamente), mas afirma corretamente os sintomas, ( 4) o paciente afirma corretamente que o diagnóstico atual ainda não está claro, (5) o paciente afirma informações incorretas, (6) o paciente afirma corretamente um diagnóstico secundário relevante para a internação atual As respostas sobre as principais medidas terapêuticas e os próximos passos serão categorizadas como: (1 ) correto (quanto ao diagnóstico principal), (2) incorreto (quanto ao diagnóstico principal), (3) correto (quanto ao diagnóstico secundário), (4) incorreto (quanto ao diagnóstico secundário) |
ronda pós enfermaria até 36h
|
|
Qualidade geral do atendimento
Prazo: ronda pós enfermaria até 36h
|
Percepção dos pacientes (cada um avaliado em um VAS 0-100) em relação a: compreensibilidade das informações durante a visita à enfermaria, satisfação com o atendimento, confiança na equipe médica, competência percebida da equipe médica, comportamento interpessoal percebido durante a visita à enfermaria, resposta afetiva do pacientes, adequação da duração da ronda da enfermaria (inclui duas perguntas adicionais solicitando estimativas dos pacientes sobre quanto tempo a equipe médica gastou em seu caso dentro da ronda da enfermaria, bem como em média por dia (estimativas em minutos))
|
ronda pós enfermaria até 36h
|
|
Acompanhamento do estado de saúde
Prazo: Acompanhamento de 30 dias após a inclusão no estudo
|
Percepção do estado de saúde dos pacientes (questionário EuroQol de cinco dimensões)
|
Acompanhamento de 30 dias após a inclusão no estudo
|
|
Acompanhamento de entendimento
Prazo: Acompanhamento de 30 dias após a inclusão no estudo
|
Compreensão subjetiva (VAS 0-100) e objetiva (recordação em comparação com informações objetivas do prontuário) dos pacientes
|
Acompanhamento de 30 dias após a inclusão no estudo
|
|
Acompanhamento da qualidade do atendimento hospitalar
Prazo: Acompanhamento de 30 dias após a inclusão no estudo
|
Perspectiva geral dos pacientes sobre atendimento hospitalar (Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde, HCAHPS)
|
Acompanhamento de 30 dias após a inclusão no estudo
|
|
Acompanhamento de readmissão
Prazo: Acompanhamento de 30 dias após a inclusão no estudo
|
Taxa de readmissão dos pacientes desde a inclusão no estudo
|
Acompanhamento de 30 dias após a inclusão no estudo
|
|
Acompanhe a duração da internação
Prazo: Acompanhamento de 30 dias após a inclusão no estudo
|
duração total da internação
|
Acompanhamento de 30 dias após a inclusão no estudo
|
|
Tratar a satisfação da equipe
Prazo: ronda pós enfermaria até 96 h
|
Satisfação da equipe de tratamento com a ronda da enfermaria (avaliado em um VAS 0-100)
|
ronda pós enfermaria até 96 h
|
|
Tratar o desempenho da equipe
Prazo: ronda pós enfermaria até 96 h
|
Desempenho percebido da equipe de tratamento na ronda da enfermaria (cada um avaliado em um VAS 0-100): gerenciamento de tempo da ronda da enfermaria, interação dentro da equipe médica e com o paciente durante a ronda da enfermaria, gerenciamento de tempo percebido e viabilidade
|
ronda pós enfermaria até 96 h
|
|
Tratar o afeto da equipe
Prazo: ronda pós enfermaria até 96 h
|
A resposta afetiva da equipe de tratamento (avaliada em um VAS 0-100)
|
ronda pós enfermaria até 96 h
|
|
Tratar a preferência da equipe
Prazo: ronda pós enfermaria até 96 h
|
Preferência da equipe de tratamento à beira do leito em comparação com a apresentação do caso do paciente fora do quarto (avaliado em um diferencial semântico variando de 1 "Prefiro visitas à beira do leito" a 6 "Prefiro visitas à enfermaria fora do quarto")
|
ronda pós enfermaria até 96 h
|
|
Pontualidade
Prazo: durante a ronda da enfermaria, que pode durar de 5 a 30 minutos
|
duração da ronda da enfermaria (minutos)
|
durante a ronda da enfermaria, que pode durar de 5 a 30 minutos
|
|
Itens específicos de comunicação durante as rondas da ala
Prazo: durante a ronda da enfermaria, que pode durar de 5 a 30 minutos
|
Classificado pelo investigador (escala nominal de 3 pontos (1 = sim; 2 = não; 3 = não aplicável): estruturação da conversa, uso de técnicas centradas no paciente, uso de técnicas centradas no médico, lidar com emoções, transmissão de informações complexas , negociação de conceitos compartilhados de doença e tratamento, realização de tomada de decisão compartilhada, comunicação de más notícias
|
durante a ronda da enfermaria, que pode durar de 5 a 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Hunziker, Prof., Medical Communication, Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel, and University of Basel, Switzerland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lehmann LS, Brancati FL, Chen MC, Roter D, Dobs AS. The effect of bedside case presentations on patients' perceptions of their medical care. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1150-5. doi: 10.1056/NEJM199704173361606.
- Chauke HL, Pattinson RC. Ward rounds -- bedside or conference room? S Afr Med J. 2006 May;96(5):398-400. No abstract available.
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- Ramirez J, Singh J, Williams AA. Patient Satisfaction with Bedside Teaching Rounds Compared with Nonbedside Rounds. South Med J. 2016 Feb;109(2):112-5. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000419.
- Seo M, Tamura K, Morioka E, Shijo H. Impact of medical round on patients' and residents' perceptions at a university hospital in Japan. Med Educ. 2000 May;34(5):409-11. doi: 10.1046/j.1365-2923.2000.00516.x. No abstract available.
- Becker C, Gross S, Gamp M, Beck K, Amacher SA, Mueller J, Bohren C, Blatter R, Schaefert R, Schuetz P, Leuppi J, Bassetti S, Hunziker S. Patients' Preference for Participation in Medical Decision-Making: Secondary Analysis of the BEDSIDE-OUTSIDE Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 9. doi: 10.1007/s11606-022-07775-z. Online ahead of print.
- Gross S, Beck K, Becker C, Gamp M, Mueller J, Loretz N, Amacher SA, Bohren C, Gaab J, Schuetz P, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S. Perception of physicians and nursing staff members regarding outside versus bedside ward rounds: ancillary analysis of the randomised BEDSIDE-OUTSIDE trial. Swiss Med Wkly. 2022 Jan 19;152:w30112. doi: 10.4414/smw.2022.w30112. eCollection 2022 Jan 17.
- Becker C, Gamp M, Schuetz P, Beck K, Vincent A, Hochstrasser S, Metzger K, Widmer M, Thommen E, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S; BEDSIDE-OUTSIDE Study Group. Effect of Bedside Compared With Outside the Room Patient Case Presentation on Patients' Knowledge About Their Medical Care : A Randomized, Controlled, Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1282-1292. doi: 10.7326/M21-0909. Epub 2021 Jun 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Visitenstudie (2017-00991)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .