Účinky lůžka v porovnání s případovou prezentací mimo pokoj
22. ledna 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Vliv prezentace pacientů u lůžka ve srovnání s prezentací případu mimo pokoj na pacientské vnímání kvality péče a výsledků pacientů: Randomizovaná kontrolovaná, multicentrická studie
Prezentace případů pacientů během obchůzek na oddělení se mohou konat u lůžka nebo mimo pokoj.
Nejlepší přístup k prezentaci případu pacienta je dosud nejasný.
Celkovým cílem této multicentrické, randomizovaně kontrolované studie je tedy otestovat hypotézu, že prezentace případu pacienta mimo pokoj ve srovnání s prezentací případu pacienta u lůžka vede k lepším výsledkům napříč různými dimenzemi, včetně porozumění pacientům a vnímání kvality péče, jakož i výsledky pacientů, preference lékařů, vnímání kvality a efektivity, respektive načasování obchůzek na oddělení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Péče zaměřená na pacienta může být definována jako „poskytování péče, která respektuje a reaguje na preference, potřeby a hodnoty jednotlivých pacientů, a zajišťuje, aby hodnoty pacienta řídily všechna klinická rozhodnutí“. Zapojení pacientů do všech kroků zdravotnického procesu je proto důležité. Nejlepší prezentace případů pacientů během prohlídek na oddělení však zůstává neznámá. Během prezentace případu pacienta mimo místnost lékařský tým diskutuje o obtížných pacientech nebo lékařských problémech v týmu a později pacientovi předkládá „pacientově přátelskou“ syntézu. Prezentace případu pacienta u lůžka na druhé straně umožňuje pacientovi být součástí diskuse celého týmu. Přesto existuje obava, že pacienti nebudou schopni vyrovnat se s množstvím lékařských informací a může dojít k nedorozuměním. V současné době panuje v obou možnostech prezentace případu pacienta rovnováha s významným nedostatkem údajů ze studií. Naším cílem je tedy porovnat účinek prezentace pacientů u lůžka s prezentací pacientů mimo pokoj během návštěv na oddělení ("Chefarztvisite") na různé cílové parametry související s pacientem a lékařem.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si proto klade za cíl otestovat hypotézu, že prezentace případu pacienta mimo pokoj ve srovnání s prezentací případu pacienta u lůžka vede k lepším výsledkům napříč různými dimenzemi, včetně pochopení a vnímání kvality péče a výsledků pacientů, preferencí lékařů, vnímání kvality a efektivity, respektive načasování obvodových kol.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1092
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4056
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí dospělí (>18 let) hospitalizovaní pacienti během prvního obhlídky na oddělení nezávisle na jejich základním onemocnění a důvodu pobytu v nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivní poruchou, jako je demence/delirium
- Pacienti s parakuzií.
- Pacienti, kteří nerozumějí místnímu jazyku (jazykům).
- Pacienti již byli zařazeni do této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: prezentace případu pacienta Bedside
V prezentační skupině u lůžka bude prezentace případu pacienta a diskuse u lůžka s přímým zapojením pacienta podle potřeby.
|
Prezentace případu pacienta v nepřítomnosti nebo přítomnosti pacienta u lůžka.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: prezentace případu pacienta mimo místnost
Ve venkovních podmínkách bude prezentace případu a diskuse probíhat venku bez přítomnosti pacienta.
Po prezentaci případu a diskusích tým vstoupí do místnosti a poskytne pacientovi krátké shrnutí zdravotní situace, doplní lékařské informace a pacienta podle potřeby vyšetří a prodiskutuje další kroky.
|
Prezentace případu pacienta mimo místnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní chápání onemocnění a managementu
Časové okno: poštovní oddělení do 36 hodin
|
průměr skóre vizuální analogové škály (VAS) v následujících třech dimenzích hodnocených pacientem (0 „o situaci vůbec nevím“ až 100 „mám o situaci nejlepší možné znalosti“: I. Subjektivní hodnocení pacientů porozumění nemoci II.
Subjektivní chápání terapeutického konceptu pacienty III.
Subjektivní porozumění pacientům dalším krokům
|
poštovní oddělení do 36 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení porozumění
Časové okno: poštovní oddělení do 36 hodin
|
Vnímání pacientů o tom, jak dobře současné kolo oddělení zlepšilo porozumění každé z těchto tří složek, tj. aktuálnímu onemocnění, terapeutickému konceptu a dalším krokům (VAS, 0-100)
|
poštovní oddělení do 36 hodin
|
|
Objektivní porozumění nemoci a managementu
Časové okno: poštovní oddělení do 36 hodin
|
Porovnání informací o odvolání pacientů týkajících se aktuální hlavní diagnózy, hlavních terapeutických opatření a dalších kroků (kvalitativní informace) s informacemi z lékařské tabulky. Odpovědi týkající se aktuální hlavní diagnózy budou kategorizovány jako: (1) pacient správně uvádí patofyziologii i lokalizaci, (2) pacient uvádí správně buď patofyziologii nebo lokalizaci, (3) pacient neuvádí ani patofyziologii ani lokalizaci (správně), ale správně uvádí symptomy, ( 4) pacient správně uvádí, že aktuální diagnóza je stále nejasná, (5) pacient uvádí nesprávné informace, (6) pacient správně uvádí sekundární diagnózu relevantní pro aktuální hospitalizaci Odpovědi týkající se hlavních terapeutických opatření a dalších kroků budou kategorizovány jako: (1) ) správně (pokud jde o hlavní diagnózu), (2) nesprávně (pokud jde o hlavní diagnózu), (3) správně (pokud jde o sekundární diagnózu), (4) nesprávně (s ohledem na sekundární diagnózu) |
poštovní oddělení do 36 hodin
|
|
Celková kvalita péče
Časové okno: poštovní oddělení do 36 hodin
|
Vnímání pacientů (každý hodnocen na VAS 0-100) týkající se: srozumitelnosti informací během návštěvy na oddělení, spokojenosti s péčí, důvěry v lékařský tým, vnímané kompetence lékařského týmu, vnímaného interpersonálního chování během prohlídky na oddělení, afektivní reakce lékaře pacientů, přiměřenost doby trvání obchůzky na oddělení (zahrnuje dvě dodatečné otázky požadující odhady pacientů, kolik času lékařský tým strávil na jejich případu v rámci návštěvy na oddělení, a také průměr za den (odhady v minutách))
|
poštovní oddělení do 36 hodin
|
|
Sledujte zdravotní stav
Časové okno: 30 dní sledování po zařazení do studie
|
Vnímaný zdravotní stav pacientů (pětirozměrný dotazník EuroQol)
|
30 dní sledování po zařazení do studie
|
|
Sledujte porozumění
Časové okno: 30 dní sledování po zařazení do studie
|
Subjektivní (VAS 0-100) a objektivní (vybavení ve srovnání s objektivními informacemi z lékařské tabulky) porozumění pacientů
|
30 dní sledování po zařazení do studie
|
|
Sledovat kvalitu nemocniční péče
Časové okno: 30 dní sledování po zařazení do studie
|
Celkový pohled pacientů na nemocniční péči (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS)
|
30 dní sledování po zařazení do studie
|
|
Následná readmise
Časové okno: 30 dní sledování po zařazení do studie
|
Míra opětovného přijetí pacientů od zařazení do studie
|
30 dní sledování po zařazení do studie
|
|
Sledování délky hospitalizace
Časové okno: 30 dní sledování po zařazení do studie
|
celkovou dobu hospitalizace
|
30 dní sledování po zařazení do studie
|
|
Ošetření spokojenosti týmu
Časové okno: poštovní oddělení do 96 hodin
|
Spokojenost ošetřujícího týmu s ordinací (hodnoceno na VAS 0-100)
|
poštovní oddělení do 96 hodin
|
|
Léčba týmového výkonu
Časové okno: poštovní oddělení do 96 hodin
|
Vnímaný výkon ošetřujícího týmu během návštěvy na oddělení (každý hodnocený na VAS 0-100): time management na oddělení, interakce v rámci lékařského týmu a s pacientem během prohlídky na oddělení, vnímaný time management a proveditelnost
|
poštovní oddělení do 96 hodin
|
|
Ošetřující týmový vliv
Časové okno: poštovní oddělení do 96 hodin
|
Afektivní reakce ošetřujícího týmu (hodnoceno na VAS 0-100)
|
poštovní oddělení do 96 hodin
|
|
Ošetřující preference týmu
Časové okno: poštovní oddělení do 96 hodin
|
Preference ošetřujícího týmu u lůžka ve srovnání s prezentací případu pacienta mimo pokoj (hodnoceno na základě sémantického rozdílu v rozmezí od 1 „preferuji návštěvy na oddělení u lůžka“ do 6 „preferuji prohlídky na oddělení mimo pokoj“)
|
poštovní oddělení do 96 hodin
|
|
Včasnost
Časové okno: během okrsku, který může trvat 5 až 30 minut
|
trvání ochranného kola (minuty)
|
během okrsku, který může trvat 5 až 30 minut
|
|
Položky specifické pro komunikaci během obchůzek
Časové okno: během okrsku, který může trvat 5 až 30 minut
|
Hodnoceno zkoušejícím (nominální 3-bodová škála (1 = ano; 2 = ne; 3 = neaplikovatelné): strukturování rozhovoru, použití technik zaměřených na pacienta, použití technik zaměřených na lékaře, zacházení s emocemi, předávání komplexních informací , vyjednávání sdílených konceptů nemoci a léčby, realizace sdíleného rozhodování, oznamování špatných zpráv
|
během okrsku, který může trvat 5 až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabina Hunziker, Prof., Medical Communication, Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel, and University of Basel, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lehmann LS, Brancati FL, Chen MC, Roter D, Dobs AS. The effect of bedside case presentations on patients' perceptions of their medical care. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1150-5. doi: 10.1056/NEJM199704173361606.
- Chauke HL, Pattinson RC. Ward rounds -- bedside or conference room? S Afr Med J. 2006 May;96(5):398-400. No abstract available.
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- Ramirez J, Singh J, Williams AA. Patient Satisfaction with Bedside Teaching Rounds Compared with Nonbedside Rounds. South Med J. 2016 Feb;109(2):112-5. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000419.
- Seo M, Tamura K, Morioka E, Shijo H. Impact of medical round on patients' and residents' perceptions at a university hospital in Japan. Med Educ. 2000 May;34(5):409-11. doi: 10.1046/j.1365-2923.2000.00516.x. No abstract available.
- Becker C, Gross S, Gamp M, Beck K, Amacher SA, Mueller J, Bohren C, Blatter R, Schaefert R, Schuetz P, Leuppi J, Bassetti S, Hunziker S. Patients' Preference for Participation in Medical Decision-Making: Secondary Analysis of the BEDSIDE-OUTSIDE Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 9. doi: 10.1007/s11606-022-07775-z. Online ahead of print.
- Gross S, Beck K, Becker C, Gamp M, Mueller J, Loretz N, Amacher SA, Bohren C, Gaab J, Schuetz P, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S. Perception of physicians and nursing staff members regarding outside versus bedside ward rounds: ancillary analysis of the randomised BEDSIDE-OUTSIDE trial. Swiss Med Wkly. 2022 Jan 19;152:w30112. doi: 10.4414/smw.2022.w30112. eCollection 2022 Jan 17.
- Becker C, Gamp M, Schuetz P, Beck K, Vincent A, Hochstrasser S, Metzger K, Widmer M, Thommen E, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S; BEDSIDE-OUTSIDE Study Group. Effect of Bedside Compared With Outside the Room Patient Case Presentation on Patients' Knowledge About Their Medical Care : A Randomized, Controlled, Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1282-1292. doi: 10.7326/M21-0909. Epub 2021 Jun 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Visitenstudie (2017-00991)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .