- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03210987
Efectos de la presentación del caso junto a la cama en comparación con la presentación fuera de la habitación
Efecto de la presentación del caso del paciente al lado de la cama en comparación con la presentación del caso fuera de la habitación sobre la percepción del paciente sobre la calidad de la atención y los resultados del paciente: un ensayo multicéntrico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La atención centrada en el paciente puede definirse como "brindar atención que sea respetuosa y responda a las preferencias, necesidades y valores individuales del paciente y garantizar que los valores del paciente guíen todas las decisiones clínicas". Por lo tanto, es importante involucrar a los pacientes en todos los pasos del proceso de atención médica. Sin embargo, aún se desconoce la mejor presentación de los casos de los pacientes durante las visitas a la sala. Durante la presentación del caso del paciente fuera de la sala, el equipo médico analiza los problemas médicos o del paciente difíciles en el equipo y luego presenta una síntesis "amigable para el paciente" al paciente. La presentación del caso del paciente junto a la cama, por otro lado, permite que el paciente sea parte de la discusión del equipo completo. Sin embargo, existe la preocupación de que los pacientes no puedan hacer frente a la magnitud de la información médica y que se produzcan malentendidos. Actualmente, existe un equilibrio con respecto a ambas posibilidades de presentación de casos de pacientes con una importante falta de datos de ensayos. Por lo tanto, nuestro objetivo es comparar el efecto de la presentación del caso del paciente junto a la cama con la presentación del caso del paciente fuera de la habitación durante las rondas de sala ("Chefarztvisite") en diferentes puntos finales relacionados con el paciente y el médico.
Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo probar la hipótesis de que la presentación del caso del paciente fuera de la habitación en comparación con la presentación del caso del paciente junto a la cama da como resultado mejores resultados en diferentes dimensiones, incluida la comprensión del paciente y la percepción de la calidad de la atención, así como los resultados del paciente, las preferencias de los médicos, percepción de la calidad y la eficacia, y el momento de las rondas de la sala, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4056
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos consecutivos (>18 años) internados por razones médicas durante su primera visita a la sala, independientemente de la enfermedad subyacente y el motivo de la estancia en el hospital.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo, como demencia/delirio
- Pacientes con paracusia.
- Pacientes que no entienden el(los) idioma(s) local(es).
- Pacientes ya incluidos en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: presentación del caso del paciente junto a la cama
En el grupo de presentación junto a la cama, la presentación del caso del paciente y las discusiones se realizarán junto a la cama con la participación directa del paciente según sea necesario.
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Presentación del caso del paciente en ausencia o presencia del paciente al lado de la cama.
Otros nombres:
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Comparador activo: presentación del caso del paciente Fuera de la habitación
En el exterior de la sala, la presentación del caso y las discusiones se realizarán al aire libre sin que el paciente esté presente.
Después de la presentación del caso y las discusiones, el equipo ingresará a la sala y le dará al paciente un breve resumen de la situación médica, completará la información médica y examinará al paciente, según sea necesario, y discutirá los próximos pasos.
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Presentación del caso del paciente Fuera de la habitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión subjetiva de la enfermedad y su manejo
Periodo de tiempo: post ward round hasta 36 h
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promedio de la puntuación de la escala analógica visual (VAS) en las siguientes tres dimensiones calificadas por el paciente (0 "No tengo ningún conocimiento sobre la situación" a 100 "Tengo el mejor conocimiento posible sobre la situación": I. Subjetivo de los pacientes comprensión de la enfermedad II.
Comprensión subjetiva del concepto terapéutico por parte de los pacientes III.
Comprensión subjetiva de los pacientes sobre los próximos pasos
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post ward round hasta 36 h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión de la mejora
Periodo de tiempo: post ward round hasta 36 h
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Percepción de los pacientes acerca de qué tan bien la ronda actual de la sala mejoró la comprensión de cada uno de estos tres componentes, es decir, la enfermedad actual, el concepto terapéutico y los próximos pasos (VAS, 0-100)
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post ward round hasta 36 h
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Comprensión objetiva de la enfermedad y su manejo.
Periodo de tiempo: post ward round hasta 36 h
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Comparación de la información de recuerdo de los pacientes con respecto al diagnóstico principal actual, las principales medidas terapéuticas y los próximos pasos (información cualitativa) con la información de la historia clínica. Las respuestas relacionadas con el diagnóstico principal actual se clasificarán como: (1) el paciente indica correctamente tanto la fisiopatología como la localización, (2) el paciente indica correctamente la fisiopatología o la localización, (3) el paciente no indica ni la fisiopatología ni la localización (correctamente) pero indica correctamente los síntomas, ( 4) el paciente afirma correctamente que el diagnóstico actual aún no está claro, (5) el paciente informa información incorrecta, (6) el paciente afirma correctamente un diagnóstico secundario relevante para la hospitalización actual Las respuestas con respecto a las principales medidas terapéuticas y los próximos pasos se clasificarán como: (1) ) correcta (sobre el diagnóstico principal), (2) incorrecta (sobre el diagnóstico principal), (3) correcta (sobre el diagnóstico secundario), (4) incorrecta (sobre el diagnóstico secundario) |
post ward round hasta 36 h
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Calidad general de la atención
Periodo de tiempo: post ward round hasta 36 h
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Percepción de los pacientes (cada uno clasificado en una VAS 0-100) con respecto a: comprensibilidad de la información durante la visita, satisfacción con la atención, confianza en el equipo médico, competencia percibida del equipo médico, comportamiento interpersonal percibido durante la visita, respuesta afectiva del pacientes, adecuación de la duración de la ronda de sala (incluye dos preguntas adicionales que solicitan estimaciones de los pacientes sobre cuánto tiempo dedicó el equipo médico a su caso dentro de la ronda de sala, así como en promedio por día (estimaciones en minutos))
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post ward round hasta 36 h
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Seguimiento del estado de salud
Periodo de tiempo: 30 días de seguimiento después de la inclusión en el estudio
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Estado de salud percibido por los pacientes (cuestionario de cinco dimensiones EuroQol)
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30 días de seguimiento después de la inclusión en el estudio
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Seguimiento de la comprensión
Periodo de tiempo: 30 días de seguimiento después de la inclusión en el estudio
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Comprensión subjetiva (VAS 0-100) y objetiva (recuerdo en comparación con la información objetiva de la historia clínica) de los pacientes
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30 días de seguimiento después de la inclusión en el estudio
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Seguimiento de la calidad de la atención hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días de seguimiento después de la inclusión en el estudio
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Perspectiva general de los pacientes sobre la atención hospitalaria (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS)
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30 días de seguimiento después de la inclusión en el estudio
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Seguimiento de la readmisión
Periodo de tiempo: 30 días de seguimiento después de la inclusión en el estudio
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Tasa de reingreso de los pacientes desde la inclusión en el estudio
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30 días de seguimiento después de la inclusión en el estudio
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Seguimiento de la duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 30 días de seguimiento después de la inclusión en el estudio
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duración total de la hospitalización
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30 días de seguimiento después de la inclusión en el estudio
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Tratar la satisfacción del equipo
Periodo de tiempo: post ward round hasta 96 h
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La satisfacción del equipo tratante con la ronda de la sala (calificado en un VAS 0-100)
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post ward round hasta 96 h
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Tratamiento del rendimiento del equipo
Periodo de tiempo: post ward round hasta 96 h
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El desempeño percibido del equipo de tratamiento en la ronda de la sala (cada uno calificado en un VAS 0-100): gestión del tiempo de la ronda de la sala, interacción dentro del equipo médico y con el paciente durante la ronda de la sala, gestión del tiempo percibido y viabilidad
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post ward round hasta 96 h
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El equipo de tratamiento afecta
Periodo de tiempo: post ward round hasta 96 h
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La respuesta afectiva del equipo tratante (puntuada en una EVA 0-100)
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post ward round hasta 96 h
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Preferencia de equipo de tratamiento
Periodo de tiempo: post ward round hasta 96 h
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La preferencia del equipo de tratamiento de la presentación del caso del paciente al lado de la cama en comparación con fuera de la habitación (calificado en un diferencial semántico que va desde 1 "Prefiero las rondas junto a la cama" hasta 6 "Prefiero las rondas fuera de la habitación")
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post ward round hasta 96 h
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Oportunidad
Periodo de tiempo: durante la ronda de la sala que puede durar de 5 a 30 minutos
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duración de la ronda de la sala (minutos)
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durante la ronda de la sala que puede durar de 5 a 30 minutos
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Elementos específicos de comunicación durante las rondas de barrio
Periodo de tiempo: durante la ronda de la sala que puede durar de 5 a 30 minutos
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Calificado por el investigador (escala nominal de 3 puntos (1 = sí; 2 = no; 3 = no aplicable): estructuración de la conversación, uso de técnicas centradas en el paciente, uso de técnicas centradas en el médico, manejo de emociones, transmisión de información compleja , negociación de conceptos compartidos de enfermedad y tratamiento, realización de toma de decisiones compartida, comunicación de malas noticias
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durante la ronda de la sala que puede durar de 5 a 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Hunziker, Prof., Medical Communication, Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel, and University of Basel, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lehmann LS, Brancati FL, Chen MC, Roter D, Dobs AS. The effect of bedside case presentations on patients' perceptions of their medical care. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1150-5. doi: 10.1056/NEJM199704173361606.
- Chauke HL, Pattinson RC. Ward rounds -- bedside or conference room? S Afr Med J. 2006 May;96(5):398-400. No abstract available.
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- Ramirez J, Singh J, Williams AA. Patient Satisfaction with Bedside Teaching Rounds Compared with Nonbedside Rounds. South Med J. 2016 Feb;109(2):112-5. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000419.
- Seo M, Tamura K, Morioka E, Shijo H. Impact of medical round on patients' and residents' perceptions at a university hospital in Japan. Med Educ. 2000 May;34(5):409-11. doi: 10.1046/j.1365-2923.2000.00516.x. No abstract available.
- Becker C, Gross S, Gamp M, Beck K, Amacher SA, Mueller J, Bohren C, Blatter R, Schaefert R, Schuetz P, Leuppi J, Bassetti S, Hunziker S. Patients' Preference for Participation in Medical Decision-Making: Secondary Analysis of the BEDSIDE-OUTSIDE Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 9. doi: 10.1007/s11606-022-07775-z. Online ahead of print.
- Gross S, Beck K, Becker C, Gamp M, Mueller J, Loretz N, Amacher SA, Bohren C, Gaab J, Schuetz P, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S. Perception of physicians and nursing staff members regarding outside versus bedside ward rounds: ancillary analysis of the randomised BEDSIDE-OUTSIDE trial. Swiss Med Wkly. 2022 Jan 19;152:w30112. doi: 10.4414/smw.2022.w30112. eCollection 2022 Jan 17.
- Becker C, Gamp M, Schuetz P, Beck K, Vincent A, Hochstrasser S, Metzger K, Widmer M, Thommen E, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S; BEDSIDE-OUTSIDE Study Group. Effect of Bedside Compared With Outside the Room Patient Case Presentation on Patients' Knowledge About Their Medical Care : A Randomized, Controlled, Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1282-1292. doi: 10.7326/M21-0909. Epub 2021 Jun 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Visitenstudie (2017-00991)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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