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Effetti del comodino rispetto alla presentazione del caso fuori dalla stanza

22 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Effetto della presentazione del caso del paziente al capezzale rispetto alla presentazione del caso al di fuori della stanza sulla percezione del paziente della qualità dell'assistenza e dei risultati del paziente: uno studio multicentrico controllato randomizzato

Le presentazioni dei casi dei pazienti durante i turni di reparto possono avvenire al capezzale o fuori dalla stanza. L'approccio migliore alla presentazione del caso del paziente non è ancora chiaro. Pertanto, l'obiettivo generale di questo studio multicentrico, randomizzato e controllato è quello di testare l'ipotesi che la presentazione del caso del paziente al di fuori della stanza rispetto alla presentazione del caso del paziente al letto del paziente porti a risultati migliori in diverse dimensioni, tra cui la comprensione del paziente e la percezione della qualità dell'assistenza, nonché i risultati dei pazienti, le preferenze dei medici, la percezione della qualità e dell'efficacia e la tempistica dei turni di reparto, rispettivamente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'assistenza centrata sul paziente può essere definita come "fornire un'assistenza rispettosa e rispondente alle preferenze, ai bisogni e ai valori dei singoli pazienti e garantire che i valori del paziente guidino tutte le decisioni cliniche". È quindi importante coinvolgere i pazienti in tutte le fasi del processo sanitario. Tuttavia, la migliore presentazione dei casi dei pazienti durante i turni di reparto rimane sconosciuta. Durante la presentazione del caso del paziente al di fuori della stanza, il team medico discute problemi medici o pazienti difficili all'interno del team e successivamente presenta al paziente una sintesi "a misura di paziente". La presentazione del caso del paziente al posto letto, d'altra parte, consente al paziente di essere parte della discussione dell'intero team. Tuttavia, vi è la preoccupazione che i pazienti possano non essere in grado di far fronte alla mole di informazioni mediche e che possano verificarsi malintesi. Attualmente, vi è equilibrio riguardo a entrambe le possibilità di presentazione del caso del paziente con un'importante mancanza di dati di sperimentazione. Miriamo quindi a confrontare l'effetto della presentazione del caso del paziente al letto del paziente con la presentazione del caso del paziente al di fuori della stanza durante i turni di reparto ("Chefarztvisite") su diversi endpoint relativi al paziente e al medico.

Pertanto, questo studio controllato randomizzato mira a verificare l'ipotesi che la presentazione del caso del paziente al di fuori della stanza rispetto alla presentazione del caso del paziente al letto del paziente porti a risultati migliori in diverse dimensioni, tra cui la comprensione del paziente e la percezione della qualità dell'assistenza, nonché i risultati del paziente, le preferenze dei medici, rispettivamente la percezione della qualità e dell'efficacia e la tempistica dei turni di reparto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1092

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4056
        • University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti medici ricoverati consecutivi adulti (>18 anni) durante il primo turno di reparto indipendentemente dalla malattia di base e dal motivo della degenza ospedaliera.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con compromissione cognitiva, come demenza/delirium
  2. Pazienti con paracusia.
  3. Pazienti che non comprendono la/e lingua/e locale/i.
  4. Pazienti già inclusi in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: presentazione del caso paziente Comodino
Nel gruppo di presentazione al letto del paziente, la presentazione del caso del paziente e le discussioni saranno al letto del paziente con il coinvolgimento diretto del paziente secondo necessità.
Presentazione del caso del paziente in assenza o presenza del paziente al letto del paziente.
Altri nomi:
  • giro di insegnamento
  • comodino rotondo
  • giro di reparto
Comparatore attivo: presentazione del caso del paziente Fuori dalla stanza
All'esterno della stanza, la presentazione del caso e le discussioni avranno luogo all'esterno senza che il paziente sia presente. Dopo la presentazione del caso e le discussioni, il team entrerà nella stanza e fornirà al paziente un breve riassunto della situazione medica, completerà le informazioni mediche ed esaminerà il paziente, se necessario, e discuterà i passaggi successivi.
Presentazione del caso del paziente Fuori dalla stanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione soggettiva della malattia e gestione
Lasso di tempo: giro post reparto fino a 36 h
media del punteggio della scala analogica visiva (VAS) nelle seguenti tre dimensioni valutate dal paziente (da 0 "Non ho alcuna conoscenza della situazione" a 100 "Ho la migliore conoscenza possibile della situazione): I. Soggettiva del paziente comprensione della malattia II. Comprensione soggettiva del concetto terapeutico da parte dei pazienti III. Comprensione soggettiva dei pazienti dei passaggi successivi
giro post reparto fino a 36 h

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della comprensione
Lasso di tempo: giro post reparto fino a 36 h
La percezione dei pazienti su quanto bene l'attuale giro di reparto abbia migliorato la comprensione di ciascuna di queste tre componenti, vale a dire malattia attuale, concetto terapeutico e passi successivi (VAS, 0-100)
giro post reparto fino a 36 h
Comprensione obiettiva della malattia e della gestione
Lasso di tempo: giro post reparto fino a 36 h

Confronto delle informazioni di richiamo dei pazienti riguardanti la diagnosi principale attuale, le principali misure terapeutiche e le fasi successive (informazioni qualitative) con le informazioni della cartella clinica.

Le risposte riguardanti l'attuale diagnosi principale saranno classificate come: (1) il paziente dichiara correttamente sia la fisiopatologia che la localizzazione, (2) il paziente dichiara correttamente la fisiopatologia o la localizzazione, (3) il paziente non dichiara né la fisiopatologia né la localizzazione (correttamente) ma dichiara correttamente i sintomi, ( 4) il paziente afferma correttamente che la diagnosi attuale non è ancora chiara, (5) il paziente fornisce informazioni errate, (6) il paziente afferma correttamente una diagnosi secondaria rilevante per l'attuale ricovero Le risposte riguardanti le principali misure terapeutiche e le fasi successive saranno classificate come: (1 ) corretto (per quanto riguarda la diagnosi principale), (2) errato (per quanto riguarda la diagnosi principale), (3) corretto (per quanto riguarda la diagnosi secondaria), (4) errato (per quanto riguarda la diagnosi secondaria)

giro post reparto fino a 36 h
Qualità complessiva delle cure
Lasso di tempo: giro post reparto fino a 36 h
Percezione dei pazienti (ognuno valutato su un VAS 0-100) in merito a: comprensibilità delle informazioni durante il giro di reparto, soddisfazione per le cure, fiducia nell'equipe medica, competenza percepita dell'équipe medica, comportamento interpersonale percepito durante il giro di reparto, risposta affettiva del pazienti, adeguatezza della durata del turno di reparto (include due domande aggiuntive che richiedono le stime dei pazienti su quanto tempo l'équipe medica ha dedicato al loro caso all'interno del turno di reparto e in media al giorno (stime in minuti))
giro post reparto fino a 36 h
Monitorare lo stato di salute
Lasso di tempo: 30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
Stato di salute percepito dai pazienti (questionario a cinque dimensioni EuroQol)
30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
Seguire la comprensione
Lasso di tempo: 30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
Comprensione soggettiva (VAS 0-100) e oggettiva dei pazienti (ricordo rispetto alle informazioni obiettive della cartella clinica)
30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
Follow-up della qualità delle cure ospedaliere
Lasso di tempo: 30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
Prospettiva generale delle cure ospedaliere da parte dei pazienti (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS)
30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
Seguire la riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
Tasso di riammissione dei pazienti dall'inclusione nello studio
30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
Follow-up della durata del ricovero
Lasso di tempo: 30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
durata totale del ricovero
30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
Curare la soddisfazione della squadra
Lasso di tempo: post reparto arrotondamento fino a 96 h
Soddisfazione del team curante per il turno di reparto (valutato su un VAS 0-100)
post reparto arrotondamento fino a 96 h
Curare le prestazioni della squadra
Lasso di tempo: post reparto arrotondamento fino a 96 h
Prestazioni percepite dell'équipe curante durante il giro di reparto (ciascuna valutata su un VAS 0-100): gestione del tempo del giro di reparto, interazione all'interno dell'équipe medica e con il paziente durante il giro di reparto, gestione del tempo percepita e fattibilità
post reparto arrotondamento fino a 96 h
Affetto del team di trattamento
Lasso di tempo: post reparto arrotondamento fino a 96 h
La risposta affettiva del team curante (valutata su un VAS 0-100)
post reparto arrotondamento fino a 96 h
Trattare la preferenza della squadra
Lasso di tempo: post reparto arrotondamento fino a 96 h
La preferenza dell'équipe curante per il posto letto rispetto alla presentazione del caso del paziente fuori dalla stanza (valutata su un differenziale semantico che va da 1 "Preferisco i giri di reparto al letto" a 6 "Preferisco i giri di reparto fuori dalla stanza")
post reparto arrotondamento fino a 96 h
Tempestività
Lasso di tempo: durante il turno di reparto che può durare dai 5 ai 30 minuti
durata del turno di reparto (minuti)
durante il turno di reparto che può durare dai 5 ai 30 minuti
Articoli specifici per la comunicazione durante i turni di rione
Lasso di tempo: durante il turno di reparto che può durare dai 5 ai 30 minuti
Valutato dallo sperimentatore (scala nominale a 3 punti (1 = sì; 2 = no; 3 = non applicabile): strutturazione della conversazione, uso di tecniche centrate sul paziente, uso di tecniche centrate sul medico, gestione delle emozioni, trasmissione di informazioni complesse , negoziazione di concetti condivisi di malattia e trattamento, realizzazione di processi decisionali condivisi, diffusione di cattive notizie
durante il turno di reparto che può durare dai 5 ai 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabina Hunziker, Prof., Medical Communication, Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel, and University of Basel, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Visitenstudie (2017-00991)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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