- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03210987
Effetti del comodino rispetto alla presentazione del caso fuori dalla stanza
Effetto della presentazione del caso del paziente al capezzale rispetto alla presentazione del caso al di fuori della stanza sulla percezione del paziente della qualità dell'assistenza e dei risultati del paziente: uno studio multicentrico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'assistenza centrata sul paziente può essere definita come "fornire un'assistenza rispettosa e rispondente alle preferenze, ai bisogni e ai valori dei singoli pazienti e garantire che i valori del paziente guidino tutte le decisioni cliniche". È quindi importante coinvolgere i pazienti in tutte le fasi del processo sanitario. Tuttavia, la migliore presentazione dei casi dei pazienti durante i turni di reparto rimane sconosciuta. Durante la presentazione del caso del paziente al di fuori della stanza, il team medico discute problemi medici o pazienti difficili all'interno del team e successivamente presenta al paziente una sintesi "a misura di paziente". La presentazione del caso del paziente al posto letto, d'altra parte, consente al paziente di essere parte della discussione dell'intero team. Tuttavia, vi è la preoccupazione che i pazienti possano non essere in grado di far fronte alla mole di informazioni mediche e che possano verificarsi malintesi. Attualmente, vi è equilibrio riguardo a entrambe le possibilità di presentazione del caso del paziente con un'importante mancanza di dati di sperimentazione. Miriamo quindi a confrontare l'effetto della presentazione del caso del paziente al letto del paziente con la presentazione del caso del paziente al di fuori della stanza durante i turni di reparto ("Chefarztvisite") su diversi endpoint relativi al paziente e al medico.
Pertanto, questo studio controllato randomizzato mira a verificare l'ipotesi che la presentazione del caso del paziente al di fuori della stanza rispetto alla presentazione del caso del paziente al letto del paziente porti a risultati migliori in diverse dimensioni, tra cui la comprensione del paziente e la percezione della qualità dell'assistenza, nonché i risultati del paziente, le preferenze dei medici, rispettivamente la percezione della qualità e dell'efficacia e la tempistica dei turni di reparto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4056
- University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti medici ricoverati consecutivi adulti (>18 anni) durante il primo turno di reparto indipendentemente dalla malattia di base e dal motivo della degenza ospedaliera.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con compromissione cognitiva, come demenza/delirium
- Pazienti con paracusia.
- Pazienti che non comprendono la/e lingua/e locale/i.
- Pazienti già inclusi in questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: presentazione del caso paziente Comodino
Nel gruppo di presentazione al letto del paziente, la presentazione del caso del paziente e le discussioni saranno al letto del paziente con il coinvolgimento diretto del paziente secondo necessità.
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Presentazione del caso del paziente in assenza o presenza del paziente al letto del paziente.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: presentazione del caso del paziente Fuori dalla stanza
All'esterno della stanza, la presentazione del caso e le discussioni avranno luogo all'esterno senza che il paziente sia presente.
Dopo la presentazione del caso e le discussioni, il team entrerà nella stanza e fornirà al paziente un breve riassunto della situazione medica, completerà le informazioni mediche ed esaminerà il paziente, se necessario, e discuterà i passaggi successivi.
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Presentazione del caso del paziente Fuori dalla stanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comprensione soggettiva della malattia e gestione
Lasso di tempo: giro post reparto fino a 36 h
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media del punteggio della scala analogica visiva (VAS) nelle seguenti tre dimensioni valutate dal paziente (da 0 "Non ho alcuna conoscenza della situazione" a 100 "Ho la migliore conoscenza possibile della situazione): I. Soggettiva del paziente comprensione della malattia II.
Comprensione soggettiva del concetto terapeutico da parte dei pazienti III.
Comprensione soggettiva dei pazienti dei passaggi successivi
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giro post reparto fino a 36 h
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della comprensione
Lasso di tempo: giro post reparto fino a 36 h
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La percezione dei pazienti su quanto bene l'attuale giro di reparto abbia migliorato la comprensione di ciascuna di queste tre componenti, vale a dire malattia attuale, concetto terapeutico e passi successivi (VAS, 0-100)
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giro post reparto fino a 36 h
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Comprensione obiettiva della malattia e della gestione
Lasso di tempo: giro post reparto fino a 36 h
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Confronto delle informazioni di richiamo dei pazienti riguardanti la diagnosi principale attuale, le principali misure terapeutiche e le fasi successive (informazioni qualitative) con le informazioni della cartella clinica. Le risposte riguardanti l'attuale diagnosi principale saranno classificate come: (1) il paziente dichiara correttamente sia la fisiopatologia che la localizzazione, (2) il paziente dichiara correttamente la fisiopatologia o la localizzazione, (3) il paziente non dichiara né la fisiopatologia né la localizzazione (correttamente) ma dichiara correttamente i sintomi, ( 4) il paziente afferma correttamente che la diagnosi attuale non è ancora chiara, (5) il paziente fornisce informazioni errate, (6) il paziente afferma correttamente una diagnosi secondaria rilevante per l'attuale ricovero Le risposte riguardanti le principali misure terapeutiche e le fasi successive saranno classificate come: (1 ) corretto (per quanto riguarda la diagnosi principale), (2) errato (per quanto riguarda la diagnosi principale), (3) corretto (per quanto riguarda la diagnosi secondaria), (4) errato (per quanto riguarda la diagnosi secondaria) |
giro post reparto fino a 36 h
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Qualità complessiva delle cure
Lasso di tempo: giro post reparto fino a 36 h
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Percezione dei pazienti (ognuno valutato su un VAS 0-100) in merito a: comprensibilità delle informazioni durante il giro di reparto, soddisfazione per le cure, fiducia nell'equipe medica, competenza percepita dell'équipe medica, comportamento interpersonale percepito durante il giro di reparto, risposta affettiva del pazienti, adeguatezza della durata del turno di reparto (include due domande aggiuntive che richiedono le stime dei pazienti su quanto tempo l'équipe medica ha dedicato al loro caso all'interno del turno di reparto e in media al giorno (stime in minuti))
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giro post reparto fino a 36 h
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Monitorare lo stato di salute
Lasso di tempo: 30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
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Stato di salute percepito dai pazienti (questionario a cinque dimensioni EuroQol)
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30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
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Seguire la comprensione
Lasso di tempo: 30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
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Comprensione soggettiva (VAS 0-100) e oggettiva dei pazienti (ricordo rispetto alle informazioni obiettive della cartella clinica)
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30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
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Follow-up della qualità delle cure ospedaliere
Lasso di tempo: 30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
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Prospettiva generale delle cure ospedaliere da parte dei pazienti (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS)
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30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
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Seguire la riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
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Tasso di riammissione dei pazienti dall'inclusione nello studio
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30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
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Follow-up della durata del ricovero
Lasso di tempo: 30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
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durata totale del ricovero
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30 giorni di follow-up dopo l'inclusione nello studio
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Curare la soddisfazione della squadra
Lasso di tempo: post reparto arrotondamento fino a 96 h
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Soddisfazione del team curante per il turno di reparto (valutato su un VAS 0-100)
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post reparto arrotondamento fino a 96 h
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Curare le prestazioni della squadra
Lasso di tempo: post reparto arrotondamento fino a 96 h
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Prestazioni percepite dell'équipe curante durante il giro di reparto (ciascuna valutata su un VAS 0-100): gestione del tempo del giro di reparto, interazione all'interno dell'équipe medica e con il paziente durante il giro di reparto, gestione del tempo percepita e fattibilità
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post reparto arrotondamento fino a 96 h
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Affetto del team di trattamento
Lasso di tempo: post reparto arrotondamento fino a 96 h
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La risposta affettiva del team curante (valutata su un VAS 0-100)
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post reparto arrotondamento fino a 96 h
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Trattare la preferenza della squadra
Lasso di tempo: post reparto arrotondamento fino a 96 h
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La preferenza dell'équipe curante per il posto letto rispetto alla presentazione del caso del paziente fuori dalla stanza (valutata su un differenziale semantico che va da 1 "Preferisco i giri di reparto al letto" a 6 "Preferisco i giri di reparto fuori dalla stanza")
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post reparto arrotondamento fino a 96 h
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Tempestività
Lasso di tempo: durante il turno di reparto che può durare dai 5 ai 30 minuti
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durata del turno di reparto (minuti)
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durante il turno di reparto che può durare dai 5 ai 30 minuti
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Articoli specifici per la comunicazione durante i turni di rione
Lasso di tempo: durante il turno di reparto che può durare dai 5 ai 30 minuti
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Valutato dallo sperimentatore (scala nominale a 3 punti (1 = sì; 2 = no; 3 = non applicabile): strutturazione della conversazione, uso di tecniche centrate sul paziente, uso di tecniche centrate sul medico, gestione delle emozioni, trasmissione di informazioni complesse , negoziazione di concetti condivisi di malattia e trattamento, realizzazione di processi decisionali condivisi, diffusione di cattive notizie
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durante il turno di reparto che può durare dai 5 ai 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sabina Hunziker, Prof., Medical Communication, Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel, and University of Basel, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lehmann LS, Brancati FL, Chen MC, Roter D, Dobs AS. The effect of bedside case presentations on patients' perceptions of their medical care. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1150-5. doi: 10.1056/NEJM199704173361606.
- Chauke HL, Pattinson RC. Ward rounds -- bedside or conference room? S Afr Med J. 2006 May;96(5):398-400. No abstract available.
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- Ramirez J, Singh J, Williams AA. Patient Satisfaction with Bedside Teaching Rounds Compared with Nonbedside Rounds. South Med J. 2016 Feb;109(2):112-5. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000419.
- Seo M, Tamura K, Morioka E, Shijo H. Impact of medical round on patients' and residents' perceptions at a university hospital in Japan. Med Educ. 2000 May;34(5):409-11. doi: 10.1046/j.1365-2923.2000.00516.x. No abstract available.
- Becker C, Gross S, Gamp M, Beck K, Amacher SA, Mueller J, Bohren C, Blatter R, Schaefert R, Schuetz P, Leuppi J, Bassetti S, Hunziker S. Patients' Preference for Participation in Medical Decision-Making: Secondary Analysis of the BEDSIDE-OUTSIDE Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 9. doi: 10.1007/s11606-022-07775-z. Online ahead of print.
- Gross S, Beck K, Becker C, Gamp M, Mueller J, Loretz N, Amacher SA, Bohren C, Gaab J, Schuetz P, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S. Perception of physicians and nursing staff members regarding outside versus bedside ward rounds: ancillary analysis of the randomised BEDSIDE-OUTSIDE trial. Swiss Med Wkly. 2022 Jan 19;152:w30112. doi: 10.4414/smw.2022.w30112. eCollection 2022 Jan 17.
- Becker C, Gamp M, Schuetz P, Beck K, Vincent A, Hochstrasser S, Metzger K, Widmer M, Thommen E, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S; BEDSIDE-OUTSIDE Study Group. Effect of Bedside Compared With Outside the Room Patient Case Presentation on Patients' Knowledge About Their Medical Care : A Randomized, Controlled, Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1282-1292. doi: 10.7326/M21-0909. Epub 2021 Jun 29.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Visitenstudie (2017-00991)
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