Bedside vaikutukset verrattuna huoneen ulkopuolella -esitykseen
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Vuoteen vieressä olevan potilaan tapausesittelyn vaikutus huoneen ulkopuolella tapahtuvaan tapausesittelyyn verrattuna potilaan käsitykseen hoidon laadusta ja potilaan tuloksista: satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus
Potilastapausten esittely osastokierrosten aikana voi tapahtua sängyn vieressä tai huoneen ulkopuolella.
Paras tapa potilaan tapausten esittelyyn on vielä epäselvä.
Tämän monikeskuksen, satunnaistetusti kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on siis testata hypoteesia, että huoneen ulkopuolella potilaan tapausesitys verrattuna vuodepotilaan tapausten esittelyyn johtaa parempiin tuloksiin eri ulottuvuuksissa, mukaan lukien potilaan ymmärrys ja käsitys hoidon laadusta sekä potilaiden tulokset, lääkäreiden mieltymykset, käsitys laadusta ja tehokkuudesta sekä osastokierrosten ajoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaskeskeinen hoito voidaan määritellä "hoidon tarjoamiseksi, joka kunnioittaa potilaan yksilöllisiä mieltymyksiä, tarpeita ja arvoja ja vastaa niihin ja varmistaa, että potilaan arvot ohjaavat kaikkia kliinisiä päätöksiä". Näin ollen potilaiden osallistuminen terveydenhuoltoprosessin kaikkiin vaiheisiin on tärkeää. Potilaiden tapausten paras esitys osastokierrosten aikana on kuitenkin edelleen tuntematon. Huoneen ulkopuolella potilaan tapausesittelyn aikana lääkintätiimi keskustelee tiimissä vaikeista potilas- tai lääketieteellisistä asioista ja myöhemmin esittelee potilaalle "potilasystävällisen" synteesin. Vuoteen vieressä oleva potilastapausesitys puolestaan mahdollistaa potilaan osallistumisen koko tiimikeskusteluun. Silti ollaan huolissaan siitä, että potilaat eivät ehkä pysty selviytymään lääketieteellisten tietojen laajuudesta ja väärinkäsityksiä voi tapahtua. Tällä hetkellä molemmissa potilastapausten esittämismahdollisuuksissa vallitsee tasapaino, ja tutkimustietojen puute on merkittävä. Pyrimme siis vertaamaan vuodepotilaan tapausesittelyn vaikutusta huoneen ulkopuolella potilastapausten esittelyyn osastokierrosten aikana ("Chefarztvisite") erilaisiin potilaaseen ja lääkäriin liittyviin päätepisteisiin.
Siksi tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että huoneen ulkopuolella potilaan tapausesitys verrattuna vuodepotilaan tapausten esittelyyn johtaa parempiin tuloksiin eri ulottuvuuksissa, mukaan lukien potilaan ymmärrys ja käsitys hoidon laadusta sekä potilaiden tuloksista, lääkäreiden mieltymyksistä, käsitys laadusta ja tehokkuudesta ja osastokierrosten ajoituksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1092
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset aikuiset (>18-vuotiaat) sairaalapotilaat ensimmäisen osastokierroksen aikana riippumatta perussairaudesta ja sairaalahoidon syystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, kuten dementia/delirium
- Potilaat, joilla on parakusia.
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä paikallista kieltä.
- Tässä tutkimuksessa jo mukana olleet potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilastapauksen esittely Bedside
Vuoteen vierellä esittelyryhmässä potilastapausten esittely ja keskustelut ovat sängyn vieressä, jolloin potilas on tarvittaessa suoraan mukana.
|
Potilastapauksen esittely poissaollessa tai potilaan ollessa sängyn vieressä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: potilastapauksen esittely huoneen ulkopuolella
Ulkotiloissa tapausesittely ja keskustelut käydään ulkona ilman potilaan läsnäoloa.
Tapausesittelyn ja keskustelujen jälkeen tiimi astuu huoneeseen ja antaa potilaalle lyhyen yhteenvedon lääketieteellisestä tilanteesta, täydentää lääketieteelliset tiedot ja tutkii potilaan tarvittaessa sekä keskustelee seuraavista vaiheista.
|
Potilastapauksen esittely huoneen ulkopuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ymmärrys taudista ja hoidosta
Aikaikkuna: jälkiosaston pyöristys 36 tuntiin asti
|
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärän keskiarvo seuraavilla kolmella potilaan arvioimalla ulottuvuudella (0 "Minulla ei ole mitään tietoa tilanteesta" 100 "Minulla on paras mahdollinen tieto tilanteesta": I. Potilaiden subjektiivinen taudin ymmärtäminen II.
Potilaiden subjektiivinen käsitys terapeuttisesta käsitteestä III.
Potilaiden subjektiivinen ymmärrys seuraavista vaiheista
|
jälkiosaston pyöristys 36 tuntiin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärryksen parantaminen
Aikaikkuna: jälkiosaston pyöristys 36 tuntiin asti
|
Potilaiden käsitys siitä, kuinka hyvin nykyinen osastokierros paransi ymmärrystä näistä kolmesta osatekijästä, eli nykyisestä sairaudesta, hoitokonseptista ja seuraavista vaiheista (VAS, 0-100)
|
jälkiosaston pyöristys 36 tuntiin asti
|
|
Objektiivinen ymmärrys taudista ja hoidosta
Aikaikkuna: jälkiosaston pyöristys 36 tuntiin asti
|
Potilaiden muistitietojen vertailu nykyisestä päädiagnoosista, tärkeimmistä terapeuttisista toimenpiteistä ja seuraavista vaiheista (laadullinen tieto) lääketieteelliseen karttatietoon. Vastaukset nykyiseen päädiagnoosiin luokitellaan seuraavasti: (1) potilas ilmoittaa oikein sekä patofysiologian että lokalisoinnin, (2) potilas ilmoittaa oikein joko patofysiologian tai lokalisoinnin, (3) potilas ei ilmaise patofysiologiaa tai sijaintia (oikein), mutta ilmoittaa oireet oikein, ( 4) potilas ilmoittaa oikein, että nykyinen diagnoosi on edelleen epäselvä, (5) potilas ilmoittaa virheellisiä tietoja, (6) potilas ilmoittaa oikein nykyisen sairaalahoidon kannalta merkityksellisen toissijaisen diagnoosin. Vastaukset tärkeimmistä hoitotoimenpiteistä ja seuraavista vaiheista luokitellaan seuraavasti: (1) ) oikein (päädiagnoosin osalta), (2) väärin (päädiagnoosin osalta), (3) oikein (sekundaaridiagnoosin osalta), (4) väärin (sekundaaridiagnoosin osalta) |
jälkiosaston pyöristys 36 tuntiin asti
|
|
Hoidon kokonaislaatu
Aikaikkuna: jälkiosaston pyöristys 36 tuntiin asti
|
Potilaiden käsitys (jokainen VAS-arvosanalla 0-100) koskien: tiedon ymmärrettävyyttä osastokierroksen aikana, tyytyväisyyttä hoitoon, luottamusta lääkintätiimiin, lääkäritiimin koettu pätevyys, havaittu ihmisten välinen käyttäytyminen osastokierroksen aikana, affektiivinen reagointi. potilaat, osastokierroksen keston riittävyys (sisältää kaksi lisäkysymystä, joissa kysytään potilaiden arviota siitä, kuinka paljon aikaa lääkintätiimi käytti heidän tapaukseensa osastokierroksen aikana sekä keskimäärin päivässä (arviot minuutteina))
|
jälkiosaston pyöristys 36 tuntiin asti
|
|
Seuraa terveydentilaa
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaiden koettu terveydentila (EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake)
|
30 päivän seuranta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Seuraa ymmärrystä
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaiden subjektiivinen (VAS 0-100) ja objektiivinen (muistaa verrattuna objektiiviseen lääketieteelliseen karttatietoon) ymmärrys
|
30 päivän seuranta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Seuraa sairaalahoidon laatua
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaiden yleinen näkökulma sairaalahoitoon (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS)
|
30 päivän seuranta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Takaisinoton seuranta
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaiden takaisinottoaste tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
30 päivän seuranta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Seuraa sairaalahoidon kestoa
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
sairaalahoidon kokonaiskesto
|
30 päivän seuranta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Hoitaa tiimin tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: post osasto pyöristää 96 tuntiin asti
|
Hoitavan tiimin tyytyväisyys osastokierrokseen (arvosana VAS 0-100)
|
post osasto pyöristää 96 tuntiin asti
|
|
Joukkueen suorituskyvyn hoito
Aikaikkuna: post osasto pyöristää 96 tuntiin asti
|
Hoitotiimin havaittu suorituskyky osastokierroksella (jokainen VAS 0-100): osastokierroksen ajanhallinta, vuorovaikutus lääkintätiimin sisällä ja potilaan kanssa osastokierroksen aikana, havaittu ajanhallinta ja toteutettavuus
|
post osasto pyöristää 96 tuntiin asti
|
|
Ryhmävaikutusten hoito
Aikaikkuna: post osasto pyöristää 96 tuntiin asti
|
Hoitavan tiimin affektiivinen vastaus (arvosana VAS 0-100)
|
post osasto pyöristää 96 tuntiin asti
|
|
Joukkueen mieltymysten käsittely
Aikaikkuna: post osasto pyöristää 96 tuntiin asti
|
Hoitotiimin mieltymys vuodepaikkaan verrattuna huoneen ulkopuoliseen potilaan tapausesitykseen (arvioitu semanttisella erolla, joka vaihtelee 1:stä "Pidän parempana vuodeosastokierroksista" 6:een "Pidän osastokierroksista huoneen ulkopuolella")
|
post osasto pyöristää 96 tuntiin asti
|
|
Ajantasaisuus
Aikaikkuna: osastokierroksen aikana, joka voi kestää 5-30 minuuttia
|
osastokierroksen kesto (minuuttia)
|
osastokierroksen aikana, joka voi kestää 5-30 minuuttia
|
|
Viestintäkohtaiset asiat osastokierrosten aikana
Aikaikkuna: osastokierroksen aikana, joka voi kestää 5-30 minuuttia
|
Tutkijan arvioima (nimellinen 3-pisteasteikko (1 = kyllä; 2 = ei; 3 = ei sovelleta): keskustelun jäsentäminen, potilaskeskeisten tekniikoiden käyttö, lääkärikeskeisten tekniikoiden käyttö, tunteiden käsittely, monimutkaisen tiedon välittäminen , yhteisten käsitteiden neuvottelu sairaudesta ja hoidosta, yhteisen päätöksenteon toteuttaminen, huonojen uutisten tuominen
|
osastokierroksen aikana, joka voi kestää 5-30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sabina Hunziker, Prof., Medical Communication, Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel, and University of Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lehmann LS, Brancati FL, Chen MC, Roter D, Dobs AS. The effect of bedside case presentations on patients' perceptions of their medical care. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1150-5. doi: 10.1056/NEJM199704173361606.
- Chauke HL, Pattinson RC. Ward rounds -- bedside or conference room? S Afr Med J. 2006 May;96(5):398-400. No abstract available.
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- Ramirez J, Singh J, Williams AA. Patient Satisfaction with Bedside Teaching Rounds Compared with Nonbedside Rounds. South Med J. 2016 Feb;109(2):112-5. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000419.
- Seo M, Tamura K, Morioka E, Shijo H. Impact of medical round on patients' and residents' perceptions at a university hospital in Japan. Med Educ. 2000 May;34(5):409-11. doi: 10.1046/j.1365-2923.2000.00516.x. No abstract available.
- Becker C, Gross S, Gamp M, Beck K, Amacher SA, Mueller J, Bohren C, Blatter R, Schaefert R, Schuetz P, Leuppi J, Bassetti S, Hunziker S. Patients' Preference for Participation in Medical Decision-Making: Secondary Analysis of the BEDSIDE-OUTSIDE Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 9. doi: 10.1007/s11606-022-07775-z. Online ahead of print.
- Gross S, Beck K, Becker C, Gamp M, Mueller J, Loretz N, Amacher SA, Bohren C, Gaab J, Schuetz P, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S. Perception of physicians and nursing staff members regarding outside versus bedside ward rounds: ancillary analysis of the randomised BEDSIDE-OUTSIDE trial. Swiss Med Wkly. 2022 Jan 19;152:w30112. doi: 10.4414/smw.2022.w30112. eCollection 2022 Jan 17.
- Becker C, Gamp M, Schuetz P, Beck K, Vincent A, Hochstrasser S, Metzger K, Widmer M, Thommen E, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S; BEDSIDE-OUTSIDE Study Group. Effect of Bedside Compared With Outside the Room Patient Case Presentation on Patients' Knowledge About Their Medical Care : A Randomized, Controlled, Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1282-1292. doi: 10.7326/M21-0909. Epub 2021 Jun 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Visitenstudie (2017-00991)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .