Effekter av sengekanten sammenlignet med presentasjonen utenfor rommet
22. januar 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Effekt av presentasjon av pasienttilfelle ved sengen sammenlignet med presentasjon av case utenfor rommet på pasientens oppfatning av omsorgskvalitet og pasientresultater: en randomisert kontrollert, multisenterforsøk
Pasientsaksfremlegg under avdelingsrunder kan foregå ved sengekanten eller utenfor rommet.
Den beste tilnærmingen til presentasjon av pasienttilfeller er ennå uklar.
Derfor er det overordnede målet med denne multisenter, randomisert-kontrollerte studien å teste hypotesen om at presentasjon av pasienttilfeller utenfor rommet sammenlignet med presentasjon av pasienttilfelle ved sengen resulterer i bedre resultater på tvers av forskjellige dimensjoner, inkludert pasientforståelse og oppfatning av kvalitet på omsorgen, samt pasientutfall, henholdsvis legenes preferanser, oppfatning av kvalitet og effektivitet og tidspunkt for avdelingsrundene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientsentrert omsorg kan defineres som "å gi omsorg som respekterer og reagerer på individuelle pasientpreferanser, behov og verdier og sikrer at pasientverdier styrer alle kliniske beslutninger". Det er derfor viktig å involvere pasienter i alle ledd i helsevesenet. Likevel er den beste presentasjonen av pasientenes tilfeller under avdelingsrunder ukjent. Under pasientcasepresentasjon utenfor rommet diskuterer det medisinske teamet vanskelige pasient- eller medisinske problemstillinger i teamet, og presenterer senere en "pasientvennlig" syntese for pasienten. Presentasjon av pasienttilfeller ved sengen, derimot, lar en pasient være en del av hele teamdiskusjonen. Likevel er det bekymring for at pasienter kan være ute av stand til å takle omfanget av medisinsk informasjon og misforståelser kan oppstå. For tiden er det likevekt når det gjelder begge mulighetene for presentasjon av pasienttilfeller med en viktig mangel på prøvedata. Vi tar derfor sikte på å sammenligne effekten av pasientkasuspresentasjon ved sengekanten med pasienttilfelle utenfor rommet under avdelingsrunder ("Chefarztvisite") på ulike pasient- og legerelaterte endepunkter.
Derfor har denne randomiserte kontrollerte studien som mål å teste hypotesen om at presentasjon av pasienttilfeller utenfor rommet sammenlignet med presentasjon av pasienttilfeller ved sengen resulterer i bedre resultater på tvers av ulike dimensjoner, inkludert pasientforståelse og oppfatning av kvaliteten på omsorgen, samt pasientresultater, legers preferanser, oppfatning av kvalitet og effektivitet, og tidspunkt for henholdsvis menighetsrundene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1092
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4056
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende voksne (>18 år) medisinske innlagte pasienter under første avdelingsrunde uavhengig av underliggende sykdom og årsak til sykehusopphold.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitiv svikt, som demens/delirium
- Pasienter med parakusia.
- Pasienter som ikke forstår lokale språk.
- Pasienter som allerede er inkludert i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pasient case presentasjon Sengekanten
I sengepresentasjonsgruppen vil pasientcasepresentasjon og diskusjoner være ved sengekanten med direkte involvering av pasienten etter behov.
|
Presentasjon av pasienttilfelle i fravær eller tilstedeværelse av pasient ved sengekanten.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: pasientcasepresentasjon Utenfor-rommet
I utvendig romtilstand vil saksfremlegg og diskusjoner foregå ute uten at pasienten er tilstede.
Etter casepresentasjonen og diskusjonene vil teamet gå inn i rommet og gi pasienten en kort oppsummering av den medisinske situasjonen, fylle ut den medisinske informasjonen og undersøke pasienten, etter behov, og diskutere de neste trinnene.
|
Pasientcasepresentasjon Utenfor-rommet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv forståelse av sykdom og behandling
Tidsramme: postavdelingsrunde opp til 36 timer
|
gjennomsnitt av den visuelle analoge skalaen (VAS)-score over følgende tre dimensjoner vurdert av pasienten (0 "Jeg har ingen kunnskap om situasjonen i det hele tatt" til 100 "Jeg har best mulig kunnskap om situasjonen": I. Pasientenes subjektive forståelse av sykdommen II.
Pasienters subjektive forståelse av det terapeutiske konseptet III.
Pasienters subjektive forståelse av de neste trinnene
|
postavdelingsrunde opp til 36 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av forståelse
Tidsramme: postavdelingsrunde opp til 36 timer
|
Pasientenes oppfatning av hvor godt den nåværende avdelingsrunden forbedret forståelsen av hver av disse tre komponentene, dvs. gjeldende sykdom, terapeutisk konsept og neste trinn (VAS, 0-100)
|
postavdelingsrunde opp til 36 timer
|
|
Objektiv forståelse av sykdom og behandling
Tidsramme: postavdelingsrunde opp til 36 timer
|
Sammenligning av pasienters tilbakekallingsinformasjon angående gjeldende hoveddiagnose, terapeutiske hovedtiltak og neste trinn (kvalitativ informasjon) med medisinsk kartinformasjon. Svar vedrørende gjeldende hoveddiagnose vil bli kategorisert som: (1) pasient oppgir riktig både patofysiologi og lokalisering, (2) pasient oppgir enten patofysiologi eller lokalisering korrekt, (3) pasient oppgir verken patofysiologi eller lokalisering (korrekt), men korrekt oppgir symptomer, ( 4) pasient oppgir korrekt at gjeldende diagnose fortsatt er uklar, (5) pasient oppgir feil informasjon, (6) pasient oppgir korrekt sekundærdiagnose som er relevant for gjeldende sykehusinnleggelse. Svar vedrørende hovedterapeutiske tiltak og neste trinn vil bli kategorisert som: (1 ) korrekt (vedrørende hoveddiagnose), (2) feil (vedrørende hoveddiagnose), (3) korrekt (vedrørende sekundærdiagnose), (4) feil (vedrørende sekundærdiagnose) |
postavdelingsrunde opp til 36 timer
|
|
Samlet kvalitet på omsorgen
Tidsramme: postavdelingsrunde opp til 36 timer
|
Pasienters oppfatning (hver vurdert på en VAS 0-100) angående: forståelighet av informasjon under avdelingsrunde, tilfredshet med omsorgen, tillit til det medisinske teamet, opplevd kompetanse til det medisinske teamet, opplevd mellommenneskelig atferd under avdelingsrunden, affektiv respons fra legeteamet. pasienter, tilstrekkelig varighet av avdelingsrunden (inkluderer to tilleggsspørsmål som ber om pasientenes estimeringer på hvor mye tid det medisinske teamet brukte på saken deres innenfor avdelingsrunden, samt gjennomsnittlig per dag (anslag i minutter))
|
postavdelingsrunde opp til 36 timer
|
|
Følge opp helsestatus
Tidsramme: 30 dagers oppfølging etter studieinkludering
|
Pasienters opplevde helsestatus (EuroQol fem dimensjoner spørreskjema)
|
30 dagers oppfølging etter studieinkludering
|
|
Følge opp forståelsen
Tidsramme: 30 dagers oppfølging etter studieinkludering
|
Pasienters subjektive (VAS 0-100) og objektive (gjenkalling sammenlignet med objektiv medisinsk kartinformasjon) forståelse
|
30 dagers oppfølging etter studieinkludering
|
|
Følge opp kvaliteten på sykehusbehandlingen
Tidsramme: 30 dagers oppfølging etter studieinkludering
|
Pasienters overordnede perspektiv på sykehusbehandling (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS)
|
30 dagers oppfølging etter studieinkludering
|
|
Følge opp reinnleggelse
Tidsramme: 30 dagers oppfølging etter studieinkludering
|
Pasienters reinnleggelsesrate siden studieinkludering
|
30 dagers oppfølging etter studieinkludering
|
|
Følge opp varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dagers oppfølging etter studieinkludering
|
total varighet av sykehusinnleggelse
|
30 dagers oppfølging etter studieinkludering
|
|
Behandle teamtilfredshet
Tidsramme: postavdelingsrunde opp til 96 timer
|
Behandlerteamets tilfredshet med avdelingsrunde (vurdert på VAS 0-100)
|
postavdelingsrunde opp til 96 timer
|
|
Behandle teamprestasjoner
Tidsramme: postavdelingsrunde opp til 96 timer
|
Behandlerteamets opplevde prestasjoner i avdelingsrunden (hver vurdert på VAS 0-100): tidsstyring av avdelingsrunden, samhandling innad i legeteamet og med pasienten under avdelingsrunden, opplevd tidsstyring og gjennomførbarhet
|
postavdelingsrunde opp til 96 timer
|
|
Behandler teampåvirkning
Tidsramme: postavdelingsrunde opp til 96 timer
|
Behandlingsteamets affektive respons (vurdert på en VAS 0-100)
|
postavdelingsrunde opp til 96 timer
|
|
Behandle teampreferanse
Tidsramme: postavdelingsrunde opp til 96 timer
|
Behandlingsteamets preferanse for sengekant sammenlignet med presentasjon av pasienttilfelle utenfor rommet (vurdert på en semantisk differensial som strekker seg fra 1 "Jeg foretrekker sengeposter" til 6 "Jeg foretrekker avdelingsrunder utenfor rommet")
|
postavdelingsrunde opp til 96 timer
|
|
Aktualitet
Tidsramme: under avdelingsrunde som kan vare fra 5 til 30 minutter
|
varighet av avdelingsrunden (minutter)
|
under avdelingsrunde som kan vare fra 5 til 30 minutter
|
|
Kommunikasjonsspesifikke poster under avdelingsrunder
Tidsramme: under avdelingsrunde som kan vare fra 5 til 30 minutter
|
Vurdert av etterforsker (nominell 3-punkts skala (1 = ja; 2 = nei; 3 = ikke aktuelt): strukturering av samtale, bruk av pasientsentrerte teknikker, bruk av legesentrerte teknikker, håndtering av følelser, formidling av kompleks informasjon , forhandling av delte konsepter om sykdom og behandling, realisering av delt beslutningstaking, dårlige nyheter
|
under avdelingsrunde som kan vare fra 5 til 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabina Hunziker, Prof., Medical Communication, Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel, and University of Basel, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lehmann LS, Brancati FL, Chen MC, Roter D, Dobs AS. The effect of bedside case presentations on patients' perceptions of their medical care. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1150-5. doi: 10.1056/NEJM199704173361606.
- Chauke HL, Pattinson RC. Ward rounds -- bedside or conference room? S Afr Med J. 2006 May;96(5):398-400. No abstract available.
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- Ramirez J, Singh J, Williams AA. Patient Satisfaction with Bedside Teaching Rounds Compared with Nonbedside Rounds. South Med J. 2016 Feb;109(2):112-5. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000419.
- Seo M, Tamura K, Morioka E, Shijo H. Impact of medical round on patients' and residents' perceptions at a university hospital in Japan. Med Educ. 2000 May;34(5):409-11. doi: 10.1046/j.1365-2923.2000.00516.x. No abstract available.
- Becker C, Gross S, Gamp M, Beck K, Amacher SA, Mueller J, Bohren C, Blatter R, Schaefert R, Schuetz P, Leuppi J, Bassetti S, Hunziker S. Patients' Preference for Participation in Medical Decision-Making: Secondary Analysis of the BEDSIDE-OUTSIDE Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 9. doi: 10.1007/s11606-022-07775-z. Online ahead of print.
- Gross S, Beck K, Becker C, Gamp M, Mueller J, Loretz N, Amacher SA, Bohren C, Gaab J, Schuetz P, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S. Perception of physicians and nursing staff members regarding outside versus bedside ward rounds: ancillary analysis of the randomised BEDSIDE-OUTSIDE trial. Swiss Med Wkly. 2022 Jan 19;152:w30112. doi: 10.4414/smw.2022.w30112. eCollection 2022 Jan 17.
- Becker C, Gamp M, Schuetz P, Beck K, Vincent A, Hochstrasser S, Metzger K, Widmer M, Thommen E, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S; BEDSIDE-OUTSIDE Study Group. Effect of Bedside Compared With Outside the Room Patient Case Presentation on Patients' Knowledge About Their Medical Care : A Randomized, Controlled, Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1282-1292. doi: 10.7326/M21-0909. Epub 2021 Jun 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
21. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Visitenstudie (2017-00991)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .