Efekty zastosowania nocnego w porównaniu z prezentacją przypadku poza pokojem
Wpływ prezentacji przypadku pacjenta przy łóżku pacjenta w porównaniu z prezentacją przypadku poza pokojem na postrzeganie przez pacjentów jakości opieki i wyników pacjentów: randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opiekę skoncentrowaną na pacjencie można zdefiniować jako „zapewnianie opieki, która szanuje i odpowiada indywidualnym preferencjom, potrzebom i wartościom pacjenta oraz zapewnia, że wartości pacjenta kierują wszystkimi decyzjami klinicznymi”. Dlatego ważne jest zaangażowanie pacjentów we wszystkie etapy procesu opieki zdrowotnej. Nie wiadomo jednak, jaka jest najlepsza prezentacja przypadków pacjentów podczas obchodów oddziałów. Podczas prezentacji przypadku pacjenta poza salą, zespół medyczny omawia w zespole trudne problemy pacjenta lub kwestie medyczne, a następnie przedstawia pacjentowi „przyjazną pacjentowi” syntezę. Z drugiej strony prezentacja przypadku pacjenta przy łóżku pacjenta pozwala na wzięcie udziału w dyskusji całego zespołu. Istnieje jednak obawa, że pacjenci mogą nie być w stanie poradzić sobie z ogromem informacji medycznych i mogą wystąpić nieporozumienia. Obecnie istnieje równowaga dotycząca obu możliwości prezentacji przypadku pacjenta przy istotnym braku danych z badań. W związku z tym naszym celem jest porównanie wpływu prezentacji przypadku pacjenta przy łóżku z prezentacją przypadku pacjenta poza salą podczas obchodów oddziału („Chefarztvisite”) na różne punkty końcowe związane z pacjentem i lekarzem.
Dlatego to randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że prezentacja przypadku pacjenta poza salą lekcyjną w porównaniu z prezentacją przypadku pacjenta przy łóżku pacjenta daje lepsze wyniki w różnych wymiarach, w tym zrozumienia i postrzegania przez pacjenta jakości opieki, a także wyników leczenia, preferencji lekarzy, odpowiednio postrzeganie jakości i skuteczności oraz czas obchodów oddziału.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4056
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni dorośli (>18 lat) pacjenci hospitalizowani podczas pierwszej rundy oddziału, niezależnie od choroby podstawowej i powodu pobytu w szpitalu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, takimi jak demencja/majaczenie
- Pacjenci z parakuzją.
- Pacjenci, którzy nie rozumieją lokalnego języka(ów).
- Pacjenci już włączeni do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: prezentacja przypadku pacjenta Bedside
W grupie prezentacji przyłóżkowej prezentacja przypadku pacjenta i dyskusje będą odbywały się przy łóżku chorego z bezpośrednim zaangażowaniem w razie potrzeby.
|
Prezentacja przypadku pacjenta pod nieobecność lub w obecności Pacjenta przy łóżku.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: prezentacja przypadku pacjenta Poza pokojem
W warunkach poza salą prezentacja przypadku i dyskusja będą odbywać się na zewnątrz bez obecności pacjenta.
Po przedstawieniu przypadku i dyskusji zespół wejdzie do sali i przedstawi pacjentowi krótkie podsumowanie sytuacji medycznej, uzupełni informacje medyczne i zbada pacjenta w razie potrzeby oraz omówi dalsze kroki.
|
Prezentacja przypadku pacjenta Poza pokojem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne rozumienie choroby i leczenia
Ramy czasowe: obława pocztowa do 36 godz
|
średnia wyniku wizualnej skali analogowej (VAS) w następujących trzech wymiarach ocenianych przez pacjenta (od 0 „Nie mam żadnej wiedzy o sytuacji” do 100 „Mam najlepszą możliwą wiedzę o sytuacji”): I. Subiektywna ocena pacjenta zrozumienie choroby II.
Subiektywne rozumienie koncepcji terapeutycznej przez pacjentów III.
Subiektywne rozumienie kolejnych kroków przez pacjentów
|
obława pocztowa do 36 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie doskonalenia
Ramy czasowe: obława pocztowa do 36 godz
|
Postrzeganie przez pacjentów tego, jak dobrze obecna runda oddziału poprawiła zrozumienie każdego z tych trzech elementów, tj. aktualnej choroby, koncepcji terapeutycznej i kolejnych kroków (VAS, 0-100)
|
obława pocztowa do 36 godz
|
|
Obiektywne zrozumienie choroby i leczenia
Ramy czasowe: obława pocztowa do 36 godz
|
Porównanie informacji o pacjentach dotyczących aktualnej głównej diagnozy, głównych środków terapeutycznych i kolejnych kroków (informacje jakościowe) z informacjami z karty medycznej. Odpowiedzi dotyczące aktualnego głównego rozpoznania zostaną podzielone na następujące kategorie: (1) pacjent prawidłowo określa zarówno patofizjologię, jak i lokalizację, (2) pacjent prawidłowo określa patofizjologię lub lokalizację, (3) pacjent nie określa patofizjologii ani lokalizacji (poprawnie), ale prawidłowo określa objawy, ( 4) pacjent prawidłowo stwierdza, że obecne rozpoznanie jest nadal niejasne, (5) pacjent podaje błędne informacje, (6) pacjent prawidłowo podaje rozpoznanie wtórne istotne dla aktualnej hospitalizacji Odpowiedzi dotyczące głównych działań terapeutycznych i kolejnych kroków zostaną sklasyfikowane jako: (1 ) prawidłowa (dotycząca rozpoznania głównego), (2) błędna (dotycząca rozpoznania głównego), (3) prawidłowa (dotycząca rozpoznania wtórnego), (4) błędna (dotycząca rozpoznania wtórnego) |
obława pocztowa do 36 godz
|
|
Ogólna jakość opieki
Ramy czasowe: obława pocztowa do 36 godz
|
Percepcja pacjentów (każda oceniana w skali VAS 0-100) dotycząca: zrozumiałości informacji podczas obchodu oddziału, zadowolenia z opieki, zaufania do zespołu medycznego, postrzegania kompetencji zespołu medycznego, postrzegania zachowań interpersonalnych podczas obchodu oddziału, afektywnej reakcji pacjentów, adekwatność czasu trwania obchodu (zawiera dwa dodatkowe pytania z prośbą o oszacowanie przez pacjentów, ile czasu zespół medyczny spędził na ich sprawie w ramach obchodu oraz średnio dziennie (szacunki w minutach))
|
obława pocztowa do 36 godz
|
|
Śledź stan zdrowia
Ramy czasowe: 30 dni obserwacji po włączeniu do badania
|
Postrzegany stan zdrowia pacjentów (5 wymiarowy kwestionariusz EuroQol)
|
30 dni obserwacji po włączeniu do badania
|
|
Podążaj za zrozumieniem
Ramy czasowe: 30 dni obserwacji po włączeniu do badania
|
Subiektywne (VAS 0-100) i obiektywne (przypomnienie w porównaniu z obiektywnymi informacjami z karty medycznej) rozumienie przez pacjentów
|
30 dni obserwacji po włączeniu do badania
|
|
Monitorowanie jakości opieki szpitalnej
Ramy czasowe: 30 dni obserwacji po włączeniu do badania
|
Ogólna perspektywa pacjentów dotycząca opieki szpitalnej (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS)
|
30 dni obserwacji po włączeniu do badania
|
|
Kontynuacja readmisji
Ramy czasowe: 30 dni obserwacji po włączeniu do badania
|
Wskaźnik ponownej hospitalizacji pacjentów od włączenia do badania
|
30 dni obserwacji po włączeniu do badania
|
|
Śledź czas trwania hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni obserwacji po włączeniu do badania
|
całkowity czas hospitalizacji
|
30 dni obserwacji po włączeniu do badania
|
|
Traktowanie satysfakcji zespołu
Ramy czasowe: obława pocztowa do 96 godz
|
Zadowolenie zespołu leczącego z obchodu oddziału (ocenione na skali VAS 0-100)
|
obława pocztowa do 96 godz
|
|
Traktowanie wydajności zespołu
Ramy czasowe: obława pocztowa do 96 godz
|
Postrzegane wyniki zespołu leczącego podczas obchodu oddziału (każdy oceniany w skali VAS 0-100): zarządzanie czasem obchodu oddziału, interakcja w zespole medycznym i z pacjentem podczas obchodu oddziału, postrzegane zarządzanie czasem i wykonalność
|
obława pocztowa do 96 godz
|
|
Wpływ zespołu leczącego
Ramy czasowe: obława pocztowa do 96 godz
|
Reakcja afektywna zespołu leczącego (oceniona w skali VAS 0-100)
|
obława pocztowa do 96 godz
|
|
Traktowanie preferencji zespołu
Ramy czasowe: obława pocztowa do 96 godz
|
Preferencje zespołu leczącego dotyczące prezentacji przypadku pacjenta przy łóżku w porównaniu z prezentacją przypadku pacjenta poza salą (ocenione na podstawie różnicy semantycznej w zakresie od 1 „Wolę obchody na oddziale przyłóżkowym” do 6 „Wolę obchody na oddziale poza salą”)
|
obława pocztowa do 96 godz
|
|
Aktualność
Ramy czasowe: podczas obchodu oddziału, który może trwać od 5 do 30 minut
|
czas trwania rundy oddziału (minuty)
|
podczas obchodu oddziału, który może trwać od 5 do 30 minut
|
|
Przedmioty związane z komunikacją podczas obchodów okręgu
Ramy czasowe: podczas obchodu oddziału, który może trwać od 5 do 30 minut
|
Ocenione przez badacza (nominalna 3-stopniowa skala (1 = tak; 2 = nie; 3 = nie dotyczy): ustrukturyzowanie rozmowy, zastosowanie technik skoncentrowanych na pacjencie, zastosowanie technik skoncentrowanych na lekarzu, radzenie sobie z emocjami, przekazywanie złożonych informacji , negocjowanie wspólnych koncepcji choroby i leczenia, realizacja wspólnego podejmowania decyzji, przekazywanie złych wiadomości
|
podczas obchodu oddziału, który może trwać od 5 do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sabina Hunziker, Prof., Medical Communication, Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel, and University of Basel, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lehmann LS, Brancati FL, Chen MC, Roter D, Dobs AS. The effect of bedside case presentations on patients' perceptions of their medical care. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1150-5. doi: 10.1056/NEJM199704173361606.
- Chauke HL, Pattinson RC. Ward rounds -- bedside or conference room? S Afr Med J. 2006 May;96(5):398-400. No abstract available.
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- Ramirez J, Singh J, Williams AA. Patient Satisfaction with Bedside Teaching Rounds Compared with Nonbedside Rounds. South Med J. 2016 Feb;109(2):112-5. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000419.
- Seo M, Tamura K, Morioka E, Shijo H. Impact of medical round on patients' and residents' perceptions at a university hospital in Japan. Med Educ. 2000 May;34(5):409-11. doi: 10.1046/j.1365-2923.2000.00516.x. No abstract available.
- Becker C, Gross S, Gamp M, Beck K, Amacher SA, Mueller J, Bohren C, Blatter R, Schaefert R, Schuetz P, Leuppi J, Bassetti S, Hunziker S. Patients' Preference for Participation in Medical Decision-Making: Secondary Analysis of the BEDSIDE-OUTSIDE Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 9. doi: 10.1007/s11606-022-07775-z. Online ahead of print.
- Gross S, Beck K, Becker C, Gamp M, Mueller J, Loretz N, Amacher SA, Bohren C, Gaab J, Schuetz P, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S. Perception of physicians and nursing staff members regarding outside versus bedside ward rounds: ancillary analysis of the randomised BEDSIDE-OUTSIDE trial. Swiss Med Wkly. 2022 Jan 19;152:w30112. doi: 10.4414/smw.2022.w30112. eCollection 2022 Jan 17.
- Becker C, Gamp M, Schuetz P, Beck K, Vincent A, Hochstrasser S, Metzger K, Widmer M, Thommen E, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S; BEDSIDE-OUTSIDE Study Group. Effect of Bedside Compared With Outside the Room Patient Case Presentation on Patients' Knowledge About Their Medical Care : A Randomized, Controlled, Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1282-1292. doi: 10.7326/M21-0909. Epub 2021 Jun 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Visitenstudie (2017-00991)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .