- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03210987
Эффекты у постели больного по сравнению с презентацией случая вне комнаты
Влияние презентации пациента у постели больного по сравнению с презентацией случая вне палаты на восприятие пациентом качества медицинской помощи и результатов лечения: рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уход, ориентированный на пациента, можно определить как «предоставление помощи, которая уважает индивидуальные предпочтения, потребности и ценности пациента и отвечает им, а также гарантирует, что ценности пациента определяют все клинические решения». Поэтому важно вовлекать пациентов во все этапы процесса здравоохранения. Тем не менее, наилучшая презентация случаев пациентов во время обхода палаты остается неизвестной. Во время презентации случая пациента за пределами комнаты медицинская бригада обсуждает трудные пациенты или медицинские проблемы в команде, а затем представляет пациенту «удобный для пациента» синтез. С другой стороны, презентация случая пациента у постели больного позволяет пациенту участвовать в обсуждении всей команды. Тем не менее, есть опасения, что пациенты могут быть не в состоянии справиться с объемом медицинской информации, и могут возникнуть недоразумения. В настоящее время существует равновесие в отношении обеих возможностей описания случая пациента с важным недостатком данных испытаний. Таким образом, мы стремимся сравнить влияние представления случая пациента у постели больного с представлением случая пациента вне комнаты во время обходов отделения («Chefarztvisite») на различные конечные точки, связанные с пациентами и врачами.
Таким образом, это рандомизированное контролируемое исследование направлено на проверку гипотезы о том, что представление пациента вне палаты по сравнению с представлением случая пациента у постели больного приводит к лучшим результатам по различным параметрам, включая понимание пациентом и восприятие качества медицинской помощи, а также исходы пациента, предпочтения врачей, восприятие качества и эффективности, а также сроки обхода отделения соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4056
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Последовательные взрослые (> 18 лет) медицинские стационарные пациенты во время их первого обхода отделения, независимо от их основного заболевания и причины пребывания в стационаре.
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивными нарушениями, такими как деменция/делирий
- Больные паракузией.
- Пациенты, которые не понимают местный язык (языки).
- Пациенты, уже включенные в это исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: презентация случая пациента Прикроватная
В группе презентаций у постели больного презентация случая пациента и обсуждение будут проводиться у постели больного с непосредственным участием пациента по мере необходимости.
|
Презентация пациента в отсутствие или в присутствии пациента у постели больного.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: презентация случая пациента
Вне помещения презентация случая и обсуждение будут проходить на улице без присутствия пациента.
После презентации случая и обсуждения команда входит в комнату и дает пациенту краткий обзор медицинской ситуации, дополняет медицинскую информацию и при необходимости осматривает пациента, а также обсуждает следующие шаги.
|
Презентация пациента вне комнаты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное понимание болезни и лечения
Временное ограничение: послеоперационный обход до 36 часов
|
средний балл по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по следующим трем параметрам, оцененным пациентом (от 0 «Я совсем не знаю о ситуации» до 100 «У меня есть наилучшие возможные знания о ситуации»): I. Субъективное мнение пациентов понимание болезни 2.
Субъективное понимание пациентами терапевтической концепции III.
Субъективное понимание пациентами следующих шагов
|
послеоперационный обход до 36 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение понимания
Временное ограничение: послеоперационный обход до 36 часов
|
Мнение пациентов о том, насколько хорошо текущий обход палаты улучшил понимание каждого из этих трех компонентов, то есть текущего заболевания, терапевтической концепции и следующих шагов (ВАШ, 0-100)
|
послеоперационный обход до 36 часов
|
|
Объективное понимание болезни и лечения
Временное ограничение: послеоперационный обход до 36 часов
|
Сравнение информации, которую вспоминают пациенты в отношении текущего основного диагноза, основных терапевтических мероприятий и следующих шагов (качественная информация), с данными медицинской карты. Ответы относительно текущего основного диагноза будут разделены на следующие категории: (1) пациент правильно указывает как патофизиологию, так и локализацию, (2) пациент правильно указывает либо патофизиологию, либо локализацию, (3) пациент не указывает ни патофизиологию, ни локализацию (правильно), но правильно указывает симптомы, ( 4) пациент правильно указывает, что текущий диагноз все еще неясен, (5) пациент указывает неверную информацию, (6) пациент правильно указывает вторичный диагноз, относящийся к текущей госпитализации. ) правильно (относительно основного диагноза), (2) неверно (относительно основного диагноза), (3) правильно (относительно вторичного диагноза), (4) неверно (относительно вторичного диагноза) |
послеоперационный обход до 36 часов
|
|
Общее качество ухода
Временное ограничение: послеоперационный обход до 36 часов
|
Восприятие пациентов (каждый оценивается по шкале ВАШ от 0 до 100) в отношении: понятности информации во время обхода палаты, удовлетворенности уходом, уверенности в медицинской бригаде, воспринимаемой компетентности медицинской бригады, воспринимаемого межличностного поведения во время обхода палаты, аффективной реакции врача. пациенты, адекватность продолжительности палатного обхода (включает два дополнительных вопроса, требующих оценки пациентами того, сколько времени медицинская бригада потратила на их случай в палатном обходе, а также в среднем в день (оценка в минутах))
|
послеоперационный обход до 36 часов
|
|
Следите за состоянием здоровья
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение после включения в исследование
|
Восприятие состояния здоровья пациентов (пятимерный опросник EuroQol)
|
30-дневное наблюдение после включения в исследование
|
|
Следите за пониманием
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение после включения в исследование
|
Субъективное (ВАШ 0-100) и объективное (воспоминание по сравнению с объективной медицинской картой) понимание пациентов
|
30-дневное наблюдение после включения в исследование
|
|
Следите за качеством лечения в стационаре
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение после включения в исследование
|
Общая точка зрения пациентов на стационарное лечение (Оценка поставщиков и систем здравоохранения в больницах, HCAHPS)
|
30-дневное наблюдение после включения в исследование
|
|
Последующая реадмиссия
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение после включения в исследование
|
Частота повторных госпитализаций пациентов с момента включения в исследование
|
30-дневное наблюдение после включения в исследование
|
|
Последующая продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение после включения в исследование
|
общая продолжительность госпитализации
|
30-дневное наблюдение после включения в исследование
|
|
Удовлетворенность команды
Временное ограничение: послеоперационный обход до 96 часов
|
Удовлетворенность лечащей бригады обходом палаты (оценка по ВАШ 0-100)
|
послеоперационный обход до 96 часов
|
|
Отношение к эффективности команды
Временное ограничение: послеоперационный обход до 96 часов
|
Восприятие деятельности лечащей бригады в палатном обходе (каждая оценивается по ВАШ 0-100): управление временем в палатном обходе, взаимодействие внутри медицинской бригады и с пациентом во время палатного обхода, предполагаемое управление временем и осуществимость
|
послеоперационный обход до 96 часов
|
|
Воздействие команды лечения
Временное ограничение: послеоперационный обход до 96 часов
|
Аффективная реакция лечащей бригады (оценивается по ВАШ 0-100)
|
послеоперационный обход до 96 часов
|
|
Отношение к командным предпочтениям
Временное ограничение: послеоперационный обход до 96 часов
|
Предпочтение лечащей бригады у постели больного по сравнению с презентацией случая пациента вне палаты (оценивается по семантическому дифференциалу в диапазоне от 1 «Я предпочитаю обходы у постели больного» до 6 «Я предпочитаю обходы у постели больного вне палаты»)
|
послеоперационный обход до 96 часов
|
|
Своевременность
Временное ограничение: во время палатного обхода, который может длиться от 5 до 30 минут
|
продолжительность палатного обхода (минуты)
|
во время палатного обхода, который может длиться от 5 до 30 минут
|
|
Предметы для общения во время обхода отделения
Временное ограничение: во время палатного обхода, который может длиться от 5 до 30 минут
|
Оценивается исследователем (номинальная 3-балльная шкала (1 = да; 2 = нет; 3 = неприменимо): структурирование разговора, использование техник, ориентированных на пациента, использование техник, ориентированных на врача, работа с эмоциями, передача сложной информации) , обсуждение общих концепций болезни и лечения, реализация совместного принятия решений, сообщение плохих новостей
|
во время палатного обхода, который может длиться от 5 до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sabina Hunziker, Prof., Medical Communication, Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel, and University of Basel, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lehmann LS, Brancati FL, Chen MC, Roter D, Dobs AS. The effect of bedside case presentations on patients' perceptions of their medical care. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1150-5. doi: 10.1056/NEJM199704173361606.
- Chauke HL, Pattinson RC. Ward rounds -- bedside or conference room? S Afr Med J. 2006 May;96(5):398-400. No abstract available.
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- Ramirez J, Singh J, Williams AA. Patient Satisfaction with Bedside Teaching Rounds Compared with Nonbedside Rounds. South Med J. 2016 Feb;109(2):112-5. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000419.
- Seo M, Tamura K, Morioka E, Shijo H. Impact of medical round on patients' and residents' perceptions at a university hospital in Japan. Med Educ. 2000 May;34(5):409-11. doi: 10.1046/j.1365-2923.2000.00516.x. No abstract available.
- Becker C, Gross S, Gamp M, Beck K, Amacher SA, Mueller J, Bohren C, Blatter R, Schaefert R, Schuetz P, Leuppi J, Bassetti S, Hunziker S. Patients' Preference for Participation in Medical Decision-Making: Secondary Analysis of the BEDSIDE-OUTSIDE Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 9. doi: 10.1007/s11606-022-07775-z. Online ahead of print.
- Gross S, Beck K, Becker C, Gamp M, Mueller J, Loretz N, Amacher SA, Bohren C, Gaab J, Schuetz P, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S. Perception of physicians and nursing staff members regarding outside versus bedside ward rounds: ancillary analysis of the randomised BEDSIDE-OUTSIDE trial. Swiss Med Wkly. 2022 Jan 19;152:w30112. doi: 10.4414/smw.2022.w30112. eCollection 2022 Jan 17.
- Becker C, Gamp M, Schuetz P, Beck K, Vincent A, Hochstrasser S, Metzger K, Widmer M, Thommen E, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S; BEDSIDE-OUTSIDE Study Group. Effect of Bedside Compared With Outside the Room Patient Case Presentation on Patients' Knowledge About Their Medical Care : A Randomized, Controlled, Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1282-1292. doi: 10.7326/M21-0909. Epub 2021 Jun 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Visitenstudie (2017-00991)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .