- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03210987
Effekter av sängkanten jämfört med presentationen utanför rummet
Effekt av presentation av patientfall vid sängkanten jämfört med presentation av fall utanför rummet på patientens uppfattning om vårdkvalitet och patientresultat: en randomiserad, kontrollerad multicenterprövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patientcentrerad vård kan definieras som "att ge vård som är respektfull och lyhörd för individuella patientpreferenser, behov och värderingar och att säkerställa att patientens värderingar vägleder alla kliniska beslut". Att involvera patienterna i alla steg i vårdprocessen är därför viktigt. Ändå är bästa presentationen av patienternas fall under avdelningsrundor okänd. Under patientfallspresentation utanför rummet diskuterar det medicinska teamet svåra patient- eller medicinska frågor i teamet och presenterar senare en "patientvänlig" syntes för patienten. Presentation av patientfall vid sängkanten, å andra sidan, låter en patient vara en del av hela teamdiskussionen. Ändå finns det oro för att patienter inte kan hantera mängden medicinsk information och missförstånd kan uppstå. För närvarande råder jämvikt när det gäller båda möjligheterna att presentera patientfall med en viktig brist på prövningsdata. Vi syftar därför till att jämföra effekten av patientfallspresentation vid sängkanten med patientfallspresentation utanför rummet under avdelningsrundor ("Chefarztvisite") på olika patient- och läkarrelaterade effektmått.
Därför syftar denna randomiserade kontrollerade studie till att testa hypotesen att presentation av patientfall utanför rummet jämfört med presentation av patientfall vid sängkanten resulterar i bättre resultat över olika dimensioner inklusive patientens förståelse och uppfattning om vårdens kvalitet samt patientresultat, läkares preferenser, uppfattning om kvalitet och effektivitet, respektive tidpunkt för avdelningsrundorna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiva vuxna (>18 år) medicinska slutenvårdspatienter under sin första avdelningsomgång oberoende av deras underliggande sjukdom och orsak till sjukhusvistelse.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning, såsom demens/delirium
- Patienter med parakusia.
- Patienter som inte förstår lokala språk.
- Patienter som redan ingår i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: patientfallspresentation Bedside
I sängpresentationsgruppen kommer patientfallspresentation och diskussioner att vara vid sängen med direkt involvering av patienten vid behov.
|
Presentation av patientfall i frånvaro eller närvaro av patient vid sängen.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: patientfallspresentation Utanför-rummet
Ute i rummet kommer fallpresentation och diskussioner att ske utomhus utan att patienten är närvarande.
Efter ärendepresentationen och diskussionerna kommer teamet att gå in i rummet och ge patienten en kort sammanfattning av den medicinska situationen, komplettera den medicinska informationen och undersöka patienten vid behov och diskutera nästa steg.
|
Patientfallspresentation Utanför rummet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Subjektiv förståelse av sjukdom och hantering
Tidsram: postavdelningsrunda upp till 36 timmar
|
genomsnitt av den visuella analoga skalan (VAS) poäng över följande tre dimensioner betygsatt av patienten (0 "Jag har ingen kunskap alls om situationen" till 100 "Jag har bästa möjliga kunskap om situationen": I. Patienternas subjektiva förståelse av sjukdomen II.
Patienternas subjektiva förståelse av det terapeutiska konceptet III.
Patienternas subjektiva förståelse för nästa steg
|
postavdelningsrunda upp till 36 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättrad förståelse
Tidsram: postavdelningsrunda upp till 36 timmar
|
Patienternas uppfattning om hur väl den aktuella avdelningsrundan förbättrade förståelsen för var och en av dessa tre komponenter, d.v.s. aktuell sjukdom, terapeutiskt koncept och nästa steg (VAS, 0-100)
|
postavdelningsrunda upp till 36 timmar
|
Objektiv förståelse av sjukdom och hantering
Tidsram: postavdelningsrunda upp till 36 timmar
|
Jämförelse av patienters återkallelseinformation avseende aktuell huvuddiagnos, huvudsakliga terapeutiska åtgärder och nästa steg (kvalitativ information) med medicinsk kartinformation. Svar angående aktuell huvuddiagnos kommer att kategoriseras som: (1) patienten anger korrekt både patofysiologi och lokalisering, (2) patienten anger korrekt antingen patofysiologi eller lokalisering, (3) patienten anger varken patofysiologi eller lokalisering (korrekt) men korrekt anger symtom, ( 4) patienten anger korrekt att den aktuella diagnosen fortfarande är oklar, (5) patienten anger felaktig information, (6) patienten anger korrekt en sekundärdiagnos som är relevant för den aktuella sjukhusvistelsen. Svar angående huvudsakliga terapeutiska åtgärder och nästa steg kommer att kategoriseras som: (1 ) korrekt (avseende huvuddiagnos), (2) felaktig (avseende huvuddiagnos), (3) korrekt (avseende sekundärdiagnos), (4) felaktig (avseende bidiagnos) |
postavdelningsrunda upp till 36 timmar
|
Övergripande vårdkvalitet
Tidsram: postavdelningsrunda upp till 36 timmar
|
Patienternas uppfattning (var och en betygsatt på en VAS 0-100) avseende: förståelighet av information under avdelningsrundan, tillfredsställelse med vården, förtroende för läkarteamet, upplevd kompetens hos läkarteamet, upplevt interpersonellt beteende under avdelningsrundan, affektivt bemötande av vårdpersonalen. patienter, lämpligheten av vårdavdelningens varaktighet (inkluderar två ytterligare frågor som ber om patienters uppskattningar av hur mycket tid det medicinska teamet spenderade på deras ärende inom avdelningsrundan såväl som i genomsnitt per dag (uppskattningar i minuter))
|
postavdelningsrunda upp till 36 timmar
|
Följ upp hälsotillstånd
Tidsram: 30 dagars uppföljning efter inkludering av studien
|
Patienternas upplevda hälsotillstånd (EuroQol femdimensionella frågeformulär)
|
30 dagars uppföljning efter inkludering av studien
|
Följ upp förståelsen
Tidsram: 30 dagars uppföljning efter inkludering av studien
|
Patienternas subjektiva (VAS 0-100) och objektiva (återkallelse jämfört med objektiv medicinsk kartinformation) förståelse
|
30 dagars uppföljning efter inkludering av studien
|
Följ upp kvaliteten på sjukhusvården
Tidsram: 30 dagars uppföljning efter inkludering av studien
|
Patienternas övergripande perspektiv på sjukhusvård (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS)
|
30 dagars uppföljning efter inkludering av studien
|
Följ upp återintagning
Tidsram: 30 dagars uppföljning efter inkludering av studien
|
Patienternas återinläggningsfrekvens sedan studieinkludering
|
30 dagars uppföljning efter inkludering av studien
|
Följ upp varaktigheten av sjukhusvistelsen
Tidsram: 30 dagars uppföljning efter inkludering av studien
|
sjukhusvistelsens totala längd
|
30 dagars uppföljning efter inkludering av studien
|
Behandla teamtillfredsställelse
Tidsram: postavdelningsrunda upp till 96 timmar
|
Behandlande teams tillfredsställelse med avdelningsomgången (betygsatt på VAS 0-100)
|
postavdelningsrunda upp till 96 timmar
|
Behandla teamprestationer
Tidsram: postavdelningsrunda upp till 96 timmar
|
Behandlande teams upplevda prestation på avdelningsomgången (var och en betygsatt på en VAS 0-100): tidshantering av avdelningsomgången, interaktion inom det medicinska teamet och med patienten under avdelningsrundan, upplevd tidshantering och genomförbarhet
|
postavdelningsrunda upp till 96 timmar
|
Behandla team påverka
Tidsram: postavdelningsrunda upp till 96 timmar
|
Det behandlande teamets affektiva respons (betygsatt på en VAS 0-100)
|
postavdelningsrunda upp till 96 timmar
|
Behandla teamets preferenser
Tidsram: postavdelningsrunda upp till 96 timmar
|
Det behandlande teamets preferens för sängkanten jämfört med presentationen av patientfall utanför rummet (betygsatt på en semantisk skillnad från 1 "Jag föredrar sängomgångar" till 6 "Jag föredrar vårdavdelningar utanför rummet")
|
postavdelningsrunda upp till 96 timmar
|
Aktualitet
Tidsram: under avdelningsomgången som kan vara från 5 upp till 30 minuter
|
längd på avdelningsomgången (minuter)
|
under avdelningsomgången som kan vara från 5 upp till 30 minuter
|
Kommunikationsspecifika punkter under avdelningsrundor
Tidsram: under avdelningsomgången som kan vara från 5 upp till 30 minuter
|
Betygsatt av utredare (nominell 3-gradig skala (1 = ja; 2 = nej; 3 = ej tillämpligt): strukturering av samtal, användning av patientcentrerade tekniker, användning av läkarcentrerade tekniker, hantering av känslor, förmedling av komplex information , förhandling av delade koncept för sjukdom och behandling, förverkligande av delat beslutsfattande, brytande dåliga nyheter
|
under avdelningsomgången som kan vara från 5 upp till 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sabina Hunziker, Prof., Medical Communication, Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel, and University of Basel, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lehmann LS, Brancati FL, Chen MC, Roter D, Dobs AS. The effect of bedside case presentations on patients' perceptions of their medical care. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1150-5. doi: 10.1056/NEJM199704173361606.
- Chauke HL, Pattinson RC. Ward rounds -- bedside or conference room? S Afr Med J. 2006 May;96(5):398-400. No abstract available.
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- Ramirez J, Singh J, Williams AA. Patient Satisfaction with Bedside Teaching Rounds Compared with Nonbedside Rounds. South Med J. 2016 Feb;109(2):112-5. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000419.
- Seo M, Tamura K, Morioka E, Shijo H. Impact of medical round on patients' and residents' perceptions at a university hospital in Japan. Med Educ. 2000 May;34(5):409-11. doi: 10.1046/j.1365-2923.2000.00516.x. No abstract available.
- Becker C, Gross S, Gamp M, Beck K, Amacher SA, Mueller J, Bohren C, Blatter R, Schaefert R, Schuetz P, Leuppi J, Bassetti S, Hunziker S. Patients' Preference for Participation in Medical Decision-Making: Secondary Analysis of the BEDSIDE-OUTSIDE Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 9. doi: 10.1007/s11606-022-07775-z. Online ahead of print.
- Gross S, Beck K, Becker C, Gamp M, Mueller J, Loretz N, Amacher SA, Bohren C, Gaab J, Schuetz P, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S. Perception of physicians and nursing staff members regarding outside versus bedside ward rounds: ancillary analysis of the randomised BEDSIDE-OUTSIDE trial. Swiss Med Wkly. 2022 Jan 19;152:w30112. doi: 10.4414/smw.2022.w30112. eCollection 2022 Jan 17.
- Becker C, Gamp M, Schuetz P, Beck K, Vincent A, Hochstrasser S, Metzger K, Widmer M, Thommen E, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S; BEDSIDE-OUTSIDE Study Group. Effect of Bedside Compared With Outside the Room Patient Case Presentation on Patients' Knowledge About Their Medical Care : A Randomized, Controlled, Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1282-1292. doi: 10.7326/M21-0909. Epub 2021 Jun 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Visitenstudie (2017-00991)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på patientfall presentation sängen
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceIndragenKognitiv försämring | Kunskapsöversättning