- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03210987
Effecten van nachtkastje vergeleken met casuspresentatie buiten de kamer
Effect van casuspresentatie aan het bed in vergelijking met casuspresentatie buiten de kamer op de perceptie van de patiënt van kwaliteit van zorg en patiëntresultaten: een gerandomiseerd gecontroleerd, multicenter onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntgerichte zorg kan worden gedefinieerd als "het verlenen van zorg die rekening houdt met en inspeelt op de voorkeuren, behoeften en waarden van de individuele patiënt en ervoor zorgt dat de waarden van de patiënt leidend zijn bij alle klinische beslissingen". Het betrekken van patiënten bij alle stappen van het zorgproces is daarom belangrijk. Toch blijft de beste presentatie van patiëntencasussen tijdens afdelingsrondes onbekend. Tijdens de presentatie van een patiëntcasus buiten de kamer bespreekt het medische team moeilijke patiënt- of medische problemen in het team, en presenteert later een "patiëntvriendelijke" synthese aan de patiënt. Aan de andere kant stelt de patiëntcasuspresentatie aan het bed de patiënt in staat deel uit te maken van de hele teamdiscussie. Toch bestaat er bezorgdheid dat patiënten niet in staat zijn om met de omvang van de medische informatie om te gaan en dat er misverstanden kunnen ontstaan. Momenteel bestaat er evenwicht met betrekking tot beide mogelijkheden voor patiëntcasuspresentatie met een belangrijk gebrek aan onderzoeksgegevens. We streven er dus naar om het effect van casuspresentatie van patiënten aan het bed te vergelijken met casuspresentatie van patiënten buiten de kamer tijdens afdelingsrondes ("Chefarztvisite") op verschillende patiënt- en artsgerelateerde eindpunten.
Daarom heeft deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie tot doel de hypothese te testen dat de presentatie van casussen buiten de kamer in vergelijking met casussen aan het bed betere resultaten oplevert voor verschillende dimensies, waaronder begrip en perceptie van de kwaliteit van zorg door de patiënt, evenals patiëntresultaten, voorkeuren van artsen, perceptie van respectievelijk kwaliteit en effectiviteit, en timing van de afdelingsrondes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4056
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende volwassen (>18 jaar) medisch opgenomen patiënten tijdens hun eerste afdelingsronde, onafhankelijk van hun onderliggende ziekte en reden voor ziekenhuisopname.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve stoornissen, zoals dementie/delirium
- Patiënten met paracusie.
- Patiënten die de lokale taal/talen niet verstaan.
- Patiënten die al in deze studie zijn opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: patiënt casuspresentatie Nachtkastje
In de presentatiegroep aan het bed vindt de presentatie en bespreking van de patiëntencasus plaats aan het bed, met directe betrokkenheid van de patiënt indien nodig.
|
Patiëntcasuspresentatie bij afwezigheid of aanwezigheid van de patiënt aan bed.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: presentatie van een patiëntencasus Buiten de kamer
In de buitenkamerconditie vinden casuspresentatie en besprekingen buiten plaats zonder dat de patiënt aanwezig is.
Na de casuspresentatie en besprekingen komt het team de kamer binnen en geeft de patiënt een korte samenvatting van de medische situatie, vult de medische informatie aan en onderzoekt de patiënt, indien nodig, en bespreekt de volgende stappen.
|
Presentatie patiëntcasus Buiten de kamer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectief begrip van ziekte en management
Tijdsspanne: postkamerronde tot 36 u
|
gemiddelde van de VAS-score (Visual Analog Scale) over de volgende drie dimensies beoordeeld door de patiënt (0 "Ik heb helemaal geen kennis van de situatie" tot 100 "Ik heb de best mogelijke kennis van de situatie": I. Subjectieve patiënt begrip van de ziekte II.
Het subjectieve begrip van de patiënt van het therapeutische concept III.
Het subjectieve begrip van de patiënt van de volgende stappen
|
postkamerronde tot 36 u
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering begrip
Tijdsspanne: postkamerronde tot 36 u
|
Perceptie van patiënten over hoe goed de huidige afdelingsronde het begrip van elk van deze drie componenten heeft verbeterd, d.w.z. huidige ziekte, therapeutisch concept en volgende stappen (VAS, 0-100)
|
postkamerronde tot 36 u
|
|
Objectief begrip van ziekte en management
Tijdsspanne: postkamerronde tot 36 u
|
Vergelijking van terugroepinformatie van patiënten met betrekking tot de huidige hoofddiagnose, belangrijkste therapeutische maatregelen en volgende stappen (kwalitatieve informatie) met medische kaartinformatie. Antwoorden met betrekking tot de huidige hoofddiagnose zullen worden gecategoriseerd als: (1) de patiënt vermeldt zowel pathofysiologie als lokalisatie correct, (2) patiënt vermeldt correct pathofysiologie of lokalisatie, (3) patiënt vermeldt noch pathofysiologie noch lokalisatie (correct) maar vermeldt correct symptomen, ( 4) patiënt geeft terecht aan dat de huidige diagnose nog onduidelijk is, (5) patiënt geeft onjuiste informatie aan, (6) patiënt geeft terecht een secundaire diagnose aan die relevant is voor de huidige ziekenhuisopname Antwoorden met betrekking tot de belangrijkste therapeutische maatregelen en vervolgstappen worden gecategoriseerd als: (1 ) juist (betreffende hoofddiagnose), (2) onjuist (betreffende hoofddiagnose), (3) juist (betreffende nevendiagnose), (4) onjuist (betreffende nevendiagnose) |
postkamerronde tot 36 u
|
|
Algehele kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: postkamerronde tot 36 u
|
Perceptie van patiënten (elk beoordeeld op een VAS 0-100) met betrekking tot: begrijpelijkheid van informatie tijdens de afdelingsronde, tevredenheid met de zorg, vertrouwen in het medische team, waargenomen competentie van het medische team, waargenomen interpersoonlijk gedrag tijdens de afdelingsronde, affectieve reactie van de patiënten, toereikendheid van de duur van de afdelingsronde (inclusief twee aanvullende vragen waarin wordt gevraagd naar de schattingen van de patiënten over hoeveel tijd het medische team aan hun casus besteedde binnen de afdelingsronde en gemiddeld per dag (schattingen in minuten))
|
postkamerronde tot 36 u
|
|
Gezondheidsstatus opvolgen
Tijdsspanne: 30 dagen follow-up na opname in de studie
|
Gepercipieerde gezondheidstoestand van patiënten (EuroQol vragenlijst met vijf dimensies)
|
30 dagen follow-up na opname in de studie
|
|
Begrip opvolgen
Tijdsspanne: 30 dagen follow-up na opname in de studie
|
Het subjectieve (VAS 0-100) en objectieve (herinneren in vergelijking met objectieve medische kaartinformatie) begrip van de patiënt
|
30 dagen follow-up na opname in de studie
|
|
Bewaken van de kwaliteit van de ziekenhuiszorg
Tijdsspanne: 30 dagen follow-up na opname in de studie
|
Algemeen perspectief van patiënten op ziekenhuiszorg (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS)
|
30 dagen follow-up na opname in de studie
|
|
Vervolg opname
Tijdsspanne: 30 dagen follow-up na opname in de studie
|
Heropnamepercentage van patiënten sinds opname in het onderzoek
|
30 dagen follow-up na opname in de studie
|
|
Follow-up van de duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen follow-up na opname in de studie
|
totale opnameduur
|
30 dagen follow-up na opname in de studie
|
|
Teamtevredenheid behandelen
Tijdsspanne: postkamerronde tot 96 u
|
De tevredenheid van het behandelend team over de afdelingsronde (beoordeeld op een VAS 0-100)
|
postkamerronde tot 96 u
|
|
Behandelen van teamprestaties
Tijdsspanne: postkamerronde tot 96 u
|
De waargenomen prestaties van het behandelend team in de afdelingsronde (elk beoordeeld op een VAS 0-100): tijdsbeheer van de afdelingsronde, interactie binnen het medisch team en met de patiënt tijdens de afdelingsronde, waargenomen tijdsbeheer en haalbaarheid
|
postkamerronde tot 96 u
|
|
Teameffect behandelen
Tijdsspanne: postkamerronde tot 96 u
|
De affectieve reactie van het behandelend team (beoordeeld op een VAS 0-100)
|
postkamerronde tot 96 u
|
|
Teamvoorkeur behandelen
Tijdsspanne: postkamerronde tot 96 u
|
De voorkeur van het behandelend team voor casuspresentatie aan het bed in vergelijking met buiten de kamer (beoordeeld op een semantisch differentieel variërend van 1 "Ik geef de voorkeur aan rondes aan het bed" tot 6 "Ik geef de voorkeur aan rondes buiten de kamer")
|
postkamerronde tot 96 u
|
|
Tijdigheid
Tijdsspanne: tijdens de afdelingsronde die 5 tot 30 minuten kan duren
|
duur van de afdelingsronde (minuten)
|
tijdens de afdelingsronde die 5 tot 30 minuten kan duren
|
|
Communicatie-specifieke items tijdens wijkrondes
Tijdsspanne: tijdens de afdelingsronde die 5 tot 30 minuten kan duren
|
Beoordeeld door onderzoeker (nominale 3-puntsschaal (1 = ja; 2 = nee; 3 = niet van toepassing): gespreksstructuur, gebruik van patiëntgerichte technieken, gebruik van artsgerichte technieken, omgaan met emoties, overbrengen van complexe informatie , onderhandeling over gedeelde concepten van ziekte en behandeling, realisatie van gedeelde besluitvorming, slecht nieuws brengen
|
tijdens de afdelingsronde die 5 tot 30 minuten kan duren
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabina Hunziker, Prof., Medical Communication, Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel, and University of Basel, Switzerland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lehmann LS, Brancati FL, Chen MC, Roter D, Dobs AS. The effect of bedside case presentations on patients' perceptions of their medical care. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1150-5. doi: 10.1056/NEJM199704173361606.
- Chauke HL, Pattinson RC. Ward rounds -- bedside or conference room? S Afr Med J. 2006 May;96(5):398-400. No abstract available.
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- Ramirez J, Singh J, Williams AA. Patient Satisfaction with Bedside Teaching Rounds Compared with Nonbedside Rounds. South Med J. 2016 Feb;109(2):112-5. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000419.
- Seo M, Tamura K, Morioka E, Shijo H. Impact of medical round on patients' and residents' perceptions at a university hospital in Japan. Med Educ. 2000 May;34(5):409-11. doi: 10.1046/j.1365-2923.2000.00516.x. No abstract available.
- Becker C, Gross S, Gamp M, Beck K, Amacher SA, Mueller J, Bohren C, Blatter R, Schaefert R, Schuetz P, Leuppi J, Bassetti S, Hunziker S. Patients' Preference for Participation in Medical Decision-Making: Secondary Analysis of the BEDSIDE-OUTSIDE Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 9. doi: 10.1007/s11606-022-07775-z. Online ahead of print.
- Gross S, Beck K, Becker C, Gamp M, Mueller J, Loretz N, Amacher SA, Bohren C, Gaab J, Schuetz P, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S. Perception of physicians and nursing staff members regarding outside versus bedside ward rounds: ancillary analysis of the randomised BEDSIDE-OUTSIDE trial. Swiss Med Wkly. 2022 Jan 19;152:w30112. doi: 10.4414/smw.2022.w30112. eCollection 2022 Jan 17.
- Becker C, Gamp M, Schuetz P, Beck K, Vincent A, Hochstrasser S, Metzger K, Widmer M, Thommen E, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S; BEDSIDE-OUTSIDE Study Group. Effect of Bedside Compared With Outside the Room Patient Case Presentation on Patients' Knowledge About Their Medical Care : A Randomized, Controlled, Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1282-1292. doi: 10.7326/M21-0909. Epub 2021 Jun 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Visitenstudie (2017-00991)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .