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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03210987
Effets du chevet par rapport à l'extérieur de la chambre Présentation de cas
Effet de la présentation de cas au chevet du patient par rapport à la présentation de cas à l'extérieur de la chambre sur la perception par le patient de la qualité des soins et des résultats pour le patient : un essai multicentrique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins centrés sur le patient peuvent être définis comme "fournir des soins qui respectent et répondent aux préférences, aux besoins et aux valeurs de chaque patient et s'assurer que les valeurs du patient guident toutes les décisions cliniques". Il est donc important d'impliquer les patients à toutes les étapes du processus de soins. Pourtant, la meilleure présentation des cas des patients lors des tournées de service reste inconnue. Lors de la présentation du cas du patient hors de la salle, l'équipe médicale discute des problèmes difficiles du patient ou des problèmes médicaux dans l'équipe, et présente ensuite une synthèse « conviviale pour le patient » au patient. La présentation de cas au chevet du patient, d'autre part, permet à un patient de faire partie de la discussion de toute l'équipe. Pourtant, on craint que les patients ne soient pas en mesure de faire face à l'ampleur des informations médicales et que des malentendus puissent survenir. Actuellement, il existe un équilibre concernant les deux possibilités de présentation de cas de patients avec un manque important de données d'essais. Nous cherchons donc à comparer l'effet de la présentation des cas des patients au chevet du patient avec la présentation des cas des patients à l'extérieur de la chambre lors des visites de service ("Chefarztvisite") sur différents critères d'évaluation liés aux patients et aux médecins.
Par conséquent, cet essai contrôlé randomisé vise à tester l'hypothèse selon laquelle la présentation du cas du patient en dehors de la chambre par rapport à la présentation du cas du patient au chevet du patient entraîne de meilleurs résultats dans différentes dimensions, y compris la compréhension du patient et la perception de la qualité des soins ainsi que les résultats pour le patient, les préférences des médecins, la perception de la qualité et de l'efficacité, et le moment des visites dans les services, respectivement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4056
- University Hospital Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes consécutifs (> 18 ans) hospitalisés lors de leur première visite en service, indépendamment de leur maladie sous-jacente et de la raison de leur séjour à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles cognitifs, tels que la démence/le délire
- Patients atteints de paracusie.
- Patients qui ne comprennent pas la(les) langue(s) locale(s).
- Patients déjà inclus dans cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: présentation de cas patient
Dans le groupe de présentation au chevet du patient, la présentation du cas du patient et les discussions se feront au chevet du patient avec une implication directe du patient au besoin.
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Présentation du cas du patient en l'absence ou en présence du patient au chevet.
Autres noms:
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Comparateur actif: présentation de cas patient
En dehors de la chambre, la présentation des cas et les discussions auront lieu à l'extérieur sans la présence du patient.
Après la présentation du cas et les discussions, l'équipe entrera dans la salle et donnera au patient un bref résumé de la situation médicale, complétera les informations médicales et examinera le patient, au besoin, et discutera des prochaines étapes.
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Présentation du cas du patient Hors de la chambre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension subjective de la maladie et de la gestion
Délai: service postal arrondi jusqu'à 36 h
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moyenne du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) sur les trois dimensions suivantes notées par le patient (0 "je n'ai aucune connaissance de la situation" à 100 "j'ai la meilleure connaissance possible de la situation") : I. compréhension de la maladie II.
Compréhension subjective du concept thérapeutique par les patients III.
Compréhension subjective des patients des prochaines étapes
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service postal arrondi jusqu'à 36 h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la compréhension
Délai: service postal arrondi jusqu'à 36 h
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La perception des patients sur la façon dont le tour de service actuel a amélioré la compréhension de chacun de ces trois composants, c'est-à-dire la maladie actuelle, le concept thérapeutique et les prochaines étapes (EVA, 0-100)
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service postal arrondi jusqu'à 36 h
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Compréhension objective de la maladie et de la gestion
Délai: service postal arrondi jusqu'à 36 h
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Comparaison des informations de rappel des patients concernant le diagnostic principal actuel, les principales mesures thérapeutiques et les prochaines étapes (informations qualitatives) avec les informations du dossier médical. Les réponses concernant le diagnostic principal actuel seront classées comme : (1) le patient indique correctement à la fois la physiopathologie et la localisation, (2) le patient indique correctement la physiopathologie ou la localisation, (3) le patient ne mentionne ni la physiopathologie ni la localisation (correctement) mais énonce correctement les symptômes, ( 4) le patient indique correctement que le diagnostic actuel n'est toujours pas clair, (5) le patient indique des informations incorrectes, (6) le patient indique correctement un diagnostic secondaire pertinent pour l'hospitalisation actuelle Les réponses concernant les principales mesures thérapeutiques et les prochaines étapes seront classées comme : (1 ) correct (concernant le diagnostic principal), (2) incorrect (concernant le diagnostic principal), (3) correct (concernant le diagnostic secondaire), (4) incorrect (concernant le diagnostic secondaire) |
service postal arrondi jusqu'à 36 h
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Qualité globale des soins
Délai: service postal arrondi jusqu'à 36 h
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Perception des patients (chacun noté sur une EVA 0-100) concernant : la compréhensibilité des informations lors de la tournée, la satisfaction des soins, la confiance dans l'équipe médicale, la compétence perçue de l'équipe médicale, le comportement interpersonnel perçu lors de la tournée, la réponse affective du patients, adéquation de la durée de la tournée de service (comprend deux questions supplémentaires demandant aux patients des estimations sur le temps que l'équipe médicale a consacré à leur cas au cours de la tournée de service ainsi qu'en moyenne par jour (estimations en minutes))
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service postal arrondi jusqu'à 36 h
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Suivi de l'état de santé
Délai: 30 jours de suivi après l'inclusion dans l'étude
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État de santé perçu par les patients (questionnaire EuroQol à cinq dimensions)
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30 jours de suivi après l'inclusion dans l'étude
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Suivi de la compréhension
Délai: 30 jours de suivi après l'inclusion dans l'étude
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Compréhension subjective (EVA 0-100) et objective (rappel par rapport aux informations objectives du dossier médical) des patients
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30 jours de suivi après l'inclusion dans l'étude
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Suivi de la qualité des soins hospitaliers
Délai: 30 jours de suivi après l'inclusion dans l'étude
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Perspective globale des soins hospitaliers des patients (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS)
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30 jours de suivi après l'inclusion dans l'étude
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Suivi de la réadmission
Délai: 30 jours de suivi après l'inclusion dans l'étude
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Taux de réadmission des patients depuis l'inclusion dans l'étude
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30 jours de suivi après l'inclusion dans l'étude
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Suivi de la durée d'hospitalisation
Délai: 30 jours de suivi après l'inclusion dans l'étude
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durée totale d'hospitalisation
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30 jours de suivi après l'inclusion dans l'étude
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Traiter la satisfaction des équipes
Délai: service postal arrondi jusqu'à 96 h
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Satisfaction de l'équipe soignante à l'égard de la visite du service (évaluée sur une EVA de 0 à 100)
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service postal arrondi jusqu'à 96 h
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Traiter la performance de l'équipe
Délai: service postal arrondi jusqu'à 96 h
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Performance perçue de l'équipe soignante dans la tournée de service (chacune notée sur une EVA 0-100) : gestion du temps de la tournée de service, interaction au sein de l'équipe médicale et avec le patient lors de la tournée de service, gestion du temps perçue et faisabilité
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service postal arrondi jusqu'à 96 h
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L'affect de l'équipe traitante
Délai: service postal arrondi jusqu'à 96 h
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La réponse affective de l'équipe soignante (évaluée sur une EVA 0-100)
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service postal arrondi jusqu'à 96 h
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Préférence de l'équipe de traitement
Délai: service postal arrondi jusqu'à 96 h
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Préférence de l'équipe soignante pour le chevet par rapport à l'extérieur de la chambre Présentation du cas du patient (notée sur un différentiel sémantique allant de 1 « Je préfère les rondes au chevet » à 6 « Je préfère les rondes à l'extérieur de la chambre »)
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service postal arrondi jusqu'à 96 h
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Opportunité
Délai: pendant la ronde de service qui peut durer de 5 à 30 minutes
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durée de la ronde de service (minutes)
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pendant la ronde de service qui peut durer de 5 à 30 minutes
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Articles spécifiques à la communication pendant les rondes de service
Délai: pendant la ronde de service qui peut durer de 5 à 30 minutes
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Évalué par l'investigateur (échelle nominale à 3 points (1 = oui ; 2 = non ; 3 = sans objet) : structuration de la conversation, utilisation de techniques centrées sur le patient, utilisation de techniques centrées sur le médecin, gestion des émotions, transmission d'informations complexes , négociation de concepts partagés de maladie et de traitement, prise de décision partagée, annonce de mauvaises nouvelles
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pendant la ronde de service qui peut durer de 5 à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabina Hunziker, Prof., Medical Communication, Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel, and University of Basel, Switzerland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lehmann LS, Brancati FL, Chen MC, Roter D, Dobs AS. The effect of bedside case presentations on patients' perceptions of their medical care. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1150-5. doi: 10.1056/NEJM199704173361606.
- Chauke HL, Pattinson RC. Ward rounds -- bedside or conference room? S Afr Med J. 2006 May;96(5):398-400. No abstract available.
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- Ramirez J, Singh J, Williams AA. Patient Satisfaction with Bedside Teaching Rounds Compared with Nonbedside Rounds. South Med J. 2016 Feb;109(2):112-5. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000419.
- Seo M, Tamura K, Morioka E, Shijo H. Impact of medical round on patients' and residents' perceptions at a university hospital in Japan. Med Educ. 2000 May;34(5):409-11. doi: 10.1046/j.1365-2923.2000.00516.x. No abstract available.
- Becker C, Gross S, Gamp M, Beck K, Amacher SA, Mueller J, Bohren C, Blatter R, Schaefert R, Schuetz P, Leuppi J, Bassetti S, Hunziker S. Patients' Preference for Participation in Medical Decision-Making: Secondary Analysis of the BEDSIDE-OUTSIDE Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 9. doi: 10.1007/s11606-022-07775-z. Online ahead of print.
- Gross S, Beck K, Becker C, Gamp M, Mueller J, Loretz N, Amacher SA, Bohren C, Gaab J, Schuetz P, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S. Perception of physicians and nursing staff members regarding outside versus bedside ward rounds: ancillary analysis of the randomised BEDSIDE-OUTSIDE trial. Swiss Med Wkly. 2022 Jan 19;152:w30112. doi: 10.4414/smw.2022.w30112. eCollection 2022 Jan 17.
- Becker C, Gamp M, Schuetz P, Beck K, Vincent A, Hochstrasser S, Metzger K, Widmer M, Thommen E, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S; BEDSIDE-OUTSIDE Study Group. Effect of Bedside Compared With Outside the Room Patient Case Presentation on Patients' Knowledge About Their Medical Care : A Randomized, Controlled, Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1282-1292. doi: 10.7326/M21-0909. Epub 2021 Jun 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Visitenstudie (2017-00991)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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